醫療器械貼牌生產協議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于甲方擁有醫療器械產品的市場資源和品牌影響力，但缺乏生產能力；乙方具備醫療器械生產資質、場地、設備及技術人員等生產條件，能夠按照甲方要求進行貼牌生產。甲乙雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，就甲方委托乙方進行醫療器械貼牌生產事宜達成如下協議：一、標的物或服務具體描述（一）貼牌生產的醫療器械產品名稱、規格、型號及數量1.產品名稱：[具體醫療器械產品名稱]2.規格：[詳細規格說明]3.型號：[具體型號]4.數量：[預計生產數量，可根據實際訂單情況調整，具體以每次訂單為準]（二）產品質量標準1.乙方生產的貼牌醫療器械產品應符合國家及行業現行的相關質量標準，包括但不限于醫療器械注冊標準、生產質量管理規范（GMP）等要求。2.產品的外觀、性能、安全性等各項指標應達到甲方提供的產品設計要求及樣品標準。（三）產品包裝要求1.乙方負責產品的內包裝和外包裝設計及生產。內包裝應保證產品在運輸和儲存過程中的完整性和衛生性；外包裝應符合醫療器械包裝標識規定，標注甲方指定的品牌名稱、產品名稱、規格型號、生產企業（乙方）、醫療器械注冊證號、產品標準編號、生產日期、有效期等必要信息。2.包裝材料應選用符合國家相關標準的環保、安全材料，確保產品質量不受影響。二、權利義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方貼牌生產的全過程進行監督和檢查，提出意見和建議。有權要求乙方按照本協議約定的質量標準、生產進度及交付要求提供產品。對貼牌產品享有商標使用權、產品銷售權及市場推廣權等。2.義務向乙方提供貼牌生產所需的產品設計圖紙、技術文件、質量標準、品牌標識等相關資料，并確保所提供資料的真實性、合法性和完整性。按照本協議約定的結算方式和時間向乙方支付貨款。負責貼牌產品的市場銷售及售后服務工作，及時處理客戶反饋的產品質量問題和投訴，并承擔相應的責任。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照本協議約定支付生產費用及相關款項。根據甲方提供的資料和要求，結合自身生產實際情況，制定生產計劃和工藝流程，但需經甲方書面確認。2.義務按照國家法律法規及行業規范，取得與貼牌生產產品相關的醫療器械生產許可、注冊等資質證書，并確保其有效性和合法性。嚴格按照甲方提供的產品設計要求、質量標準及生產工藝進行生產，確保產品質量符合本協議約定。建立健全生產質量管理體系，對生產過程進行全程監控和記錄，保存相關生產記錄、檢驗報告等資料，期限不少于國家規定的醫療器械產品質量追溯期限。負責貼牌產品所需原材料、零部件的采購及質量控制，確保所采購的原材料、零部件符合國家相關標準及本協議約定的質量要求。按照甲方要求的時間、數量及交付地點，將貼牌生產的產品交付給甲方或甲方指定的第三方，并承擔產品運輸過程中的風險和費用。協助甲方處理因產品質量問題引起的客戶投訴和售后服務工作，提供必要的技術支持和解決方案。未經甲方書面同意，乙方不得擅自向第三方披露與貼牌生產相關的商業秘密和技術信息。三、生產費用及結算方式（一）生產費用1.雙方協商確定貼牌生產產品的單價為人民幣[X]元/件（含稅）。產品單價包含原材料采購、生產加工、包裝、運輸、稅費等乙方完成貼牌生產所需的全部費用，但不包括甲方要求的額外定制或特殊要求所產生的費用。2.如因原材料價格波動、產品設計變更、生產工藝調整等原因導致產品成本增加或減少，雙方應根據實際情況協商調整產品單價。（二）結算方式1.甲方應在本協議簽訂后的[X]個工作日內，向乙方支付生產預付款人民幣[X]元，作為乙方啟動生產準備工作的費用。2.乙方在完成每批產品生產并經甲方驗收合格后的[X]個工作日內，向甲方提供該批產品的發貨清單及發票。甲方應在收到發票后的[X]個工作日內，支付該批產品貨款的[X]%。3.剩余貨款的[X]%作為質量保證金，在產品交付后的[X]個月內，如無質量問題，甲方應在期滿后的[X]個工作日內一次性支付給乙方。四、產品驗收（一）驗收標準1.按照本協議約定的產品質量標準、產品設計要求及樣品標準進行驗收。2.乙方應在產品交付前，對產品進行自檢，自檢合格后方可通知甲方進行驗收。（二）驗收程序1.甲方在收到乙方交付的產品后，應在[X]個工作日內組織人員進行驗收。驗收方式包括但不限于外觀檢查、性能測試、抽樣檢驗等。2.如甲方在驗收過程中發現產品存在質量問題或不符合本協議約定的情況，應在驗收后的[X]個工作日內書面通知乙方。乙方應在收到通知后的[X]個工作日內，負責免費更換或整改不合格產品，直至產品驗收合格。由此產生的費用及延誤的交付時間由乙方承擔。3.經甲方驗收合格的產品，雙方應簽署產品驗收合格證明文件。五、知識產權歸屬1.甲方擁有貼牌產品的商標所有權及相關知識產權，乙方僅在本協議約定的貼牌生產范圍內使用甲方的商標及相關知識產權，未經甲方書面許可，乙方不得擅自將甲方的商標及相關知識產權用于其他任何產品或服務。2.乙方在貼牌生產過程中所產生的與生產工藝、技術改進等相關的知識產權歸乙方所有，但乙方應確保其知識產權的使用不會侵犯第三方的合法權益，且不得將其用于與本協議約定的貼牌生產無關的其他用途。同時，乙方應向甲方提供必要的協助和配合，以便甲方在產品銷售及市場推廣過程中充分行使其知識產權。六、保密條款1.雙方應對在本協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、產品信息、客戶資料等予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用對方的保密信息。2.本條款的保密期限為本協議生效之日起[X]年。即使本協議終止或解除，雙方仍應繼續履行保密義務。七、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定的時間和方式支付貨款，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停生產，并要求甲方支付已完成生產產品的貨款及違約金，同時解除本協議。2.若甲方提供的產品設計圖紙、技術文件、質量標準等資料存在錯誤或缺陷，導致乙方生產的產品不符合本協議約定，甲方應承擔相應的責任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協議約定的質量標準、生產進度及交付要求提供產品，每逾期一日，應按照該批產品貨款金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權解除本協議，并要求乙方返還已支付的預付款及承擔相應的賠償責任。2.若乙方生產的產品存在質量問題，導致甲方遭受客戶索賠、行政處罰等損失的，乙方應負責賠償甲方因此遭受的全部損失。同時，乙方應按照甲方要求及時采取召回、更換、整改等措施，消除質量問題的影響。3.若乙方擅自使用甲方的商標及相關知識產權或向第三方披露甲方的保密信息，乙方應立即停止侵權行為，并賠償甲方因此遭受的全部損失。情節嚴重的，甲方有權追究乙方的法律責任。八、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協議過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協議期滿后，雙方如無異議，則自動延續[X]年。2.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議，補充協