藥品不良反應監測報告管理制度?

藥品不良反應監測報告管理制度一、總則1.目的：為加強醫院藥品不良反應監測和報告管理，及時、有效控制藥品風險，保障患者用藥安全，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等相關法律法規，結合醫院實際情況，制定本制度。2.適用范圍：本制度適用于醫院內所有藥品不良反應的監測、報告、評價及管理工作。3.定義：本制度所指藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。二、職責分工1.醫院藥品不良反應監測工作領導小組-全面負責醫院藥品不良反應監測報告管理工作，制定監測工作規劃、目標和管理制度，并組織實施與監督。-定期召開會議，討論分析醫院藥品不良反應監測工作情況，對重大問題進行決策。-協調各部門之間的工作關系，保障監測報告工作的順利開展。2.藥劑科-負責醫院藥品不良反應監測工作的日常管理，制定具體的監測計劃和操作規程，并組織培訓。-收集、整理、分析、評價和報告藥品不良反應信息，建立藥品不良反應監測檔案。-對藥品不良反應報告進行審核，對嚴重、罕見或新的藥品不良反應及時組織調查、分析，并向醫院藥品不良反應監測工作領導小組和上級藥品不良反應監測機構報告。-定期發布醫院藥品不良反應監測信息，為臨床合理用藥提供參考。3.各臨床科室-負責本科室藥品不良反應的監測、報告工作，指定專人（藥品不良反應監測員）負責收集本科室患者的藥品不良反應信息。-及時發現、詳細記錄患者用藥過程中出現的不良反應情況，填寫《藥品不良反應報告表》，并上報藥劑科。-配合藥劑科對藥品不良反應進行調查、分析，提供相關病歷資料和信息。4.護理部-協助藥劑科和臨床科室做好藥品不良反應的監測工作，組織護理人員學習藥品不良反應監測知識。-督促護理人員在日常護理工作中注意觀察患者用藥反應，及時向臨床科室藥品不良反應監測員報告發現的異常情況。三、監測與報告程序1.發現與報告-臨床醫護人員在日常工作中發現患者可能存在藥品不良反應時，應詳細詢問患者用藥情況、不良反應發生的時間、癥狀、程度等信息，并及時填寫《藥品不良反應報告表》。-《藥品不良反應報告表》應內容完整、準確、清晰，包括患者基本信息、藥品信息、不良反應表現、處理情況等。報告表由本科室藥品不良反應監測員收集整理后，及時上報藥劑科。-對于嚴重藥品不良反應（指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的），應在發現后24小時內電話報告藥劑科，并盡快補填《藥品不良反應報告表》。2.審核與評價-藥劑科收到各科室上報的《藥品不良反應報告表》后，應及時進行審核，對報告內容的完整性、準確性進行檢查。-組織相關專業人員對藥品不良反應進行分析、評價，判斷不良反應與藥品的關聯性，評估其嚴重程度和潛在風險。-對于復雜或難以判斷的藥品不良反應，可邀請醫院藥品不良反應監測工作領導小組專家或相關學科專家進行會診討論。3.報告與反饋-藥劑科對審核、評價后的藥品不良反應報告，按照規定的時限和要求，通過國家藥品不良反應監測信息網絡平臺上報上級藥品不良反應監測機構。-對于嚴重、罕見或新的藥品不良反應，在上報的同時，應及時向醫院藥品不良反應監測工作領導小組報告，并根據領導小組的意見采取相應措施。-藥劑科定期將藥品不良反應監測情況向各臨床科室反饋，通報典型的藥品不良反應案例，提出防范建議，促進臨床合理用藥。四、培訓與宣傳1.培訓計劃：藥劑科應制定年度藥品不良反應監測培訓計劃，定期組織全院醫護人員進行藥品不良反應監測知識培訓。培訓內容包括相關法律法規、監測報告制度、不良反應判斷標準、報告表填寫要求等。2.培訓方式：可采用集中授課、專題講座、網絡培訓、案例分析等多種形式進行培訓，提高醫護人員對藥品不良反應監測工作的認識和能力。3.宣傳工作：通過醫院內部刊物、宣傳欄、電子顯示屏等多種渠道，廣泛宣傳藥品不良反應監測的重要性和相關知識，增強全院職工的藥品不良反應監測意識。五、獎勵與處罰1.獎勵措施：對在藥品不良反應監測報告工作中表現突出的科室和個人，醫院將給予表彰和獎勵。獎勵方式包括頒發榮譽證書、獎金、績效加分等。2.處罰措施：對違反本制度，未按規定報告藥品不良反應的科室或個人，醫院將視情節輕重給予批評教育