iso15189考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.iso15189是針對以下哪個領域的標準？A.農業B.醫學實驗室C.工業制造D.教育答案：B2.iso15189強調的重點之一是？A.美觀性B.安全性C.經濟性D.快速性答案：B3.以下哪項不屬于iso15189涵蓋的范圍？A.人員培訓B.設備維護C.市場營銷D.檢驗程序答案：C4.在iso15189中，對標本采集有嚴格要求，主要是為了？A.降低成本B.方便操作C.保證檢驗質量D.縮短時間答案：C5.iso15189規定實驗室應建立以下哪種體系？A.獎勵體系B.風險管理體系C.娛樂體系D.競爭體系答案：B6.根據iso15189，實驗室的文件管理應具備的特性不包括？A.保密性B.完整性C.可獲取性D.隨意性答案：D7.iso15189要求實驗室的環境條件要滿足？A.工作人員喜好B.實驗需求C.節約能源要求D.美觀需求答案：B8.在iso15189中，對于設備校準的周期是？A.固定不變的B.根據設備使用情況等確定C.隨機設定的D.無需校準答案：B9.iso15189對實驗室信息系統的安全性要求是？A.較低B.中等C.較高D.無要求答案：C10.以下哪項不是iso15189促進的方面？A.實驗室間結果互認B.實驗室內部分化C.提高服務質量D.規范實驗室管理答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.iso15189的主要目標包括（）A.提高醫學實驗室服務質量B.規范實驗室管理C.降低實驗成本D.促進實驗室間結果互認答案：ABD2.符合iso15189標準的實驗室在人員方面需要滿足（）A.具備相應資質B.定期培訓C.人員數量無限制D.人員隨意調配答案：AB3.iso15189對實驗室設備管理要求包括（）A.設備采購合格B.設備維護記錄C.設備報廢隨意D.設備標識清晰答案：ABD4.以下屬于iso15189對檢驗前程序規定的有（）A.患者準備B.標本采集C.標本運輸D.檢驗結果解釋答案：ABC5.iso15189中對實驗室質量控制的措施有（）A.室內質量控制B.室間質量評價C.質量控制計劃制定D.質量控制無要求答案：ABC6.在iso15189下，實驗室的安全管理包括（）A.生物安全B.化學安全C.物理安全D.網絡安全答案：ABC7.iso15189要求實驗室的文件包括（）A.質量手冊B.程序文件C.作業指導書D.個人筆記答案：ABC8.實驗室按照iso15189標準應建立的溝通機制包括（）A.內部員工之間B.與患者之間C.與供應商之間D.與競爭對手之間答案：ABC9.iso15189對實驗室的設施和環境條件有（）要求。A.溫度B.濕度C.通風D.照明答案：ABCD10.以下哪些是iso15189對實驗室信息管理系統的要求（）A.數據完整性B.數據保密性C.系統可追溯性D.系統美觀性答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.iso15189只適用于大型醫學實驗室。（）答案：錯誤2.根據iso15189，實驗室可以不進行人員培訓。（）答案：錯誤3.iso15189對標本運輸沒有任何要求。（）答案：錯誤4.實驗室只要購買了昂貴的設備就符合iso15189要求。（）答案：錯誤5.iso15189規定實驗室的質量手冊可以隨意編寫。（）答案：錯誤6.實驗室的安全管理在iso15189中是可有可無的部分。（）答案：錯誤7.在iso15189下，實驗室間不能共享數據。（）答案：錯誤8.iso15189對實驗室的環境清潔沒有要求。（）答案：錯誤9.按照iso15189，實驗室不需要進行風險管理。（）答案：錯誤10.只要實驗室通過了iso15189認證，就不需要再改進。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述iso15189對實驗室人員資質的基本要求。答案：實驗室人員應具備相應的專業教育背景、培訓經歷，如醫學相關專業學歷等。還需具備相應的操作技能和知識，并且通過考核，取得相關的資質證書等，以確保能勝任實驗室相關工作。2.簡要說明iso15189對檢驗結果報告的要求。答案：結果報告應準確、清晰、明確，包含必要信息如患者信息、檢驗項目、結果、單位等。報告應及時發出，且有審核機制確保結果的可靠性，同時要符合相關法律法規和實驗室規定。3.說出iso15189對實驗室設備采購的三點要求。答案：一是設備要滿足實驗室檢驗需求；二是采購的設備應來自合格供應商；三是要有設備采購的文件記錄，如采購合同、設備說明書等。4.簡述iso15189對實驗室風險管理的主要內容。答案：識別實驗室運行中的風險，如檢驗流程風險、設備故障風險等。評估風險的危害程度，制定應對風險的措施，如預防措施、應急措施等，定期對風險管理進行審查和改進。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論iso15189對提高醫學實驗室服務質量的意義。答案：iso15189規范了實驗室各個環節，從人員到設備到流程等。這有助于減少誤差，提高檢驗結果準確性，更好地為患者服務，促進實驗室間交流合作，提升整體的醫學實驗室服務水平。2.闡述在實驗室管理中如何貫徹iso15189的理念。答案：從人員管理上確保資質和培訓。設備管理做到采購合格、維護記錄完整等。在流程方面，嚴格執行檢驗前、中、后的程序規定，注重質量控制和安全管理，同時做好文件管理和信息系統管理等。3.分析iso15189對實驗室信息管理系統安全性的重要性。答案：實驗室信息包含患者隱私等重要數據。iso15189的安全性要求可防止數據泄露、篡改等。確保數據完整性