ICSCCSC T/CACM1397—GuidelinesforclinicalpracticeonpreventionandcontrolofmyopiawithappropriatetechniquesoftraditionalChinesemedicinetochildrenandadolescents2022-06-02發 2022-06-06實中華中醫藥學會發布T/CACMT/CACM1397—前 引 分 撳針療 灸 刮 附錄A（規范性）中醫適宜技術操作規 附錄B（資料性）GRADE證據確定性分級及推薦意見強 GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定1]2]34]20830預計到205049.4.582020年統5]52764.35.％，711％80.）T/CCM157—2021和T/ACM135—201radngofecomenatinsasesmentdevlopentadevluaioGRDE（級6-1112，T/CACMT/CACM1397—本文件適用于診斷為生理性遠視儲備不足、近視前期和低度近視的18歲以下的兒童青少年近視GB/T1688GB2024GB/T21709.11GB/T21709.77GB/T21709.88GB/T21709.2020GB/T21709.2222GB/Z40893.44部分：小兒推拿療法近視[13]注：視力visual裸眼視力uncorrectedvisual注：眼軸axial注：屈光度[13]屈光現象大小（屈光力）D注：平行光線經過眼的屈光系統聚集在1m焦距上，眼的屈光力為11.00D屈光度，屈光度D100200度的近視鏡屈光度為﹣2.00D，150度的遠視鏡的屈光度遠視儲備量hyperopia中醫適宜技術appropriatetechniquesoftraditionalChinese耳穴壓丸療法earplaster使用特定丸狀物貼壓耳穴以防治疾病的一種方法[16][來源：GB/T21709.3—撳針療法thumbtack眼保健操eye注：主要手法包括按揉攢竹穴、按壓睛明穴、按揉四白穴、按揉太陽穴和刮上眼眶。此外，還可結合頭部、耳部灸法[來源：GB/T21709.1—針刺療法acupuncture梅花針療法plum-blossomneedle穴位按摩point刮痧scraping[來源：GB/T21709.22—食療food49.8％，其中包括9.38[4]。高度近視患者的終生視力障礙風險顯著增加，黃斑病變是其中最主要的原因[26]，預計20501850[27]。擔最重的眼病[28]。202052.712.9％59.6％，近視低齡化問題仍然突出[5]。33-36]。[37]。1.0參考如下：4歲～5歲為+1.50D～+2.20D；6歲～7歲為+1.50D～+1.75D；8歲為+1.50D；9歲為+1.25D；10歲為+1.00D；11歲為+0.75D；12歲為+0.50D。視力檢查是發現近視的第一步，通過視力檢查，可以簡便迅速地將可疑近視與正常人區別開。采5.0（1.0）。睫狀肌麻痹驗光即通常所說的散瞳驗光，是國際公認的診斷近視的金標準。建議12歲以下，尤1％1——17——1％鹽酸環噴托酯滴眼液的睫狀肌麻痹效果僅次于阿托品眼用凝膠，且作用時間較短，可考7～127～12采用裂隙燈顯微鏡檢查，主要對眼瞼、結膜、角膜、虹膜、前房、瞳孔和晶狀體等進行檢查[38]，眼軸測量可使用眼科超聲診斷儀[39-41]或光學生物測量儀（如IOLMaster等）測量。剛出生時眼軸16mm左右，3歲時可達正視眼水平約23mm，此后以每年約0.1mm～0.2mm的平均速度生長，13歲～14歲即可達到成人水平24mm。發育期兒童的眼軸長度增長過快可能是向近視發展的趨可使用光學生物測量儀測量。正常成人角膜曲率半徑均值為7.77mm，角膜前表面的水平方向曲率半徑為7.80mm7.70mm，后表面的曲率半徑為6.22mm～6.80mm。3～15童正常角膜曲率半徑為7.79mm。角膜或晶狀體表面彎曲度過陡會導致屈光性近視或稱曲率性近視、——近視前期：-0.50D＜SE≤﹢0.75D（50度以下——低度近視：-6.00D＜SE≤-0.50D（50度～600——高度近視：SE≤-6.00D（600度以上）行性近視，大多數患者的度數在-6.00D以上。