鼻鼽治未病干預方案團體標準

編制說明

提出單位：南京中醫藥大學附屬醫院

歸口單位：中華中醫藥學會

主要起草單位：南京中醫藥大學附屬醫院、江蘇省第二中醫院、

河南中醫藥大學附屬第一醫院、浙江省立同德醫院

主要起草人：嚴道南、馬華安、陳旭青、朱春暉、申琪

二〇二二年五月

鼻鼽治未病干預方案團體標準

編制說明

一、工作簡況

1.任務背景

鼻鼽是以突然和反復發作的鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞為主要特征的疾病，是耳鼻喉

科最為常見的慢性疾病之一，隨著經濟快速增長、工業化的發展、生活節奏的加快，其發

病率日益上升，可并發哮喘、鼻竇炎、鼻息肉等。如何在患者未發作、未加重時采用中醫

藥的各種方法干預，避免其發作和加重，具有重要意義。

鼻鼽的中醫治未病干預旨在順應自然界陰陽變化的前提下，通過中藥、針灸、穴位貼

敷、按摩導引、食療、生活調攝等方法使人體陰陽平勻調和，提高機體免疫力，預防或減

少鼻鼽發作，減輕癥狀，提高患者的生活質量。

目前現有的研究數量多，但質量參差不齊，研究結論不一致，不能為中醫臨床或健康

管理提供參考。因此，制定有效的鼻鼽治未病干預方案，對于鼻鼽的中醫藥防治極為重要，

且意義重大。

2.任務來源

為貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》文件精神，

國家中醫藥管理局醫政司組織開展了18項慢性病治未病干預方案的制定工作（項目編號：

20220306-BZ-CACM~20220323-BZ-CACM），其中包括了本標準即《鼻鼽治未病干預方案》

項目，項目承擔單位為南京中醫藥大學附屬醫院，項目負責人為嚴道南。

3.標準起草單位

本標準由國家中醫藥管理局立項并總體指導、管理、監督和綜合協調，中華中醫藥學

會進行治未病標準制修訂的技術指導和質量考核評價，審查和發布中醫治未病標準等。國

家中醫藥管理局其他業務部門根據職責對治未病標準制修訂工作給予指導和支持。

本文件起草單位：南京中醫藥大學附屬醫院、江蘇省第二中醫院、河南中醫藥大學第

一附屬醫院、浙江省立同德醫院、北京中醫藥大學東方醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、

浙江省中醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、遼寧中醫藥大

1

學附屬醫院、新疆醫科大學附屬中醫醫院、上海中醫藥大學附屬市中醫醫院、南京大學醫

學院附屬鼓樓醫院、江西中醫藥大學附屬醫院、重慶醫科大學附屬永川中醫院、湖北省中

醫院、云南省中醫醫院、深圳市中醫院、佛山市第二人民醫院、南京市中醫院、江蘇省中

西醫結合醫院、杭州市中醫院、張家港中醫醫院、無錫市中醫醫院、南京市中西醫結合醫

院、揚州市中醫院參加起草。

二、標準的編制原則和關鍵技術內容

1.標準的編制原則

本標準編制遵循“科學性、實用性、規范性”原則，按照“能夠為中醫行業內實

際應用，能被行業外廣泛接受和認可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用中華中

醫藥學會中醫指南技術方案，在循證方法學專家的指導下開展《鼻鼽治未病干預方案》

的研究。

1.1科學性

科學性是編制本標準的前提，也是保障標準質量的基礎。本標準在編制過程中，嚴格

遵循科學性原則。

課題組采用了中醫循證指南研制的“文獻研究法”，包括“文獻檢索”、“文獻綜述”、

“文獻評價和證據等級的確定”3個方面的內容。其中“文獻檢索”按國際通行要求方法

進行，要求查找古今中外與鼻鼽相關的文獻；“文獻綜述”提出了保證方案研制質量的工

作要求，對其中的臨床文獻按不同類別提出了文獻評價方法并逐條文獻進行了評價評分；

在“證據等級的確定”這一環節，課題組采用了“中醫文獻依據分級及推薦級別”這一研

制循證性中醫指南的關鍵工具。

方案廣泛征求專家意見，邀請了以中醫耳鼻喉科學、中西醫結合耳鼻喉科學及西醫耳

