新技術、新項目準入管理制度為確保新技術、新業務開展達到既定目標，滿足醫院對其預期的要求，最大限度提高醫療水平，早期識別在新技術、新業務開展過程中可能出現的問題，規避醫療風險，特制定本規定。新技術、新項目是指在我院范圍內首次應用于臨床的診斷和治療技術，包括：在本學科領域中尚屬首創，醫院擬在學科領域內開展的技術、業務項目。在學科領域內已開展的新技術、新業務，擬在院內范圍內開展及推廣實施。新技術、新項目準入申報流程開展新技術、新項目的臨床、醫技科室，項目負責人應具有主治醫師以上專業職稱的本院職工，其最終目的是將新技術、新業務在院內全面落實。外院專家僅可介入開發過程早期的傳、幫、代工作，技術業務的最終推廣實施必須由本院人員完成。認真填寫《新技術、新項目準入申報表》，在完成初期的調研、評估及開發策劃工作后，經科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫務科。在《申報表》中應就以下內容進行詳細的闡述：擬開展的新技術、新項目的特點、復雜程度，目前在國內外或其它省、市醫院臨床應用基本情況；臨床應用意義、適應癥和禁忌癥；詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、安全性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經濟效益進行科學預測。技術路線：技術操作規范和操作流程；根據基本情況明確劃分開展過程中的各個階段以及各階段期實現的目標，應從人員的技能水平、學科建設的規模、經濟效益的增長、知名度的提高等方面加以論述。擬開展新技術、新項目過程中所涉及的相關部門及科室的接口關系及配合要求予以闡明，其目的是保持新技術、新業務實施過程中工作的有效銜接，信息得到及時、準確的交流。擬開展新技術、新項目的科室技術力量、人力配備和設施等和各種支撐條件，相關部門及人員在各階段的職責和權限。詳細闡述可預見的風險評估以及應對風險的處理預案、知情同意文件等。擬開展的新技術、新項目所需的醫療儀器、藥品等須提供《生產許可證》、《經營許可證》、《產品合格證》等各種相應的批準文件復印件。申報的新技術、新項目需在我院執業機構許可證批準、登記的診療科目范圍內。新技術、新項目準入審批流程醫務科對科室申報的新技術、新項目進行審查，審查內容包括：“新技術、新項目準入申報表”；申報新技術、新項目是否符合國家相關法律法規和規章制度、診療操作常規；申報的新技術、新項目是否具有科學性、先進性、安全性、可行性和效益性；申報的新技術、新項目所使用的醫療儀器和藥品資質證件是否齊全。參加成員的科室、專業、職務、職稱、相關研究業績、分工及職責、是否能夠滿足開展需要；其他應當提交的材料。醫務科審核符合條件的，交醫院倫理委員會、學術委員會專題論證，通過聽取匯報、討論及對書面材料的審查最后進行表決，即停止該項醫療技術、項目的臨床應用，并及時向衛生計生行政部門報告：該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用；從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用；發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果；該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患；該項醫療技術存在倫理缺陷；該項醫療技術臨床應用效果不確切；省級以上衛生計生行政部門規定的其他情形。各科室申報的新技術、新項目未在規定時間上報年度工作報告的，視為放棄本年度新技術、新項目評獎。新技術、新業務在臨床正式應用后，醫院應及時制定發布臨床診療規范、操作常規及質量考評標準，并列入質量考核范圍內。