藥房衛生安全管理制度一、總則1.目的為加強藥房衛生安全管理，確保藥品質量，保障患者用藥安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司藥房全體工作人員及藥房工作環境的衛生安全管理。3.職責藥房負責人負責全面衛生安全管理工作，制定工作計劃并組織實施，監督各項衛生安全措施的執行情況。藥房工作人員應嚴格遵守本制度，做好各自崗位的衛生安全工作，積極配合負責人開展相關管理活動。二、藥房環境與設施衛生管理1.藥房布局藥房應合理布局，分為藥品儲存區、調配區、核對區、發藥區等功能區域，各區域應標識清晰。藥品儲存區應根據藥品的特性分類存放，如常溫區、陰涼區、冷藏區等，并有明顯的標識。2.環境衛生藥房地面應保持清潔、干燥，每日定時清掃，每周進行一次徹底清潔，可用清潔劑拖地，去除污漬。墻面、天花板應定期擦拭，保持無灰塵、無蜘蛛網，每月至少進行一次全面清潔。門窗應保持潔凈，定期擦拭玻璃，確保透光良好，每季度進行一次深度清潔。藥房內不得堆放雜物，保持通道暢通無阻，便于人員通行和藥品搬運。3.設施清潔藥架、藥柜應定期清潔，每周擦拭一次，去除灰塵和污漬，保持藥品擺放整齊、有序。調配臺、發藥臺等操作臺面應每日清潔，使用后及時清理殘留藥品和雜物，并用消毒劑擦拭消毒。冷藏設備應定期除霜、清潔，每月至少進行一次全面維護，確保溫度控制準確，運行正常。通風設備應定期檢查、清潔，每季度進行一次維護，保證空氣流通良好，防止異味和污染物積聚。4.清潔工具管理配備專用的清潔工具，如拖把、掃帚、抹布、清潔劑、消毒劑等，并分類存放于指定地點。清潔工具應定期清洗、消毒，保持清潔衛生，避免交叉污染。拖把應分區使用，標識清晰，避免混淆。三、藥品衛生管理1.藥品儲存條件嚴格按照藥品說明書規定的儲存條件儲存藥品，常溫儲存藥品溫度應保持在10℃30℃之間，陰涼儲存藥品溫度不超過20℃，冷藏儲存藥品溫度應控制在2℃8℃。每日定時檢查儲存藥品的溫度、濕度，并做好記錄。如發現溫度、濕度異常，應及時采取措施進行調整，確保藥品質量安全。2.藥品包裝與標識檢查藥品包裝是否完好無損，如有破損、變形、滲漏等情況，不得上架銷售，并及時報告負責人進行處理。核對藥品標識信息，包括藥品名稱、規格、劑型、生產日期、有效期、批準文號等，確保準確無誤。如發現標識不清或有疑問的藥品，應停止銷售，進行進一步核實。3.藥品擺放與陳列藥品應按照劑型、用途、有效期等分類擺放，遵循先進先出、近期先出的原則。陳列藥品應保持整齊、美觀，便于顧客選購和工作人員調配。不得將過期、變質、淘汰藥品陳列于貨架上。定期對陳列藥品進行檢查，清理過期、變質、滯銷藥品，并做好記錄。如發現質量可疑藥品，應立即下架封存，并報告質量管理部門進行處理。4.拆零藥品管理拆零藥品應集中存放于拆零專柜或專區，并保留原包裝標簽和說明書。拆零工具應定期清潔、消毒，使用后及時清理殘留藥品，防止交叉污染。拆零藥品應做好記錄，包括藥品名稱、規格、劑型、批號、有效期、拆零日期、顧客姓名、用量等信息，確保可追溯。四、人員衛生管理1.健康管理藥房工作人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病人員，不得從事直接接觸藥品的工作。如發現工作人員身體不適或患有可能影響藥品質量安全的疾病，應立即停止其工作，并安排離崗就醫，待康復并取得健康證明后，方可重新上崗。2.個人衛生要求工作人員應保持良好的個人衛生習慣，勤洗手、勤洗澡、勤換工作服。工作前、處理藥品后、接觸污染物后等應及時洗手，洗手應按照正確的洗手方法進行，確保手部清潔。不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等可能污染藥品的飾品。工作時應穿戴清潔的工作服、工作帽，頭發不得外露。咳嗽、打噴嚏時應使用紙巾或肘部遮掩口鼻，避免飛沫污染藥品。3.