中藥煎藥管理制度總則1.目的本制度旨在規(guī)范中藥煎藥工作流程，確保煎藥質量，保障患者用藥安全有效，提高中藥治療效果。2.適用范圍本制度適用于公司內部中藥煎藥室及相關工作人員。3.職責分工煎藥室主管負責煎藥室的全面管理工作，包括人員調配、設備維護、質量監(jiān)控等，確保煎藥工作的順利進行。煎藥人員嚴格按照操作規(guī)程進行中藥煎藥工作，保證煎藥質量，準確記錄煎藥過程和相關信息。質量控制人員定期對煎出的藥液進行質量檢查，確保符合相關標準和要求，并對煎藥過程進行監(jiān)督。藥劑師負責對中藥飲片進行審核，指導煎藥人員正確掌握煎藥方法和劑量，并對煎藥質量問題提供技術支持。煎藥室環(huán)境與設施1.環(huán)境要求煎藥室應保持清潔、干燥、通風良好，地面、墻面、天花板應光滑、無裂縫、無脫落，易于清潔和消毒。室內應劃分工作區(qū)、儲存區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域應標識清晰，避免交叉污染。煎藥室內不得存放與煎藥無關的物品，嚴禁吸煙和使用明火。2.設施配備煎藥設備應配備與煎藥任務相適應的煎藥機、包裝機等設備，煎藥機應具備自動控制溫度、壓力、時間等功能，且性能穩(wěn)定、安全可靠。儲存設備應配備藥品冷藏柜、常溫藥柜等儲存設備，用于存放待煎中藥飲片、煎出的藥液等，儲存設備應定期清潔消毒，確保藥品質量。清潔消毒設備應配備清洗池、消毒器具、清潔工具等，用于煎藥設備、容器及工作環(huán)境的清潔消毒。計量器具應配備符合國家標準的計量器具，如電子秤、量杯等，用于準確稱量中藥飲片和測量藥液體積。中藥飲片管理1.采購與驗收采購中藥飲片的采購應選擇具有合法資質的供應商，簽訂質量保證協(xié)議，確保所采購的中藥飲片符合國家藥品標準和相關規(guī)定。驗收中藥飲片到貨后，驗收人員應按照采購合同和質量標準進行驗收，檢查飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、質量等是否符合要求，同時檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否齊全、規(guī)范。驗收合格后方可入庫，并做好驗收記錄。2.儲存與養(yǎng)護儲存中藥飲片應按照其特性分類儲存，如質地堅硬、質地疏松、易揮發(fā)、易霉變、易蟲蛀等應分別存放。儲存環(huán)境應保持通風、干燥、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應符合規(guī)定要求。養(yǎng)護定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查，查看飲片的外觀、氣味、質地等是否有變化，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對易霉變、易蟲蛀的飲片應重點養(yǎng)護，可采取干燥、熏蒸、冷藏等養(yǎng)護措施。3.領發(fā)與調配領發(fā)煎藥人員根據(jù)煎藥任務領取所需的中藥飲片，領發(fā)時應核對飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量等，確保準確無誤，并做好領發(fā)記錄。調配調配人員應根據(jù)處方要求進行飲片調配，嚴格按照“等量遞減、逐劑復戥”的原則進行稱量，確保劑量準確。調配過程中應認真核對飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量等，避免出現(xiàn)差錯。調配完成后，應在處方上簽字，并將調配好的飲片交煎藥人員。煎藥操作規(guī)程1.煎藥前準備煎藥人員在煎藥前應洗手、穿戴工作服、工作帽等，保持個人衛(wèi)生。檢查煎藥設備是否正常運行，清潔煎藥器具，確保無殘留雜質。根據(jù)處方要求，核對中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量等，如有疑問及時與藥劑師溝通。2.浸泡將調配好的中藥飲片放入合適的容器中，加入適量的清水浸泡。浸泡時間應根據(jù)藥材的性質和季節(jié)適當調整，一般質地堅硬、體積較大的藥材浸泡時間可稍長，質地疏松、體積較小的藥材浸泡時間可稍短，夏季浸泡時間不宜過長，以免變質。浸泡用水量應根據(jù)藥材的多少和煎藥方法合理確定，一般以高出飲片23厘米為宜。3.煎煮傳統(tǒng)煎法采用傳統(tǒng)煎法時，先用武火將浸泡后的藥液煮沸，再改用文火保持微沸狀態(tài)煎煮。煎煮時間應根據(jù)藥物的性質和劑量確定，一般解表藥、清熱藥煎煮時間較短，滋補藥、礦石類藥煎煮時間較長。