醫(yī)院集團(tuán)耗材管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院集團(tuán)耗材管理，規(guī)范耗材采購(gòu)、使用、庫(kù)存等環(huán)節(jié)的行為，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，控制醫(yī)療成本，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院集團(tuán)下屬各醫(yī)院、科室及相關(guān)部門(mén)涉及的各類(lèi)醫(yī)用耗材的管理。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定，確保耗材采購(gòu)、使用等活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：優(yōu)先選用質(zhì)量可靠、安全有效的耗材，保障患者醫(yī)療安全。3.效益原則：在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下，合理控制耗材成本，提高醫(yī)院集團(tuán)整體經(jīng)濟(jì)效益。4.公開(kāi)透明原則：采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)公開(kāi)透明，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。二、管理職責(zé)（一）醫(yī)院集團(tuán)層面1.集團(tuán)管理層負(fù)責(zé)審批耗材管理的重大決策，如年度采購(gòu)預(yù)算、重要耗材采購(gòu)項(xiàng)目等。監(jiān)督耗材管理制度的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決制度執(zhí)行過(guò)程中的重大問(wèn)題。2.采購(gòu)管理部門(mén)制定醫(yī)院集團(tuán)耗材采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)策略。組織實(shí)施耗材采購(gòu)工作，包括供應(yīng)商選擇、采購(gòu)合同簽訂等。建立供應(yīng)商評(píng)估與管理體系，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。3.質(zhì)量控制部門(mén)制定耗材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)流程。負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的耗材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保入庫(kù)耗材符合質(zhì)量要求。對(duì)耗材使用過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤調(diào)查和處理。4.財(cái)務(wù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)審核耗材采購(gòu)預(yù)算和費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)。對(duì)耗材成本進(jìn)行核算與分析，提供成本控制建議。監(jiān)督耗材資金的使用情況，確保資金安全。（二）醫(yī)院層面1.醫(yī)院管理層負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院耗材管理制度，確保制度在醫(yī)院內(nèi)部有效執(zhí)行。審核醫(yī)院年度耗材采購(gòu)預(yù)算和采購(gòu)計(jì)劃。協(xié)調(diào)醫(yī)院各科室之間耗材使用與管理的關(guān)系。2.科室負(fù)責(zé)人根據(jù)本科室醫(yī)療業(yè)務(wù)需求，合理申報(bào)耗材使用計(jì)劃。監(jiān)督本科室醫(yī)護(hù)人員正確使用耗材，避免浪費(fèi)。配合醫(yī)院相關(guān)部門(mén)做好耗材盤(pán)點(diǎn)、質(zhì)量反饋等工作。3.醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用耗材，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。及時(shí)反饋耗材使用過(guò)程中的問(wèn)題，如質(zhì)量問(wèn)題、使用不便等。協(xié)助科室做好耗材的領(lǐng)用、盤(pán)點(diǎn)等工作。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.各醫(yī)院科室應(yīng)于每年[具體時(shí)間]前，根據(jù)本科室下一年度醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和實(shí)際工作需求，填寫(xiě)《耗材采購(gòu)計(jì)劃表》，詳細(xì)列出所需耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息，并提交至醫(yī)院設(shè)備科（或相關(guān)采購(gòu)管理部門(mén)）。2.醫(yī)院設(shè)備科（或相關(guān)采購(gòu)管理部門(mén)）對(duì)各科室提交的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行匯總、審核，結(jié)合醫(yī)院庫(kù)存情況、歷史使用數(shù)據(jù)等因素，編制醫(yī)院年度耗材采購(gòu)計(jì)劃。3.醫(yī)院年度耗材采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)院管理層審批后，報(bào)醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)管理部門(mén)。醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)管理部門(mén)根據(jù)各醫(yī)院采購(gòu)計(jì)劃，綜合考慮集團(tuán)整體需求、市場(chǎng)供應(yīng)情況等因素，編制醫(yī)院集團(tuán)年度耗材采購(gòu)計(jì)劃。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度。醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)制定供應(yīng)商準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面的要求。供應(yīng)商需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等方式選擇供應(yīng)商。對(duì)于納入集中采購(gòu)目錄的耗材，應(yīng)按照國(guó)家和地方相關(guān)規(guī)定進(jìn)行集中采購(gòu)。3.與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。4.建立供應(yīng)商評(píng)估與考核機(jī)制。定期對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估與考核，評(píng)估結(jié)果作為供應(yīng)商續(xù)用、淘汰的重要依據(jù)。