鼻喉科學專家，對方案草稿進行討論、修改，請專家們給出較客觀的和專業化的意見，形

成本方案征求意見稿。

1.2實用性

本標準研制的目的主要是為了規范鼻鼽治未病的干預方法，給臨床醫生推薦可以實際

應用的鼻鼽治未病的干預方法和指導患者自我調攝的策略及操作。本標準要求適用于治未

2

病科、全科、耳鼻喉科及其他臨床科室，使臨床醫生全面了解相關知識、易于實際操作，

能在鼻鼽治未病的干預過程中得到廣泛的實際應用。

在標準研制過程中，不僅查找了相關的中醫古籍論述、現代大量的中醫與中西醫結合

臨床報道、國內外臨床文獻、學術著作與教材等，還充分征求了分布于全國各地區以中醫

耳鼻喉科臨床醫師為主的專家，集中他們的意見，再進行討論、修改，使本標準從研制過

程到結果保證了其實用性和可操作性。

1.3規范性

本標準在研制過程中，均按照國家中醫藥管理局政策法規與監督司及中華中醫藥學

會的要求，主要遵照《中醫中醫藥學會中醫指南技術方案》、《標準化工作導則第1部分：

標準化文件的結構和起草規則GB/T20002.7》、《中華中醫藥學會中醫指南報告規范》等

文件以及已經頒布的各項相關標準、指南實施。所采用的技術方法，包括文獻檢索和文獻

評價方法、循證證據形成方法、專家征求意見方法等，均按照國際比較公認，以及本團隊

長期研究形成，保證了本標準的研制方法，包括技術方法及形成的標準規格體例、名詞術

語、干預方法、語言文字等的規范性要求。

2.指南的關鍵技術內容

本標準的關鍵技術內容，包括范圍、術語和定義、流行病學、病因病機、篩查、干預

方法、隨訪和監測。

①范圍：適用于鼻鼽治未病的調治。

②術語和定義：分別闡述了鼻鼽、治未病法的定義。

③流行病學：闡述近年來鼻鼽患病率呈上升趨勢，已成為全球性的健康問題。

④病因病機：闡明鼻鼽的病因多為臟腑虛損，衛表不固，風寒侵襲，致肺失通調，

邪正相搏于鼻竅；其病機變化與肺、脾、腎相關，肺脾腎三臟不足、肺經伏熱為鼻鼽發作

或急性加重的關鍵病理因素。

⑤篩查：闡明了鼻鼽的診斷以及中醫的常見證型。

⑥干預方法：分別闡述針對鼻鼽不同狀態的干預，包括藥物治療、非藥物干預、生

活方式干預等。

⑦隨訪和檢測：對鼻鼽患者進行慢病管理，動態監測、評估疾病狀態，指導規范用

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藥及調護起居、心理疏導等。

三、主要工作內容過程

（一）提案、申請、立項

提案：2022年3月初，在“鼻鼽治未病干預方法團體標準”專家指導組的指導下組建

了項目工作組，隨即開展了文獻研究、專家問卷調查工作，對項目進行了提案。

申請：2022年3月中旬，項目組成立了起草組，起草專家來自江蘇、北京、廣東、上

海、河南、浙江、山東、四川、江西等地，具有地域均衡性、學科代表性及行業影響力。

項目組負責人嚴道南教授明確了專家組及工作組各自的責任及分工，指定了項目組秘書，

負責各項工作的的溝通與協調。3月23日項目組向中華中醫藥學會提交了鼻鼽治未病干預

方案團體標準的立項申請書及草稿案，進入了形式審查階段。

立項：2022年3月31日，項目組參加了中華中醫藥學會組織的立項審查會，會上項

目組從立項依據、編制內容、編制團隊、標準問題、標準范圍及推廣方案等幾個方面進行

了匯報，匯報后經過專家討論投票，最終項目通過了中華中醫藥學會立項審查，會后按專

家意見修改了立項申請書及草案稿，4月8日，由中華中醫藥學會正式發布了立項公告。

（二）成立標準起草組

1.指南標準組成立方式

本標準的起草組成立方式經負責人召集的方式于2022年3月確定了項目組成員，采

用電話及線上溝通的方式成立了項目組。

2.簽訂起草組成員知情同意書

本標準的起草組成員均簽訂了知情同意書，并承諾不得因收受不合法利益，影響標準

制訂的科學、公正和準確性。

3.指南標準組成情況

（1）指南起草組組成情況

本標準的起草人員根據參與情況，分為主要起草人及其他起草人，各人具體信息及分工

