委托藥品配送管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品配送管理，規范委托藥品配送行為，確保藥品配送過程的質量安全、及時準確，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司委托外部藥品配送企業進行藥品配送的相關活動及管理。（三）基本原則1.依法合規原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規及相關政策要求，確保藥品配送活動合法合規。2.質量第一原則：始終將藥品質量放在首位，選擇具備資質、信譽良好且能保障藥品質量的配送企業，確保配送過程中藥品質量不受影響。3.誠實守信原則：委托方與受托方應誠實守信，履行各自職責，確保藥品配送業務的順利開展。4.全程監控原則：對藥品配送全過程進行有效監控，包括藥品的儲存、運輸、交接等環節，確保藥品配送信息可追溯。二、委托方職責（一）資質審核1.負責對擬委托的藥品配送企業進行資質審查，確保其具備合法有效的《藥品經營許可證》《營業執照》等相關資質證書。2.核實配送企業的經營范圍，確保其具備承接公司藥品配送業務的能力。（二）合同簽訂1.與選定的藥品配送企業簽訂詳細的委托配送合同，明確雙方的權利、義務和責任。2.合同內容應包括但不限于配送藥品的品種、規格、數量、配送區域、配送時間、質量要求、費用結算、違約責任等條款。（三）質量監督1.定期對受托配送企業的藥品質量及配送服務進行監督檢查，建立監督檢查記錄檔案。2.要求受托方提供藥品配送過程中的相關質量記錄，如溫度記錄、運輸記錄等，以便進行質量追溯。（四）培訓指導1.組織對受托配送企業相關人員進行藥品配送質量安全知識培訓，提高其質量意識和業務水平。2.向受托方提供藥品儲存、運輸等方面的技術指導，確保其按照規范要求進行操作。（五）信息溝通1.建立與受托配送企業的信息溝通機制，及時傳達藥品配送相關的政策法規、公司要求等信息。2.定期召開溝通會議，協調解決藥品配送過程中出現的問題。三、受托方職責（一）資質保證1.確保自身具備合法有效的藥品經營資質，且資質證書在有效期內。2.按照藥品經營質量管理規范（GSP）要求，建立健全質量管理體系，并有效運行。（二）人員管理1.配備與藥品配送業務相適應的專業技術人員，包括執業藥師、質量管理人員、物流配送人員等，并確保其具備相應的資質和能力。2.定期對員工進行培訓，使其熟悉藥品配送業務流程、質量要求及相關法律法規知識。（三）設施設備1.擁有與藥品配送規模相適應的倉儲設施和運輸設備，確保藥品儲存和運輸條件符合要求。2.倉儲設施應具備溫濕度調控、防蟲防鼠、防火防盜等功能；運輸設備應定期維護保養，確保性能良好，能夠滿足藥品配送的需要。（四）藥品配送1.按照委托方的要求，按時、準確地將藥品配送到指定地點，并做好交接手續。2.在藥品配送過程中，嚴格遵守藥品儲存、運輸的相關規定，確保藥品質量不受影響。如采用冷鏈運輸，應確保冷鏈設備正常運行，保證藥品始終處于規定的溫度環境下。3.建立藥品配送記錄，詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、配送時間、送達地點、運輸溫度等信息，記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（五）質量控制1.對配送的藥品進行逐批驗收，確保藥品質量符合標準要求。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期等。2.發現質量問題的藥品，應立即停止配送，并及時通知委托方，配合委托方進行調查處理。（六）費用結算1.按照委托配送合同約定的費用結算方式和標準，與委托方進行費用結算。2.提供真實、準確的費用結算憑證和相關資料。四、藥品配送流程（一）訂單接收1.