每劑藥一般煎煮23次，每次煎煮后應將藥液濾出，合并濾液。煎藥機煎法使用煎藥機煎藥時，應將浸泡后的藥液倒入煎藥機內，設定好煎藥參數(shù)，如溫度、壓力、時間等。一般溫度設定在100℃左右，壓力設定在0.10.15MPa，煎煮時間根據(jù)藥物性質和劑量確定。煎藥過程中應注意觀察設備運行情況，如有異常及時處理。煎藥完成后，待壓力降至零后，方可打開鍋蓋，將藥液倒出。4.過濾與分裝將煎出的藥液通過濾網(wǎng)或濾器進行過濾，去除藥渣，確保藥液澄清。過濾后的藥液應及時進行分裝，分裝容器應清潔、無菌，密封良好。每劑藥的分裝量應符合規(guī)定要求，誤差不得超過±5%。5.核對與記錄煎藥人員在完成煎藥、過濾、分裝等操作后，應認真核對藥液的品種、數(shù)量、質量等，確保準確無誤。及時記錄煎藥過程中的相關信息，包括處方編號、患者姓名、煎藥日期、煎藥方法、浸泡時間、煎煮時間、過濾情況、分裝量等，記錄應清晰、完整、準確。質量控制1.質量標準煎出的藥液應無異味、無焦糊現(xiàn)象，澄清度應符合規(guī)定要求。藥液的有效成分含量應符合國家藥品標準和相關規(guī)定。每劑藥的重量偏差不得超過±5%，分裝量的偏差不得超過±5%。2.質量檢查外觀檢查質量控制人員定期對煎出的藥液進行外觀檢查，查看藥液的色澤、澄清度、有無異味、有無焦糊等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋給煎藥人員進行處理。有效成分含量測定定期對煎出的藥液進行有效成分含量測定，可采用高效液相色譜法、氣相色譜法等現(xiàn)代分析技術，確保藥液的質量符合標準要求。重量與分裝量檢查隨機抽取一定數(shù)量的煎藥成品，檢查其重量和分裝量是否符合規(guī)定要求，計算重量偏差率和分裝量偏差率，偏差率超過規(guī)定范圍的應進行返工處理。3.不合格處理對于質量檢查不合格的藥液，應查明原因，采取相應的糾正措施。如因煎藥過程操作不當導致的不合格，應加強對煎藥人員的培訓和監(jiān)督；如因中藥飲片質量問題導致的不合格，應及時與供應商溝通，退換不合格飲片。對不合格藥液應進行標識、隔離，防止誤用，并做好記錄。包裝與發(fā)放1.包裝煎出的藥液應采用符合衛(wèi)生標準的包裝材料進行包裝，包裝材料應無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和穩(wěn)定性。包裝過程中應注意避免藥液泄漏，確保包裝完整、美觀。包裝上應標明患者姓名、性別、年齡、處方編號、煎藥日期、服用方法、注意事項等信息。2.發(fā)放包裝好的藥液應及時發(fā)放給患者，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應包括患者姓名、處方編號、發(fā)放日期、發(fā)放數(shù)量等信息。發(fā)放人員應向患者詳細交代藥液的服用方法、注意事項等，確保患者正確用藥。如患者對用藥有疑問，發(fā)放人員應及時與藥劑師溝通，給予解答。人員培訓與考核1.培訓計劃制定年度培訓計劃，定期組織煎藥人員參加專業(yè)知識和技能培訓，培訓內容包括中藥炮制知識、煎藥操作規(guī)程、質量控制要求、安全衛(wèi)生知識等。根據(jù)培訓計劃，邀請專業(yè)教師、藥劑師等進行授課，確保培訓質量。2.培訓方式采用集中授課、現(xiàn)場操作演示、案例分析等多種培訓方式，提高煎藥人員的業(yè)務水平和實際操作能力。鼓勵煎藥人員參加外部培訓和學術交流活動，及時了解行業(yè)最新動態(tài)和技術進展。3.考核制度建立健全考核制度，定期對煎藥人員進行考核，考核內容包括理論知識、實際操作技能、工作態(tài)度等方面。考核結果與績效掛鉤，對考核優(yōu)秀的人員給予獎勵，對考核不合格的人員進行補考或培訓后再次考核，仍不合格的予以辭退。安全與衛(wèi)生管理1.安全管理加強煎藥室的安全管理，制定安全操作規(guī)程，確保煎藥設備正確使用和維護，防止發(fā)生安全事故。煎藥人員應熟悉煎藥設備的性能和操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改設備參數(shù)或違規(guī)操作。定期對煎藥設備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保設備正常運行，及時發(fā)現(xiàn)和排除安全隱患。煎藥室內應配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。2.衛(wèi)生管理保持煎藥室的清潔衛(wèi)生，每日工作結束后應對煎藥設備、容器、工作區(qū)域等進行清潔消毒，清除殘留的藥液和藥渣。定期對煎藥室進行全面清潔消毒，可采用物