防疫入試驗管理制度一、總則（一）目的為加強公司在防疫期間各類試驗活動的管理，確保試驗工作安全、有序、高效進行，保障參與試驗人員的身體健康和生命安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部所有涉及防疫相關的試驗項目，包括但不限于新產品研發試驗、質量檢測試驗、工藝驗證試驗等。（三）基本原則1.安全第一原則：將防疫安全和試驗安全放在首位，確保試驗過程中不發生疫情傳播和安全事故。2.科學防控原則：依據國家和地方防疫政策及相關科學指導，采取科學有效的防疫措施。3.規范管理原則：明確各部門和人員在防疫及試驗過程中的職責，規范操作流程。4.協同配合原則：各部門之間密切協作，形成防疫和試驗工作的合力。二、組織管理（一）防疫入試驗管理小組成立防疫入試驗管理小組，由公司高層領導擔任組長，各相關部門負責人為成員。管理小組負責統籌協調防疫期間試驗工作的各項事宜，制定防疫入試驗工作方案，決策重大事項。（二）職責分工1.研發部門負責試驗方案的制定與優化，確保試驗過程符合防疫要求。對參與試驗的人員進行防疫知識培訓和技術指導。及時向管理小組匯報試驗進展及防疫情況。2.質量部門制定試驗過程中的質量控制標準和防疫質量檢查計劃。對試驗樣品及數據進行嚴格審核，確保防疫相關指標準確可靠。監督試驗過程中的防疫措施執行情況，對不符合要求的及時提出整改意見。3.生產部門根據試驗需求，合理安排生產資源，確保試驗所需物資及時供應。負責試驗場地的清潔、消毒及日常防疫管理工作。協助研發部門進行試驗設備的安裝、調試及維護。4.人力資源部門負責統計參與試驗人員信息，建立人員健康檔案。組織防疫知識培訓，確保員工掌握防疫要求和自我防護技能。根據試驗進度和人員需求，合理調配人員。5.行政部門負責采購防疫物資，確保物資儲備充足。制定防疫期間的后勤保障方案，包括餐飲、住宿等安排。協調外部資源，如聯系醫療機構進行核酸檢測等。三、人員管理（一）人員準入1.參與試驗的人員必須身體健康，無發熱、咳嗽、乏力等疑似新冠癥狀。2.所有人員需提供近[X]天內的核酸檢測陰性證明，方可進入試驗場地。3.外來合作人員進入公司參與試驗，需提前向公司報備，提供個人健康信息及行程軌跡，經審核同意后，按照公司防疫要求執行。（二）健康監測1.建立每日健康打卡制度，參與試驗人員每天上午和下午上班前需通過指定APP或小程序進行健康申報，包括體溫、癥狀等信息。2.試驗場地配備體溫檢測設備，對進入人員進行體溫檢測，體溫異常（≥37.3℃）者不得進入，并及時安排就醫。3.定期組織對參與試驗人員進行核酸檢測，檢測頻率根據當地防疫政策和試驗風險等級確定。（三）個人防護1.參與試驗人員必須佩戴口罩，口罩需符合防疫標準，定期更換。2.根據試驗操作要求，穿戴相應的防護用品，如防護服、手套、護目鏡等。3.勤洗手，保持手部清潔衛生，可使用洗手液或酒精消毒凝膠。（四）人員培訓1.開展防疫知識培訓，培訓內容包括新冠病毒的基本知識、防護措施、應急處理等。2.針對試驗相關的防疫要求和操作規范進行專項培訓，確保人員熟悉并嚴格執行。3.培訓可采用線上線下相結合的方式，定期組織考核，確保人員掌握培訓內容。四、試驗場地管理（一）場地清潔與消毒1.試驗場地每天進行清潔，保持環境整潔，無雜物、無垃圾。2.定期對試驗場地進行全面消毒，消毒頻率根據場地使用情況和防疫要求確定，重點區域如操作臺面、儀器設備、門把手等增加消毒次數。3.消毒使用符合國家標準的消毒劑，按照正確的配比和方法進行操作。（二）通風換氣1.確保試驗場地通風良好，保持空氣流通。2.合理安排通風時間，優先采用自然通風，在自然通風不足時，開啟機械通風設備。（三）分區管理1.