抗菌藥物雙通道管理制度一、總則（一）目的為加強公司抗菌藥物的管理，規范抗菌藥物的采購、使用，保障醫療質量和患者安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及抗菌藥物采購、儲存、調配、使用的部門和人員。（三）基本原則1.嚴格掌握抗菌藥物使用指征，堅持合理用藥，避免濫用。2.實行抗菌藥物分級管理，明確各級醫師使用抗菌藥物的權限。3.加強抗菌藥物采購、使用環節的監督管理，確保抗菌藥物使用安全、有效、經濟。二、職責分工（一）醫療管理部門1.負責制定和完善抗菌藥物臨床應用管理制度和技術規范，并組織實施。2.定期對臨床科室抗菌藥物使用情況進行監督檢查和評估，提出改進措施。3.負責抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓工作，提高醫務人員合理使用抗菌藥物的水平。（二）藥學部門1.負責抗菌藥物的采購、儲存、調配和供應工作，確保抗菌藥物的質量和供應。2.定期對醫院抗菌藥物使用情況進行統計分析，向醫療管理部門反饋信息。3.參與臨床抗菌藥物治療方案的制定和審核，提供藥學專業技術支持。4.開展抗菌藥物合理使用的宣傳教育工作，指導臨床合理用藥。（三）臨床科室1.負責本科室抗菌藥物的合理使用，嚴格掌握抗菌藥物使用指征，制定并落實本科室抗菌藥物使用管理措施。2.定期對本科室抗菌藥物使用情況進行自查自糾，對不合理使用抗菌藥物的行為進行整改。3.配合醫療管理部門和藥學部門開展抗菌藥物使用監測和評估工作，提供相關數據和資料。（四）醫務人員1.嚴格遵守抗菌藥物臨床應用管理制度和技術規范，正確掌握抗菌藥物使用指征，合理使用抗菌藥物。2.積極參加抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓，不斷提高自身業務水平。3.及時報告抗菌藥物不良反應，協助做好抗菌藥物使用監測和評估工作。三、抗菌藥物分級管理（一）分級原則根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。1.非限制使用級抗菌藥物經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用級抗菌藥物與非限制使用級抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。3.特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。（二）各級醫師使用權限1.具有初級專業技術職務任職資格的醫師，可使用非限制使用級抗菌藥物。2.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可使用限制使用級抗菌藥物。3.具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可使用特殊使用級抗菌藥物。（三）越級使用規定因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。四、采購管理（一）采購計劃制定藥學部門應根據臨床需求、藥品庫存情況以及抗菌藥物使用動態監測結果，定期制定抗菌藥物采購計劃。采購計劃應合理、科學，避免盲目采購和積壓。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。2.與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。（三）采購流程1.藥學部門根據采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單。2.供應商按照訂單要求及時發貨，藥學部門對到貨的抗菌藥物進行驗收。3.驗收合格的抗菌藥物辦理入庫手續，不合格的抗菌藥物及時與供應商聯系退換貨。（四）采購監督1.公司內部審計部門定期對抗菌藥物采購情況進行審計，檢查采購流程是否規范、采購價格是否合理等。2.接受相關部門和社會的監督，對違規采購行為進行嚴肅處理。五、儲存管理（一）儲存條件抗菌藥物應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存，一般應在常溫、陰涼、干燥處保存。對有特殊儲存要求的抗菌藥物，如冷藏、避光等，應嚴格按照要求儲存。（二）庫存管理1.建立抗菌藥物庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.按照藥品有效期的遠近，實行先進先出、近期先出的原則，避免藥品過期失效。3.對庫存抗菌藥物進行分類存放，標識清晰，便于查找和管理。（三）養護管理1.定期對庫存抗菌藥物進行養護檢查，檢查藥品的外觀質量、包裝等情況。2.對發現的質量問題及時進行處理，如報損、退換貨等。六、調配與使用管理（一）處方開具1.醫師應嚴格掌握抗菌藥物使用指征，根據患者病情、病原菌種類及藥敏試驗結果合理選用抗菌藥物。2.開具抗菌藥物處方時，應使用通用名，不得使用商品名。3.嚴格按照抗菌藥物分級管理規定開具處方，特殊使用級抗菌藥物須經具有高級專業技術職務任職資格的醫師會診同意后，方可開具。（二）處方審核1.藥師應對醫師開具的抗菌藥物處方進行審核，審核內容包括用藥指征、藥物選擇、劑量、用法、療程等。2.對不符合規定的抗菌藥物處方，藥師應及時與醫師溝通，提出修改建議，醫師應予以采納。（三）調配發放1.藥師應按照審核合格的處方準確調配抗菌藥物，不得擅自更改或代用。2.調配好的抗菌藥物應及時發放給患者，并向患者或其家屬交代用法、用量、注意事項等。（四）使用監測1.臨床科室應建立抗菌藥物使用監測制度，定期對本科室抗菌藥物使用情況進行統計分析，包括使用品種、數量、金額、使用率、使用強度、細菌耐藥率等。2.醫療管理部門定期對全院抗菌藥物使用情況進行匯總分析，對抗菌藥物使用不合理的科室和個人進行通報批評，并督促整改。（五）停用與更換1.臨床醫師應根據患者病情變化及時調整抗菌藥物治療方案，當患者病情好轉或治愈，應及時停用抗菌藥物。2.如發現患者使用抗菌藥物后出現不良反應或療效不佳，應及時更換抗菌藥物品種。七、培訓與考核（一）培訓計劃1.醫療管理部門和藥學部門應制定年度抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間和培訓方式等。2.培訓內容應包括抗菌藥物合理使用的法律法規、臨床應用指南、抗菌藥物分級管理規定、不良反應監測等。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓工作，可采用集中授課、專題講座、病例討論、在線學習等多種方式進行。2.培訓結束后，應對培訓效果進行評估，可通過考試、撰寫心得體會、臨床實踐考核等方式進行。（三）考核管理1.建立抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理考核制度，對醫務人員進行定期考核。2.考核內容包括抗菌藥物相關知識、臨床應用能力、合理用藥水平等。3.考核結果與醫務人員的職稱晉升、績效考核等掛鉤，對考核不合格的醫務人員進行補考或再次培訓，仍不合格的暫停其抗菌藥物處方權。八、監督與檢查（一）內部監督1.醫療管理部門、藥學部門定期對各臨床科室抗菌藥物使用情況進行監督檢查，檢查內容包括處方書寫、用藥合理性、藥品儲存等。2.公司內部審計部門定期對抗菌藥物采購、使用等環節進行審計，發現問題及時督促整改。（二）外部監督1.接受衛生行政部門、藥品監管部門等上級部門的監督檢查，積極配合做好相關工作。2.主動接受社會監督，及時處理患者及家屬的投訴和舉報。