生產(chǎn)醫(yī)療器械委托協(xié)議書(shū)?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)技術(shù)及市場(chǎng)需求，乙方具備醫(yī)療器械生產(chǎn)的專業(yè)資質(zhì)、設(shè)備及生產(chǎn)能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就甲方委托乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械具體描述（一）產(chǎn)品名稱[醫(yī)療器械產(chǎn)品具體名稱]（二）產(chǎn)品規(guī)格[詳細(xì)描述產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)]（三）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及以下標(biāo)準(zhǔn)：[具體標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱]（四）產(chǎn)品預(yù)期用途[闡述該醫(yī)療器械的預(yù)期使用目的、適用范圍等]二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出合理的意見(jiàn)和建議。有權(quán)在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中獲取相關(guān)生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息。對(duì)乙方交付的不符合約定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，有權(quán)要求乙方返工、整改或拒絕接收。2.義務(wù)向乙方提供生產(chǎn)該醫(yī)療器械所需的技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，并確保資料的真實(shí)性、完整性和合法性。按照本協(xié)議約定向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過(guò)程中涉及的技術(shù)問(wèn)題，根據(jù)乙方要求提供必要的技術(shù)支持。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售及售后服務(wù)相關(guān)事宜。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照協(xié)議約定提供生產(chǎn)所需的技術(shù)資料和費(fèi)用。根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，有權(quán)自主安排生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)工藝，但應(yīng)提前告知甲方。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本協(xié)議約定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、質(zhì)量要求等組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控和記錄，保存相關(guān)生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告至少[X]年。負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需原材料、零部件的采購(gòu)，但所采購(gòu)的原材料、零部件應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定，并向甲方提供質(zhì)量合格證明文件。按照甲方要求的時(shí)間和數(shù)量完成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)，并負(fù)責(zé)將產(chǎn)品運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn)，承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得將本協(xié)議項(xiàng)下的生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)委托給第三方。配合甲方進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯調(diào)查，提供相關(guān)生產(chǎn)信息和資料。三、委托生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式（一）費(fèi)用總額本協(xié)議項(xiàng)下委托生產(chǎn)費(fèi)用總計(jì)為人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。（二）費(fèi)用構(gòu)成1.原材料采購(gòu)費(fèi)用：人民幣[X]元，用于乙方采購(gòu)生產(chǎn)所需的原材料、零部件等。2.生產(chǎn)加工費(fèi)用：人民幣[X]元，涵蓋乙方生產(chǎn)過(guò)程中的人工、設(shè)備使用、場(chǎng)地租賃等各項(xiàng)成本。3.質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用：人民幣[X]元，包括乙方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)所產(chǎn)生的費(fèi)用。4.其他費(fèi)用：人民幣[X]元，包含運(yùn)輸費(fèi)用、包裝費(fèi)用等其他與委托生產(chǎn)相關(guān)的費(fèi)用。（三）支付方式1.合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。2.乙方完成產(chǎn)品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余委托生產(chǎn)費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、產(chǎn)品質(zhì)量及驗(yàn)收（一）質(zhì)量要求乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本協(xié)議約定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、質(zhì)量要求。產(chǎn)品應(yīng)具備良好的性能、穩(wěn)定性和安全性，無(wú)質(zhì)量缺陷。（二）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法1.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.檢驗(yàn)方法包括但不限于乙方自行檢驗(yàn)、甲方委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)等。乙方應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保每一批產(chǎn)品質(zhì)量合格。甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行不定期抽檢，如抽檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，所產(chǎn)生的檢驗(yàn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。（三）驗(yàn)收程序1.產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，乙方應(yīng)提前通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。乙方應(yīng)向甲方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄等相關(guān)資料。2.甲方在收到乙方通知及相關(guān)資料后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀、規(guī)格、性能、質(zhì)量等方面。3.若甲方驗(yàn)收合格，應(yīng)簽署驗(yàn)收合格文件；若甲方驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)按照甲方要求及時(shí)返工、整改，直至產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品返工、整改的，所產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)，且乙方應(yīng)承擔(dān)逾期交付產(chǎn)品給甲方造成的損失。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（一）技術(shù)資料知識(shí)產(chǎn)權(quán)甲方提供給乙方的生產(chǎn)所需技術(shù)資料，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)妥善保管技術(shù)資料，不得向任何第三方泄露或用于本協(xié)議以外的其他用途。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行復(fù)制、修改或轉(zhuǎn)讓。（二）產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)本協(xié)議項(xiàng)下委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬按照以下約定執(zhí)行：1.雙方另有約定的除外，產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方僅享有在本協(xié)議約定范圍內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品的權(quán)利，不得擅自使用、復(fù)制、銷售、轉(zhuǎn)讓該產(chǎn)品或其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.若因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任，賠償甲方因此遭受的一切損失，包括但不限于甲方支付的賠償金、訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。六、保密條款（一）保密信息范圍雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等均屬于保密信息范圍。（二）保密義務(wù)1.雙方應(yīng)采取合理的保密措施，確保保密信息不被泄露給任何第三方。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方披露或使用保密信息。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。協(xié)議終止或解除后，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)。（三）違約責(zé)任若一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成重大損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費(fèi)用及違約金。2.若甲方未按照協(xié)議約定向乙方提供生產(chǎn)所需技術(shù)資料或技術(shù)支持，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)延誤或無(wú)法正常生產(chǎn)的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、質(zhì)量要求等組織生產(chǎn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返工、整改，直至產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。如因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于甲方的直接損失、間接損失、客戶索賠等。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和數(shù)量完成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照委托生產(chǎn)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照委托生產(chǎn)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。如乙方逾期交付產(chǎn)品給甲方造成損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.若乙方擅自將本協(xié)議項(xiàng)下的生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)委托給第三方，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照委托生產(chǎn)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。如乙方轉(zhuǎn)委托行為給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。4.若乙方違反保密條款，應(yīng)按照本協(xié)議約定承擔(dān)違約責(zé)任。5.乙方應(yīng)確保其提供給甲方的產(chǎn)品及相關(guān)資料不存在任何權(quán)利瑕疵，若因乙方原因?qū)е录追皆馐艿谌剿髻r或其他法律糾紛，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任，賠償甲方因此遭受的一切損失。八、不可抗力（一）不可抗力定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。（二）不可抗力通知一方因不可抗力不能履行本協(xié)議的，應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后的[X]個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。通知應(yīng)包括不可抗力事件的詳細(xì)情況、對(duì)本協(xié)議履行的影響以及預(yù)計(jì)持續(xù)時(shí)間等內(nèi)容。（三）不可抗力后果若因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力事件結(jié)束后及時(shí)恢復(fù)履行義務(wù)。如因不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行或部分無(wú)法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決善后事宜，互不承擔(dān)違約責(zé)任。九、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過(guò)程中，若一方提出解除協(xié)議，需提前[X]日書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意。因解除協(xié)議給對(duì)方造成損失的，提出解除方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。（二）協(xié)議生效與期限1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議有效期為自協(xié)議生效之日起[X]年。協(xié)議期滿后，雙方如無(wú)異議，則本協(xié)議自動(dòng)延續(xù)[X]