對(duì)于考核不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)采取整改措施或終止合作。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等信息。2.供應(yīng)商收到采購(gòu)訂單后，應(yīng)按照訂單要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨，并及時(shí)將發(fā)貨信息反饋給采購(gòu)部門(mén)。3.采購(gòu)部門(mén)在收到供應(yīng)商發(fā)貨通知后，應(yīng)及時(shí)跟蹤貨物運(yùn)輸情況，確保貨物按時(shí)、準(zhǔn)確到達(dá)。4.貨物到達(dá)醫(yī)院后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)通知質(zhì)量控制部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量控制部門(mén)按照質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)流程對(duì)耗材進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的耗材辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的耗材應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等，制定詳細(xì)的耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，包括外觀、規(guī)格、型號(hào)、性能、質(zhì)量證明文件等方面的要求。2.對(duì)于植入性耗材、高值耗材等重點(diǎn)監(jiān)控耗材，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家和地方相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保產(chǎn)品可追溯。（二）驗(yàn)收流程1.耗材到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量控制部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)耗材的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購(gòu)訂單和質(zhì)量證明文件一致。3.對(duì)耗材的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行檢查，確保無(wú)破損、變形、污染等情況。4.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)耗材的性能、質(zhì)量等進(jìn)行檢驗(yàn)，可采用抽檢、全檢等方式。對(duì)于檢驗(yàn)不合格的耗材，應(yīng)詳細(xì)記錄不合格情況，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨。5.驗(yàn)收合格的耗材，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。五、庫(kù)存管理（一）庫(kù)存管理制度1.建立健全庫(kù)存管理制度，明確庫(kù)存管理職責(zé)、庫(kù)存分類(lèi)管理、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)、庫(kù)存預(yù)警等方面的要求。2.按照耗材的用途、特性、價(jià)值等因素，對(duì)庫(kù)存耗材進(jìn)行分類(lèi)管理，如分為高值耗材、低值耗材、一次性耗材、植入性耗材等類(lèi)別。3.設(shè)立專(zhuān)門(mén)的耗材倉(cāng)庫(kù)，配備必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備，確保庫(kù)存耗材的安全存儲(chǔ)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔，溫度、濕度應(yīng)符合產(chǎn)品存儲(chǔ)要求。4.建立庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄耗材的出入庫(kù)日期、名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等信息。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)定期與財(cái)務(wù)賬目進(jìn)行核對(duì)，確保賬賬相符、賬物相符。（二）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月、每季度或每年進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。2.盤(pán)點(diǎn)前，應(yīng)制定詳細(xì)的盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)范圍、盤(pán)點(diǎn)人員、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間等。盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)庫(kù)存耗材的實(shí)際數(shù)量與庫(kù)存臺(tái)賬記錄是否一致。3.對(duì)于盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤(pán)盈、盤(pán)虧情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫(xiě)《庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)盈虧表》。盤(pán)盈的耗材應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，盤(pán)虧的耗材應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行處理，如屬于責(zé)任人原因造成的損失，應(yīng)追究責(zé)任人的責(zé)任。4.根據(jù)庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，對(duì)庫(kù)存管理情況進(jìn)行分析總結(jié)，及時(shí)調(diào)整庫(kù)存管理策略，優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)，提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。（三）庫(kù)存預(yù)警1.設(shè)定庫(kù)存預(yù)警指標(biāo)，包括最低庫(kù)存量、最高庫(kù)存量、安全庫(kù)存量等。當(dāng)庫(kù)存數(shù)量低于最低庫(kù)存量或高于最高庫(kù)存量時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警信息。2.采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)庫(kù)存預(yù)警信息，及時(shí)組織采購(gòu)或調(diào)整庫(kù)存結(jié)構(gòu)，確保耗材供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。