ICS7108001

CCSG.31.

團體標準

T/CCASC2002—2022

醫用級聚氯乙烯專用樹脂

Medicalgradeofpolyvinylchloridespecialresin

2022-09-15發布2022-11-15實施

中國氯堿工業協會發布

中國標準出版社出版

T/CCASC2002—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

技術要求

4…………………2

試驗方法

5…………………3

檢驗規則

6…………………4

標志包裝運輸和貯存

7、、…………………6

附錄規范性二氯乙烷的測定

A()1,2-…………………7

附錄規范性重金屬的測定

B()(Pb、Zn、Cu、Cr)………9

Ⅰ

T/CCASC2002—2022

前言

為規范醫用級聚氯乙烯專用樹脂產品相關性能指標檢驗檢測方法標志包裝運輸和貯存要求

、、、、,

引導聚氯乙烯樹脂行業向專用化高端化和差異化方向發展不斷開拓醫用級聚氯乙烯專用樹脂應用領

、,

域特制定本文件

,。

本文件由中國氯堿工業協會負責管理和解釋執行過程中如有意見或建議請寄送中國氯堿工業

。,

協會地址天津市南開區白堤路號電子科技中心室郵編電話以便

(:1861105;:300192,

今后修訂時參考

。

本文件主編單位上海氯堿化工股份有限公司

:。

本文件參編單位青島海灣化學股份有限公司萬華化學集團股份有限公司蘇州華蘇塑料有限公

:、、

司臺塑工業寧波有限公司

、()。

本文件主要起草人崔巍苗春葆聶涢聞亮周錦浩陳斌武夏建財馬秀明徐蘇明盧晟張鍵

:、、、、、、、、、、、

代春麗陸鋒張海龍趙陽

、、、。

Ⅲ

T/CCASC2002—2022

醫用級聚氯乙烯專用樹脂

1范圍

本文件規定了醫用級聚氯乙烯專用樹脂的技術要求試驗方法檢驗規則及標志包裝運輸和

、、、、

儲存

。

本文件適用于懸浮法生產的平均聚合度的聚氯乙烯樹脂

1000。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

塑料白度試驗方法

GB/T2913

塑料氯乙烯均聚和共聚樹脂揮發物包括水的測定

GB/T2914()

塑料通用型氯乙烯均聚和共聚樹脂室溫下增塑劑吸收量的測定

GB/T3400

用毛細管黏度計測定聚氯乙烯樹脂稀溶液的黏度

GB/T3401

通用型聚氯乙烯樹脂魚眼的測定方法

GB/T4611“”

懸浮法通用型聚氯乙烯樹脂

GB/T5761—2018

數值修約規則與極限數值的表示和判定

GB/T8170

塑料聚氯乙烯樹脂雜質與外來粒子數的測定

GB/T9348

醫用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

聚氯乙烯樹脂熱穩定性試驗方法白度法

GB/T15595

塑料氯乙烯均聚和共聚樹脂表觀密度的測定

GB/T20022

塑料氯乙烯均聚和共聚樹脂用機械篩測定粒徑

GB/T21843

塑料氯乙烯均聚和共聚樹脂氣相色譜法對干粉中殘留氯乙烯單體的測定

GB/T29874

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

醫用級聚氯乙烯專用樹脂medicalgradeofpolyvinylchloridespecialresin

按照下游醫用制品具體準入要求在生產原材料中不添加相關法規及指令禁止的物質可以在輸液

,,

袋輸血袋