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文檔簡介
經營藥品質量保證協議書?甲方(供貨方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯系方式:________________乙方(購貨方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯系方式:________________鑒于甲方為藥品經營企業,具備合法的藥品經營資質,能夠提供符合質量標準的藥品;乙方為藥品經營或使用單位,有采購藥品的需求。雙方經友好協商,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定,就乙方采購甲方藥品事宜,達成如下質量保證協議:一、標的物或服務具體描述1.藥品范圍甲方供應給乙方的藥品包括但不限于化學藥品、中成藥、中藥飲片、生物制品等,具體藥品品種以雙方每次簽訂的藥品采購訂單為準。2.質量標準甲方所提供的藥品必須符合國家藥品標準、國家食品藥品監督管理總局頒布的藥品質量標準以及藥品注冊標準。對于特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等,還應符合相應的特殊管理規定。二、權利與義務(一)甲方權利義務1.權利有權要求乙方按照本協議及采購訂單的約定支付貨款。對乙方的藥品采購、儲存、銷售等環節的質量狀況進行監督和檢查。2.義務甲方應具有合法有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》等相關資質證書,并向乙方提供加蓋公章的復印件。確保所供應的藥品來源合法,從具有合法資質的藥品生產企業或藥品經營企業采購藥品,并索取、留存供貨單位的資質證明文件、銷售憑證等相關資料。嚴格按照國家藥品質量標準和藥品說明書規定的儲存條件儲存藥品,確保藥品在運輸、儲存過程中的質量安全。對有特殊儲存要求的藥品,應向乙方提供相應的儲存條件說明。負責對所供應藥品的質量負責,對乙方反饋的藥品質量問題及時進行處理。如經雙方確認藥品存在質量問題,甲方應按照國家有關規定承擔相應的責任,包括但不限于退換貨、賠償損失等。按照乙方要求的時間、數量、品種等及時供應藥品,并確保藥品質量穩定。如遇特殊情況無法按時供貨,應提前通知乙方,并協商解決辦法。向乙方提供所供藥品的質量檢驗報告書、藥品說明書、標簽等相關資料,并保證資料的真實性、完整性和準確性。(二)乙方權利義務1.權利有權要求甲方提供符合質量標準的藥品,并對甲方所供藥品的質量進行驗收。對甲方提供的藥品質量有疑問時,有權要求甲方進行解釋和說明,必要時可委托第三方檢驗機構進行檢驗。在甲方所供藥品出現質量問題時,有權按照本協議的約定要求甲方承擔相應的責任。2.義務乙方應具有合法有效的《藥品經營許可證》、《營業執照》等相關資質證書,并向甲方提供加蓋公章的復印件。如乙方為藥品使用單位,應具有相應的醫療執業許可等相關資質。按照本協議及采購訂單的約定及時支付貨款。建立健全藥品質量管理制度,對采購的藥品進行嚴格的質量驗收。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告書等,確保所采購藥品符合質量標準。按照藥品說明書規定的儲存條件儲存藥品,定期對庫存藥品進行檢查和養護,防止藥品變質、損壞。如發現所采購藥品存在質量問題,應立即停止銷售或使用,并及時通知甲方。同時,配合甲方做好質量問題的調查、處理工作,提供相關資料和信息。不得自行采購未經甲方同意的其他渠道藥品,不得將甲方供應的藥品銷售給無合法資質的單位或個人。三、質量驗收1.驗收標準乙方應按照國家藥品質量標準、藥品說明書及相關法律法規的要求對甲方所供藥品進行驗收。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告書等。對于進口藥品,還應檢查其進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書等相關證明文件。2.驗收方法乙方應采用逐批驗收的方式對甲方所供藥品進行驗收。