腔鏡手術儀器設備管理制度一、總則1.目的為加強腔鏡手術儀器設備的管理，確保儀器設備的正常運行，提高使用效率，保障醫療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有腔鏡手術儀器設備的采購、驗收、使用、維護、保養、校準、報廢等全過程管理。3.職責分工設備管理部門負責腔鏡手術儀器設備的整體規劃、選型論證、采購招標等工作。建立設備檔案，記錄設備的基本信息、采購合同、維護保養記錄等。定期組織設備清查盤點，確保設備賬物相符。協調設備的維修、校準等工作，保障設備正常運行。使用科室負責本科室腔鏡手術儀器設備的日常使用和管理。制定設備操作規程，并嚴格按照規程操作設備。負責設備的清潔、消毒、簡單維護等工作，發現問題及時報告。配合設備管理部門進行設備的驗收、校準、維修等工作。維修部門負責腔鏡手術儀器設備的維修工作，制定維修計劃，及時排除設備故障。建立維修檔案，記錄維修情況和更換的零部件等信息。對維修后的設備進行質量跟蹤，確保維修質量。質量控制部門負責腔鏡手術儀器設備的校準計劃制定和校準工作實施。確保校準后的設備符合相關標準和要求，出具校準報告。對設備的性能指標進行定期監測和評估，保障設備質量安全。二、儀器設備采購管理1.需求申請使用科室根據臨床工作需要，填寫《腔鏡手術儀器設備需求申請表》，詳細說明設備名稱、規格型號、數量、用途、預算等信息，提交至設備管理部門。2.選型論證設備管理部門收到需求申請后，組織相關專家（包括臨床醫生、設備工程師、采購人員等）進行選型論證。專家根據技術參數、性能指標、性價比、售后服務等因素，對不同品牌和型號的設備進行綜合評估，提出推薦意見。3.采購招標設備管理部門根據選型論證結果，編制采購招標文件，按照公司采購管理制度進行招標采購。在招標過程中，嚴格審查供應商資質，確保所采購設備的質量和售后服務。4.合同簽訂確定中標供應商后，設備管理部門與其簽訂采購合同。合同應明確設備名稱、規格型號、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款，確保雙方權益。5.到貨驗收設備到貨前，設備管理部門通知使用科室、維修部門等相關人員做好驗收準備。設備到貨時，由設備管理部門組織相關人員按照合同要求和驗收標準進行驗收。驗收內容包括設備外觀、數量、規格型號、技術參數、隨機附件、資料等。驗收合格后，填寫《腔鏡手術儀器設備驗收報告》，辦理入庫手續。如發現設備存在質量問題或與合同不符，應及時與供應商聯系，要求其限期整改或退換貨。三、儀器設備使用管理1.操作規程制定使用科室根據設備的性能特點和使用要求，制定詳細的《腔鏡手術儀器設備操作規程》。操作規程應包括設備的開機、關機步驟，各項功能操作方法，注意事項等內容，并張貼在設備操作間顯眼位置。2.操作人員培訓新設備投入使用前，設備管理部門組織使用科室操作人員參加設備廠家或專業培訓機構舉辦的操作培訓。培訓合格后，操作人員方可獨立操作設備。設備管理部門應定期組織操作人員進行業務培訓和技能考核，不斷提高其操作水平。3.操作記錄操作人員在使用設備過程中，應如實填寫《腔鏡手術儀器設備使用記錄》，記錄設備使用日期、時間、操作人員、使用情況、運行參數等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱。4.使用環境要求腔鏡手術儀器設備應在符合要求的環境條件下使用，保持操作間清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合設備說明書要求。避免設備在陽光直射、潮濕、灰塵多等惡劣環境下使用。5.設備調配因工作需要，使用科室之間如需調配腔鏡手術儀器設備，應填寫《腔鏡手術儀器設備調配申請表》，經設備管理部門批準后，辦理設備交接手續。設備管理部門應及時更新設備使用科室信息。四、儀器設備維護保養管理1.日常維護保養操作人員在每次使用設備后，應按照操作規程進行清潔、消毒、潤滑等日常維護保養工作。使用科室應安排專人負責設備的日常維護保養，定期檢查設備的運行狀況，如發現問題及時處理或報告。2.一級保養設備管理部門根據設備的使用頻率和維護保養要求，制定一級保養計劃。一級保養以設備操作人員為主，維修人員為輔，對設備進行局部解體檢查和清洗，調整設備各部位的配合間隙，緊固設備的各個部位，檢查電氣系統、液壓系統、氣壓系統等。一級保養周期一般為每季度或每半年進行一次。3.