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藥品任務(wù)簽訂甲乙協(xié)議書?甲方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方(受托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲方有藥品相關(guān)任務(wù)需要委托乙方完成,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方完成藥品任務(wù)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托事項(xiàng)及標(biāo)的物/服務(wù)具體描述(一)委托事項(xiàng)甲方委托乙方承擔(dān)[具體藥品任務(wù)名稱],包括但不限于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、銷售推廣等相關(guān)工作,以確保該藥品能夠按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定順利推向市場并實(shí)現(xiàn)預(yù)期銷售目標(biāo)。(二)標(biāo)的物/服務(wù)具體描述1.藥品名稱:[藥品通用名稱]2.藥品規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格,如片劑:每片[具體含量]mg;膠囊劑:每粒[具體含量]mg等]3.藥品劑型:[如片劑、膠囊劑、注射劑等]4.藥品功能主治:[明確該藥品針對的病癥及預(yù)期治療效果]5.研發(fā)要求乙方需按照國家藥品研發(fā)的相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行該藥品的臨床前研究,包括但不限于藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究等,確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,并取得相關(guān)研究成果報(bào)告。在臨床研究階段,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)組織專業(yè)的研究團(tuán)隊(duì),制定科學(xué)合理的臨床試驗(yàn)方案,按照規(guī)定程序向國家藥品監(jiān)督管理部門備案或申請批準(zhǔn),并嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案開展試驗(yàn),及時(shí)收集、整理、分析試驗(yàn)數(shù)據(jù),確保臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行并取得可靠結(jié)果。6.生產(chǎn)要求乙方應(yīng)具備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的生產(chǎn)設(shè)施和條件,確保藥品生產(chǎn)過程的合規(guī)性和穩(wěn)定性。嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和甲方提供的生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行生產(chǎn),對原材料、包裝材料等進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)和把關(guān),確保投入生產(chǎn)的物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在生產(chǎn)過程中,應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系,對每一批次藥品進(jìn)行逐批檢驗(yàn),確保出廠藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并提供詳細(xì)的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。7.包裝要求包裝材料應(yīng)符合藥品包裝的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,具備良好的密封性、穩(wěn)定性和安全性,能夠有效保護(hù)藥品質(zhì)量。包裝設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定,標(biāo)注藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等必要信息,確保清晰、準(zhǔn)確、完整。8.運(yùn)輸要求乙方負(fù)責(zé)將生產(chǎn)完成的藥品運(yùn)輸至甲方指定的地點(diǎn),運(yùn)輸過程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施,確保藥品質(zhì)量不受影響,如防止藥品受潮、受熱、變質(zhì)、破損等。選用具備藥品運(yùn)輸資質(zhì)的物流企業(yè),并確保運(yùn)輸過程符合藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)范和要求,提供運(yùn)輸過程中的溫度記錄、運(yùn)輸單據(jù)等相關(guān)資料。9.銷售推廣要求乙方應(yīng)制定合理的藥品銷售推廣計(jì)劃,積極開拓市場,提高藥品的市場占有率。遵守國家藥品銷售的相關(guān)法律法規(guī),不得進(jìn)行虛假宣傳、不正當(dāng)競爭等違法行為。定期向甲方反饋藥品銷售情況,包括銷售數(shù)量、銷售額、市場反饋等信息,協(xié)助甲方進(jìn)行市場分析和決策。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方完成藥品任務(wù)的全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,提出合理的意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求完成委托事項(xiàng),對乙方的工作成果進(jìn)行驗(yàn)收。在乙方違反本協(xié)議約定時(shí),有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因此給甲方造成的損失。2.義務(wù)向乙方提供開展藥品任務(wù)所需的相關(guān)資料和信息,包括但不限于藥品研發(fā)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、臨床研究的相關(guān)文件、生產(chǎn)工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并確保所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照本協(xié)議約定向乙方支付委托費(fèi)用。協(xié)助乙方解決在藥品任務(wù)執(zhí)行過程中遇到的與甲方相關(guān)的問題,如協(xié)調(diào)與其他部門的關(guān)系、提供必要的支持等。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關(guān)資料和信息,并支付委托費(fèi)用。在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi),有權(quán)自主安排完成藥品任務(wù)的具體工作方式和方法,但應(yīng)確保符合本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。對于甲方提出的不合理要求,有權(quán)拒絕,并要求甲方按照法律法規(guī)和本協(xié)議的規(guī)定履行義務(wù)。2.