內鏡中心器械管理制度一、總則（一）目的為加強內鏡中心器械的管理，確保器械的正常使用，提高醫療質量，保障患者安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于內鏡中心所有器械的采購、驗收、儲存、使用、清洗、消毒、滅菌、維護、維修、報廢等全過程管理。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關醫療器械管理的法律法規和規章制度。2.質量第一原則：確保器械的質量安全，滿足臨床使用需求。3.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高器械管理效率。4.全員參與原則：內鏡中心全體工作人員共同參與器械管理工作。二、職責分工（一）內鏡中心主任1.全面負責內鏡中心器械管理工作，制定器械管理工作計劃和目標。2.審核器械采購計劃，監督器械采購、驗收、儲存、使用等環節的工作。3.協調解決器械管理工作中出現的問題。（二）器械管理員1.負責器械的采購、驗收、入庫、儲存、發放等工作。2.建立器械臺賬，記錄器械的出入庫情況、使用狀態等信息。3.定期對器械進行盤點，確保賬物相符。4.協助使用人員做好器械的清洗、消毒、滅菌等工作。（三）使用人員1.負責所使用器械的日常清潔、保養和正確使用。2.發現器械故障及時報告器械管理員，并配合維修人員進行維修。3.按照規定的流程對器械進行清洗、消毒、滅菌，確保器械符合使用要求。（四）清洗消毒人員1.嚴格按照清洗消毒流程對使用后的器械進行清洗、消毒、滅菌。2.確保清洗消毒設備的正常運行，定期對設備進行維護保養。3.做好清洗消毒記錄，記錄清洗消毒的器械名稱、數量、時間、操作人員等信息。（五）維修人員1.負責內鏡中心器械的維修工作，及時排除器械故障。2.定期對器械進行檢查和維護，延長器械使用壽命。3.建立維修檔案，記錄器械維修情況。三、采購管理（一）采購計劃1.器械管理員根據內鏡中心的業務需求、器械庫存情況以及器械的使用年限等因素，制定器械采購計劃。2.采購計劃應包括器械的名稱、規格、型號、數量、預算等內容，并報內鏡中心主任審核。3.經審核后的采購計劃報醫院相關部門審批，批準后方可實施采購。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。2.對供應商進行評估，評估內容包括供應商的資質、生產能力、產品質量、售后服務等方面。3.定期對供應商進行考核，對于考核不合格的供應商，及時取消其供貨資格。（三）采購實施1.根據審批后的采購計劃，按照醫院的采購流程進行采購。2.采購人員應與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括產品規格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等內容。3.采購過程中應嚴格遵守法律法規和醫院的相關規定，確保采購活動的合法性和規范性。四、驗收管理（一）驗收人員由器械管理員、使用人員等組成驗收小組，負責器械的驗收工作。（二）驗收標準1.按照醫療器械的國家標準、行業標準以及采購合同的要求進行驗收。2.驗收內容包括器械的外觀、規格、型號、數量、質量證明文件、產品合格證等。3.對植入性醫療器械，還應檢查其植入物的標識、有效期等信息。（三）驗收流程1.器械到貨后，采購人員應及時通知驗收小組進行驗收。2.驗收小組按照驗收標準對器械進行逐一檢查，填寫驗收記錄。3.驗收合格的器械，辦理入庫手續；驗收不合格的器械，及時與供應商聯系，辦理退換貨手續。五、儲存管理（一）儲存環境1.設立專門的器械儲存庫，保持儲存庫清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度符合器械儲存要求。2.儲存庫應劃分不同的區域，如無菌區、清潔區、污染區等，并有明顯的標識。3.器械應分類存放，按照器械的種類、規格、型號、用途等進行分區存放，便于查找和管理。（二）儲存方法1.無菌器械應存放在無菌區內，使用無菌包裝或容器進行包裝，并注明滅菌日期和有效期。2.清潔器械應存放在清潔區內，保持器械清潔干燥。3.污染器械應存放在污染區內，及時進行清洗消毒處理。4.