項目三功能性食品管理任務二保健食品標簽與廣告的管理知識目標技能目標態度與價值觀目標1.熟悉保健食品標簽、廣告管理法律法規1.能夠識別違法保健食品標簽、廣告2.能夠查找資料、文獻等取得信息3.具有較強的自學能力、獲取技能能力等可持續發展能力4.能夠運用所學知識、技能分析問題、解決問題的能力1.具有學思踐悟習近平全面依法治國新理念新思想新戰略的意識，牢固樹立法治觀念。2.具有誠信守法、科學嚴謹，愛崗敬業、團結協作，恪盡職守的職業素養。3.明確食品營養與健康對保障人民美好生活中的重要意義，樹立職業榮譽感、職業使命感和社會責任感。標簽保健食品注冊與備案管理辦法第五章

標簽、說明書市場監管總局2019年第29號保健食品標注警示用語指南國家食品藥品監督管理總局(2018年第23號)總局關于規范保健食品功能聲稱標識的公告國家食品藥品監督管理總局2009年第123號令食品標識管理規定衛監發(1996)第38號保健食品標識規定（是否現行有效未知）GB13432-2013食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽GB7718-2011食品安全國家標準預包裝食品標簽通則GB28050-2011食品安全國家標準預包裝食品營養標簽通則一、保健食品標簽管理（一）保健食品注冊與備案管理辦法——第五章

標簽、說明書第五十四條

申請保健食品注冊或者備案的，產品標簽、說明書樣稿應當包括產品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規格、貯藏方法、保質期、注意事項等內容及相關制定依據和說明等。第五十五條

保健食品的標簽、說明書主要內容不得涉及疾病預防、治療功能，并聲明“本品不能代替藥物”。與批件一致第五十六條

保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。商標名，是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《商標法》規定的未注冊的商標名稱，用以表明其產品是獨有的、區別于其他同類產品。通用名，是指表明產品主要原料等特性的名稱。屬性名，是指表明產品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

商標名：健力多通用名：氨糖\軟骨素\鈣屬性名：片第五十七條

保健食品名稱不得含有下列內容：（一）虛假、夸大或者絕對化的詞語；（二）明示或者暗示預防、治療功能的詞語；（三）庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；（四）人體組織器官等詞語；（五）除“?”之外的符號；（六）其他誤導消費者的詞語。保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數字等，但注冊商標作為商標名、通用名中含有符合國家規定的含字母及數字的原料名除外。與產品特性沒有關聯，消費者不易理解的詞語及地方方言×第五十八條

通用名不得含有下列內容：（一）已經注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準在先的除外；（二）保健功能名稱或者與表述產品保健功能相關的文字；（三）易產生誤導的原料簡寫名稱；（四）營養素補充劑產品配方中部分維生素或者礦物質；（五）法律法規規定禁止使用的其他詞語。第五十九條

備案保健食品通用名應當以規范的原料名稱命名。(維生素C√抗壞血酸×)第六十條

同一企業不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。2015年國家食品藥品監督管理總局關于進一步規范保健食品命名有關事項的公告保健食品名稱命名基本原則符合國家有關法律法規相關規定。遵循一品一名。反映產品的真實屬性，簡明扼要，通俗易懂，符合中文語言習慣，便于消費者識別記憶。不得涉及疾病預防、治療功能，不得誤導、欺騙消費者。雄糾糾牌益康膠囊緩解體力疲勞健視佳?

越橘葉黃素酯β-胡蘿卜素軟膠囊緩解視疲勞（二）保健食品標識規定主要展示版面：指消費者選購商品時，在包裝標簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。信息版面：是緊接“主要展示版面”右側的包裝表面。如果因包裝設計原因，緊接“主要展示版面”右側的“信息版面”不能滿足標簽標示的要求（如折疊的包裝袋）時，則“信息版面”可選擇右側版面右側的下一個版面。

a.長方體形包裝或包裝容器的主要展示版面為2個最大版面任選其一

b.正方體形裝或包裝容器的主要展示版面為去除頂蓋和底部的4個任意版面任選其一c.圓柱體或近似圓柱體形包裝或包裝容器的主要展示版面為任一個可平視版面

d.扁形包裝物或扁形容器的主要展示版面為頂蓋和底部任選其一保健食品標識和產品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。背景和底色應采用對比色。保健食品標識和產品說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數民族文字或外文，但必須與漢字內容有直接的對應關系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應的漢字。計量單位必須采用國家法定的計量單位。主要展示版面信息版面保健食品標志批準文號商標產品名稱凈含量，規格原料、輔料功效成分或者標志性成分及含量適宜人群不適宜人群保健功能食用量及食用方法規格貯藏方法保質期注意事項執行標準保健食品生產企業名稱與地址生產許可證等字體應略大字體應略大本品不能代替藥物，適宜人群外得承認不推薦食用本產品。本品添加了營養素，與同類營養素同時食用不宜超過推薦量信息版面（三）總局關于規范保健食品功能聲稱標識的公告(2018年第23號)一、未經人群食用評價的保健食品，其標簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經動物實驗評價”的字樣。