委托方將藥品配送訂單發送至受托方指定的接收渠道，訂單內容應包括藥品名稱、規格、數量、配送地址等詳細信息。2.受托方接收訂單后，應及時進行審核，確認訂單信息準確無誤。如發現訂單信息有誤，應立即與委托方溝通更正。（二）庫存核對1.受托方根據訂單信息，核對庫存藥品的品種、規格、數量等情況。2.如庫存充足，應做好備貨準備；如庫存不足，應及時通知委托方，并說明情況。（三）藥品備貨1.受托方按照GSP要求，在符合規定的儲存條件下進行藥品備貨。2.備貨過程中，應對藥品的外觀、包裝等進行檢查，確保無破損、變質等問題。（四）運輸安排1.根據藥品的性質、數量及配送地址等因素，合理安排運輸車輛和運輸路線。2.對于需要冷鏈運輸的藥品，應確保運輸車輛具備有效的冷鏈設備，并在運輸前對冷鏈設備進行預冷，使其達到規定的溫度要求。（五）藥品運輸1.運輸過程中，應采取必要的防護措施，防止藥品受到污染、損壞。2.按照規定的溫度要求進行冷鏈藥品的運輸，實時監測并記錄運輸過程中的溫度數據。（六）藥品送達與交接1.運輸車輛到達指定配送地點后，配送人員應與收貨方進行藥品交接。2.交接內容包括藥品的名稱、規格、數量、質量狀況等，并由雙方簽字確認。3.如發現藥品在運輸過程中出現質量問題或數量差異，應及時做好記錄，并與委托方共同協商處理。五、藥品儲存與運輸管理（一）儲存管理1.受托方應按照藥品的儲存要求，設置相應的倉庫分區，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并確保各倉庫溫濕度符合規定范圍。2.藥品應分類存放，按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行合理分區，并有明顯的標識。3.定期對倉庫進行盤點和檢查，確保藥品賬物相符，儲存條件符合要求，發現問題及時處理。（二）運輸管理1.選擇具備相應資質和條件的運輸企業或自行配備符合要求的運輸車輛進行藥品配送。2.運輸車輛應保持清潔衛生，定期進行維護保養，確保性能良好。3.根據藥品的特性，采取相應的運輸防護措施，如易碎藥品應采取防震措施，易潮解藥品應采取防潮措施等。4.對于冷鏈藥品的運輸，應嚴格遵守冷鏈運輸操作規程，確保運輸過程中溫度始終保持在規定范圍內。六、質量追溯與召回管理（一）質量追溯1.委托方和受托方應建立藥品配送質量追溯體系，確保能夠對藥品配送全過程進行有效追溯。2.質量追溯信息應包括藥品的采購、儲存、運輸、銷售等環節的相關記錄，如采購發票、入庫單、出庫單、運輸記錄、銷售清單等。3.雙方應按照規定的期限保存質量追溯記錄，以便在需要時能夠及時查詢和提供相關信息。（二）召回管理1.當發現配送的藥品存在質量問題或其他需要召回的情況時，委托方應立即啟動召回程序，并通知受托方。2.受托方應積極配合委托方進行召回工作，按照要求及時停止相關藥品的銷售和使用，并協助查找已銷售藥品的流向，通知相關單位和個人召回藥品。3.召回的藥品應妥善保管，等待進一步處理，同時做好召回記錄，記錄內容應包括召回藥品的名稱、規格、批次、數量、召回原因、召回時間、處理情況等。七、監督與檢查（一）內部監督1.委托方和受托方應建立內部監督機制，定期對藥品配送管理工作進行自查自糾，發現問題及時整改。2.內部監督檢查應包括對人員資質、設施設備、管理制度執行情況、藥品質量等方面的檢查。（二）外部檢查1.接受藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查，積極配合提供有關資料和信息。2.對于檢查中發現的問題，應及時采取措施進行整改，并將整改情況報告相關部門。八、培訓與考核（一）培訓1.委托方定期組織對受托方相關人員進行藥品配送管理知識培訓，培訓內容包括法律法規、質量管理規范、操作技能等方面。2.受托方應自行組織內部培訓，提高員工的業務水平和質量意識，確保員工熟悉藥品配送業務流程和質量要求。（二）考核1.建立對受托方的