六、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行耗材使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括耗材的性能、使用方法、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)應(yīng)定期組織，確保醫(yī)護(hù)人員熟練掌握耗材的使用技能。2.對(duì)于新引進(jìn)的耗材，應(yīng)在使用前對(duì)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，使其熟悉新產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求。（二）使用規(guī)范1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用耗材，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。在使用過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)耗材存在質(zhì)量問(wèn)題或使用不便等情況，應(yīng)及時(shí)停止使用，并報(bào)告科室負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制部門(mén)。2.科室應(yīng)建立耗材使用登記制度，詳細(xì)記錄耗材的使用日期、名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、患者信息等。使用登記記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢(xún)和追溯。（三）使用監(jiān)督1.醫(yī)院質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)定期對(duì)科室耗材使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括使用規(guī)范執(zhí)行情況、耗材質(zhì)量反饋情況、使用登記記錄等。2.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求科室限期整改。整改情況應(yīng)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。七、計(jì)費(fèi)與結(jié)算管理（一）計(jì)費(fèi)管理1.醫(yī)院應(yīng)按照國(guó)家物價(jià)部門(mén)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確、及時(shí)地對(duì)耗材使用進(jìn)行計(jì)費(fèi)。計(jì)費(fèi)信息應(yīng)與耗材使用登記記錄一致，確保計(jì)費(fèi)的準(zhǔn)確性和可追溯性。2.建立計(jì)費(fèi)審核制度，定期對(duì)計(jì)費(fèi)情況進(jìn)行審核，防止錯(cuò)計(jì)、漏計(jì)等情況的發(fā)生。對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和糾正。（二）結(jié)算管理1.采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)按照采購(gòu)合同約定的結(jié)算方式和時(shí)間，與供應(yīng)商進(jìn)行結(jié)算。結(jié)算時(shí)，應(yīng)提供齊全的結(jié)算憑證，包括發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、采購(gòu)訂單等。2.財(cái)務(wù)管理部門(mén)應(yīng)認(rèn)真審核結(jié)算憑證，確保結(jié)算金額準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于不符合規(guī)定的結(jié)算憑證，應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)管理部門(mén)溝通，要求供應(yīng)商補(bǔ)充或更正。3.及時(shí)支付供應(yīng)商貨款，維護(hù)醫(yī)院集團(tuán)的良好信譽(yù)。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)資金支付的內(nèi)部控制，確保資金安全。八、信息化管理（一）建立耗材管理信息系統(tǒng)1.醫(yī)院集團(tuán)應(yīng)建立統(tǒng)一的耗材管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、庫(kù)存、使用、計(jì)費(fèi)、結(jié)算等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.耗材管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備供應(yīng)商管理、采購(gòu)計(jì)劃管理、訂單管理、驗(yàn)收管理、庫(kù)存管理、使用登記管理、計(jì)費(fèi)管理、結(jié)算管理、數(shù)據(jù)分析等功能模塊，提高管理效率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。（二）數(shù)據(jù)維護(hù)與安全1.定期對(duì)耗材管理信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行維護(hù)和備份，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。數(shù)據(jù)備份應(yīng)采用多種方式，如磁帶備份、磁盤(pán)陣列備份、云端備份等，并分別存儲(chǔ)在不同的地點(diǎn)。2.加強(qiáng)耗材管理信息系統(tǒng)的安全管理，設(shè)置不同的用戶(hù)權(quán)限，防止數(shù)據(jù)泄露和非法操作。定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行安全檢查和漏洞修復(fù)，保障系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行。九、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院集團(tuán)內(nèi)部審計(jì)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)耗材管理情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查制度執(zhí)行情況、采購(gòu)流程合規(guī)性、庫(kù)存管理情況、資金使用情況等。2.對(duì)于審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。對(duì)違規(guī)行為，應(yīng)按照醫(yī)院集團(tuán)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）考核機(jī)制1.建立耗材管理考核機(jī)制，對(duì)醫(yī)院集團(tuán)下屬各醫(yī)院、科室及相關(guān)部門(mén)的耗材管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己酥笜?biāo)包括采購(gòu)成本控制、庫(kù)存管理