二、此前批準上市的保健食品生產企業，應當在其重新印制標簽說明書時，按上述要求修改標簽說明書。至2020年底前，所有保健食品標簽說明書均需按此要求修改。三、自2021年1月1日起，未按上述要求修改標簽說明書的，按《中華人民共和國食品安全法》有關規定查處。四、經過人群食用評價的保健食品，具體評價技術要求及標識另行規定。各功效成分以產生保健作用的大小依遞減順序排列產品說明書中標志性成分及含量的標示值以產品技術要求中指標最低值標示。如某產品的技術要求中標志性成分含量為總黃酮≥900mg/100g，說明書中應標示為“每100g含：總黃酮900mg”；如某產品的技術要求中標志性成分含量為總黃酮500-900mg/100g，說明書中應標示為“每100g含：總黃酮500mg”。（四）保健食品標注警示用語指南1.警示用語2020年1月1日后生產的產品建議按照《指南》要求，執行警示語標簽相關內容保健食品標簽設置警示用語區及警示用語。警示用語區位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區內文字與警示用語區背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷，包括以下內容：

保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病。當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體最小高度按照上述規定等比例變化。

保健食品在產品最小銷售包裝（容器）外明顯位置清晰標注生產日期和保質期。如果日期標注采用“見包裝物某部位”的形式，應當準確標注所在包裝物的具體部位。日期標注應當與所在位置的背景色形成鮮明對比，易于識別，采用激光蝕刻方式進行標注的除外。日期標注不得另外加貼、補印或者篡改。多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內包裝的完成時間為生產日期。當同一預包裝內含有多個單件食品時，外包裝上標注各單件食品的生產日期和保質期。按年、月、日的順序標注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔，或者不用分隔符。年代號應當使用4位數字標注，月、日應當分別使用2位數字標注。

保質期的標注使用“保質期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。2.生產日期和保質期3.投訴服務電話

保健食品標簽標注投訴服務電話、服務時段等信息。投訴服務電話字體與“保健功能”的字體一致。保健食品生產經營企業保證在承諾的服務時段內接聽、處理消費者投訴、舉報，并記錄、保存相關服務信息至少2年。“投訴服務電話”的表述形式，也可以使用其他表述形式，例如，客服熱線、服務電話，或只標示電話號碼即可，但電話號碼必須具有處理“投訴”的功能。投訴服務電話與“保健功能”的字體一致指的是位于信息版面的“保健功能”的字體大小和字體類型（例如，仿宋、黑體等字體類型）一致。4.消費提示

保健食品經營者在經營保健食品的場所、網絡平臺等顯要位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息，引導消費者理性消費。保健食品消費提示參考模板詳見附件。

保健食品消費提示1.保健食品是食品，不是藥物，不能代替藥物治療疾病。2.選購保健食品要認清、認準產品包裝上的保健食品標志及保健食品批準文號，依據其功能和適宜人群科學選用并按標簽、說明書的要求食用。保健食品產品注冊信息可在國家市場監督管理總局網站查詢。3.選購保健食品要到正規的商場、超市、藥店等經營單位購買，并索要發票或銷售憑據。4.消費者如對所購買的保健食品質量安全有質疑，或發現存在虛假宣傳等違法行為，請及時向當地市場監管部門舉報，也可撥打投訴舉報電話：12315。二、保健食品廣告管理《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（2019年12月24日國家市場監督管理總局令第21號公布）第二條藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告的審查適用本辦法。

未經審查不得發布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告。第三條藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引入誤解的內容。廣告主應當對藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告內容的真實性和合法性負責。第七條保健食品廣告的內容應當以市場監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準，不得涉及疾病預防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍。保健食品廣告應當顯著標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標明保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。第九條藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明廣告批準文號。第十條藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續顯示。第十一條藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規定，不得包含下列情形：

（一）使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳；

（二）使用科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、臨床營養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；

（三）違反科學規律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內容；

（四）引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或者加重病情的內容；

（五）含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容；

（六）含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫學用途配方食品的內容;

（七）含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療咨詢電話、開設特約門診等醫療服務的內容;

（八）法律、行政法規規定不得含有的其他內容。第十四條申請藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查，應當依法提交《廣告審查表》、與發布內容一致的廣告樣件，以及下列合法有效的材料：

（一）申請人的主體資格相關材料，或者合法有效的登記文件；

（二）產品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產品標簽和說明書，以及生產許可文件；

（三）廣告中涉及的知識產權相關有效證明材料。

經授權同意作為申請人的生產、經營企業，還應當提交合法的授權文件；委托代理人進行申請的，還應當提交委托書和代理人的主體資格相關材料。第十八條藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最短的有效期一致。產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。第十九條申請人有下列情形的，不得繼續發布審查批準的廣告，并應當主動申請注銷藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告批準文號：

（一）主體資格證照被吊銷、撤銷、注銷的；

（二）產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件被撤銷、注銷的；

（三）法律、行政法規規定應當注銷的其他情形。

廣告審查機關發現申請人有前款情形的，應當依法注銷其藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告批準文號。第二十條廣告主、廣告經營者、廣告發布者應當嚴格按照審查通過的內容發布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告，不得進行剪輯、拼接、修改。已經審查通過的廣告內容需要改動的，應當重新申請廣告審查。第二十一條下列藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品不得發布廣告：

（一）麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫療器械；

（二）軍隊特需藥品、軍隊醫療機構配制的制劑；

（三）醫療機構配制的制劑；

（四）依法停止或者禁止生產、銷售或者使用的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品;

（五