抗菌藥物分類及管理制度一、總則1.目的為加強公司抗菌藥物的管理，規(guī)范抗菌藥物的使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及抗菌藥物使用的部門和人員，包括但不限于醫(yī)療科室、藥房、護理團隊等。3.基本原則抗菌藥物的使用應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物。嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)證、禁忌證，避免不合理使用抗菌藥物。實行分級管理，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限，確保抗菌藥物合理應(yīng)用。二、抗菌藥物分類1.非限制使用級抗菌藥物經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。例如：青霉素類、頭孢菌素類等。2.限制使用級抗菌藥物與非限制使用級抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性。例如：特殊使用級抗菌藥物以外的抗真菌藥物、頭孢菌素類（第四代）等。3.特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。例如：碳青霉烯類抗菌藥物、糖肽類抗菌藥物等。三、抗菌藥物采購管理1.采購計劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，定期制定抗菌藥物采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等信息。采購計劃需經(jīng)藥房負責(zé)人審核，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商供應(yīng)抗菌藥物。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購的抗菌藥物符合質(zhì)量標(biāo)準。3.采購流程采購人員按照批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購訂單要求及時發(fā)貨，采購人員負責(zé)驗收貨物。驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、包裝等。驗收合格的抗菌藥物辦理入庫手續(xù)，錄入庫存管理系統(tǒng)；驗收不合格的藥品，及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。四、抗菌藥物儲存管理1.儲存條件抗菌藥物應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存，一般分為常溫、陰涼、冷藏等。藥房應(yīng)配備相應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，如溫濕度計、冷藏柜等，確保儲存環(huán)境符合要求。2.庫存管理建立抗菌藥物庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。按照藥品的有效期，遵循“先進先出、近期先用”的原則，安排藥品的發(fā)放。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，及時通知相關(guān)部門和人員，采取措施避免過期藥品的使用。3.特殊管理特殊使用級抗菌藥物應(yīng)單獨存放，專柜加鎖，專人管理。對麻醉藥品、精神藥品類抗菌藥物，應(yīng)嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)進行管理，確保儲存安全。五、抗菌藥物使用管理1.使用權(quán)限非限制使用級抗菌藥物：所有醫(yī)師均可根據(jù)臨床需要選用。限制使用級抗菌藥物：主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可選用。特殊使用級抗菌藥物：具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可選用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越權(quán)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。2.使用流程醫(yī)師根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果，合理選用抗菌藥物，并在病歷中詳細記錄用藥指征、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、療程等信息。藥師對醫(yī)師開具的抗菌藥物處方進行審核，審核內(nèi)容包括用藥的合理性、劑量、用法、配伍禁忌等。對不合理的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議。護士按照醫(yī)囑準確給患者使用抗菌藥物，并觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時報告醫(yī)師處理。3.聯(lián)合用藥管理嚴格控制抗菌藥物的聯(lián)合使用，確有聯(lián)合用藥指征的，應(yīng)根據(jù)病原菌種類、藥敏試驗結(jié)果等選擇合適的聯(lián)合用藥方案。聯(lián)合用藥時，應(yīng)明確聯(lián)合用藥的目的，避免不必要的聯(lián)合用藥。聯(lián)合用藥的療程應(yīng)根據(jù)病情和藥物特點合理確定。4.預(yù)防用藥管理嚴格掌握預(yù)防使用抗菌藥物的指征，僅限于清潔污染手術(shù)、污染手術(shù)及清潔手術(shù)涉及重要臟器且一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果等情況。預(yù)防用藥應(yīng)在手術(shù)前0.52小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術(shù)時間超過3小時，或失血量大（>1500ml），可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時，總的預(yù)防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。六、抗菌藥物分級管理制度1.分級原則根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。具體分級標(biāo)準按照國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.