對有特殊儲存要求的器械，如貴重器械、精密器械等，應按照其要求進行儲存。（三）庫存管理1.器械管理員建立器械庫存臺賬，詳細記錄器械的出入庫情況、庫存數量、有效期等信息。2.定期對器械進行盤點，確保賬物相符。盤點結果應記錄在案，對于盤盈、盤虧的器械，應及時查明原因并進行處理。3.對臨近有效期的器械，應及時通知使用人員優先使用，并做好標識和記錄。六、使用管理（一）使用培訓1.對新入職的使用人員進行器械使用培訓，培訓內容包括器械的性能、操作方法、注意事項、維護保養等方面。2.定期對使用人員進行器械使用再培訓，提高使用人員的操作技能和業務水平。3.使用人員應熟練掌握器械的使用方法，嚴格按照操作規程進行操作，確保器械的正確使用。（二）使用登記1.使用人員在使用器械前，應填寫器械使用登記表，記錄使用器械的名稱、規格、型號、使用時間、使用人員等信息。2.使用登記表應妥善保存，以備查閱。（三）使用維護1.使用人員在使用器械過程中，應注意觀察器械的運行情況，發現問題及時報告器械管理員。2.使用完畢后，使用人員應按照規定對器械進行清潔、保養，確保器械處于良好的備用狀態。3.對長期不使用的器械，應定期進行檢查和維護，防止器械損壞。七、清洗消毒管理（一）清洗消毒流程1.器械使用后應及時進行清洗，去除器械表面的污垢、血跡、分泌物等污染物。2.清洗后的器械應進行消毒，根據器械的材質、污染程度等選擇合適的消毒方法，如化學消毒劑浸泡消毒、熱力消毒等。3.消毒后的器械應進行滅菌，確保器械無菌。滅菌方法可采用壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等。4.清洗消毒滅菌后的器械應妥善保存，防止再次污染。（二）清洗消毒設備1.配備專用的清洗消毒設備，如清洗機、消毒器、滅菌器等，并定期對設備進行維護保養，確保設備正常運行。2.清洗消毒設備應定期進行性能檢測，確保消毒滅菌效果符合要求。（三）清洗消毒記錄1.清洗消毒人員應做好清洗消毒記錄，記錄內容包括清洗消毒的器械名稱、數量、時間、操作人員、消毒滅菌方法、消毒滅菌參數等信息。2.清洗消毒記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定。八、維護維修管理（一）維護計劃1.器械管理員根據器械的使用情況和維護保養要求，制定器械維護計劃。2.維護計劃應包括維護的器械名稱、維護內容、維護時間、維護人員等信息。（二）維護實施1.維修人員按照維護計劃對器械進行維護保養，如清潔、潤滑、校準、調試等。2.維護保養過程中應做好記錄，記錄維護保養的器械名稱、維護內容、維護時間、維護人員等信息。（三）維修管理1.器械出現故障時，使用人員應及時報告器械管理員，由器械管理員安排維修人員進行維修。2.維修人員在維修前應詳細了解器械故障情況，制定維修方案，并做好維修記錄。3.維修后的器械應進行性能檢測，確保維修質量。維修記錄應包括器械名稱、故障原因、維修方法、維修時間、維修人員等信息。4.對維修后的器械應進行質量跟蹤，如發現問題及時處理。九、報廢管理（一）報廢標準1.器械存在嚴重損壞，無法修復或修復后無法正常使用的。2.器械已超過規定的使用年限，且性能下降，無法滿足臨床使用需求的。3.因技術更新換代，現有器械已被淘汰的。4.器械因其他原因不能繼續使用的。（二）報廢申請1.使用人員或器械管理員發現器械符合報廢標準時，應填寫器械報廢申請表，注明報廢器械的名稱、規格、型號、購置時間、報廢原因等信息。2.報廢申請表經內鏡中心主任審核后，報醫院相關部門審批。（三）報廢處理1.經審批同意報廢的器械，由醫院統一進行處理，如報廢銷毀、廢舊物資回收等。2.報廢處理過程應做好記錄，記錄報廢器械的名稱、規格、型號、購置時間、報廢原因、處理方式、處理時間等信息。十、監督檢查（一）定期檢查1.內鏡中心定期對器械管理工作進行檢查，檢查內容包括器械采購、驗收、儲存、使用、清洗消毒、維護維修、報廢等環節的工作情況。2.檢查人員應填寫檢查記錄，對檢查中發現的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。（二）不定期抽查1.醫院相關部門不定期對內鏡中心器械管理工作進行抽查，檢查內容同定期檢查。2.對抽查中發現的問題，責令內鏡中心限期整