常見眼底改變有近視弧形斑、漆裂紋、脈絡近視應與病理性近視鑒別，病理性近視表現為眼軸過度增長（通常≥26mm），并伴有眼底結A級，具體內容詳見附錄B。——療效優于睫狀肌麻痹劑（B）和非睫狀肌麻痹劑（B——可控制患者屈光度進展（C——提高患者裸眼遠視力（B臨床療效：1篇相關系統評價[44]結果顯示，耳穴壓丸治療兒童青少年近視臨床療效優于常規療法[86.1vs70.1％，RR=1.21（1.14，1.28），n=3487]，不僅優于非睫狀肌麻痹劑（眼保健操、配鏡）[79.9％vs70.6％，RR=1.18（1.12，1.25），n=1351]，也優于睫狀肌麻痹劑（阿托品滴眼液、復方托吡卡胺滴眼液、托品酰胺滴眼液）[89.9％vs72.6％，RR=1.23MD=1.00（0.07，1.93），n=70）。GRADE的患者眼軸年進展量為0.24mm/年，顯著低于單用阿托品滴眼液的患者眼軸年進展量0.32裸眼遠視力：1篇相關系統評價[44]顯示，耳穴壓丸對視力改善情況優于托品酰胺滴眼液、配眼部癥狀：1篇相關系統評價[44]結果顯示，耳穴壓丸治療兒童青少年近視可明顯降低視物模——控制屈光度進展（共識建議——延緩眼軸增長（C——改善裸眼遠視力（C——提高眼調節功能（C——改善眼部癥狀[如：視物模糊（C）；酸脹不適（C）；干澀不適（C）；視物不長久（C）]。1958（P＜0.00001–0.003）[47]。為更好地評估耳穴[90.7％vs75.5屈光度：181249[44]報道了耳穴壓丸單用或聯用多種療法在[39,48,54,60,63]。此外，2（耳穴壓丸聯合阿托品滴眼液）和對照組（阿托品滴眼液）SE試驗組=-0.41D/年vsSE對照組=-0.66D/年[46]SE試驗組0.21±0.23D/年vsSE對照組=0.38±0.32D/年[65]，差異具有眼軸：1114RCT[63]結果顯示，耳穴壓丸聯合穴位按摩使GRADE2AL試驗組=0.24 mm/vsAL=0.32mm/年[46]和AL=0.14±0.11mmvsAL=0.16±0.09mm/年[65]， 裸眼遠視力：1項RCT[66]結果顯示，對于兒童青少年低度近視患者，相比單純使用耳穴壓丸，在此基礎上聯合使用灸法，可改善裸眼遠視力[MD=0.07(0，0.14)，n=200]，GRADE1100RC[5]D=-.23-033,0.1）n=10][M=0.7(016,.38=10MD=.340.0,0.6n=00]，GRADEn=114]；另一項RCT[67]結果顯示，相比單純使用耳穴壓丸，在此基礎上聯合應用其它中醫適11項RCT[41項6371（p0.05（》1[314兒童青少年及其家長接受且愿意長期堅持。1篇文獻[58]中報道耳穴壓丸聯合其它療法治療兒童青少年低度近視患者6個月，未出現不良反應。23次[68。證據描述：納入2個RCT[69，70]的系統評價顯示，標準規范的眼保健操或經過督導后的眼保較少，未檢索到高質量的相關臨床證據，故通過專家討論形成專家共識。2022年5420位低度近視具有良好的臨床有效率（14位專家同意），可提高患者視力（19位專家同意），延緩患者屈光度進展（16），改善患者視疲勞等眼部癥狀（19）。——可提高臨床有效率（C——控制屈光度進展（共識建議臨床有效率：2RCT[7172]的系統評價顯示，與單用消旋山莨菪堿滴眼液相比，撳針聯合消36.0％,RR=1.27(0.95，1.71),n=258]，GRADE1RCT[73]結果顯示，撳針聯合灸法防控兒童青少年近視，相比單獨使用撳針，可提高臨床有效率[27.3％vs11.8％，RR=2.32(1.08，4.96)，n=134]，GRADE屈光度：在控制屈光度方面，1項RCT[72]結果顯示，在健康教育和配鏡治療基礎上，采用撳調節功能：1項RCT[17]結果顯示，以撳針治療聯合佩戴框架眼鏡干預兒童青少年低度近視，對比僅采用佩戴框架眼鏡，可有效改善眼調節功能：雙眼調節靈敏度[MD=0.51(-1.06，）。證據描述：4篇文獻[71，74-76中提到，采用以撳針為主，聯合其它療法防控兒童青少年低度6[72]，治療期間均未出現任何不良反應。1[77]中報道入組兒童中有出證據描述：1RCT[81]40（80）17歲～24操組有效率分別為85.0％vs60.0％（P＜0.05），實驗組臨床有效率更高。