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文檔簡介
麻醉藥品精神藥品使用管理麻醉藥品定義麻醉藥品:指連續使用后易產生身體依賴性,能成癮癖的藥品。包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑精神藥品定義精神藥品:指作用于中樞神經系統,能使之興奮或抑制,反復使用能產生依賴性的藥品。根據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類和第二類。管理醫療機構建立由分管負責人負責,醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構醫療機構要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核麻醉藥品和精神藥品管理工作組制訂相應使用管理制度定期組織檢查培訓和考核工作會議制度指定專人負責二、相關內容解讀儲存與使用
儲存和使用麻醉藥品、第一類精神藥品實行“五專”政策。
專人負責(雙人)專柜加鎖(雙鎖)一鎖一密碼專用處方專用賬冊專冊登記
使用麻醉藥品的醫務人員必須具有執業醫師以上專業技術職稱,經考核能正確使用麻醉藥品,并將簽名字樣交藥劑科備案后方可行使麻醉藥品處方權。注:無麻醉藥品處方權的醫生在夜班急救需給病人使用麻醉藥品時,可限開一次量,事后需由處方醫師所在科室負責人簽字。麻醉藥品精神藥品的使用處方及調配權的取得醫療機構應當按照有關規定,對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。
麻醉藥品精神藥品的使用醫師應當按照衛生部門制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件:
(一)二級以上醫院開具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
我院癌痛患者
麻醉藥品、一類精神藥品開具流程首次取藥:患者掛號,領取病歷作為開具麻醉藥品專用病歷。具有麻醉藥品處方權醫師(我院扎口由腫瘤內科醫師)親自診察患者,疼痛評估,確認是否需要開具麻醉藥品。經確認需開具者,上述醫師為患者書寫建立麻醉藥品專用病歷,填寫診斷證明。并囑咐患者或代辦人帶上患者戶口簿以及患者及代辦人身份證復印件等到醫務科辦理相關手續。醫務科復核相關資料,與患者或代辦人簽署《麻醉藥品、一類精神藥品知情同意書》,并粘貼于專用病歷中。
我院癌痛患者
麻醉藥品、一類精神藥品開具流程患者或代辦人持專用病歷到具麻醉藥品處方權腫瘤內科醫師處,后者開具麻醉藥品專用處方。患者或代辦人持處方到收費處繳費,然后到門診藥房取藥。門診藥房復核相關資料,調配藥品,經復核交與患者。并將貼有患者、代辦人身份證復印件、《麻醉藥品、一類精神藥品知情同意書》的專用病歷等留于藥房保存。注:我院腫瘤內科門診針對晚期癌痛患者診治時間,周一至周五上午安排在腫瘤科門診,周一至周五下午以及周六、周日上午安排在腫瘤科病房。
我院癌痛患者
麻醉藥品、一類精神藥品開具流程復診取藥:患者掛號,到門診藥房領取貼有患者、代辦人身份證復印件、《麻醉藥品、一類精神藥品知情同意書》的專用病歷。具麻醉藥品處方權腫瘤內科醫師復核相關資料,書寫病歷,開具處方。患者或代辦人繳費,帶上空安瓶(或廢貼)到門診藥房取藥。門診藥房收取空安瓶(或廢貼),調配藥品。上述專用病歷等繼續留存藥房。患者每三個月應該進行一次復診或隨診,醫師應在專用病歷上詳細記錄。
揚中市社區衛生中心癌痛患者
麻醉藥品、一類精神藥品開具流程首診患者取藥流程:患者掛號,領取病歷或直接用人民醫院病歷作為開具麻醉藥品專用病歷。患者或代辦人帶上人民醫院診療證明,患者戶口簿與患者及代辦人的復印件等,到臨床找具麻醉藥品處方權醫生開具麻醉藥品專用處方。首診醫生為患者開具麻醉處方前,先對患者查體,進行疼痛評估,并與患者或代辦人簽署《麻醉藥品、一類精神藥品知情同意書》。
揚中市社區衛生中心癌痛患者
麻醉藥品、一類精神藥品開具流程患者或代辦人攜帶上述復印件、知情同意書以及專用病歷等到門診藥房。藥師復核,并將復印件、知情同意書等粘貼于專用病歷中,然后收取押金(200元/份),并開具三聯單。患者或代辦人帶復核過的專用病歷到收費處繳費,回到門診藥房取藥。門診藥房調配藥品,經復核交與患者或代辦人。并將貼有患者、代辦人身份證復印件、《麻醉藥品、一類精神藥品知情同意書》的專用病歷等留于藥房保存。
揚中市社區衛生中心癌痛患者
麻醉藥品、一類精神藥品開具流程復診取藥流程:患者或代辦人到門診藥房領取貼有患者與代辦人身份證復印件、《麻醉藥品、一類精神藥品知情同意書》的專用病歷并掛號。患者或代辦人到臨床找具麻醉藥品處方權醫師開具處方。醫師詢問病情,進行疼痛評估后開具麻醉處方。患者或代辦人繳費,帶上處方和空安瓶(或廢貼)到門診藥房取藥。門診藥房收取空安瓶(或廢貼),調配藥品,復核交于患者或代辦人。上述專用病歷等繼續留存藥房。患者每三個月應該進行一次復診或隨診,醫師應在專用病歷上詳細記錄。麻醉藥品精神藥品的使用
除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。麻醉藥品精神藥品的使用
為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。麻醉藥品精神藥品的使用
為門(急)診患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過30日常用量。麻醉藥品精神藥品的使用第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫師應當注明理由。(對于精神病、癲癇、嚴重失眠等特殊情況的患者,經精神、心理科醫生確認,處方用量可以延長致一月說明書用量,醫師應當在病歷及處方中寫明診斷及使用理由。)麻醉藥品精神藥品的使用
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。麻醉藥品精神藥品的使用為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。急診哌替啶注射液開具流程接診醫師根據病情開具處方。患者或其家屬憑條碼單直接繳費。護士根據醫囑及發票直接給患者注射。護士憑發票、處方及空安瓶定時集中到藥房換取哌替啶注射液補充基數。麻醉藥品精神藥品的使用為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。-《麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二十一條麻醉藥品精神藥品的使用醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。《麻醉藥品臨床應用指導原則》藥物治療的基本原則:1、選擇適當的藥物和劑量。(應按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮痛藥)2、選擇給藥途徑。(應以無創給藥為首選途徑)3、制定適當的給藥時間。(定時給藥不僅可提高鎮痛效果,還可減少不良反應)4、調整藥物劑量。5、鎮痛藥物的不良反應及處理。