中藥存儲(chǔ)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司中藥存儲(chǔ)管理，保證中藥質(zhì)量，防止中藥變質(zhì)、損壞、丟失等情況發(fā)生，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有涉及中藥存儲(chǔ)的部門和場所，包括中藥倉庫、藥房、制劑室等。3.職責(zé)分工倉儲(chǔ)部門：負(fù)責(zé)中藥倉庫的日常管理，包括中藥的驗(yàn)收入庫、存儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫發(fā)放等工作。質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)對(duì)中藥存儲(chǔ)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保中藥質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。使用部門：負(fù)責(zé)提出中藥需求計(jì)劃，合理使用中藥，并配合倉儲(chǔ)部門做好中藥的入庫驗(yàn)收和出庫核對(duì)工作。采購部門：負(fù)責(zé)中藥的采購工作，確保所采購中藥的質(zhì)量合格，并提供相關(guān)質(zhì)量證明文件。二、中藥驗(yàn)收入庫管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備倉儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)采購合同或到貨通知，安排熟悉中藥知識(shí)和驗(yàn)收技能的人員進(jìn)行驗(yàn)收工作。準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和場地，如天平、卡尺、顯微鏡、溫濕度計(jì)等，以及驗(yàn)收記錄表格。對(duì)驗(yàn)收?qǐng)龅剡M(jìn)行清潔和消毒，確保驗(yàn)收環(huán)境符合要求。2.驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收：核對(duì)到貨中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量是否與采購合同或到貨通知一致。質(zhì)量驗(yàn)收：檢查中藥的外觀性狀、色澤、氣味、質(zhì)地等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有無蟲蛀、霉變、泛油、變色、異味等現(xiàn)象。包裝驗(yàn)收：檢查中藥的包裝是否完好無損，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確，包括中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。資質(zhì)驗(yàn)收：索取所采購中藥的質(zhì)量證明文件，如檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等，檢查其內(nèi)容是否完整、真實(shí)、有效。3.驗(yàn)收方法感官檢查：通過視覺、嗅覺、觸覺等感官方法對(duì)中藥進(jìn)行檢查，判斷其質(zhì)量狀況。儀器檢測：對(duì)于一些需要精確檢測的項(xiàng)目，如水分含量、有效成分含量等，可使用相應(yīng)的儀器設(shè)備進(jìn)行檢測。抽樣檢驗(yàn)：按照規(guī)定的抽樣方法從到貨中藥中抽取樣品，送質(zhì)量部門進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果合格后方可辦理入庫手續(xù)。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、供應(yīng)商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少為藥品有效期滿后一年。三、中藥存儲(chǔ)管理1.倉庫設(shè)施設(shè)備中藥倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備，如通風(fēng)機(jī)、除濕機(jī)、防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。倉庫應(yīng)設(shè)置不同的存儲(chǔ)區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并根據(jù)中藥的特性和存儲(chǔ)要求合理安排存放位置。倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、墊板等存儲(chǔ)設(shè)備，確保中藥擺放整齊、有序，便于存取和管理。2.存儲(chǔ)條件常溫庫：溫度保持在0℃~30℃之間，相對(duì)濕度保持在40%~70%之間。陰涼庫：溫度不超過20℃，相對(duì)濕度保持在40%~70%之間。冷庫：溫度保持在2℃~10℃之間，相對(duì)濕度保持在35%~75%之間。對(duì)于一些特殊中藥，如易揮發(fā)、易氧化、怕熱、怕光等中藥，應(yīng)根據(jù)其特性采取相應(yīng)的存儲(chǔ)措施，如密封保存、避光保存、冷藏保存等。3.分類存儲(chǔ)中藥應(yīng)按照中藥材、中藥飲片、中成藥等不同類別進(jìn)行分類存儲(chǔ)，不得混存。中藥材應(yīng)按照植物類、動(dòng)物類、礦物類等進(jìn)行分類存放，同一類別的中藥材應(yīng)按照產(chǎn)地、采收時(shí)間等進(jìn)行細(xì)分。中藥飲片應(yīng)按照炮制方法、功效、性味等進(jìn)行分類存放，同一批中藥飲片應(yīng)集中存放，并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。中成藥應(yīng)按照劑型、功能主治、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，并標(biāo)明品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。4.標(biāo)識(shí)管理倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)明存儲(chǔ)區(qū)域、中藥類別、警示語等信息，便于識(shí)別和管理。每一批中藥應(yīng)在貨位上懸掛標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)明中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，確保賬、卡、物相符。對(duì)于一些特殊中藥，如毒性中藥、麻醉中藥等，應(yīng)設(shè)置專門的標(biāo)識(shí)牌，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。5.庫存盤點(diǎn)倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期對(duì)中藥庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、卡、物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終盤點(diǎn)。在盤點(diǎn)過程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤點(diǎn)日期、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)結(jié)果、差異原因分析及處理建議等信息，并報(bào)送相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審核。四、中藥養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃倉儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)中藥的特性、存儲(chǔ)條件、庫存數(shù)量等情況，制定年度中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)周期、責(zé)任人等信息，并確保養(yǎng)護(hù)工作的有效實(shí)施。2.養(yǎng)護(hù)方法通風(fēng)降濕：在潮濕季節(jié)或濕度較大時(shí)，應(yīng)及時(shí)開啟通風(fēng)設(shè)備，降低倉庫內(nèi)的濕度。密封防潮：對(duì)于一些易受潮的中藥，可采用密封包裝或密封容器進(jìn)行存儲(chǔ)，防止潮氣侵入。防蟲防鼠：定期對(duì)倉庫進(jìn)行清潔消毒，檢查防蟲網(wǎng)、擋鼠板等設(shè)施設(shè)備是否完好，如有破損應(yīng)及時(shí)修復(fù)或更換。