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文檔簡介

××××有限公司文件文件編號:XX-QP012版本狀態:A/0標識和可追溯性管理程序××××有限公司文件標識和可追溯性管理程序文件編號:XX-QP013版本狀態:A/0編制:批準:生效日期:2020年X月X日修訂頁歷史制/修訂紀要制/修訂時間制/修訂摘要制/修訂人核準者版本備注本次制/修訂說明編制/修訂原因說明:原章節號現章節號修訂(內容)分發部門:GM□MD□ID□MK□AD□CS□EC□OEM□PD□FD□HR□RD□PC□QP□PMC□ED□SD□簽批頁簽名/日期制修訂人:制修訂部門審核:ISO事務所審核意見:相關部門會簽:1.研發部:7.人力資源部:2.技術部:8.營銷事業部:3.品質部:9.海外事業部:4.生產部:10.OEM事業部:5.PMC部:11.采購部:6.倉務部:12.財務部:審批意見:1

目的編制本規定的目的是為了規范公司在產品實現全過程中對產品各種屬性作出有效標識并保證產品的可追溯性。2范圍本規定適用于公司內產品標識和可追溯性的管理,本規定起始于物料的入庫待驗,本規定結束于產品交付后相應追溯資料的歸檔。3

術語和定義標識:是指識別產品特性或狀態的標記,這里的產品包括物料、在制品、半成品和交付產品。可追溯性:是指追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。在制品:正在生產過程中的產品。半成品:經檢驗合格,待整機裝配的產品。入庫待驗:新進物料入庫后提交檢驗。4

職責4.1品質部:負責產品實現過程中的質量狀態標識和追溯。4.2倉務部:負責原材料和倉儲物料的標識和追溯。4.3生產部:負責產品制造過程中的標識和追溯。4.4各部門負責按區域對產品(物料、半成品和成品)進行放置與標識。5

過程描述:5.1標識的分類5.1.1標識的方式:標識卡片(如物料標識卡等)、產品狀態標識(如合格標簽等)、顏色標識、箭頭標識、區域隔離標識等。5.1.2標識的分類:每批(件)產品具有唯一性標識,公司產品標識包括:標識卡片、標簽、放置區域標識等。5.1.3產品狀態標識:合格產品、不合格產品、特采(讓步接收)產品。5.2區域劃分5.2.1倉庫區域劃分,應按以下方式進行區域劃分:a.黃色線框:來料待檢區、檢驗區、周轉區、待驗成品區、已驗成品區。b.紅色線框:不合格品區域、廢品區。5.2.2車間區域劃分須根據本車間實際情況,將車間物料、半成品、成品、不合格品以及廢品放置區按以下方式進行區域劃分:a.黃色線框:半成品區、成品區、物料區、工具/模具區、周轉區。b.紅色線框:不合格品區、廢品區、危險區、消防器材區(黃黑色)。5.3標識位置:所有產品在每箱或每件的外包裝條形碼及日期標識。a.粘貼類標識:標識應粘貼在每箱或每件的外包裝直接能看到的位置。b.投放類標識:將標識放在產品上面,但應采取適當的方法防止標識遺失。5.4產品標識的方法5.4.1物料標識(包括供方來料、外協加工物料、生產部門入庫的半成品、零部件等)A.物料入庫前,倉管員負責將其放置于待檢區,確認來料所標識的內容是否相符,標識內容需注明物料的名稱、編號、數量、進貨日期、供貨商名稱等內容。B.品管部檢驗員按《檢驗和實驗狀態控制程序》對物料進行檢查、判定并標識,倉管員根據檢驗狀態將物料轉移至與之對應的區域,且要保持完整的狀態標簽直至物料發至生產車間。C.倉管員按區域標示對物料分類置放,并用《物料標簽》進行標識,《物料標簽》內應注明該類原料每批次的批號、入庫數量、入庫日期、出庫日期、出庫數量等信息,以利于物料的先進先出管理。D.成品先進先出根據紙箱噴碼日期確定,如:20201228,即為生產日期2017-12-28;E.物料先進先出按照季度顏色標識卡區分。5.4.2在制品標識a.發放到車間現場的物料應放置于相應的區域內,并用標識牌進行標識。b.生產部生產的半成品應有標識,標識內容需注明半成品的名稱、規格型號、編號、數量、生產日期、作業人員簽名等(內容根據產品特點及生產需要而定)。c.品管部檢驗員按《檢驗和實驗狀態控制程序》規定對半成品作出標識后,車間根據其檢驗狀態轉入下工序加工或作出返工、返修、報廢等處理。5.4.3成品標識a.生產部已經加工完成的成品應有標識,標識內容需注明成品的名稱、規格型號、編號、數量、生產日期、作業班別等。b.成品入庫前由品管部檢驗員按《檢驗和實驗狀態控制程序》規定對成品作出標識,(合格章)檢驗合格成品由車間組長與倉庫辦理入庫手續。5.4.4不合格品標識品管部檢驗員在完成物料、在制品及成品質量檢查后,按照《產品監視和測量控制程序》對不合格品明確標識,生產部按《不合格控制程序》將不合格品與其他物品隔離放置,必要時轉移至不合格品區域,并采取適當的措施對不合格品及時處理,以防止不合格的誤用。5.5產品唯一性標識:5.5.1產品在各個階段(包括物料、半成品、成品)都應具有其唯一標識。a.品管部應保證產品檢驗狀態標識的唯一性,產品重新檢驗標識時應清除掉其原有的檢驗狀態標識。5.5.2追溯5.2.1采購部發出的訂貨單應有統一編號,供應商名稱及各要求事項,并將訂貨單分發至品管部和倉庫,作為檢驗和收取物料的依據,且采購部保留原始訂單。5.2.2品管部需記錄、保存來料檢驗相關信息。5.2.3生產部領料時,需核對材料的產品名稱、規格型號、數量等是否與領料單或BOM表相同。5.2.4所有生產過程均需按產品工藝卡工藝路線及要求生產,并需要品質部確認。5.5.3可追溯性記錄:a.倉庫必須保存所有物料出入庫的記錄,記錄應有以下信息的全部或幾項:物料來源、生產日期、訂單號、領用單位、BOM單等。b.品質部檢驗各階段產品的質量狀況,相關的記錄應予以保持,且能追查到產品檢驗日期、質量狀態、檢驗人員等信息。注:成品追溯c.各生產車間應保持產品生產記錄,記錄能反映到:產品的名稱、批號、生產異常時間,生產異常內容,處理過程,處理結果及作業人員等信息,詳細請參照生產異常處理作業流程。d.倉庫和客戶服務部應保持產品出貨的相關記錄,這些記錄能追查到產品以下但不僅限于:客戶名稱、產品規格型號、數量、出貨日期、貨運方式、產品發往地等信息。6、引用文件:6.1《檢驗和實驗狀態控制程序》6.2《不合格控制程序》6.3《

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