標準解讀

《T/CPMA 015.1-2020 出生隊列技術規范 第1部分：現場調查》是由中國預防醫學會（CPMA）發布的一項團體標準，旨在為開展出生隊列研究提供指導。該標準詳細規定了進行現場調查時應遵循的原則、方法和流程，以確保數據收集的科學性與準確性。

根據文件內容，其主要涵蓋了以下幾個方面：

  • 定義與術語：明確了“出生隊列”、“現場調查”等關鍵概念及其在本標準中的具體含義。
  • 基本原則：強調了倫理審查的重要性，要求所有涉及人類受試者的研究必須事先獲得相應倫理委員會批準，并確保參與者知情同意；同時指出，設計調查方案時需考慮可行性、成本效益比等因素。
  • 準備工作：包括組建項目團隊、制定詳細的實施計劃、培訓調查員等內容。特別提到了調查工具的選擇與開發過程，如問卷設計應基于現有文獻綜述及專家意見，并經過預測試調整。
  • 樣本選擇與招募：描述了如何確定目標人群、采用何種抽樣方法以及如何有效接觸并邀請潛在參與者加入研究。
  • 數據收集：詳述了不同類型信息（如人口統計學特征、健康狀況等）獲取的具體方式，包括面對面訪談、電話訪問或在線填寫等形式。此外，還討論了質量控制措施，比如設置復核機制來提高數據可靠性。
  • 數據管理：介紹了數據錄入、存儲、備份等方面的最佳實踐，強調了保護個人隱私和信息安全的重要性。
  • 監督與評估：提出了建立持續監控體系的方法論，以便及時發現并解決問題，保證整個研究過程順利進行。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2020-12-30 頒布
  • 2021-05-01 實施
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T/CPMA 015.1-2020出生隊列技術規范第1部分：現場調查_第1頁
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T/CPMA 015.1-2020出生隊列技術規范第1部分：現場調查-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11020

CCSC.01

團體標準

T/CPMA0151—2020

.

出生隊列技術規范

第1部分現場調查

:

Birthcohorttechnicalspecification—

Part1Fieldsurve

:y

2020-12-30發布2021-05-01實施

中華預防醫學會發布

T/CPMA0151—2020

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

機構設置

4…………………2

現場準備

5…………………2

隊列編碼體系

6……………4

研究對象招募

7……………5

質量控制

8…………………7

Ⅰ

T/CPMA0151—2020

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是出生隊列技術規范的第部分已經發布了以下部分

T/CPMA015《》1。T/CPMA015:

第部分現場調查

———1:;

第部分長期隨訪

———2:;

第部分成員信息系統

———3:。

本文件由南京醫科大學提出

。

本文件由中華預防醫學會歸口

。

本文件起草單位南京醫科大學北京大學第三醫院山東大學

:、、。

本文件主要起草人胡志斌沈洪兵喬杰陳子江夏彥愷李紅李蓉顏軍昊吳煒

:、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CPMA0151—2020

.

引言

出生隊列研究的現場調查圍繞研究人群的環境遺傳生活行為習慣等因素和生殖健康相關結局開

、、

展信息和生物樣本采集是出生隊列建設不可或缺的重要基礎本文件就出生隊列研究現場調查中的

,。

機構設置現場準備隊列編碼體系研究對象招募及質量控制等主要工作制定規范

、、、。

Ⅳ

T/CPMA0151—2020

.

出生隊列技術規范

第1部分現場調查

:

1范圍

本文件規定了出生隊列現場調查中的機構設置現場準備隊列編碼體系研究對象招募及質量控

、、、

制等主要工作場景

。

本文件適用于出生隊列研究開展現場調查工作其他類型的流行病學研究涉及研究對象招募基礎

,、

信息登記和問卷調查等方面工作可參照使用

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

大型人群隊列現場調查管理技術規范

T/CPMA001—2019

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

隊列cohort

流行病學研究中需要進行隨訪的某一特定人群

,。

32

.

隊列研究cohortstudy

根據具體研究目標將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組追蹤

,,

觀察兩組或多組成員結局發生的情況比較各亞組之間結局發生率的差異從而判定這些因素與結局之

,,

間有無因果關聯及關聯程度的一種觀察性研究方法

。

33

.

出生隊列birthcohort

為采集特定范圍的夫妻雙方孕前孕期產后和子代生長發育不同階段的多時點暴露數據

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