驗收時,應按照規定的驗收程序和方法進行操作,確保驗收結果準確可靠。對于驗收不合格的藥品,乙方應做好記錄,并及時通知甲方。3.驗收期限乙方應在收到甲方所供藥品之日起[X]個工作日內完成驗收工作。如因特殊情況需要延長驗收期限的,應提前通知甲方。四、藥品儲存與運輸1.儲存要求甲乙雙方應按照藥品說明書規定的儲存條件儲存藥品,確保藥品質量穩定。對于常溫儲存的藥品,溫度應控制在[X]℃至[X]℃之間;對于陰涼儲存的藥品,溫度應不高于[X]℃;對于冷藏儲存的藥品,溫度應控制在[X]℃至[X]℃之間。儲存藥品的倉庫應保持清潔、干燥、通風良好,并有防蟲、防鼠、防潮、防霉等設施。藥品應按照品種、規格、批次分別存放,并有明顯的標識。2.運輸要求甲方應根據藥品的特性和運輸距離選擇合適的運輸方式,確保藥品在運輸過程中的質量安全。對于冷藏藥品,應采用冷鏈運輸方式,保證運輸過程中的溫度符合要求。乙方應在收到甲方發貨通知后,及時安排接貨,并在規定的時間內完成藥品的驗收和入庫工作。如因乙方原因導致藥品在運輸過程中出現質量問題,乙方應承擔相應的責任。五、質量問題處理1.質量問題的發現乙方在驗收、儲存、銷售或使用過程中發現甲方所供藥品存在質量問題時,應立即停止相關操作,并及時通知甲方。通知內容應包括藥品的名稱、規格、批次、數量、質量問題描述等。甲方在接到乙方通知后,應在[X]個工作日內做出響應,并及時采取措施進行處理。2.質量問題的調查對于乙方反饋的藥品質量問題,甲乙雙方應共同進行調查。調查內容包括藥品的采購渠道、儲存條件、運輸過程、驗收情況等,以確定質量問題產生的原因。如經調查發現質量問題是由于甲方原因造成的,甲方應承擔相應的責任;如經調查發現質量問題是由于乙方原因造成的,乙方應承擔相應的責任。3.質量問題的處理方式如經雙方確認藥品存在質量問題,甲方應按照以下方式進行處理:同意乙方退貨的,甲方應在收到乙方退貨通知后的[X]個工作日內安排退貨,并承擔退貨所產生的運輸費用。同意乙方換貨的,甲方應在收到乙方換貨通知后的[X]個工作日內安排換貨,并確保所換藥品的質量符合要求。對于因質量問題給乙方造成損失的,甲方應按照國家有關規定和本協議的約定進行賠償。賠償范圍包括但不限于藥品價款、運輸費用、檢驗費用、因質量問題導致的其他經濟損失等。如乙方在驗收時發現藥品存在外觀質量問題,但不影響內在質量的,乙方可要求甲方給予一定的折扣補償。折扣比例由雙方協商確定。六、違約責任1.甲方違約責任如甲方所供藥品不符合質量標準,甲方應按照本協議的約定承擔相應的責任,包括但不限于退換貨、賠償損失等。如因甲方原因導致乙方受到行政處罰或其他法律責任的,甲方應承擔全部賠償責任。如甲方未按照本協議及采購訂單的約定及時供應藥品,每逾期一天,應按照未供應藥品貨款金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]天的,乙方有權解除采購訂單,并要求甲方承擔因此造成的損失。如甲方提供的藥品質量檢驗報告書、藥品說明書、標簽等相關資料不真實、不完整或不準確,導致乙方受到損失的,甲方應承擔全部賠償責任。2.乙方違約責任如乙方未按照本協議及采購訂單的約定及時支付貨款,每逾期一天,應按照未支付貨款金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過[X]天的,甲方有權暫停供貨,并要求乙方支付已供藥品的貨款及違約金。如乙方未按照藥品說明書規定的儲存條件儲存藥品,導致藥品質量問題的,乙方應承擔全部責任。如因乙方原因導致甲方受到損失的,乙方應按照國家有關規定和本協議的約定進行賠償。如乙方將甲方供應的藥品銷售給無合法資質的單位或個人,乙方應承擔全部法律責任,并賠償甲方因此受到的損失。七、爭議解決本協議在履行過程中如發生爭議,雙方應首先友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為[X]年。協議期滿后,雙方如無異議,則本協議自動延續[X]年。2.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜,雙方可另行協商并簽訂補充協議
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