ICS11020

CCSC.05

團體標準

T/CAPA5—2021

微針治療操作規范

Standardforoperatingprocedureofmicroneedletherapy

2021-08-06發布2021-09-01實施

中國整形美容協會發布

T/CAPA5—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性文件

2………………1

術語和定義

3………………1

微針器械簡介

4……………1

常用微針器械簡介

4.1…………………1

微針材料簡介

4.2………………………2

臨床應用適應證

5…………………………3

臨床應用禁忌證

6…………………………3

治療前準備

7………………3

滾輪微針治療程序

8………………………4

射頻微針治療程序

9………………………4

單晶硅納米微針治療

10……………………5

伴隨微針操作使用的產品

11………………5

注意事項

12…………………5

并發癥及處理

13……………6

醫療機構要求

14……………6

指導醫師及操作師資質

15…………………6

參考文獻

………………………8

Ⅰ

T/CAPA5—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國整形美容協會提出并歸口

。

本文件起草單位四川大學華西醫院中國人民解放軍總醫院第七醫學中心中國人民解放軍空軍

:、、

特色醫學中心中山大學附屬第三醫院江蘇省人民醫院北京大學第一醫院武漢大學人民醫院中國

、、、、、

人民解放軍南部戰區總醫院佛山陳平醫療美容診所中國科學技術大學附屬第一醫院安徽省立醫院

、、、

西北大學附屬醫院鄭荃麗格醫療美容醫院云南華美美萊美容醫院廣州紫馨醫療美容醫院北京梅顏

、、、、

醫療美容診所杭州藝星醫療美容醫院北京安加醫療美容診所西安齊顯龍醫療美容診所四川華美紫

、、、、

馨醫學美容醫院廣州遠想生物科技有限公司深圳半島醫療有限公司蘇州納通生物納米技術有限

、、、

公司

。

本文件主要起草人李利楊蓉婭劉瑋賴維駱丹吳艷陳平梁虹程飚唐雋田燕王曦鄭荃

:、、、、、、、、、、、、、

李大鐵苑凱華劉紅梅孫林潮田艷麗齊顯龍欒琪富秋濤李純青陳玉容廖勇雷曉兵徐百

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CAPA5—2021

引言

微針技術主要用于修復重建美容和治療為目的臨床應用表明具有療效肯定微創性恢復快及安

、,、、

全性等優勢已成為皮膚美容領域實用技術之一

,。

隨著微針類別的增加治療適應證的擴大有必要規范治療操作流程加強行業監督與管理降低治

,,,,

療風險防止并發癥特制定本文件

,,。

本文件旨在提高微針治療操作安全性和有效性促進微針技術在皮膚美容領域科學合理專業的

,、、

臨床應用

。

Ⅳ

T/CAPA5—2021

微針治療操作規范

1范圍

本文件規定了微針治療的定義適應證禁忌證治療前準備標準操作程序治療后處理以及并發

、、、、、

癥防治醫療機構要求指導醫師及操作師資質等與該療法相關內容

、、。

本文件適用于設有醫療美容科或皮膚科的醫院或其他醫療美容機構同時可作為第三方機構對微

,

針治療操作醫療行為監管及醫療機構評價的依據

。

2規范性文件

本文件沒有規范性引用文件

。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

微針治療microneedletherapy

利用微細針狀器械對皮膚軟組織實施機械性或物理性微創損傷刺激以期獲得治療或美容作用的

、,

醫療技術可伴隨同步或分步給予藥品或功效性成分借助于微針提高其透皮吸收效率從而增強治療

;,/,

或美容功效

。

注微針治療又稱微針療法

:。

32

.

滾輪微針治療rollermicroneedletherapy

利用滾軸驅動滾輪滾輪鑲嵌特定長度排列有序的細小微針施以一定壓力的滾輪微針在皮膚上

,、,

滾動過程中制造有序均勻微創通道使有效藥物或功效性成分導入皮膚組織同時啟動損傷修復和再

、,,

生效應發揮微針治療的積極作用

,。

33

.

射頻微針治療radiofrequencymicroneedletherapy

利用單個或眾多有序排列的微針作為電極通過微針的針尖或者針體將射頻能量精確作用于不同

,,

深度靶組織直接將射頻能量導入需要作用的組織層面達到對治療靶位的熱刺激作用引