合同編號：年度國家藥品標準制修訂研究課題合同書課題編號：課題名稱：課題承擔單位：單位性質：起草單位復核單位牽頭單位經費性質：B類國家藥典委員會制度2025年填寫說明1.本合同書是根據《中華人民共和國民法典》有關規定制定，旨在加強藥品標準研究課題的管理，保證課題研究的順利進行。2.經費類型B類為課題承擔單位自行解決課題經費。3.本合同書由國家藥典委員會（簡稱甲方）和課題承擔單位（簡稱乙方）共同簽訂。4.本合同書未盡事項，可由當事人附頁另行約定，并作為本合同的組成部分。5.當事人使用本合同書時約定無需填寫的條款，應在該條款處注明“無”等字樣。6.合同生效日期為雙方簽署合同的日期，雙方簽署時間不一致時，以最后一方簽署日期為合同生效日期。7.合同編號和合同時限要求由甲方填寫，“課題編號”“課題名稱”“課題經費”等內容由乙方按照甲方下達任務通知填寫。8.合同書附件1由起草單位或牽頭單位于申報課題承擔單位時填寫，附件2由藥典委各業務處根據專家審評意見填寫。9.本合同書一式四份，甲方兩份，乙方兩份。課題委托單位(甲方)：國家藥典委員會甲方法定代表人：地址：郵編：課題聯系人：課題承擔單位（乙方）：乙方法定代表人：地址：郵編：課題負責人：（相關信息見附件1）雙方經過平等協商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據《中華人民共和國民法典》的規定，達成如下協議，并由雙方共同恪守。第一條本合同甲方委托乙方就課題進行研究，具體研究內容詳見《國家藥品標準制修訂研究課題任務單》（見附件2）。第二條本合同自簽訂生效之日起，執行期截至年月日。乙方應按規定，完成本合同約定的各項藥品標準研究課題任務，并按規定將課題研究結題報告和研究資料提交甲方。品種課題：乙方如為起草單位，應在合同期滿至少6個月前，將課題研究資料以及復核用樣品提交復核單位。在收到復核單位復核意見后，按《國家藥品標準制修訂研究課題任務單》的要求完成本合同約定的各項任務，向甲方提交全部結題報告和研究資料。乙方如為復核單位，應在接到起草單位的研究資料后，對照《國家藥品標準制修訂研究課題任務單》確定的研究內容，逐項安排復核。并在3個月之內完成復核工作，將復核意見提交起草單位，同時抄送國家藥典委員會。通用技術要求課題：乙方應發揮牽頭單位作用，積極組織參與單位開展研究，必要時參與單位應在合同期滿6個月前，將參與研究內容提交牽頭單位。乙方應按《國家藥品標準制修訂研究課題任務單》的要求完成本合同約定的各項任務，向甲方提交全部結題報告書和研究資料。第三條乙方自行解決本課題經費，經費來源和使用應符合國家相關法律法規規定。第四條乙方受甲方委托，按照《國家藥典委員會藥品標準課題管理辦法》的相關要求，并按合同約定的經費使用范圍開展課題研究工作。第五條乙方不得將課題研究任務委托第三方承擔，課題研究參與單位應為委托方甲方在研究課題任務發布時確定的單位。第六條乙方應按要求定期向甲方報告工作進度情況；甲方有權對乙方執行合同的全過程進行監督，并組織開展研究課題的結題驗收工作。第七條乙方按合同約定完成課題研究后，應按照《國家藥典委員會藥品標準課題管理辦法》要求，向甲方提交全部結題報告書和研究成果資料。乙方如為復核單位，應同時將本課題復核研究相關資料提交起草單位。第八條國家藥品標準制修訂課題研究合同約定的研究成果知識產權歸甲方所有，未經甲方書面同意，乙方不得對外公布、推廣應用，不得擅自在商業性論壇、研討會及培訓等會議中，對外解讀課題研究。乙方對外發表涉及本課題研究的相關論文、論著應加注“國家藥典委員會國家藥品標準制修訂研究課題”及課題編號。第九條甲乙雙方均應遵守《中華人民共和國保守國家秘密法》的要求，對涉密課題采取相應的保密措施，承擔保密責任。第十條乙方因不可抗力的原因不能履行合同時，經甲方同意，可以辦理結題手續；乙方不能按合同規定期限完成課題，應在合同期滿前至少3個月內向甲方提出延期書面申請，經批準后可適當延期完成；乙方不能按合同規定期限完成項目，且未辦理延期手續，甲方有權終止本合同，并取消乙方承擔課題研究的資格。第十一條課題研究項目在執行過程中，如需變更合同研究內容，應由甲乙雙方共同協商，簽訂補充協議。補充簽訂的協議與本合