藥品管理法實施條例知識培訓試題填空題（3*10）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是由總理于2002年8月4日頒布的第號中華人民共和國國務院令自

2002年9月15日起施行。設置國家藥品檢驗機構。負責組織藥品經營企業的認證工作。藥品經營企業應當按照國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門組織的的認證，取得認證證書。《藥品經營許可證》有效期為年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。認證證書的格式由統一規定。國家實行管理制度。國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為。單選題（3*10）《藥品經營許可證》有效期為（）。A、1年B、3年C、5年D、7年藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由（）機關繳銷。原發證B、國務院藥品監督管理C、上級藥品監督管理D、企業所在地藥品監督管理經營處方藥、（）非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。（）甲類B、乙類C、甲、乙兩類國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的（）性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。()有效B、安全C、確切D、可及《藥品流通許可證》有效期為（）。A、1年B、2年C、3年D、5年新藥是指（）的藥品。（）首次生產銷售B、未曾在中國境內上市銷售C、首次生產銷售或首次進口D、未曾在中國境內出現依法實行政府定價、政府指導價的藥品，制定和調整藥品銷售價格時，應當體現對藥品（）的控制。()社會平均銷售費用率、B、社會平均銷售費用率、流通差率C、社會平均銷售費用率、銷售利潤率和流通差率8、藥品必須符合（）。A、國家藥品標準B、省藥品標準C、直轄市藥品標準D、自治區藥品標準9、審批藥品說明書的事（）。A、國務院藥品監督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門10、處方藥是指憑（）處方方可購買、調配和使用的藥品。A、執業醫師和執業助理醫師B、執業醫師和執業助理醫師及執業藥師C、執業藥師三、多選題（5*5）1、藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或說明書上必須注明（）。A、藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、B、批準文號、產品批號、生產日期、有效期C、藥品的適應癥或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反應D、藥品的注意事項2、下列哪些藥品其標簽必須印有規定的標志（）。A、外用藥品B、非處方藥C、處方藥D、特殊管理藥品3、《中華人民共和國藥品管理法》規定國家藥品標準包括（）。A、《中華人民共和國藥典》B、省級藥品標準C、市級藥品標準D、國務院藥品監督管理部門頒布的藥品標準4、制定《藥品管理法實施條例》的目的是（）。A、加強藥品監督管理B、是為了讓《藥品管理法》更好的實施和執行專門制定的。C、將《藥品管理法》中相對寬泛的發條進行了詳細的說明D、對《藥品管理法》的執行進行了詳細的指導。E、維護人民身體健康和用藥者的合法權益5、經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經設區的（）。A、市級藥品監督管理機構B、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員D、以上都是四、問答題（1*15）1、違反《藥品管理法》和本條例的規定，有下列哪些行為之一的，由藥品監督管理部門在《藥品管理法》和本條例規定的處罰幅度內從重處罰？藥品管理法實施條例知識培訓試題答案填空題朱镕基、3602、國務院藥品監督管理部門3、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門 、《藥品經營質量管理規范》4.5、6、國務院藥品監督管理部門5.處方藥和非處方藥分類、甲類非處方藥和乙類非處方藥二、單選題1-5CAABD6-10BCAAA三、多選題1、ABCD2、ABD3、AD4、BCD5、ABCD四、問答題答1.一)以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;(二)生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;(三)生產、銷