二級保養二級保養由維修人員為主，操作人員參加，對設備進行全面解體檢查和清洗，修復或更換磨損的零部件，檢查和調整設備的精度、性能，對電氣系統、液壓系統、氣壓系統等進行全面檢查和維護。二級保養周期一般為每年進行一次。4.保養記錄每次維護保養工作完成后，操作人員或維修人員應填寫《腔鏡手術儀器設備維護保養記錄》，記錄保養時間、保養內容、更換的零部件等信息。維護保養記錄應作為設備檔案的重要組成部分妥善保存。五、儀器設備校準管理1.校準計劃制定質量控制部門根據設備的使用頻率、性能穩定性、校準周期等因素，制定年度《腔鏡手術儀器設備校準計劃》。校準計劃應明確設備名稱、規格型號、校準周期、校準時間、校準機構等信息。2.校準實施按照校準計劃，質量控制部門將腔鏡手術儀器設備送至具有資質的校準機構進行校準。校準機構應按照國家相關標準和規范進行校準，并出具校準報告。校準報告應包括設備的校準結果、校準日期、有效期等信息。3.校準結果處理質量控制部門收到校準報告后，對校準結果進行審核。如校準結果符合要求，設備可繼續使用；如校準結果不符合要求，質量控制部門應及時通知設備管理部門和使用科室，分析原因，采取相應的措施進行處理。如維修、調整、報廢等。對校準不合格的設備，應停止使用，并做好標識和隔離，防止誤用。六、儀器設備故障維修管理1.故障報告操作人員在使用設備過程中發現故障，應立即停止使用，并及時報告使用科室負責人。使用科室負責人應組織人員對故障進行初步檢查，判斷故障類型和嚴重程度，并填寫《腔鏡手術儀器設備故障報告表》，報告設備管理部門。2.維修申請設備管理部門收到故障報告后，根據故障情況安排維修人員進行維修。維修人員在維修前應詳細了解故障現象，查閱設備檔案和維修記錄，制定維修方案。如需更換零部件，應使用原廠正品或經質量驗證合格的替代品。維修人員填寫《腔鏡手術儀器設備維修申請單》，經設備管理部門批準后實施維修。3.維修過程記錄維修人員在維修過程中，應詳細記錄故障現象、維修步驟、更換的零部件等信息，填寫《腔鏡手術儀器設備維修記錄》。維修記錄應作為設備維修檔案的重要組成部分妥善保存。4.維修質量跟蹤維修完成后，設備管理部門組織使用科室對維修后的設備進行試用，檢查設備是否恢復正常運行。如發現維修質量問題，維修人員應及時進行整改，直至設備正常運行。設備管理部門對維修后的設備進行質量跟蹤，記錄設備的運行情況，確保維修質量。七、儀器設備報廢管理1.報廢鑒定腔鏡手術儀器設備符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規定使用年限，且技術性能落后，無法滿足臨床工作需要的。因意外事故或自然災害導致設備嚴重損壞，無法修復的。設備性能嚴重下降，維修成本過高，經濟上不合算的。國家明令淘汰的設備。設備管理部門定期組織相關專家（包括臨床醫生、設備工程師、財務人員等）對擬報廢設備進行鑒定，填寫《腔鏡手術儀器設備報廢鑒定表》，提出報廢意見。2.報廢申請使用科室根據報廢鑒定意見，填寫《腔鏡手術儀器設備報廢申請表》，詳細說明設備名稱、規格型號、購置時間、報廢原因等信息，提交至設備管理部門。3.報廢審批設備管理部門收到報廢申請后，進行審核，并報公司領導審批。經批準后的報廢設備，由設備管理部門辦理相關報廢手續。4.報廢處理報廢設備由設備管理部門統一回收，按照公司固定資產處置規定進行處理。報廢設備的零部件如有利用價值，可進行回收利用；如無利用價值，可進行報廢銷毀處理。在報廢處理過程中，應做好記錄，確保資產處置合規、安全。八、儀器設備檔案管理1.檔案建立設備管理部門負責建立腔鏡手術儀器設備檔案，檔案內容應包括設備的基本信息（如名稱、規格型號、生產廠家、購置日期、購置價格等）、采購合同、驗收報告、操作規程、維護保養記錄、校準報告、維修記錄、報廢鑒定表、報廢申請表等。設備檔案應采用紙質檔案和電子檔案相結合的方式進行管理，確保檔案的完整性和可查閱性。2.檔案更新設備管理部門應及時更新設備檔案信息，如設備的維修、校準、報廢等情況發生變化時，應在檔案中相應記錄。定期對設備檔案進行整理和歸檔，確保檔案資料的規范、有序。3.檔案查閱因工作需要查閱設備檔案的，應填寫《腔鏡手術儀器設備檔案查閱申請表》，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。查閱人員應愛護檔案資料，不得擅自涂改、轉借、復印檔案資料。查閱完畢后，應及時歸還檔案。九、監督檢查與考核1.監督檢查設備管理部門定期對腔鏡手術儀器設備的管理情況進行監督檢查，檢查內容包括設備的使用、維護保養、校準、維修、報廢等方面。對檢查中發現的問題，