現有病例系列分析研究提示，灸法聯合耳穴壓丸、穴位按摩等其它中醫適宜技術的兒童青少年近視防控方案逐漸得到探索4,6,3828485]86-88]89]90]。1針刺防控兒童青少年近視前期、低度近視，具有一定療效（C——可控制近視前期患者屈光度進展（C——提高患者裸眼遠視力（C——改善患者眼部癥狀（共識建議）臨床療效：6項RCT[94-99]的系統評價顯示，針刺治療兒童青少年近視前期、低度近視，臨床其中4項RCT[94-97]的亞組分析結果顯示，針刺臨床療效優于睫狀肌麻痹劑（消旋山莨菪堿滴n=513]。GRADE屈光度：1項納入60例兒童青少年近視前期患者的RCT[95]結果顯示，針刺控制屈光度進展優于消旋山莨菪堿滴眼液[MD=0.50（0.23，0.76），n=110]。GRADE證據分級為低確定性證裸眼遠視力：4RCT[94，95，98，100]的系統評價顯示，與常規療法（托吡卡胺滴眼液、消旋山莨患者裸眼遠視力[標準化均數差SMD=0.81（0.50，1.13），n=359]。GRADE證據分級為低確眼部癥狀：1[101]結果顯示，針刺治療近視患者，視疲勞癥狀積分低于常規滴——可一定程度上提高臨床有效率（B——控制屈光度進展（共識建議——改善眼部癥狀（C級證據，強推薦）[如:視物模糊（C級證據，強推薦）；干澀不適（C級臨床療效：1[102]結果顯示，針刺單用或聯用中藥熏眼、灸法等多種療法與常規治療相比能提高總有效率。為更好地評估針刺聯用方案的優勢，進行納入10RCT[56，58，8.％vs8.RR=.41018n=188]。GRADE3項CT和2[82108-111][953％vs80.RR=.11.1126n=564]。GRADE屈光度：6項RCT[58，64，93，94，104，105]的系統評價顯示，針刺聯合健康指導、眼保健操等常規療裸眼遠視力：7項RCT[58，64，82，93，94，104，105]的系統評價顯示，針刺聯合配鏡、健康指導、眼保眼部癥狀：1RCT[104]結果顯示，針刺聯合眼保健操治療兒童青少年低度近視，與托吡卡胺滴眼液相比，可更好的改善患者眼部癥狀[MD=-1.01（-1.37，-0.65），n=88]、視物模糊推薦意見——可改善眼部癥狀（共識建議——具有眼調節功能（共識建議——延緩眼軸增長（C）臨床有效率：1項病例系列分析[114]認為，通過1964年以來，16年的實踐證明，梅花針對1158（2284）的治療結果顯示，經治療后，其中視力達到1.0494（21％）1.013071～2461（20.2％）22（1％），且遠期療效顯著。140（68）的病例系列分析[115]結果顯示，梅花針叩刺法治療青少年低度近視，總有效率為85.29％。1項納入780例患者（1533眼）的病例系列分析[116]結果顯示，梅花針治療近視，有效率為82.7％；專家共識認為梅花針防控兒童青少年近視前期、低度近視，眼部癥狀：1[117]中提到，梅花針叩刺對成年人的視疲勞有緩解作用；專家共識認為梅調節功能：180RCT[118]結果顯示，梅花針用于治療近視，對比健康裸眼遠視力：1RCT[119]結果顯示，梅花針防控兒童青少年近視，與托吡卡胺滴眼液點眼相比，在提高裸眼遠視力方面，療效相近[MD=-0.01(-0.13，0.11)，n=56]，GRADE眼軸：1項RCT[119]結果顯示，梅花針防控兒童青少年近視，與托吡卡胺滴眼液點眼相比，在延緩眼軸增長方面，療效相近[MD=0.14(-0.18，0.46)，n=56]，GRADE證據分級均為低確定刺、耳穴壓丸等）聯用（共識建議），聯用時可提高梅花針單用的臨床療效（C）。1[120]結果顯示，采用局部透刺法為主，配合背部膀胱經梅花針叩刺治療青少年近視，取得滿意療效。1項納入210例患者（402眼）的病例系列分析[121]結果顯示，采用耳穴貼壓配合梅花針治療青少年近視，總有效率為83.08％。1項納入89例患者（1762RCT[122，123]的系統評價顯示，與單純使用梅花針治療相比，梅花針聯合其它中醫適宜技術聯用（針刺或穴位按摩）治療兒童青少年近視前期，臨床有效率較高[98.6vs84.8％，RR=1.14（1.05，1.25），n=308]，GRADE證據描述：20225420和畏光羞明等癥狀（16）。