醫用計量設備管理制度總則一、目的為加強醫用計量設備的管理，確保醫用計量設備的準確可靠，保障醫療安全和醫療質量，依據國家有關法律法規和標準，結合本公司實際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬各醫療機構內的醫用計量設備的管理。三、管理職責1.公司醫療質量管理部門負責醫用計量設備的統一管理，制定醫用計量設備的管理規范和操作規程，組織開展醫用計量設備的校準、檢定、維護和保養等工作。2.各醫療機構負責人負責本單位醫用計量設備的日常管理，建立健全醫用計量設備管理制度，配備專（兼）職人員負責醫用計量設備的管理工作，確保醫用計量設備的正常運行。3.醫用計量設備使用部門負責本部門醫用計量設備的使用管理，制定醫用計量設備的使用操作規程，組織開展醫用計量設備的操作培訓，確保醫用計量設備的正確使用。4.醫用計量設備校準、檢定機構負責本單位醫用計量設備的校準、檢定工作，按照國家有關法律法規和標準的要求，出具校準、檢定證書，確保醫用計量設備的準確性和可靠性。四、管理原則1.依法管理原則：醫用計量設備的管理必須遵守國家有關法律法規和標準的要求，確保醫用計量設備的合法性和合規性。2.準確可靠原則：醫用計量設備的管理必須確保醫用計量設備的準確可靠，保障醫療安全和醫療質量。3.全程管理原則：醫用計量設備的管理必須貫穿醫用計量設備的整個生命周期，包括采購、驗收、使用、校準、檢定、維護、保養、報廢等環節。4.責任明確原則：醫用計量設備的管理必須明確各部門、各崗位的管理職責，確保醫用計量設備的管理工作落到實處。醫用計量設備的采購管理一、采購計劃1.各醫療機構根據醫療業務發展需要，制定醫用計量設備采購計劃，明確采購設備的名稱、規格、型號、數量、技術參數、預算金額等內容。2.醫用計量設備采購計劃經醫療機構負責人審核后，報公司醫療質量管理部門備案。二、采購方式1.醫用計量設備的采購應當按照國家有關法律法規和公司采購管理制度的規定進行，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行采購。2.對于涉及國家安全、秘密、搶險救災等特殊情況的醫用計量設備采購，可以采用詢價采購等方式進行采購。三、采購合同1.醫用計量設備采購應當簽訂采購合同，明確采購設備的名稱、規格、型號、數量、技術參數、質量標準、交貨期限、付款方式、售后服務等內容。2.采購合同應當經醫療機構負責人審核后，報公司法律事務部門備案。四、驗收管理1.醫用計量設備到貨后，應當由醫療機構組織相關人員進行驗收，驗收內容包括設備的外觀、數量、規格、型號、技術參數等是否符合采購合同的要求。2.對于需要進行校準、檢定的醫用計量設備，應當在驗收合格后，及時委托校準、檢定機構進行校準、檢定。3.驗收合格的醫用計量設備，應當由醫療機構填寫驗收報告，驗收報告應當經醫療機構負責人簽字確認后，報公司醫療質量管理部門備案。醫用計量設備的使用管理一、使用人員1.醫用計量設備的使用人員應當經過專業培訓，取得相應的操作資格證書，方可上崗操作。2.醫用計量設備的使用人員應當嚴格遵守醫用計量設備的使用操作規程，確保醫用計量設備的正確使用。二、使用環境1.醫用計量設備的使用環境應當符合國家有關標準和規范的要求，確保醫用計量設備的正常運行。2.醫用計量設備的使用環境應當保持清潔、干燥、通風，避免陽光直射和高溫、潮濕、腐蝕等環境因素的影響。三、使用記錄1.醫用計量設備的使用人員應當如實填寫醫用計量設備的使用記錄，記錄內容包括使用時間、使用人員、使用設備的名稱、規格、型號、技術參數、使用目的、使用結果等內容。2.醫用計量設備的使用記錄應當由使用人員簽字確認后，保存備查。四、維護保養1.醫用計量設備的使用部門應當制定醫用計量設備的維護保養計劃，定期對醫用計量設備進行維護保養，確保醫用計量設備的正常運行。2.醫用計量設備的維護保養應當由專業技術人員進行，維護保養人員應當嚴格遵守醫用計量設備的維護保養操作規程，確保醫用計量設備的維護保養質量。3.醫用計量設備的維護保養記錄應當由維護保養人員簽字確認后，保存備查。醫用計量設備的校準管理一、校準機構1.