根據試驗流程和防疫要求，對試驗場地進行分區，如清潔區、半污染區、污染區等。2.明確各區域的功能和防疫要求，不同區域的人員和物品不得隨意交叉流動。3.在各區域設置明顯的標識，提醒人員遵守防疫規定。（四）場地封閉管理1.試驗場地實行相對封閉管理，減少無關人員進入。2.嚴格控制人員出入，設立門禁系統，對進入人員進行身份驗證和防疫檢查。五、試驗物資管理（一）防疫物資儲備1.行政部門負責采購和儲備充足的防疫物資，包括口罩、防護服、手套、護目鏡、消毒劑、酒精、體溫計等。2.建立防疫物資臺賬，詳細記錄物資的采購、發放、使用情況。3.定期對防疫物資進行檢查和盤點，及時補充短缺物資。（二）試驗物資采購與供應1.研發部門根據試驗計劃，提前制定試驗物資需求清單，提交給采購部門。2.采購部門優先選擇具有防疫資質和信譽良好的供應商，確保試驗物資的質量和供應穩定性。3.試驗物資到貨后，需進行嚴格的驗收，確保物資符合質量要求和防疫標準。（三）物資消毒與管理1.對進入試驗場地的物資進行消毒處理，確保物資安全。2.建立物資存放管理制度，分類存放試驗物資和防疫物資，避免交叉污染。3.對使用后的物資進行規范處理，如廢棄的防護用品按照醫療廢棄物處理要求進行處置。六、試驗流程管理（一）試驗方案制定1.研發部門在制定試驗方案時，充分考慮防疫因素，將防疫措施納入方案內容。2.試驗方案應明確試驗過程中的人員安排、物資需求、防疫措施、應急處置等內容。3.試驗方案需經防疫入試驗管理小組審核通過后實施。（二）試驗前準備1.按照試驗方案，提前做好人員、物資、場地等各項準備工作。2.對參與試驗人員進行再次培訓，確保其熟悉試驗流程和防疫要求。3.檢查試驗設備和儀器，確保其正常運行，并進行清潔和消毒。（三）試驗過程執行1.參與試驗人員嚴格按照試驗方案和操作規程進行試驗，確保試驗數據的準確性和可靠性。2.試驗過程中，加強對防疫措施執行情況的監督檢查，及時糾正不規范行為。3.如發現試驗過程中出現異常情況，如人員身體不適、設備故障等，立即啟動應急預案。（四）試驗后清理1.試驗結束后，及時清理試驗場地，對試驗設備和儀器進行清潔和消毒。2.對試驗產生的廢棄物進行分類收集和處理，按照環保和防疫要求進行處置。3.對試驗數據進行整理和分析，總結試驗經驗，為后續試驗提供參考。七、應急管理（一）應急預案制定1.制定防疫入試驗應急預案，明確應急組織機構、應急響應流程、應急處置措施等內容。2.應急預案應定期進行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。（二）應急響應1.當試驗過程中出現疑似新冠病例或其他突發防疫事件時，立即啟動應急預案。2.迅速將相關人員轉移至臨時隔離區域，進行初步排查和隔離觀察。3.及時報告當地防疫部門，配合防疫部門開展調查和處置工作。（三）應急處置措施1.對疑似病例進行核酸檢測，如檢測結果為陽性，按照當地防疫要求進行轉運和治療。2.對密切接觸者進行追蹤和管理，實施集中隔離或居家隔離觀察。3.對試驗場地進行全面消毒，暫停相關試驗活動，待疫情得到控制后，經評估合格方可恢復。（四）后期恢復1.疫情得到控制后，對試驗場地進行全面評估，確保符合防疫和試驗要求。2.對參與試驗人員進行心理疏導和安撫，幫助其恢復正常工作狀態。3.總結應急處置經驗教訓，對應急預案進行完善。八、監督與考核（一）監督檢查1.防疫入試驗管理小組定期對試驗場地、人員、物資等方面的防疫措施執行情況進行監督檢查。2.各部門負責人負責對本部門人員的防疫工作進行日常監督，及時發現和解決問題。3.設立舉報渠道，鼓勵員工對違反防疫規定的行為進行舉報。（二）考核評價1.建立防疫入試驗工作考核評價機制，