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《制藥分離技術2》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的車間布局中，對于人流和物流的走向，以下原則不準確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求2、關于制藥過程中的過濾操作，以下哪種過濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.超濾D.以上方式效果相同3、在制藥工程的質量體系中，偏差管理是確保產品質量的重要環節。當生產過程中出現偏差時，以下哪個步驟是首先要采取的？（）A.記錄偏差情況B.評估偏差的影響C.采取糾正措施D.調查偏差的原因4、在制藥工程的車間設計中，需要遵循嚴格的規范和標準。以下關于車間布局的考慮因素，哪一項相對不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設備的安裝和維修便利性C.車間的美觀程度D.物料的運輸流程合理性5、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會對藥材的藥性產生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可6、關于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設備能夠得到較細且均勻的粉末？（）A.球磨機B.沖擊式粉碎機C.氣流粉碎機D.以上設備均可7、在藥物制劑的研究中，對于脂質體作為藥物載體的特點，以下描述不準確的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高藥物的穩定性C.載藥量高且易于大規模生產D.能夠實現靶向給藥8、在生物制藥的蛋白質分離純化過程中，等電點沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質的等電點比較接近B.溶液中的離子強度較高C.蛋白質的濃度較低D.以上都是9、在中藥質量控制中，除了對主要化學成分進行定量分析，還需要對中藥材的產地進行鑒別。以下哪種技術在中藥材產地鑒別中具有較高的準確性和可靠性？（）A.DNA條形碼技術B.近紅外光譜技術C.高效液相色譜技術D.氣相色譜技術10、在制藥工程中，膜分離技術常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術主要基于壓力差作為驅動力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析11、在生物制藥中，發酵過程的pH值控制非常重要。以下哪種方法常用于調節發酵液的pH值？（）A.加入酸或堿B.改變培養基成分C.控制通氣量D.以上都是12、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關于生物處理法的特點，哪一項描述不準確？（）A.能有效去除有機物和氮、磷等營養物質B.處理成本較低C.對廢水的水質和水量變化適應性強D.可以完全去除廢水中的所有污染物13、在制藥過程的質量風險管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個藥物灌裝生產線中，以下哪個環節的失效風險可能對產品質量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理14、在藥物制劑的穩定性實驗中，關于加速試驗和長期試驗的目的和方法，以下哪種說法是正確的？（）A.加速試驗和長期試驗的目的都是為了預測藥物制劑的有效期，方法相同B.加速試驗通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質，長期試驗則在正常條件下進行，兩者結合可以更準確地預測有效期C.穩定性實驗沒有科學依據，不能作為確定藥物制劑有效期的依據D.加速試驗和長期試驗對藥物制劑的穩定性評估作用不大，可以忽略15、在藥物分析的雜質檢查中，以下哪種方法不是用于定量測定雜質的含量？（）A.對照法B.面積歸一化法C.外標法D.加校正因子的主成分自身對照法16、在藥物合成反應中，催化劑的選擇對反應進程和產物質量有重要影響。對于一個需要提高反應速率和選擇性的藥物合成反應，以下哪種催化劑更有可能達到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機催化劑17、在藥物制劑的穩定性加速試驗中，以下哪種條件常用于模擬藥品在長期儲存過程中的變化？（）A.高溫高濕B.強光照射C.酸堿環境D.以上條件均可18、在制藥工程中的干燥技術，以下關于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當的？（）A.常見的干燥方法如熱風干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應根據物料的性質和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術簡單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術如微波干燥和紅外干燥沒有傳統干燥方法可靠D.干燥技術對藥物質量影響不大，可以隨意選擇19、在制藥工程的中試放大階段，需要將實驗室的工藝條件進行優化和調整以適應生產規模。以下哪個方面在中試放大過程中通常需要重點關注？（）A.反應設備的選型和放大B.原材料的供應和質量控制C.操作人員的培訓和安全管理D.以上都是20、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇至關重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）簡述在中藥有效成分的提取新技術中，如超臨界流體萃取、微波輔助萃取等，其原理和優勢是什么？2、（本題5分）分析在制藥工程的清潔生產審核中，主要的審核內容和方法是什么，如何發現和實施清潔生產方案？3、（本題5分）制藥工程中，如何進行制藥設備的選型和維護？重要性體現在哪里？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥廠的一款膠囊劑在儲存一段時間后出現膠囊殼變軟現象，分析可能的環境因素和膠囊材料問題。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產過程中，如何進行藥品的包裝材料選擇和質量控制，確保藥品的包裝質量。3、（本題5分）某制藥項目在進行藥物合成過程中，需要考慮反應的安全性。分析如何保證反應的安全性。4、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲存過程中出現了有效期縮短的問題。分析原因并提出延長有效期的方法。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產過程中，如何進行藥品的生產計劃和調度管理，提高生產效率和滿足市場需