中試試驗管理制度一、總則1.目的本制度旨在規范公司中試試驗活動，確保中試試驗工作的順利進行，提高產品研發效率，保證產品質量，為公司產品的工業化生產提供可靠依據。2.適用范圍本制度適用于公司內部所有中試試驗項目，包括新產品中試、工藝優化中試、原材料替代中試等。3.職責分工研發部門：負責中試試驗項目的立項申請、方案制定、組織實施、數據收集與分析等工作。生產部門：協助研發部門進行中試試驗，提供生產場地、設備及人員支持，負責中試產品的生產操作及過程控制。質量部門：制定中試試驗的質量控制計劃，負責中試產品的質量檢驗與檢測工作，對中試試驗結果進行質量評估。物資部門：負責中試試驗所需物資的采購、供應及管理工作，確保物資的及時、準確供應。其他相關部門：按照各自職責，配合做好中試試驗相關工作。二、中試試驗項目立項管理1.立項申請研發部門根據公司產品發展戰略、市場需求及技術創新要求，提出中試試驗項目立項申請。立項申請應包括項目名稱、項目背景、項目目標、試驗內容、試驗方案、預期成果、時間進度安排、預算等內容。2.立項評審公司成立立項評審小組，由研發、生產、質量、物資等部門相關人員組成。立項評審小組對立項申請進行評審，重點評估項目的必要性、可行性、創新性、風險等方面。根據評審意見，對立項申請進行修改完善，經公司主管領導批準后正式立項。3.項目任務書立項批準后，研發部門負責編制項目任務書，明確項目的具體任務、目標、要求、時間節點、責任人等內容。項目任務書經相關部門確認后，作為項目實施的依據。三、中試試驗方案管理1.方案制定研發部門根據項目任務書的要求，組織相關人員制定中試試驗方案。中試試驗方案應包括試驗工藝流程、試驗設備及儀器、試驗原材料及試劑、試驗操作步驟、質量控制指標、安全注意事項等內容。2.方案評審中試試驗方案制定完成后，由研發部門組織相關部門進行評審。評審重點包括方案的科學性、合理性、可行性、安全性等方面。根據評審意見，對方案進行修改完善，確保方案的嚴謹性和可靠性。3.方案審批經評審通過的中試試驗方案，報公司主管領導審批后實施。四、中試試驗實施管理1.試驗準備生產部門根據中試試驗方案的要求，做好試驗場地、設備及儀器的準備工作，確保試驗條件符合要求。物資部門按照試驗方案的要求，及時采購試驗所需的原材料及試劑，確保物資的質量和供應。研發部門組織試驗人員進行培訓，使其熟悉試驗方案、操作流程及質量控制要求。2.試驗操作試驗人員嚴格按照中試試驗方案的要求進行操作，確保試驗過程的規范性和準確性。在試驗過程中，如發現問題或異常情況，應及時記錄并報告研發部門負責人，共同研究解決措施。3.數據記錄與整理試驗人員應認真記錄試驗過程中的各項數據，包括試驗時間、試驗條件、試驗操作、試驗結果等，確保數據的真實性和完整性。試驗結束后，研發部門負責對試驗數據進行整理和分析，繪制相關圖表，撰寫試驗報告。五、中試試驗質量控制管理1.質量控制計劃質量部門根據中試試驗方案和產品質量標準，制定中試試驗質量控制計劃。質量控制計劃應明確質量控制的關鍵環節、控制指標、檢驗方法、檢驗頻率等內容。2.檢驗檢測質量部門按照質量控制計劃的要求，對中試產品進行檢驗檢測，包括原材料檢驗、過程檢驗、成品檢驗等。檢驗檢測應采用科學、準確的方法和標準，確保檢驗檢測結果的可靠性。3.質量評估質量部門根據檢驗檢測結果，對中試試驗產品的質量進行評估。如發現產品質量不符合要求，應及時分析原因，采取整改措施，直至產品質量符合要求為止。六、中試試驗安全管理1.安全管理制度公司制定中試試驗安全管理制度，明確安全管理的職責、要求、操作規程等內容。中試試驗人員應嚴格遵守安全管理制度，確保試驗過程的安全。2.安全培訓研發部門組織試驗人員進行安全培訓，使其熟悉試驗過程中的安全風險及防范措施。安全培訓應包括安全法規、安全操作規程、危險化學品知識等內容。3.安全檢查生產部門定期對中試試驗場地、設備及儀器進行安全檢查，及時發現和消除安全隱患。在試驗過程中，試驗人員應隨時檢查安全情況，確保試驗過程的安全。4.應急管理公司制定中試試驗應急預案，明確應急處置的流程、責任分工、應急資源等內容。試驗人員應熟悉應急預案，掌握應急處置技能，確保在突發情況下能夠迅速、有效地進行應對。七、中試試驗成本管理1.成本預算研發部門在中試試驗項目立項申請時，應編制成本預算，明確項目所需的各項費用，包括原材料費用、設備及儀器費用、人員費用、場地費用、其他費用等。成本預算應合理、準確，經公司主管領導批準后作為項目成本控制的依據。2.成本控制在中試試驗過程中，各部門應嚴格按照成本預算進行費用控制，確保項目成本不超過預算。如因特殊情況需要調整成本預算，應按照規定的程序進行審批。3.成本核算項目結束后，財務部門負責對中試試驗項目的成本進行核算，分析成本構成及成本控制情況。成本核算結果作為項目績效考核及后續項目成本管理的參考依據。八、中試試驗項目驗收管理1.驗收申請中試試驗項目完成后，研發部門應及時向公司提出驗收申請。驗收申請應包括項目任務完成情況、試驗結果、質量評估、成本核算、安全情況等內容。2.驗收組織公司成立驗收小組，由研發、生產、質量、物資、財務等部門相關人員組成。驗收小組按照驗收標準對中試試驗項目進行驗收。3.驗收標準中試試驗項目的驗收標準應包括項目任務完成情況、產品質量、工藝穩定性、成本控制、安全情況等方面。驗收標準應符合項目立項時的要求及相關標準規范。4.驗收報告驗收小組根據驗收情況，撰寫驗收報告，明確驗收結論。驗收報告經公司主管領導批準后存檔。九、中試試驗項目文檔管理1.文檔分類中試試驗項目文檔包括立項申請、項目任務書、試驗方案、試驗報告、質量檢驗報告、安全檢查記錄、成本核算報告、驗收報告等。2.文檔整理研發部門負責對中試試驗項目文檔進行整理，確保文檔的完整性和規范性。文檔應按照類別進行分類存放，便于查閱和管理。3.文檔保管公司設立專門的文檔保管室，負責中試試驗項目文檔的保管工作。文檔保管室應具備防火、防潮、防蟲等條件，確保文檔的安全。