醫院耗材試劑管理制度總則一、目的為規范醫院耗材試劑的管理，確保耗材試劑的質量、安全和有效使用，提高醫療服務質量，保障患者安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫院內所有與耗材試劑相關的部門和人員，包括采購部門、倉儲部門、使用部門、質量控制部門等。三、管理原則1.質量管理原則：嚴格遵守國家有關醫療器械和藥品管理的法律法規，確保耗材試劑的質量符合國家標準和行業規范。2.安全管理原則：加強對耗材試劑的儲存、運輸和使用過程中的安全管理，防止發生安全事故。3.節約管理原則：合理控制耗材試劑的采購和使用量，避免浪費，降低醫療成本。4.追溯管理原則：建立健全耗材試劑的追溯體系，實現對耗材試劑的全過程跟蹤和管理，便于問題追溯和責任追究。四、管理機構與職責1.醫院成立耗材試劑管理委員會，負責制定醫院耗材試劑管理的政策、制度和規劃，協調解決耗材試劑管理中的重大問題。2.采購部門負責按照醫院的需求和規定，組織采購合格的耗材試劑，并對供應商進行管理和評估。3.倉儲部門負責對采購的耗材試劑進行驗收、儲存、保管和發放，確保耗材試劑的質量和安全。4.使用部門負責按照醫囑和操作規程，正確使用耗材試劑，及時反饋使用情況和問題，并配合相關部門進行調查和處理。5.質量控制部門負責對耗材試劑的質量進行檢驗和監測，確保耗材試劑的質量符合國家標準和行業規范。6.財務部門負責對耗材試劑的采購和使用進行財務核算和管理，控制醫療成本。采購管理一、采購計劃1.各使用部門根據臨床需求和庫存情況，提前制定下月的耗材試劑采購計劃，并經科室負責人審核后，提交給采購部門。2.采購部門對各使用部門提交的采購計劃進行匯總和審核，根據醫院的資金預算和庫存情況，制定月度采購計劃，并報醫院耗材試劑管理委員會審批。3.醫院耗材試劑管理委員會對采購部門提交的月度采購計劃進行審批，審批通過后，由采購部門組織采購。二、供應商管理1.采購部門負責對供應商進行資質審核和評估，建立供應商檔案，包括供應商的營業執照、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、產品注冊證等相關證件。2.采購部門定期對供應商進行考核和評價，根據供應商的供貨質量、價格、交貨期、售后服務等方面的表現，對供應商進行分級管理，建立供應商信用評價體系。3.采購部門與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括產品質量、價格、交貨期、售后服務等方面的內容。4.采購部門及時跟蹤供應商的供貨情況，督促供應商按時交貨，確保醫院的正常運營。三、采購方式1.常規耗材試劑的采購采用公開招標、邀請招標、競爭性談判等方式進行，以確保采購價格的合理性和公正性。2.緊急情況下的耗材試劑采購可以采用單一來源采購方式，但必須符合國家有關法律法規的規定，并經醫院耗材試劑管理委員會審批。3.對于進口耗材試劑的采購，必須按照國家有關規定進行審批，并選擇具有合法資質的供應商進行采購。四、采購驗收1.采購的耗材試劑到達醫院后，由倉儲部門負責驗收。驗收人員應按照采購合同和相關標準，對耗材試劑的數量、規格、型號、質量等進行檢查和核對，確保采購的耗材試劑符合要求。2.驗收合格的耗材試劑，由倉儲部門辦理入庫手續，并將驗收報告提交給采購部門和使用部門。驗收不合格的耗材試劑，由采購部門及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。倉儲管理一、入庫管理1.采購的耗材試劑到達醫院后，倉儲部門應及時進行驗收，并將驗收合格的耗材試劑辦理入庫手續。2.入庫時，倉儲人員應核對耗材試劑的數量、規格、型號、質量等信息，確保與采購合同和驗收報告一致。3.入庫后，倉儲人員應將耗材試劑分類存放，并建立庫存臺賬，記錄耗材試劑的入庫時間、數量、規格、型號、供應商等信息。4.倉儲人員應定期對庫存耗材試劑進行盤點，確保庫存數量的準確性。二、儲存管理1.倉儲部門應根據耗材試劑的特性和要求，選擇合適的儲存環境，如溫度、濕度、光照等，確保耗材試劑的質量和安全。2.倉儲部門應建立健全耗材試劑的儲存管理制度，加強對儲存環境的監測和管理，定期對儲存設施進行維護和保養，確保儲存設施的正常運行。