(如嗎啡呼吸抑制可使用阿片受體拮抗劑如納絡酮進行治療)6、輔助用藥《麻醉藥品臨床應用指導原則》WHO癌癥疼痛三階梯治療的基本原則:1、首選無創途徑給藥(如口服、透皮貼、直腸栓劑等)2、按階梯給藥(依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮痛藥物)3、按時用藥(有規律地按規定時間給予,不是等患者要求時給予)4、個體化給藥5、注意具體細節《麻醉藥品臨床應用指導原則》藥物治療的基本原則:1、選擇適當的藥物和劑量。(應按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮痛藥)2、選擇給藥途徑。(應以無創給藥為首選途徑)3、制定適當的給藥時間。(定時給藥不僅可提高鎮痛效果,還可減少不良反應)4、調整藥物劑量。5、鎮痛藥物的不良反應及處理。(如嗎啡呼吸抑制可使用阿片受體拮抗劑如納絡酮進行治療)6、輔助用藥如:抗抑郁藥、抗驚厥藥、鎮靜催眠藥、激素、降鈣素及雙磷酸鹽等。《麻醉藥品臨床應用指導原則》癌癥患者慢性疼痛治療不提倡使用哌替啶。哌替啶的止痛強度僅為嗎啡的1/10。代謝產物去甲哌替啶的清除半衰期長,且具有潛在神經毒性及腎毒性作用。主要采用注射途徑給藥,這種給藥途徑使藥物較快在腦內達到高濃度,比較容易逾越鎮痛濃度直達引起欣快感濃度,增加用藥上癮的危險性。用于術后爆發痛的治療,對于慢性疼痛不推薦。《麻醉藥品臨床應用指導原則》鎮痛治療中醫師的權力和責任1、采用強阿片類藥物治療時,應慎重選擇對疼痛患者有效的用藥處方,及時調整藥物劑量和治療方案。2、須充分了解病情,與患者建立長期的醫療關系。用強阿片類藥前,患者與醫師須對治療方案和預期效果達到達成共識,強調功能改善并達到緩解疼痛的目的。3、開始阿片類藥物治療后,患者應至少每周就診1次,以便調整處方。當治療情況穩定后,可減少就診次數。醫師要定期隨訪患者,并做好評估和隨訪記錄(鎮痛效果、鎮痛改善情況,用藥及伴隨用藥和藥物副反應。4、強阿片類藥用于慢性非癌性疼痛治療時,如疼痛己緩解,應盡早轉入二階梯用藥,強阿片類藥物連續使用時間暫定不超過8周。5、對癌癥患者使用麻醉藥品,在用藥劑量和次數上應放寬,但使用管理還應嚴格。(由于嗎啡的耐受性特點,晚期癌癥長期使用,無極量限制,即應根據個體對嗎啡的耐受程度決定用藥劑量,但應密切監控不良反應。6、住院或非住院患者因病情需要使用控(緩)釋制劑量,可同時使用即釋麻醉藥品,以緩解患者的劇痛。安全管理麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。-《麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二十四條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。-《麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二十五條安全管理患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。
-《麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二十七條安全管理患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構,由醫療機構按照規定銷毀處理。-《麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第三十條32銷毀收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀,并作記錄。
《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二十九條醫療機構對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應當向所在地衛生行政部門提出申請,在衛生行政部門監督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。衛生行政部門接到醫療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后,應當于5日內到場監督醫療機構銷毀行為。
《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第十三條
麻醉藥品和精神藥品管理條例
醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品管理條例醫療機構取得印鑒卡應當具備下列條件:
(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;
(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師;
(三)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。麻醉藥品和精神藥品管理條例醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定,對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。麻醉藥品和精神藥品管理條例醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況,定期報送所在地設區的市級人民政府衛生主管部門,并抄送同級藥品監督管理部門。麻醉藥品和精神藥品管理條例執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。
對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。
麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛生主管部門規定。麻醉藥品和精神藥品管理條例醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。麻醉藥品和精神藥品管理條例醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時,可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用;搶救工作結束后,應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。麻醉藥品和精神藥品管理條例發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發單位應當立即采取必要的控制措施,同時報告所在地縣級公安機關和藥品監督管理部門。醫療機構發生上述情形的,還應當報告其主管部門。麻醉藥品和精神藥品管理條例具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的,由原發證部門吊銷其執業證書。
麻醉藥品和精神藥品管理條例未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告,暫停其執業活動;造成嚴重后果的,吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后
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