醫院劇毒麻藥管理制度總則一、目的為加強醫院劇毒麻藥的管理，保障患者的醫療安全，防止劇毒麻藥的濫用和流失，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，結合醫院實際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫院內劇毒麻藥的采購、儲存、調配、使用、銷毀等全過程管理。三、管理原則1.嚴格管理原則：對劇毒麻藥實行嚴格的管理制度，確保其安全、合理使用。2.雙人雙鎖原則：劇毒麻藥的儲存應實行雙人雙鎖管理，防止被盜用或流失。3.專賬記錄原則：對劇毒麻藥的采購、儲存、調配、使用等情況應進行專賬記錄，做到賬物相符。4.追蹤溯源原則：對劇毒麻藥的流向應進行追蹤溯源，確保其使用的合法性和安全性。四、管理機構與職責1.醫院成立劇毒麻藥管理委員會，負責醫院劇毒麻藥管理的領導和協調工作。委員會主任由院長擔任，成員包括分管醫療、藥學、護理、保衛等工作的副院長及相關部門負責人。2.藥劑科負責醫院劇毒麻藥的采購、儲存、調配、發放等管理工作。藥劑科主任為劇毒麻藥管理的第一責任人，負責制定劇毒麻藥管理制度和操作規程，組織開展劇毒麻藥的培訓和考核，對劇毒麻藥的使用進行監督和檢查。3.麻醉科、手術室等使用劇毒麻藥的科室負責劇毒麻藥的使用管理工作。科室主任為劇毒麻藥使用管理的第一責任人，負責制定本科室劇毒麻藥使用管理制度和操作規程，組織開展本科室劇毒麻藥的培訓和考核，對本科室劇毒麻藥的使用進行監督和檢查。4.保衛科負責醫院劇毒麻藥的安全保衛工作。保衛科科長為劇毒麻藥安全保衛的第一責任人，負責制定劇毒麻藥安全保衛制度和應急預案，組織開展劇毒麻藥的安全檢查和巡邏，防止劇毒麻藥被盜用或流失。采購管理一、采購計劃1.藥劑科根據臨床需要，制定劇毒麻藥采購計劃，經醫院劇毒麻藥管理委員會審核批準后，報采購部門采購。2.采購計劃應包括劇毒麻藥的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號等信息。二、供應商管理1.醫院應選擇具有合法資質的供應商采購劇毒麻藥，供應商應具備《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》等相關資質。2.醫院應與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括劇毒麻藥的質量標準、供貨期限、價格、運輸方式、售后服務等內容。3.醫院應定期對供應商進行評估，對不符合要求的供應商應及時終止合作關系。三、采購驗收1.劇毒麻藥到貨后，應由藥劑科、保衛科等相關部門共同進行驗收。驗收人員應核對藥品的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號等信息，檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規定，對不符合要求的藥品應拒絕接收。2.驗收合格的劇毒麻藥應及時入庫，并建立購進記錄，購進記錄應包括藥品的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號、購貨日期、供貨單位、質量狀況等信息。儲存管理一、儲存條件1.劇毒麻藥應儲存在專用的保險柜內，保險柜應安裝雙鎖，鑰匙由兩人分別保管。2.保險柜應設置在安全、干燥、通風良好的場所，遠離火源、電源和易燃、易爆物品。3.儲存劇毒麻藥的場所應配備相應的消防設施和安全設備，如滅火器、消防栓、監控設備等。二、出入庫管理1.劇毒麻藥的出入庫應實行雙人復核制度，出庫時應經藥劑科主任或其授權人批準，并由兩人共同簽字。2.出入庫記錄應包括藥品的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號、出庫日期、領用科室、領用人等信息。3.劇毒麻藥的庫存應定期進行盤點，做到賬物相符。三、溫濕度管理1.儲存劇毒麻藥的場所應配備溫濕度監測設備，定期對溫濕度進行監測，確保儲存環境符合要求。2.溫濕度超出規定范圍時，應及時采取措施進行調整，如開啟空調、加濕器等設備。調配管理一、調配人員1.調配劇毒麻藥的人員應具備相應的專業資質和技能，經過專門的培訓和考核合格后方可上崗。2.調配人員應嚴格遵守操作規程，認真核對藥品的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號等信息，確保調配的準確性。二、調配流程1.使用科室填寫劇毒麻藥調配申請單，經科室主任或其授權人批準后，交藥劑科調配。2.藥劑科調配人員接到調配申請單后，應認真核對申請單的內容，按照操作規程進行調配。3.調配完成后，調配人員應將調配好的藥品與申請單進行核對，確保藥品的品名、規格、數量等信息一致，并在申請單上簽字。4.調配好的劇毒麻藥應及時送達使用科室，并由使用科室專人簽收。三、調配記錄1.藥劑科應建立劇毒麻藥調配記錄，記錄應包括藥品的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號、調配日期、使用科室、領用人等信息。2.調配記錄應保存至少5年備查。使用管理一、使用范圍1.劇毒麻藥僅限于在醫院內麻醉科、手術室等科室使用，不得在其他科室或部門使用。2.嚴禁將劇毒麻藥用于非醫療目的，如娛樂、吸毒等。二、使用審批1.使用劇毒麻藥應嚴格按照規定進行審批，經麻醉科主任或其授權人批準后，方可使用。2.使用劇毒麻藥的患者應符合相關的適應證和禁忌證，使用前應進行詳細的評估和記錄。三、使用記錄1.使用劇毒麻藥的科室應建立使用記錄，記錄應包括患者的姓名、性別、年齡、診斷、使用藥品的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號、使用日期、使用時間、使用劑量、給藥途徑、麻醉醫師等信息。2.使用記錄應保存至少5年備查。四、剩余藥品管理1.使用劇毒麻藥后，剩余藥品應及時交回藥劑科，由藥劑科統一處理。2.交回的剩余藥品應進行登記，登記應包括藥品的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號、交回日期、交回人等信息。3.剩余藥品的處理應按照相關規定進行，嚴禁私自處理或丟棄。銷毀管理一、銷毀條件1.過期、變質、失效的劇毒麻藥應及時進行銷毀。2.被盜用、流失的劇毒麻藥應及時進行銷毀。二、銷毀程序1.藥劑科應提出銷毀申請，經醫院劇毒麻藥管理委員會審核批準后，方可進行銷毀。2.銷毀劇毒麻藥應在保衛科的監督下進行，銷毀過程應錄像備查。3.銷毀完畢后，應及時清理銷毀現場，消除安全隱患。三、銷毀記錄1.藥劑科應建立劇毒麻藥銷毀記錄，記錄應包括藥品的品名、規格、數量、產地、生產企業、批準文號、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息。2.銷毀記錄應保存至少5年備查。監督檢查一、內部監督1.醫院應定期對劇毒麻藥的管理情況進行內部監督檢查，發現問題及時整改。2.內部監督檢查應包括采購、儲存、調配、使用、銷毀等各個環節，重點檢查管理制度的執行情況、藥品的質量狀況、安全設施的配備情況等。二、外部監督1.醫院應接受藥品