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見下表（包括起草單位、專家專業領域、職稱等分布情況）。

（2）指南起草組成員名單及分工（以表格形式列出，見表1）

表1指南起草組成員及其工作內容

序

姓名單位職稱專業學位主要工作內容

號

項目負責人、

主任中醫師、中醫耳鼻主要起草人、

1嚴道南南京中醫藥大學學士

教授喉科學組織申報、實

附屬醫院

施、總結

主要起草人、

主任醫師、教耳鼻咽喉參與工作討

2馬華安南京中醫藥大學博士

授科學論，發表相關

附屬醫院

修改意見

主要起草人、

項目秘書，負

責溝通協調項

目的一切事

南京中醫藥大學中醫耳鼻

3陳旭青主治中醫師碩士宜、完成編制

附屬醫院喉科學

說明的書寫、

參與草案框架

討論、完成工

作組工作

主要起草人、

江蘇省第二中醫耳鼻咽喉參與工作討

4朱春暉副主任中醫師碩士

院科學論，發表相關

修改意見

主要起草人、

河南中醫藥大學副主任醫師、中醫耳鼻參與工作討

5申琪博士

第一附屬醫院副教授喉科學論，發表相關

修改意見

參與工作討

浙江省立同德醫中醫耳鼻

6戈言平主任醫師學士論，發表相關

院喉科學

修改意見

參與草案框架

南京中醫藥大學耳鼻咽喉討論、參與工

7吳繼勇副主任醫師博士

附屬醫院科學作討論，發表

相關修改意見

南京中醫藥大學中醫耳鼻項目秘書，收

8馬群住院中醫師碩士

附屬醫院喉科學集資料，完成

5

編制說明的書

寫、參與草案

框架討論、完

成工作組工作

參與工作討

北京中醫藥大學耳鼻咽喉

9王嘉璽主任醫師學士論，發表相關

東方醫院科學

修改意見

參與工作討

山東中醫藥大學中醫耳鼻

10王仁忠主任醫師博士論，發表相關

附屬醫院喉科學

修改意見

參與工作討

教授、主任醫中醫耳鼻

11叢品浙江省中醫院博士論，發表相關

師喉科學

修改意見

參與工作討

廣州中醫藥大學主任中醫師、中醫五官

12阮巖博士論，發表相關

第一附屬醫院教授科學

修改意見

參與工作討

成都中醫藥大學中醫耳鼻

13田理主任醫師學士論，發表相關

附屬醫院喉科學

修改意見

參與工作討

遼寧中醫藥大學耳鼻咽喉

14冷輝主任醫師博士后論，發表相關

附屬醫院科學

修改意見

中西醫結參與工作討

新疆醫科大學附主任醫師、教

15李彥華合耳鼻喉學士論，發表相關

屬中醫醫院授

科學修改意見

參與工作討

上海中醫藥大學主任中醫師、中醫耳鼻

16郭裕學士論，發表相關

附屬市中醫醫院教授喉科學

修改意見

參與工作討

主任醫師、教耳鼻咽喉

17佘萬東南京市鼓樓醫院碩士論，發表相關

授科學

修改意見

參與工作討

江西中醫藥大學主任中醫師、中醫耳鼻

18陶波博士論，發表相關

附屬醫院教授喉科學

修改意見

參與工作討

重慶醫科大學附中醫耳鼻

19毛得宏主任中醫師碩士論，發表相關

屬永川中醫院喉科學

修改意見

參與工作討

中醫耳鼻

20鄧可斌湖北省中醫院副主任醫師博士論，發表相關

喉科學

修改意見

21黃春江云南省中醫院主任中醫師中醫耳鼻學士參與工作討

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喉科學論，發表相關

修改意見

參與工作討

主任醫師、教耳鼻咽喉

22劉元獻深圳市中醫院碩士論，發表相關

授科學

修改意見

參與工作討

佛山市第二人民耳鼻咽喉

23陳舒華主任醫師博士論，發表相關

醫院科學

修改意見

參與工作討

中醫耳鼻

24劉利民南京市中醫院副主任中醫師碩士論，發表相關

喉科學

修改意見

參與工作討

江蘇省中西醫結耳鼻咽喉

25程向榮主任醫師碩士論，發表相關

合醫院科學

修改意見

參與工作討

耳鼻咽喉

26陳志凌杭州市中醫院主任醫師碩士論，發表相關

科學

修改意見

參與工作討

張家港中醫醫院中醫耳鼻

27董紅軍副主任醫師學士論，發表相關

耳鼻喉科喉科學

修改意見

參與工作討

中醫五官

28劉赟無錫市中醫院副主任中醫師博士論，發表相關