有良好的療效（B），主要體現在：——控制屈光度進展（C——延緩眼軸增長（C——改善裸眼遠視力（C（C）臨床療效：納入7個RCT[52,55,57,60-61,63,127]的系統評價顯示，穴位按摩防控兒童青少年近視前期阿托品滴眼液等或不予干預更高[90.2vs70.3％，RR=1.25(1.09,1.43)，n=1155]，GRADE2RCT[60,63]的系統評價顯示，穴位按摩聯合耳穴壓丸防控兒童青少年低度近視，對比常規療法（配鏡、托品酰胺滴眼液）療效更好[MD=0.25（0.09,0.41)，n=450]，GRADE眼軸：1114RCT[63]結果顯示，穴位按摩聯合耳穴壓丸n=114]，GRADE裸眼遠視力：納入2RCT[128,129]的系統評價顯示，穴位按摩聯合其它適宜技術（耳穴壓丸、(0.52,1.01)，n=281]，GRADE眼部癥狀：1項納入114例兒童青少年低度近視患者的RCT[63]結果顯示，穴位按摩聯合耳穴壓丸使用，較使用托品酰胺滴眼液聯合配鏡可更好降低視物模糊癥狀評分證據描述：2022年5月4日，20位專家參與指南共識會議，通過討論提出推薦意見：穴（18），患者依從性好（16）。3RCT[49，131的系統評價顯示，刮痧聯合穴位按摩、耳穴貼壓等其它中醫適宜技術干預近視前期，散瞳后屈光度較托吡卡胺滴眼液、眼保健操干預下降[MD=0.57(0.48，GB/T21709.22文獻137]）102（p0.0138]139]常規療法或不予干預對比的防控效果。根據7.2～7.9中所有的推薦意見，中醫適宜技術相比常規療識。2022年5月4日，20位專家參與指南共識會議，通過討論提出推薦意見：中醫適宜技術用于預防與調攝讀書寫字坐姿端正，堅持“三個一”，即握筆的指尖離筆尖一寸（3.3cm）、胸部離桌子一拳（6cm～7cm），書本離眼一尺（33cm）。30min～40min1015mn15mi～30min，小學生每天不少于10h。2h，1h附錄（規范性取穴（單耳操作配穴：眼、目1、目21～2施術者操作前應嚴格洗手消毒并對受試區域消毒（75％1％～2％選擇患者舒適、便于醫者操作的治療體位；將王不留行籽貼于小塊膠布（0.5cm×0.5cm）中央，然后對準相應耳穴1（52）壓310下～204周休112耳部取穴[17，71]1、目2全身取穴GB/T21709.8GB/T21709.8GB/T21709.1GB/T21709.1GB2024GB/T21709.20GB/T21709.20GB/T21709.7GB/T21709.7局部取穴[錯誤!未定義書簽。]：睛明、攢竹、魚腰、陽白（承泣）、絲竹空（瞳子髎）、太陽、風池、脾GB/Z40893.4GB/T1688部位[49，133-1、目2，1、目2。GB/T21709.22GB/T21709.22附錄（資料性GRADEGRADE2004（GRADE）標準進行證據確定性分級，見B.1。B.1GRADE高中低極低專家綜合權衡后作出推薦強度。推薦意見強度的定義見表B.2。B.2定義國家衛生健康委員會.近視防治指南[S].2018-06-25/cms-search/TranHDM,TranYH,TranTD,etal.Areviewofmyopiacontrolwithatropine[J].JournalofOcularPharmacologyandTherapeutics，2018，34(5):374-379.HoldenBA,FrickeTR,WilsonDA,etal.Globalprevalenceofmyopiaandhighmyopiaandtemporaltrendsfrom2000through2050[J].Ophthalmology，2016，123(5):1036-1042.].///xinwen/2021-GUYATTGH,OXMANAD,VISTGE,etal.GRADE:Anemergingconsensusonratingqualityofevidenceandstrengthenofrecommendations[J].BMJ，2008，336（7650）：924-926.JAESCHKER，GUYATTGH，DELLINGERP，等.意見不一致時的策略：應用GRADEANDREWJ,GUYATTGH,OXMANAD,etal.GRADEguidelines:14.Goingfromevidencetorecommendations:thesignificanceandpresentationofrecommendations[J].JClinEpidemiol，2013，66（7）：719-725.