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藥品委托生產(chǎn)合同范本?合同編號:[具體編號]委托方(甲方):名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]受托方(乙方):名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)、設(shè)備及資質(zhì),乙方具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和能力,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī),就甲方委托乙方生產(chǎn)藥品事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托生產(chǎn)的藥品基本信息1.藥品名稱:[藥品通用名稱]2.規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格,如片劑:[每片重量]mg;膠囊劑:[每粒裝量]mg等]3.劑型:[片劑、膠囊劑、注射劑等具體劑型]4.批準(zhǔn)文號:[藥品批準(zhǔn)文號]5.生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn):執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[具體標(biāo)準(zhǔn)編號]及甲方制定的補(bǔ)充質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如有)二、委托生產(chǎn)內(nèi)容1.甲方委托乙方按照本合同約定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求以及生產(chǎn)工藝,使用甲方提供的原料、輔料、包裝材料等,進(jìn)行[藥品名稱]的生產(chǎn)。2.乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的全部生產(chǎn)操作,包括但不限于物料的領(lǐng)用、稱量、混合、制粒、干燥、壓片/灌裝、包裝等環(huán)節(jié),確保生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。三、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,提出意見和建議,乙方應(yīng)積極配合。有權(quán)在乙方違反本合同約定時,要求乙方采取補(bǔ)救措施或解除合同,并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供生產(chǎn)所需的合法、有效的原料、輔料、包裝材料,并確保其質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)要求。按照本合同約定的時間和方式向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。負(fù)責(zé)提供藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料,包括但不限于生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并對乙方進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),確保乙方能夠正確理解和執(zhí)行。負(fù)責(zé)藥品的注冊、申報、審批等相關(guān)工作,并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。負(fù)責(zé)藥品上市后的銷售、推廣及售后服務(wù)等工作,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定及時提供生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝材料及技術(shù)資料。有權(quán)按照本合同約定獲得委托生產(chǎn)費(fèi)用。2.義務(wù)嚴(yán)格按照本合同約定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求以及生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),確保生產(chǎn)的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。負(fù)責(zé)生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員等生產(chǎn)條件的準(zhǔn)備和維護(hù),確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。對甲方提供的原料、輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知甲方,并協(xié)助甲方采取相應(yīng)措施。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制,做好生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等相關(guān)資料的保存工作,確保生產(chǎn)過程可追溯。未經(jīng)甲方書面同意,不得將本合同項(xiàng)下的委托生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)委托給第三方。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的安全、環(huán)保等工作,確保生產(chǎn)活動符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。在生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)任何可能影響藥品質(zhì)量的問題或異常情況,應(yīng)及時通知甲方,并采取有效的措施進(jìn)行處理。四、委托生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式(一)委托生產(chǎn)費(fèi)用1.甲方應(yīng)向乙方支付的委托生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。該費(fèi)用包含乙方為完成委托生產(chǎn)任務(wù)所需的全部費(fèi)用,如生產(chǎn)成本、設(shè)備折舊、人員工資、水電費(fèi)、管理費(fèi)、利潤等,但不包括甲方提供的原料、輔料、包裝材料費(fèi)用以及藥品注冊、申報、審批等費(fèi)用。2.如因甲方要求變更生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝或增加生產(chǎn)數(shù)量等原因?qū)е乱曳缴a(chǎn)成本增加的,甲方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況相應(yīng)增加委托生產(chǎn)費(fèi)用。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在本合同簽訂后的[X]個工作日內(nèi),向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。2.乙方完成全部生產(chǎn)任務(wù),并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的[X]個工作日內(nèi),甲方支付剩余的委托生產(chǎn)費(fèi)用,即人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。3.乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。五、藥品質(zhì)量及驗(yàn)收(一)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.乙方生產(chǎn)的藥品應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[具體標(biāo)準(zhǔn)編號]及甲方制定的補(bǔ)充質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如有)。2.雙方應(yīng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。(二)驗(yàn)收1.乙方完成生產(chǎn)任務(wù)后,應(yīng)及時通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[X]個工作日內(nèi)組織人員進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等方面。甲方有權(quán)按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法對乙方生產(chǎn)的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),乙方應(yīng)予以配合。3.如甲方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知乙方。乙方應(yīng)在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)對問題藥品進(jìn)行處理,并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。如經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)藥品質(zhì)量不符合本合同約定,甲方有權(quán)要求乙方返工、換貨或退貨,并要求乙方承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。4.驗(yàn)收合格后,雙方應(yīng)簽署藥品驗(yàn)收合格證明文件。六、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在委托生產(chǎn)過程中使用甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝等所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方不得將上述知識產(chǎn)權(quán)泄露給任何第三方,也不得用于本合同以外的其他任何用途。2.乙方在生產(chǎn)過程中自行研發(fā)的與委托生產(chǎn)藥品相關(guān)的技術(shù)成果,其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。但乙方應(yīng)保證該技術(shù)成果不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán),且不得向甲方主張與該技術(shù)成果相關(guān)的任何權(quán)利。如因乙方使用該技術(shù)成果導(dǎo)致甲方遭受第三方侵權(quán)指控或其他法律糾紛的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的全部損失。七、保密條款1.雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本合同生效之日起[X]年。合同期滿或提前終止后,雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。八、違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定的時間和方式向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn),并要求甲方支付已完成生產(chǎn)任務(wù)對應(yīng)的費(fèi)用及違約金,同時甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本合同約定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求或生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),導(dǎo)致生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返工、換貨或退貨,并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。同時,甲方有權(quán)扣除乙方當(dāng)次委托生產(chǎn)費(fèi)用的[X]%作為違約金。如乙方的違約行為給甲方造成重大損失或惡劣影響的,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已收取的全部委托生產(chǎn)費(fèi)用,同時乙方應(yīng)按照本合同委托生產(chǎn)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金,并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若乙方未經(jīng)甲方書面同意,將本合同項(xiàng)下的委托生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)委托給第三方,甲方有權(quán)解除本合同,并要求乙方返還已收取的全部委托生產(chǎn)費(fèi)用,同時乙方應(yīng)按照本合同委托生產(chǎn)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金,并賠償甲方因此遭受的全部損失。4.若一方違反本合同的保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額])。如因違約行為給對方造成損失的,違約方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5.如一方違反本合同約定的其他條款,應(yīng)承擔(dān)因此給對方造成的全部損失,并按照本合同委托生產(chǎn)費(fèi)用總額的[X]%向?qū)Ψ街Ц哆`約金。九、合同變更與解除1.本合同的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議。變更或補(bǔ)充協(xié)議作為本合同的組成部分,與本合同具有同等法律效力。2.在履行本合同過程中,如因不可抗力或國家法律法規(guī)政策調(diào)整等原因?qū)е卤竞贤瑹o法繼續(xù)履行或部分無法履行的,雙方應(yīng)及時協(xié)商解決,互不承擔(dān)違約責(zé)任。如因上述原因?qū)е卤竞贤枰兏蚪獬模p方應(yīng)簽訂書面協(xié)議。3.若一方提出解除本合同,需提前[X]日書面通知對方。經(jīng)雙方協(xié)商一致后,可解除本合同。合同解除后,雙方應(yīng)按照本合同的約定進(jìn)行結(jié)算和清理,如因解除合同給對方造成損失的,提出解除合同方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。十、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十一、其他條款1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至[合同終止日期]。合同期滿后,雙方如無異議,則本合同自動延續(xù)[延續(xù)期限]。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有

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