2025醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)授權(quán)代理合同范本正文第一條合同雙方本合同由以下雙方于年月日在（城市/省）簽訂：甲方（授權(quán)方）：醫(yī)療科技股份有限公司住所：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方（代理方）：醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售有限公司住所：法定代表人：聯(lián)系方式：第二條合同目的甲方為依法注冊(cè)的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，乙方為具備合法資質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售代理商。雙方基于平等、自愿的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方授權(quán)乙方代理其醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)事宜達(dá)成一致，并簽訂本合同。第三條授權(quán)范圍3.1授權(quán)內(nèi)容甲方同意并唯一授權(quán)乙方在境內(nèi)代理其醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)事宜，具體包括但不限于產(chǎn)品注冊(cè)、補(bǔ)充注冊(cè)、變更注冊(cè)及相關(guān)技術(shù)文檔的提交、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)工作。3.2授權(quán)期限本合同授權(quán)期限為年，自年月日起至年月日止。合同期滿后，雙方可協(xié)商續(xù)簽事宜。3.3授權(quán)區(qū)域乙方的代理權(quán)限僅限于境內(nèi)，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得在授權(quán)區(qū)域外從事與本合同相關(guān)的任何活動(dòng)。第四條代理權(quán)限4.1代理授權(quán)乙方作為甲方的注冊(cè)代理人，有權(quán)以甲方名義開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)相關(guān)工作，但不得以甲方名義從事超出本合同授權(quán)范圍的其他商業(yè)活動(dòng)。4.2產(chǎn)品范圍本合同授權(quán)的醫(yī)療設(shè)備包括但不限于以下類(lèi)別：。具體產(chǎn)品以甲方提供的《授權(quán)產(chǎn)品清單》為準(zhǔn)。第五條甲方的責(zé)任和義務(wù)5.1提供文件甲方應(yīng)向乙方提供代理范圍內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的所有必要文件，包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)資料、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件、檢測(cè)報(bào)告等。上述文件需符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求，并確保真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.2協(xié)助義務(wù)甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)所需的各項(xiàng)審批工作，包括但不限于提供技術(shù)支持、參與現(xiàn)場(chǎng)檢查、配合提交補(bǔ)充材料等。5.3保密義務(wù)甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的代理信息、技術(shù)資料及商業(yè)機(jī)密予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書(shū)面同意，不得向第三方披露。第六條乙方的責(zé)任和義務(wù)6.1代理職責(zé)乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及甲方要求，認(rèn)真履行代理職責(zé)，確保醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)工作符合相關(guān)要求。6.2費(fèi)用支付乙方在代理過(guò)程中所產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用、檢測(cè)費(fèi)用、技術(shù)服務(wù)費(fèi)用等，均由乙方承擔(dān)。6.3報(bào)告義務(wù)乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告代理工作進(jìn)展，并在完成注冊(cè)后及時(shí)將相關(guān)文件及審批結(jié)果移交甲方。第七條費(fèi)用與支付7.1代理服務(wù)費(fèi)作為乙方履行本合同項(xiàng)下代理義務(wù)的報(bào)酬，甲方同意向乙方支付代理服務(wù)費(fèi)，具體標(biāo)準(zhǔn)如下：成功注冊(cè)每類(lèi)醫(yī)療設(shè)備，甲方支付人民幣元；其他約定費(fèi)用：。7.2付款方式甲方應(yīng)于本合同簽訂之日起日內(nèi)支付首期代理服務(wù)費(fèi)人民幣元，剩余款項(xiàng)根據(jù)乙方實(shí)際完成的注冊(cè)進(jìn)度分期支付，具體支付時(shí)間及金額以雙方確認(rèn)的《代理費(fèi)用結(jié)算單》為準(zhǔn)。7.3逾期支付若甲方未能按時(shí)支付代理服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期金額的每日%的違約金，直至甲方履行支付義務(wù)為止。第八條合同期限與終止8.1合同期限本合同的期限為年，自年月日起至年月日止。8.2合同終止在合同期限屆滿前，任何一方均可提前日以書(shū)面形式通知另一方，終止本合同。8.3提前終止在合同期限屆滿前，若發(fā)生以下情形之一，甲方有權(quán)立即書(shū)面通知乙方終止本合同：a)乙方嚴(yán)重違反本合同約定的義務(wù)；b)乙方在代理過(guò)程中存在重大過(guò)錯(cuò)或違法行為，導(dǎo)致注冊(cè)工作無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行；c)乙方在代理過(guò)程中給甲方造成重大損失。第九條合同變更與解除9.1變更條款本合同的任何變更或補(bǔ)充均需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式確認(rèn)后方可生效。9.2解除條件在合同期限內(nèi)，若發(fā)生不可抗力事件或其他非雙方過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致本合同無(wú)法履行時(shí)，任何一方均有權(quán)解除本合同，但需提前日以書(shū)面形式通知另一方，且雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任。第十條違約責(zé)任10.1違約金如任一方未履行或未完全履行本合同約定義務(wù)的，違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同總金額的%。若違約金不足以彌補(bǔ)守約方的實(shí)際損失，違約方還應(yīng)賠償全部實(shí)際損失。10.2賠償責(zé)任因一方違約導(dǎo)致本合同終止或解除的，違約方應(yīng)賠償另一方遭受的所有損失，包括但不限于律師費(fèi)、訴訟費(fèi)、差旅費(fèi)等合理支出。第十一條爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決本合同履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向（城市）有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。11.2適用法律本合同的簽訂、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)。第十二條其他條款12.1不可抗力如因不可抗力因素導(dǎo)致本合同無(wú)法履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決，任何一方均不承擔(dān)違約責(zé)任。12.2合同份數(shù)本合同一式份，雙方各執(zhí)份，具有同等法律效力。12.3通知方式本合同項(xiàng)下所有通知應(yīng)采用書(shū)面形式，并以專(zhuān)人遞送、掛號(hào)信或電子郵件方式送達(dá)以下地址：甲方地址：乙方地址：第十三條簽署本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表簽字：日期