工作服管理為工作人員配備統一的工作服，工作服應定期清洗、消毒，保持清潔衛生。工作服應根據工作崗位和工作環境的不同進行分類，如調配人員、發藥人員、儲存管理人員等的工作服應有所區別，便于識別和管理。工作服不得穿出藥房，不得在非工作時間穿著工作服從事與工作無關的活動。五、消毒與滅菌管理1.消毒管理藥房應制定消毒管理制度，明確消毒方法、消毒頻率、消毒責任人等內容。每日對操作臺面、地面等進行清潔消毒，可使用含氯消毒劑或其他符合要求的消毒劑進行擦拭消毒。每周對藥架、藥柜、冷藏設備等進行一次消毒，消毒方法可根據實際情況選擇物理消毒或化學消毒。每月對藥房空氣進行一次消毒，可采用紫外線燈照射或空氣消毒器等方法進行消毒，消毒時間應符合規定要求。2.滅菌管理對于需要滅菌的藥品、醫療器械等，應按照規定的滅菌方法和程序進行滅菌處理。滅菌設備應定期維護、檢查，確保滅菌效果可靠。滅菌過程應做好記錄，包括滅菌日期、滅菌溫度、滅菌時間、滅菌物品名稱等信息，便于追溯。滅菌后的物品應妥善保存，在有效期內使用。如發現滅菌物品有損壞、污染等情況，不得使用，并及時進行處理。3.消毒劑與滅菌劑管理選用符合國家標準的消毒劑和滅菌劑，并嚴格按照說明書規定的使用方法、濃度、劑量等進行配制和使用。消毒劑和滅菌劑應妥善保存，放置于陰涼、干燥、通風良好的地方，避免陽光直射和受潮。定期檢查消毒劑和滅菌劑的有效期，如發現過期或變質，應及時更換。六、廢棄物管理1.分類收集藥房廢棄物應分類收集，分為醫療廢棄物、生活垃圾等。醫療廢棄物包括過期藥品、破損藥品、廢棄包裝材料、一次性使用醫療器械等；生活垃圾包括廢紙、塑料瓶、包裝袋等。分別設置不同顏色的垃圾桶，醫療廢棄物垃圾桶為黃色，生活垃圾垃圾桶為黑色，并張貼明顯的標識。2.暫存與處置醫療廢棄物應按照規定的時間和要求進行暫存，暫存時間不得超過48小時。暫存地點應遠離藥品儲存區和人員活動區域，并有明顯的警示標識。定期聯系有資質的醫療廢棄物處置單位，將醫療廢棄物交由其進行無害化處理，并做好交接記錄，包括廢棄物名稱、數量、交接時間、處置單位名稱等信息。生活垃圾應每日清理，交由環衛部門統一處理。3.廢棄物處理記錄建立廢棄物處理記錄臺賬，詳細記錄廢棄物的分類、收集時間、暫存時間、處置時間、處置單位等信息，確保廢棄物處理過程可追溯。廢棄物處理記錄臺賬應妥善保存，保存期限不得少于3年。七、衛生安全檢查與監督1.定期檢查藥房負責人應每周組織一次衛生安全檢查，對藥房環境、設施設備、藥品儲存、人員衛生等方面進行全面檢查。檢查內容包括環境衛生狀況、設施設備運行情況、藥品質量與儲存條件、人員健康與衛生情況、消毒滅菌執行情況、廢棄物處理情況等。對檢查中發現的問題應及時記錄，并下達整改通知書，明確整改責任人、整改期限和整改要求，跟蹤整改情況，確保問題得到及時解決。2.不定期抽查公司質量管理人員應不定期對藥房進行衛生安全抽查，重點檢查藥品質量、儲存條件、人員操作規范等方面。對抽查中發現的問題應及時反饋給藥房負責人，并要求限期整改。對違反衛生安全管理制度的行為，應按照公司相關規定進行嚴肅處理。3.整改落實藥房負責人應根據檢查和抽查中發現的問題，組織相關人員進行分析，制定切實可行的整改措施，并認真組織實施。整改完成后，應及時向公司質量管理人員提交整改報告，申請復查。復查合格后方可視為整改完成。對多次出現問題且整改不力的責任人，應進行批評教育、績效扣分等處理，直至解除勞動合同。八、培訓與教育1.衛生安全知識培訓定期組織藥房工作人員參加衛生安全知識培訓，培訓內容包括藥品衛生管理、環境衛生管理、人員衛生管理、消毒與滅菌管理、廢棄物管理等方面的知識和技能。培訓方式可采用集中授課、現場演示、視頻教學等多種形式，確保培訓效果。培訓后應進行考核，考核成績作為工作人員績效評價的重要依據之一。對考核不合格的人員，應進行補考或再次培訓，直至合格為止。2.應急處置培訓制定藥房衛生安全應急預案，包括火災、地震、藥品污染、突發