質(zhì)量檢查：定期對(duì)庫存中藥進(jìn)行質(zhì)量檢查，重點(diǎn)檢查易霉變、易蟲蛀、易泛油等中藥的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。養(yǎng)護(hù)記錄：養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫?zhàn)B護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少為藥品有效期滿后一年。3.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種對(duì)一些易霉變、易蟲蛀、易泛油、易氧化等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次和檢查項(xiàng)目。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種可根據(jù)中藥的特性、歷史養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量狀況等因素確定，一般包括含淀粉、糖類、油脂類、動(dòng)物類等成分較多的中藥，以及在高溫、高濕季節(jié)或儲(chǔ)存時(shí)間較長的中藥。4.養(yǎng)護(hù)效果評(píng)價(jià)倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期對(duì)中藥養(yǎng)護(hù)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法。養(yǎng)護(hù)效果評(píng)價(jià)可通過對(duì)庫存中藥質(zhì)量狀況的檢查、養(yǎng)護(hù)記錄的分析、中藥損耗率的統(tǒng)計(jì)等方式進(jìn)行，確保養(yǎng)護(hù)工作的有效性和經(jīng)濟(jì)性。五、中藥出庫管理1.出庫憑證中藥出庫必須憑經(jīng)審核批準(zhǔn)的有效憑證，如領(lǐng)料單、處方箋等。領(lǐng)料單或處方箋應(yīng)注明中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、用途等信息，并經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。2.出庫復(fù)核倉儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)出庫憑證對(duì)中藥進(jìn)行出庫復(fù)核，確保出庫中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與憑證一致。出庫復(fù)核應(yīng)包括以下內(nèi)容：核對(duì)中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量是否與憑證一致；檢查中藥的外觀性狀、色澤、氣味、質(zhì)地等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查中藥的包裝是否完好無損；檢查中藥的標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確。出庫復(fù)核人員應(yīng)在出庫憑證上簽字確認(rèn)，并做好出庫記錄，記錄內(nèi)容包括出庫日期、中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、憑證號(hào)碼、復(fù)核人員等信息。3.包裝與標(biāo)識(shí)對(duì)出庫中藥應(yīng)進(jìn)行妥善包裝，確保在運(yùn)輸過程中不受損壞。包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，不得使用污染、破損、變形的包裝材料。在中藥包裝上應(yīng)標(biāo)明中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，并粘貼或懸掛合格標(biāo)識(shí)。4.運(yùn)輸要求中藥的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)其特性和要求選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式，確保中藥在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。對(duì)于一些易揮發(fā)、易氧化、怕熱、怕光等中藥，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如密封包裝、冷藏運(yùn)輸、避光運(yùn)輸?shù)取Ｔ谶\(yùn)輸過程中，應(yīng)注意防止中藥受到擠壓、碰撞、雨淋、日曬等，避免中藥變質(zhì)、損壞。六、中藥質(zhì)量追溯管理1.追溯體系建設(shè)公司應(yīng)建立中藥質(zhì)量追溯體系，實(shí)現(xiàn)從中藥采購、驗(yàn)收入庫、存儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫發(fā)放到使用全過程的質(zhì)量信息追溯。質(zhì)量追溯體系應(yīng)包括質(zhì)量檔案、進(jìn)貨記錄、庫存記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、出庫記錄、使用記錄等信息，并通過信息化系統(tǒng)進(jìn)行管理。2.追溯信息采集各部門應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確地采集中藥質(zhì)量追溯信息，并錄入信息化系統(tǒng)。質(zhì)量追溯信息應(yīng)包括中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、供應(yīng)商、采購日期、驗(yàn)收日期、存儲(chǔ)位置、養(yǎng)護(hù)情況、出庫日期、使用部門、使用人等信息。3.追溯查詢與應(yīng)用公司員工可通過信息化系統(tǒng)查詢中藥質(zhì)量追溯信息，以便及時(shí)了解中藥的質(zhì)量狀況和流向。在中藥質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)，可通過質(zhì)量追溯體系快速查找問題原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，并追溯相關(guān)責(zé)任人員。質(zhì)量追溯信息應(yīng)作為公司質(zhì)量管理決策和持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)根據(jù)中藥存儲(chǔ)管理的需要，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，確保相關(guān)人員具備必要的中藥知識(shí)和技能。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等信息，并確保培訓(xùn)計(jì)劃的有效實(shí)施。2.培訓(xùn)內(nèi)容中藥基礎(chǔ)知識(shí)：包括中藥的分類、鑒別、炮制、性味歸經(jīng)、功效主治等知識(shí)。存儲(chǔ)管理知識(shí)：包括中藥倉庫的設(shè)施設(shè)備、存儲(chǔ)條件、分類存儲(chǔ)、標(biāo)識(shí)管理、庫存盤點(diǎn)等知識(shí)。養(yǎng)護(hù)管理知識(shí)：包括中藥的養(yǎng)護(hù)方法、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)記錄等知識(shí)。質(zhì)量追溯管理知識(shí)：包括中藥質(zhì)量追溯體系的建設(shè)、追溯信息的采集與查詢等知識(shí)。法律法規(guī)知識(shí)：包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。3.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、現(xiàn)場實(shí)操等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)由公司內(nèi)部熟悉中藥知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，定期組織培訓(xùn)活動(dòng)。外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或?qū)＜疫M(jìn)行授課，拓寬員工的視野和知識(shí)面。在線學(xué)習(xí)可利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供的中藥學(xué)習(xí)課程，讓員工自主學(xué)習(xí)。現(xiàn)場實(shí)操可組織員工到中藥倉庫、藥房等現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)際操作，提高員工的實(shí)際操作能力。4.