義務(wù)按照國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范以及本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,認(rèn)真履行藥品任務(wù),確保工作成果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。組建專業(yè)的工作團(tuán)隊(duì),配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)藥品任務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié),并確保人員穩(wěn)定,不得擅自更換主要工作人員。如需更換,應(yīng)提前通知甲方并征得甲方同意。建立健全內(nèi)部管理制度,對藥品任務(wù)的全過程進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制,確保各項(xiàng)工作有序進(jìn)行,并接受甲方的監(jiān)督檢查。定期向甲方匯報(bào)藥品任務(wù)的進(jìn)展情況,及時(shí)反饋工作中遇到的問題和困難,并按照甲方要求提供相關(guān)資料和報(bào)告。保守在藥品任務(wù)執(zhí)行過程中知悉的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,不得向任何第三方泄露或用于本協(xié)議以外的其他目的。三、委托費(fèi)用及支付方式(一)委托費(fèi)用雙方經(jīng)協(xié)商確定,甲方應(yīng)向乙方支付的委托費(fèi)用總計(jì)為人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。該費(fèi)用包含乙方完成本協(xié)議約定的藥品任務(wù)所需的全部費(fèi)用,除本協(xié)議另有約定外,甲方不再另行支付其他費(fèi)用。(二)支付方式1.預(yù)付款:本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付委托費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。2.階段付款在乙方完成藥品研發(fā)并取得臨床研究批件后,甲方向乙方支付委托費(fèi)用的[X]%,即人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。在藥品臨床試驗(yàn)完成并取得藥品注冊批件后,甲方向乙方支付委托費(fèi)用的[X]%,即人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。在乙方完成藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方向乙方支付委托費(fèi)用的[X]%,即人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。3.尾款:在藥品銷售達(dá)到本協(xié)議約定的銷售目標(biāo)后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余委托費(fèi)用,即人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,甲方在收到發(fā)票并審核無誤后,按照本協(xié)議約定的支付方式和時(shí)間支付款項(xiàng)。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.因履行本協(xié)議產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于藥品研發(fā)成果、生產(chǎn)工藝、包裝設(shè)計(jì)、商標(biāo)、專利等,歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請、登記等手續(xù),并提供必要的支持和配合。2.乙方在完成藥品任務(wù)過程中所使用的自有知識(shí)產(chǎn)權(quán),如涉及本協(xié)議約定的藥品任務(wù),應(yīng)確保不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),并承擔(dān)因知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛給甲方造成的一切損失。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務(wù)信息等予以保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。協(xié)議終止后,雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù),直至保密信息不再具有商業(yè)價(jià)值或已公開披露。六、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付委托費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停工作,并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費(fèi)用及違約金,同時(shí)甲方應(yīng)繼續(xù)履行支付義務(wù)。2.若甲方提供的資料和信息存在虛假、不準(zhǔn)確或不完整的情況,導(dǎo)致乙方工作延誤或產(chǎn)生損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求完成藥品任務(wù),導(dǎo)致工作成果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或未能按時(shí)交付的,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)無償返工直至符合要求,并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已收取的委托費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照委托費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方擅自將本協(xié)議約定的藥品任務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已收取的委托費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照委托費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。乙方轉(zhuǎn)包行為給甲方造成損失的,還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.若乙方違反保密條款,泄露甲方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的,乙方應(yīng)立即采取措施防止損失擴(kuò)大,并按照本協(xié)議約定的保密期限繼續(xù)履行保密義務(wù)。同時(shí),乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。若乙方的違約行為給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。損失賠償額包括但不限于甲方因乙方違約行為而遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失、可得利益損失以及為調(diào)查違約行為和追究乙方責(zé)任而支付的合理費(fèi)用。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本協(xié)議約定的藥品任務(wù)全部完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充

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