醫療器械質量保證協議書?甲方（供貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（購貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于乙方有意向甲方采購醫療器械，為確保所采購醫療器械的質量，保障雙方的合法權益，根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，甲乙雙方經友好協商，就醫療器械的采購事宜達成如下協議：一、標的物或服務具體描述1.醫療器械名稱、規格型號、數量乙方本次向甲方采購的醫療器械詳細信息如下：醫療器械名稱：[具體名稱1]規格型號：[規格型號1]數量：[數量1]醫療器械名稱：[具體名稱2]規格型號：[規格型號2]數量：[數量2]......（可根據實際采購情況依次羅列）2.醫療器械的質量標準甲方所提供的醫療器械應符合國家現行有效的相關質量標準，包括但不限于醫療器械注冊標準、醫療器械生產質量管理規范等。具體質量標準如下：[具體名稱1]應符合[對應注冊標準文號或其他相關質量標準文件名稱]規定的各項技術參數和質量要求。[具體名稱2]應滿足[具體質量標準內容，如外觀、性能指標等]。......（針對每種醫療器械詳細說明質量標準）3.醫療器械的包裝要求甲方應確保所提供的醫療器械包裝完好、牢固，能有效保護醫療器械在運輸、儲存和使用過程中的質量不受影響。包裝應符合以下要求：每件醫療器械應附有產品合格證、使用說明書、保修卡等相關資料。外包裝應標明醫療器械的名稱、規格型號、數量、生產日期、保質期、生產廠家等信息。對于有特殊儲存要求的醫療器械，包裝應具備相應的防護措施，如防潮、防曬、防震等。二、權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權按照本協議約定向乙方收取貨款。在乙方未按照本協議約定履行義務時，有權要求乙方承擔違約責任。2.義務甲方應保證所提供的醫療器械是符合國家法律法規規定、具有合法資質生產或經營的產品，且來源合法、質量合格。按照本協議約定的時間、地點和方式向乙方交付醫療器械，并提供相關的產品合格證明、使用說明書等資料。對所提供的醫療器械在質量保證期內出現的質量問題，應按照本協議約定承擔維修、更換、退貨等責任。向乙方提供必要的技術支持和售后服務，包括但不限于產品安裝調試、操作培訓、故障排除等。配合乙方接受國家有關部門對醫療器械質量的監督檢查，提供相關資料和協助。（二）乙方權利與義務1.權利有權要求甲方按照本協議約定提供質量合格的醫療器械及相關服務。在甲方所提供的醫療器械不符合本協議約定時，有權要求甲方承擔違約責任，如維修、更換、退貨等。2.義務按照本協議約定的時間、方式和金額向甲方支付貨款。在收到甲方交付的醫療器械后，應及時進行驗收。如發現質量問題或與本協議約定不符，應在約定的期限內通知甲方。妥善保管甲方交付的醫療器械，按照醫療器械的使用說明書和相關規定進行使用和維護，因乙方使用、保管不當造成的質量問題，甲方不承擔責任。不得擅自更改或拆卸所采購的醫療器械，不得將醫療器械用于非本協議約定的用途。三、交貨與驗收（一）交貨1.交貨時間甲方應在[具體交貨日期]前將本協議約定的醫療器械交付至乙方指定的地點。如因不可抗力等特殊原因需要延遲交貨，甲方應提前通知乙方，并經乙方書面同意。2.交貨地點交貨地點為：[詳細交貨地點]3.運輸方式及費用承擔運輸方式：[具體運輸方式，如公路運輸、鐵路運輸等]運輸費用由[甲方/乙方]承擔。（二）驗收1.驗收標準乙方應按照本協議約定的質量標準對甲方交付的醫療器械進行驗收。2.驗收期限乙方應在收到甲方交付的醫療器械后的[X]個工作日內完成驗收。如在驗收期限內未提出異議，視為甲方交付的醫療器械質量符合本協議約定。3.驗收方式乙方驗收時，應按照相關質量標準和驗收規范進行檢驗。如發現質量問題或與本協議約定不符，應立即書面通知甲方，并提供詳細的檢驗報告和問題說明。甲方應在接到乙方通知后的[X]個工作日內與乙方共同核實情況，并協商解決方案。四、質量保證期1.質量保證期的期限本協議所涉及醫療器械的質量保證期為自乙方驗收合格之日起[X]個月/年。2.質量保證期內的責任在質量保證期內，如甲方所提供的醫療器械出現質量問題，甲方應免費負責維修、更換或退貨，由此產生的費用由甲方承擔。因質量問題給乙方造成損失的，甲方應承擔相應的賠償責任。3.質量保證期后的服務質量保證期屆滿后，甲方應繼續為乙方提供技術支持和售后服務，但乙方應按照甲方規定的標準支付相應的服務費用。五、貨款支付1.貨款金額乙方本次采購醫療器械的貨款總金額為人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。2.支付方式乙方應在[具體付款時間節點，如簽訂協議后[X]個工作日內支付定金，定金金額為貨款總額的[X]%；驗收合格后[X]個工作日內支付剩余貨款等]按照以下方式向甲方支付貨款：[支付方式1，如銀行轉賬]收款賬戶名稱：[甲方收款賬戶名稱]收款賬號：[甲方收款賬號]開戶銀行：[甲方開戶銀行名稱][支付方式2，如支票支付等（如有）]六、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方提供的醫療器械不符合本協議約定的質量標準，甲方應按照乙方的要求及時更換、維修或退貨，并承擔因此給乙方造成的全部損失，包括但不限于直接經濟損失、因質量問題導致的第三方索賠損失、乙方為處理質量問題而支出的合理費用（如檢測費、運輸費、律師費等）。2.若甲方未按照本協議約定的時間、地點和方式交付醫療器械，每逾期一日，應按照未交付醫療器械貨款金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權解除本協議，并要求甲方返還已支付的貨款，同時甲方應按照未交付醫療器械貨款金額的[X]%向乙方支付違約金。3.若甲方提供的醫療器械資料不全或虛假，導致乙方無法正常使用或面臨法律風險，甲方應承擔全部法律責任，并賠償乙方因此遭受的一切損失。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協議約定的時間、方式支付貨款，每逾期一日，應按照未支付貨款金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權解除本協議，并要求乙方支付已交付醫療器械的貨款及相應的違約金，同時乙方應按照未支付貨款金額的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方擅自更改或拆卸所采購的醫療器械，導致醫療器械損壞或質量問題，乙方應自行承擔全部責任，并按照本協議約定的價格向甲方支付貨款。3.若乙方未按照本協議約定的驗收期限進行驗收或驗收后未及時通知甲方質量問題，視為乙方認可甲方交付的醫療器械質量符合本協議約定，乙方不得再以質量問題為由要求甲方承擔責任。七、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.甲乙雙方在履行本協議過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協議約定的全部義務履行完畢之日止。2.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協議，補充協議與本協議具有同等法律效力。如補充協議與本協議有沖突之處，以補充協議