3.倉儲人員應嚴格按照儲存管理制度的要求，對耗材試劑進行儲存和保管，防止耗材試劑受潮、受熱、受光、受污染等，確保耗材試劑的質量和安全。4.倉儲部門應建立耗材試劑的有效期管理制度，加強對有效期臨近的耗材試劑的管理，及時清理過期耗材試劑，防止過期耗材試劑的誤用。三、出庫管理1.使用部門需要領用耗材試劑時，應填寫領料單，并經科室負責人審核后，提交給倉儲部門。2.倉儲部門應根據領料單的內容，核對領料單的數量、規格、型號等信息，確保領料單的準確性。3.倉儲人員應按照領料單的內容，發放耗材試劑，并在領料單上簽字確認。4.出庫后，倉儲人員應及時更新庫存臺賬，記錄耗材試劑的出庫時間、數量、規格、型號等信息。四、盤點管理1.倉儲部門應定期對庫存耗材試劑進行盤點，盤點時間一般為每月末或每季度末。2.盤點時，倉儲人員應按照庫存臺賬的記錄，對庫存耗材試劑進行逐一核對，確保庫存數量的準確性。3.盤點結束后，倉儲人員應編制盤點報告，報告應包括盤點時間、盤點人員、庫存數量、盤盈盤虧情況等內容。4.對于盤盈或盤虧的耗材試劑，倉儲部門應及時查明原因，并進行相應的處理。使用管理一、使用規范1.使用部門應嚴格按照醫囑和操作規程，正確使用耗材試劑，不得擅自更改使用方法或用途。2.使用人員應熟悉耗材試劑的性能、特點和使用方法，掌握正確的使用技巧，確保耗材試劑的安全有效使用。3.使用部門應加強對使用人員的培訓和管理，定期組織使用人員進行培訓和考核，提高使用人員的業務水平和安全意識。二、不良反應監測1.使用部門應加強對耗材試劑使用過程中的不良反應監測，及時發現和報告不良反應事件。2.發現不良反應事件后，使用部門應立即停止使用該耗材試劑，并及時向質量控制部門和醫院相關部門報告。3.質量控制部門應及時對不良反應事件進行調查和處理，查明原因，并采取相應的措施，防止類似事件的再次發生。三、報廢管理1.過期或損壞的耗材試劑應及時進行報廢處理，報廢時應填寫報廢單，并經科室負責人審核后，提交給倉儲部門。2.倉儲部門應根據報廢單的內容，對過期或損壞的耗材試劑進行清理和銷毀，并將報廢單提交給財務部門進行財務核算。3.報廢的耗材試劑應按照國家有關規定進行處理，不得隨意丟棄或填埋。質量管理一、質量檢驗1.質量控制部門應按照國家有關醫療器械和藥品管理的法律法規和標準，對采購的耗材試劑進行質量檢驗，確保耗材試劑的質量符合要求。2.質量檢驗的內容包括外觀檢查、性能測試、無菌檢查、微生物限度檢查等，檢驗結果應記錄在質量檢驗報告中。3.對于檢驗不合格的耗材試劑，質量控制部門應及時通知采購部門和倉儲部門，辦理退貨或換貨手續。二、質量追溯1.醫院應建立健全耗材試劑的質量追溯體系，實現對耗材試劑的全過程跟蹤和管理。2.采購部門應在采購合同中明確供應商的質量追溯責任，要求供應商提供產品的質量追溯信息，如生產日期、批號、有效期等。3.倉儲部門應在入庫時對耗材試劑的質量追溯信息進行核對和記錄，確保質量追溯信息的準確性。4.使用部門在使用耗材試劑時，應記錄耗材試劑的使用情況，包括使用時間、使用人員、使用數量等，以便進行質量追溯。三、質量問題處理1.發現耗材試劑質量問題后，使用部門應立即停止使用該耗材試劑，并及時向質量控制部門和醫院相關部門報告。2.質量控制部門應及時對質量問題進行調查和處理，查明原因，并采取相應的措施，防止類似問題的再次發生。3.對于因質量問題給患者造成的損害，醫院應及時向患者進行賠償，并依法追究相關責任人員的責任。安全管理一、儲存安全1.倉儲部門應加強對儲存環境的安全管理，定期對儲存設施進行檢查和維護，確保儲存設施的安全運行。2.倉儲人員應嚴格遵守儲存安全管理制度，不得在儲存區域內吸煙、明火、使用電器等，防止發生火災等安全事故。3.倉儲部門應配備必要的消防器材和安全設施，并定期進行檢查和維護，確保消防器材和安全設施的完好有效。二、運輸安全1.采購部門在運輸耗材試劑時，應選擇具有合法資質的運輸公司，并簽訂運輸合同，明確運輸過程中的安全責任。2.運輸人員應嚴格遵守運輸安全管理制度，不得超載、超速、疲勞駕駛等，確保運輸過程中的安全。3.運輸過程中應采取必要的防護措施，防止耗材試劑受到損壞或污染。三、使用安全1.使用部門應加強對使用人員的安全培訓，提高使用人員的安全意識和操作技能，防止發生安全事故。2.使用人員在