各級醫(yī)師職責(zé)住院醫(yī)師負責(zé)常見疾病的診斷和治療，合理選用非限制使用級抗菌藥物。在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，書寫抗菌藥物使用病歷記錄，及時向上級醫(yī)師匯報患者病情變化及用藥情況。主治醫(yī)師掌握患者病情，正確選用限制使用級抗菌藥物。對下級醫(yī)師抗菌藥物使用進行指導(dǎo)和審核，參與疑難病例的抗菌藥物治療方案制定。負責(zé)患者抗菌藥物治療過程的監(jiān)測，及時調(diào)整治療方案。副主任醫(yī)師及主任醫(yī)師負責(zé)指導(dǎo)全院抗菌藥物的合理使用，參與制定和修訂抗菌藥物管理制度。對特殊使用級抗菌藥物的使用進行審核和審批，處理復(fù)雜、疑難感染病例的抗菌藥物治療。定期組織抗菌藥物臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用水平。3.越級使用管理因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。七、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估1.監(jiān)測指標(biāo)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測指標(biāo)體系，包括抗菌藥物使用率、使用強度、細菌耐藥率、抗菌藥物品種選擇、聯(lián)合用藥情況、預(yù)防用藥合理性等。定期收集、整理和分析監(jiān)測數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用中存在的問題。2.監(jiān)測方法通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、電子病歷系統(tǒng)等，提取抗菌藥物使用相關(guān)數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計分析。開展臨床藥師查房、病例點評等工作，對抗菌藥物使用情況進行現(xiàn)場檢查和評估。3.評估與反饋定期對抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行評估，撰寫評估報告。評估報告應(yīng)包括監(jiān)測指標(biāo)完成情況、存在問題、原因分析及改進措施等內(nèi)容。將評估結(jié)果反饋給各臨床科室，督促科室針對存在問題進行整改。對抗菌藥物使用不合理的科室和個人進行通報批評，并納入績效考核。八、抗菌藥物培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃制定抗菌藥物培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、對象、時間、方式等。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)不同崗位人員的需求和抗菌藥物管理要求進行制定。培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物相關(guān)法律法規(guī)、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、抗菌藥物分級管理制度、細菌耐藥監(jiān)測情況等。2.培訓(xùn)實施定期組織抗菌藥物培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、病例討論、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。邀請感染科專家、臨床藥師等專業(yè)人員進行授課，提高培訓(xùn)的專業(yè)性和實用性。對新入職員工、進修人員、實習(xí)人員等進行抗菌藥物崗前培訓(xùn)，確保其掌握抗菌藥物基本知識和使用規(guī)范。3.教育宣傳通過醫(yī)院內(nèi)部宣傳欄、網(wǎng)站、微信公眾號等渠道，宣傳抗菌藥物合理使用知識，提高醫(yī)務(wù)人員和患者對抗菌藥物的認識。開展抗菌藥物合理使用宣傳周等活動，向患者及家屬宣傳抗菌藥物濫用的危害，引導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物。九、抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確監(jiān)測職責(zé)和流程。臨床科室醫(yī)師、藥師、護士等應(yīng)密切觀察患者使用抗菌藥物后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。藥房應(yīng)設(shè)立抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測臺賬，記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時間、患者姓名、藥品名稱、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。2.報告流程發(fā)現(xiàn)抗菌藥物不良反應(yīng)后，責(zé)任報告人應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并在規(guī)定時間內(nèi)上報至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對報告的不良反應(yīng)進行審核、分析和評價，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。3.處置措施一旦發(fā)生抗菌藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用相關(guān)抗菌藥物，積極采取救治措施，確保患者安全。對不良反應(yīng)發(fā)生原因進行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的防范措施，避免類似不良反應(yīng)再次發(fā)生。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查成立抗菌藥物管理監(jiān)督小組，定期對各臨床科室抗菌藥物使用情況進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括抗菌藥物處方、醫(yī)囑書寫情況，抗菌藥物使用合理性，藥品儲存管理等。對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知書，要求相關(guān)科