醫用計量設備的校準應當委托具有相應資質的校準機構進行，校準機構應當具備國家有關部門頒發的校準資質證書。2.公司醫療質量管理部門應當對校準機構的資質進行審核，確保校準機構的資質符合國家有關法律法規和標準的要求。二、校準計劃1.各醫療機構應當根據醫用計量設備的使用情況，制定醫用計量設備的校準計劃，明確校準設備的名稱、規格、型號、數量、校準周期等內容。2.醫用計量設備的校準計劃經醫療機構負責人審核后，報公司醫療質量管理部門備案。三、校準實施1.醫用計量設備的校準應當按照國家有關法律法規和標準的要求進行，校準人員應當具備相應的資質和技能，確保校準結果的準確性和可靠性。2.校準機構應當按照校準計劃的要求，及時對醫用計量設備進行校準，并出具校準證書。3.校準證書應當包括校準設備的名稱、規格、型號、數量、校準日期、校準結果、校準有效期等內容。四、校準記錄1.醫用計量設備的校準人員應當如實填寫醫用計量設備的校準記錄，記錄內容包括校準設備的名稱、規格、型號、數量、校準日期、校準人員、校準結果等內容。2.醫用計量設備的校準記錄應當由校準人員簽字確認后，保存備查。醫用計量設備的檢定管理一、檢定機構1.醫用計量設備的檢定應當委托具有相應資質的檢定機構進行，檢定機構應當具備國家有關部門頒發的檢定資質證書。2.公司醫療質量管理部門應當對檢定機構的資質進行審核，確保檢定機構的資質符合國家有關法律法規和標準的要求。二、檢定計劃1.各醫療機構應當根據醫用計量設備的使用情況，制定醫用計量設備的檢定計劃，明確檢定設備的名稱、規格、型號、數量、檢定周期等內容。2.醫用計量設備的檢定計劃經醫療機構負責人審核后，報公司醫療質量管理部門備案。三、檢定實施1.醫用計量設備的檢定應當按照國家有關法律法規和標準的要求進行，檢定人員應當具備相應的資質和技能，確保檢定結果的準確性和可靠性。2.檢定機構應當按照檢定計劃的要求，及時對醫用計量設備進行檢定，并出具檢定證書。3.檢定證書應當包括檢定設備的名稱、規格、型號、數量、檢定日期、檢定人員、檢定結果等內容。四、檢定記錄1.醫用計量設備的檢定人員應當如實填寫醫用計量設備的檢定記錄，記錄內容包括檢定設備的名稱、規格、型號、數量、檢定日期、檢定人員、檢定結果等內容。2.醫用計量設備的檢定記錄應當由檢定人員簽字確認后，保存備查。醫用計量設備的維護保養管理一、維護保養計劃1.各醫療機構應當根據醫用計量設備的使用情況，制定醫用計量設備的維護保養計劃，明確維護保養設備的名稱、規格、型號、數量、維護保養周期等內容。2.醫用計量設備的維護保養計劃經醫療機構負責人審核后，報公司醫療質量管理部門備案。二、維護保養實施1.醫用計量設備的維護保養應當由專業技術人員進行，維護保養人員應當嚴格遵守醫用計量設備的維護保養操作規程，確保醫用計量設備的維護保養質量。2.維護保養人員應當定期對醫用計量設備進行檢查、清潔、潤滑、調整、校準等維護保養工作，及時發現和排除醫用計量設備的故障和隱患。3.維護保養人員應當如實填寫醫用計量設備的維護保養記錄，記錄內容包括維護保養設備的名稱、規格、型號、數量、維護保養日期、維護保養人員、維護保養內容、維護保養結果等內容。4.醫用計量設備的維護保養記錄應當由維護保養人員簽字確認后，保存備查。醫用計量設備的報廢管理一、報廢條件1.醫用計量設備達到國家有關規定的報廢年限或者技術性能指標無法滿足醫療業務需要的，應當予以報廢。2.醫用計量設備因事故、災害等原因造成損壞，無法修復或者修復后無法達到原技術性能指標的，應當予以報廢。二、報廢申請1.醫用計量設備報廢應當由使用部門提出申請，填寫醫用計量設備報廢申請表，說明報廢設備的名稱、規格、型號、數量、報廢原因等內容。2.醫用計量設備報廢申請表經使用部門負責人簽字確認后，報醫療機構負責人審核。3.醫療機構負責人審核同意后，將醫用計量設備報廢申請表報公司醫療質量管理部門備案。三、報廢審批1.公司醫療質量管理部門收到醫用計量設備報廢申請表后，應當組織相關人員進行審核，審核內容包括報廢設備的技術性能指標、報廢原因等是否符合國家有關規定和公司管理制度的要求。2.公司醫療質量管理部門審核同意后，將醫用計量設備報廢申請表報公司分管領導審