藥廠取樣考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥廠取樣時，取樣工具應（）。A.隨意選用B.專用且清潔C.與其他用途混用答案：B2.對于固體原料藥的取樣，通常采用（）方法。A.直接抓取B.探子取樣C.傾倒取樣答案：B3.取樣的環境應該（）。A.臟亂差B.符合相應潔凈度要求C.無需特殊要求答案：B4.取樣量一般依據（）確定。A.心情B.經驗C.檢驗項目、產品數量等答案：C5.液體樣品取樣時，應避免（）。A.取樣器具接觸液面B.產生氣泡C.靜止取樣答案：B6.取樣后樣品的標識應包含（）。A.名稱、批號、取樣日期B.隨意標記C.只寫名稱答案：A7.以下哪種情況可能導致取樣不準確（）。A.按規定操作B.未對取樣工具清潔C.雙人取樣答案：B8.對于易吸潮的藥品取樣，操作要（）。A.緩慢且防止吸潮B.快速且無需防護C.在高溫下進行答案：A9.取樣記錄應（）。A.及時填寫B.事后補填C.無需填寫答案：A10.取樣的代表性是指（）。A.只取表面部分B.能反映整批產品質量C.取少量樣品即可答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥廠取樣時應考慮的因素有（）。A.藥品的劑型B.藥品的包裝形式C.生產工藝D.運輸條件答案：ABCD2.取樣工具的材質應滿足（）。A.不與藥品發生反應B.易于清潔C.耐用D.價格便宜答案：ABC3.以下屬于取樣的基本原則的是（）。A.科學性B.代表性C.公正性D.少量性答案：ABC4.對于有特殊儲存要求的藥品取樣，要（）。A.滿足儲存條件下取樣B.盡快完成取樣C.改變儲存條件取樣D.增加取樣量答案：AB5.取樣報告應包括（）。A.取樣依據B.取樣過程C.取樣人D.樣品狀態答案：ABCD6.在藥廠的潔凈區取樣時（）。A.遵守潔凈區的規定B.可以隨意進出C.取樣人員著裝符合要求D.取樣后及時清理答案：ACD7.影響取樣準確性的因素有（）。A.取樣方法B.取樣量C.取樣人員的操作D.取樣環境答案：ABCD8.固體藥品取樣時可采用（）等方式。A.分層取樣B.隨機取樣C.對角線取樣D.定點取樣答案：ABC9.液體藥品取樣時需要注意（）。A.充分混勻B.取樣深度C.取樣部位D.取樣容器的清潔答案：ABCD10.以下關于藥廠取樣的說法正確的是（）。A.取樣要有計劃性B.樣品要具有可追溯性C.取樣過程可隨意更改D.要防止交叉污染答案：ABD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥廠取樣可以不按照規定的程序進行。（）答案：錯誤2.取樣工具只要干凈就行，不需要消毒。（）答案：錯誤3.對于同一批藥品，取樣點越多越好。（）答案：錯誤4.取樣后的樣品應妥善保存，防止變質。（）答案：正確5.藥廠取樣只針對成品藥。（）答案：錯誤6.取樣人員不需要經過培訓就可以進行取樣操作。（）答案：錯誤7.樣品的包裝材料不會影響取樣。（）答案：錯誤8.在取樣過程中發現異常情況可以自行處理，無需報告。（）答案：錯誤9.不同劑型的藥品取樣方法可能不同。（）答案：正確10.取樣量的多少與檢驗結果無關。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥廠取樣的目的。答案：藥廠取樣的目的是獲取能代表整批產品質量的樣品，通過對樣品進行檢驗，判斷整批藥品是否符合質量標準，確保藥品的安全性、有效性和質量可控性。2.簡單說明取樣時如何保證樣品的代表性。答案：對于固體藥品可采用分層、隨機、對角線等多種取樣方式綜合；液體藥品充分混勻后按規定部位、深度取樣。根據產品數量、包裝等確定合適的取樣量，從不同位置取樣等保證代表性。3.取樣后對樣品的保存有哪些要求？答案：要按照藥品的儲存條件保存，如溫度、濕度、光照等要求。防止樣品變質、污染、混淆，確保樣品在檢驗時能反映取樣時的質量狀態。4.簡述取樣人員的基本素質要求。答案：應經過專業培訓，熟悉取樣流程、標準和規范。具備認真、負責、嚴謹的工作態度，遵守相關的規章制度，有一定的藥品知識和衛生意識。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何在取樣過程中防止交叉污染。答案：使用專用的取樣工具且每次清潔消毒；不同藥品取樣時更換手套、工作服等防護用品；按規定順序取樣，先取清潔程度高的后取低的；取樣環境保持清潔，取樣后及時清理。2.試分析取樣量過多或過少對藥品檢驗的影響。答案：取樣量過多會造成浪費，增加成本，還可能影響其他批次的取樣量。取樣量過少可能導致檢驗結果不準確，不能很好地代表整批產品的質量情況。3.結合實際，討論藥廠取樣在藥品質量控制中的重要性。答案：取樣是藥品質量控制的第一步。若取樣不科學、無代表性，后續檢驗結果不能反映整批藥品質量。準確取樣能及時發現質量問題，避免不合格藥品流入