科學

修改意見

參與工作討

南京市中西醫結耳鼻咽喉

29王旭主任醫師博士論，發表相關

合醫院科學

修改意見

參與工作討

中醫耳鼻

30藍青揚州市中醫院主任中醫師學士論，發表相關

喉科學

修改意見

3.利益沖突聲明

標準的所有起草人均聲明不存在利益沖突。

（三）確定指南的題目和范圍

鼻鼽是一種最為常見的耳鼻喉科疾病，隨著經濟快速增長、工業化的發展、生活節奏

的加快，其發病率日益上升，且常反復發作，甚至演變為哮喘、鼻竇炎、鼻息肉等并發癥。

如何在患者未發作、未加重時采用中醫藥范疇的各種方法干預，避免其發作和加重，具有

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重要的研究意義。

目前現有的研究數量多而質量參差不齊，研究結論不一致，不能為中醫臨床或健康管

理人員提供實踐參考。項目組通過檢索中國期刊全文數據庫（CNKI）、中文科技期刊數據

庫（維普）、萬方全文數據庫、中國優秀博碩士學位論文全文數據庫、古現代相關著作、

診療指南、標準、規范、以及中醫耳鼻喉科教材、西醫耳鼻喉科教材等，尚未檢索到與鼻

鼽治未病干預相關標準，在檢索的基礎上形成了鼻鼽治未病干預方案的初步構建。

為貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》文件精神，在國

家中醫藥管理局、中華中醫藥學會的監督和指導下，項目組認真學習了中華中醫藥學會舉

辦的“慢性病治未病方案研討會”內容，明確了書寫的體例格式及確定了標準的題目，即：

鼻鼽治未病干預方案團體標準。同時也確定了標準的范圍，即：本標準適用于本文件適用

于鼻鼽易感人群、鼻鼽及鼻鼽緩解期人群的調治。本標準的使用者為耳鼻喉科、中醫科、

中西醫結合科、治未病科、兒科及其他科室的執業臨床醫師；本標準的應用環境為各級綜

合性醫院、中醫醫院、民族醫醫院以及中醫專業院校、中醫相關科研及評價機構。

（四）證據的檢索、評價與分級

1.證據檢索方法

以“鼻鼽”、“變應性鼻炎”、“過敏性鼻炎”、“證”、“方藥”、“穴位敷貼”、

“針灸”、“護理”等作為檢索詞，檢索中國期刊全文數據庫（CNKI）、中文科技期刊數

據庫（維普）、萬方全文數據庫、中國優秀博碩士學位論文全文數據庫等，檢索年限從建

庫到2022年3月；以“allergicrhinitis”、“AR”、“Physique”、“ChineseMedicine”、

“Nursing”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國國

立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內，選

擇中醫及中西醫結合治療性文獻作為評價對象。以“鼻鼽”、“鼽”、“鼽嚏”、“九竅

不利”等為檢索詞，檢索“讀秀”、“大醫”學術搜索引擎和《中華醫典》電子叢書。

手工檢索：文獻主要來源于古現代相關著作，診療指南、標準、規范、以及中醫耳鼻喉科

教材、西醫耳鼻喉科教材。同時注意搜集未公開發表的科研報告、學位論文、會議論文等

灰色文獻。

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對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質內容重復的

研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文獻。

在基于文獻研究確定調查問卷，調查獲得最終結果后，以問卷結果確定適用體質、判

斷依據、干預方法等，再進行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質量的證據。

制定一套明確的文獻納入與排除標準，對文獻進行篩選，閱讀符合標準的文獻。納入

文獻以各類規范及干預性研究為主。主要選擇：已發布的指南、規范、標準、診療方案及

