學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁武漢警官職業學院《制藥工程學科前沿》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的分離純化技術中，色譜分離法應用廣泛。對于高效液相色譜（HPLC），以下關于其工作原理的描述，哪一項不夠準確？（）A.依據樣品中各組分在固定相和流動相之間的分配系數差異進行分離B.通過調節流動相的組成和流速來實現不同組分的分離C.適用于分離揮發性高、熱穩定性好的化合物D.常用于藥物分析和質量控制2、在藥物合成中，綠色化學理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應，以下哪種改進措施更符合綠色化學的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應的原子利用率C.減少副產物的生成D.以上措施均符合3、對于生物制藥中的疫苗研發，以下哪種技術常用于提高疫苗的免疫原性和穩定性？（）A.佐劑的使用B.基因重組技術C.納米技術D.以上技術均可4、在藥物合成中，還原反應是常見的反應類型。以下哪種試劑常用于將羰基還原為羥基？（）A.氫氣/鈀碳B.硼氫化鈉C.鋰鋁氫D.以上都是5、在生物制藥的蛋白質純化過程中，親和層析是常用的分離方法之一。對于一種具有特定親和配體的蛋白質，以下哪種親和層析介質更能實現高效、特異性的純化？（）A.肝素親和層析介質B.金屬離子親和層析介質C.免疫親和層析介質D.染料親和層析介質6、在制藥工程的廠房凈化系統中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細菌和病毒C.調節空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量7、在藥物研發的早期階段，藥物篩選是發現潛在有效藥物的關鍵步驟。對于一個針對特定靶點的藥物篩選項目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點？（）A.基于細胞的篩選B.動物模型篩選C.計算機虛擬篩選D.體外酶活性測定8、在制藥工程的節能減排措施中，以下哪種方法不是通過優化工藝來實現的？（）A.采用連續化生產B.提高設備的能源利用效率C.減少反應步驟D.安裝節能型照明設備9、在制藥工程的物料管理中，庫存控制是重要環節之一。以下哪種庫存控制方法可以有效降低庫存成本，同時保證生產的連續性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經濟訂貨批量模型10、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種定量分析方法，以下哪種方式能夠最有效地評估其精密度？（）A.重復測定同一樣品B.測定不同濃度的標準品C.由不同操作人員測定同一樣品D.在不同實驗室間進行方法比對11、在生物制藥的細胞培養過程中，細胞密度的監測對于生產過程的控制非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監測？（）A.顯微鏡計數B.細胞計數器C.分光光度計法D.流式細胞術12、在藥物代謝動力學研究中，關于藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當的？（）A.藥物在體內的這些過程相互獨立，互不影響B.藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性C.藥物代謝動力學的研究復雜且沒有實際應用價值，對藥物研發意義不大D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準確預測其療效和安全性13、在生物制藥的細胞工程中，細胞融合技術具有重要應用。以下關于細胞融合的方法，不正確的是？（）A.病毒誘導融合B.化學誘導融合C.電融合D.加熱融合14、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關于反滲透法的原理，描述不準確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過B.依靠壓力差作為驅動力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規模生產15、在藥物合成反應中，對于親電加成反應，以下哪種試劑通常作為親電試劑？（）A.氫氣B.鹵素C.醇D.胺二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）解釋在化學合成藥物的制劑處方開發中，如何進行輔料相容性篩選和處方優化，以提高制劑的穩定性和生物利用度？2、（本題5分）在制藥工程領域，藥物研發的主要步驟有哪些？每個步驟的重點工作是什么？3、（本題5分）在中藥有效成分的結構修飾中，論述其目的、方法和意義，以及對藥效和藥代動力學的影響。三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）分析制藥工程中藥物研發的質量源于設計理念。質量源于設計是現代藥物研發的重要理念，分析質量源于設計的內涵和實施方法，以及對藥物研發的重要意義。2、（本題5分）制藥工程中的藥用氣霧劑具有特定的劑型特點和應用范圍。請論述藥用氣霧劑的組成、制備工藝和質量評價方法，分析如何提高氣霧劑的穩定性和給藥準確性。3、（本題5分）論述在制藥企業中，質量管理體系（如GMP）的建立和運行，包括人員培訓、文件管理、偏差處理等方面，分析如何確保質量管理的有效性。4、（本題5分）制藥工程中的中試放大是新藥研發和生產的關鍵環節。請論述中試放大過程中的主要問題和解決方法。5、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物的穩定性研究中的穩定性研究的數據分析方法和工具，分析如何選擇合適的數據分析方法和工具。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）一家制藥廠的藥品在儲存過程