李幼平，王莉，鐘大可，等.GRADE[J].中國循證李幼平，楊曉妍，王莉，等.GRADE[J].中國循證519-《兒童青少年近視防控適宜技術指南（更新版）》及解讀[EB/OL]./GB/T21709.3-2021針灸技術操作規范3[D]J].亞太傳統醫T/CACM1358—2021中醫藥防控兒童青少年近視指南（學生與家長版GB/T21709.1-2008針灸技術操作規范12013[EB/OL]./明順培，楊順益.針灸學[M].GB/T21709.22-2013針灸技術操作規范22VerhoevenV,WongKT,BuitendijkG,etal.VisualConsequencesofRefractiveErrorsintheGeneralPopulation[J].OPHTHALMOLOGY，2015，122(1):101-109.FrickeTR,JongM,NaidooKS,etal.Globalprevalenceofvisualimpairmentassociatedwithmyopicmaculardegenerationandtemporaltrendsfrom2000through2050:systematicreview,meta-analysisandmodellingBritishJournalofOphthalmologyforChildhoodMyopia:FindingsFromtheNICERStudy.[J]InvestOphthalmolVisSci,2015,56:ChangP,ZhangB,LinL,etal.ComparisonofMyopicProgressionbefore,during,andafterCOVID-19Lockdown[J].Ophthalmology.2021,128(11):1655-1657.KearneyS,O'DonoghueL,PourshahidiLK,etal.Myopeshavesignificantlyhigherserummelatoninconcentrationsthannon-myopes[J].OphthalmicPhysiolOpt.2017,37(5):毛宏輝,武韜,劉思彤.青少年膳食及生活方式與近視的危險因素分析(附251[J].北339-2015，25（4）：231-32（16）：139-metaCHENCH，CHENHH，YEHML，eta1．Effectsofearacupressureinimprovingvisualhealthinchildren[J]．AmJChinMed，2010，38（3）：431-439.ChengHC,HsiehYT.Theeffectoflow-concentrationatropinecombinedwithauricularacupointstimulationinmyopiacontrol[J].ComplementaryTherapiesinMedicine,2014,SangvatanakulP,TangthianchaichanaJ,TasanarongA,PabalanN,TharabenjasinP.AnUpdatedMeta-AnalysisofControllingMyopiawithAuricularAcupointStimulation.MedAcupunct.2021;33(5):335-342.J].（高等洪梅婷.枕區刮痧配合耳穴貼壓治療青少年假性近視的臨床療效觀察[D].福建:福建中醫任敏,竇帥,石梅琴,等.耳穴貼壓治療青少年輕度近視的臨床研究[J].侯慶庚.耳穴貼壓與眼保健操治療青少年輕度近視的效果分析[J].J].湖南中醫藥大學學報,2022,42(3):397-400.DOI:10.3969/j.issn.1674-070X.2022.03.009.[J].飲食保宋艷霞,楊曉格,趙敬聰,等.中醫耳穴貼壓對3～16歲近視兒童眼調節功能的改善作用[J].中國臨床醫生雜志,2020,48(5):620-622.DOI:10.3969/j.issn.2095-8552.2020.05.036.C].20162016:125-127.[J].2017，（12）：14-80[J段國相.針刺結合耳穴貼壓對低度青少年近視短期效果的臨床觀察[J].程春梅,劉潔.耳穴貼壓治