教材，最新現代醫學診斷，隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中醫專家經驗—準備納

入調查問卷者等。排除文獻為不足以影響臨床的理論探討，非名老中醫的、未取得廣泛共

識的自擬方的臨床報道。

2.文獻的評價和分級

采用相應方法，對不同類型的文獻進行質量評價。

隨機臨床試驗的評價結合Cochrane偏倚風險評價工具評價，選出采用改良Jadad量

表評分≥3分的文獻作為共識的證據。

非隨機臨床試驗的評價采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為0～2

分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的

研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了

且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻作為干預性建議證據。

Meta分析的評價采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每個條目評價結果可以分為

“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、

“不清楚”或“未提及”為0分。總分11分。AMSTAR量表得分0～4分為低質量，5～8

分為中等質量，9～11分為高質量。選擇≥5分文獻為證據。

依據《ZYYXH/T473-2015中華中醫藥學會標準·中醫臨床診療指南編制通則》“證據

分級及推薦強度參考依據”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性

中醫臨床診療指南研究的現狀與策略[J].中華中醫藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”

提出的“中醫文獻依據分級標準”對所搜集的文獻做出分級。

在文獻評價的基礎上，形成循證證據的推薦建議。推薦強度標準參考依據采用2001

年國際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級別分級標準。將形成推薦建議的證據來源

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列入參考文獻。

（五）撰寫指南草案

鼻鼽治未病干預方案草案的執筆人為南京中醫藥大學附屬醫院耳鼻喉科嚴道南教授,

草案成稿于2022年5月初，采用通訊形式通過微信將草案稿發送給組內其他主要成員，

除執筆人外的其他指南起草組主要成員對指南草案的修改提出了意見。

（六）組內征求專家意見

《鼻鼽治未病干預方案》項目工作組在文獻研究、撰寫草案后，于2022年05月04

日向本起草組內27位專家發送了征求意見材料。至05月11日征求意見截止期，共收到

回復20份，提出意見35條。

項目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見，其中采納及部分采納意見

19條，未采納意見14條，并一一提出了理由。

詳見附件：《鼻鼽治未病干預方案》在“征求專家意見”中發表意見總結。

四、與國內外同類指南的對比和最新指南采用情況

目前尚未檢索到與鼻鼽治未病干預相關的標準，檢索到的有關鼻鼽標準的相關文獻與

鼻鼽治未病干預方案均無沖突。本項目引用了《中國變應性鼻炎診斷和治療指南(2022年,

修訂版)》、《中醫耳鼻咽喉科常見病診療指南》中的鼻鼽的診斷、流行病學、病因病機、

常見證型等相關內容。

五、與現行強制性國家標準或政策法規的關系

本項目工作組研究形成的《鼻鼽治未病干預方案》與現行法律、法規和強制性標準沒

有沖突，并且在編制過程中嚴格遵循已有的國際、國內標準，使文本內容符合規范，言之

有據。

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