標準解讀

《DB32/T 4435-2022 物聯(lián)網(wǎng) 大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺通用技術(shù)要求》是江蘇省地方標準，旨在規(guī)范物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在大型醫(yī)用設(shè)備使用過程中的監(jiān)督與管理。該標準適用于基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)構(gòu)建的大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺的設(shè)計、開發(fā)及應(yīng)用。

標準內(nèi)容涵蓋了平臺架構(gòu)設(shè)計的基本原則，包括但不限于開放性、安全性、可擴展性和易用性等方面的要求。強調(diào)了數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲和處理等環(huán)節(jié)的安全保障措施，確保患者隱私信息不被泄露的同時，保證醫(yī)療數(shù)據(jù)的真實性和完整性。

對于平臺功能方面，《DB32/T 4435-2022》提出了明確的要求，比如應(yīng)具備設(shè)備運行狀態(tài)監(jiān)測、故障預(yù)警、維護提醒等功能，并能夠?qū)崿F(xiàn)對不同品牌型號的大型醫(yī)用設(shè)備進行統(tǒng)一管理。此外，還規(guī)定了平臺需支持遠程診斷與技術(shù)支持服務(wù)，以提高醫(yī)療服務(wù)效率。

在用戶界面設(shè)計上，該標準建議采用直觀易懂的操作界面，便于醫(yī)護人員快速掌握使用方法；同時，也考慮到了患者的體驗感，在保護個人隱私的前提下盡可能提供便捷的服務(wù)。

關(guān)于系統(tǒng)兼容性，《DB32/T 4435-2022》指出，平臺應(yīng)當支持多種主流操作系統(tǒng)，并且能夠與其他醫(yī)療信息系統(tǒng)無縫對接，促進信息資源共享。

最后，該標準還特別強調(diào)了法律法規(guī)遵從性，要求所有操作必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標準的規(guī)定，確保平臺合法合規(guī)運營。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-12-31 頒布
  • 2023-01-31 實施
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文檔簡介

ICS3524080

CCSL.79.

江蘇省地方標準

DB32/T4435—2022

物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設(shè)備使用

監(jiān)督管理平臺通用技術(shù)要求

InternetofThings—Generaltechnicalrequirementsforlargemedical

equipmentusagesupervisionandmanagementplatform

2022-12-31發(fā)布2023-01-31實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標準出版社出版

DB32/T4435—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

功能要求

5…………………2

功能架構(gòu)

5.1……………2

規(guī)劃與配置管理

5.2……………………3

數(shù)據(jù)采集管理

5.3………………………4

醫(yī)療器械電子接口管理

5.4……………4

網(wǎng)絡(luò)安全管理

5.5………………………4

運維監(jiān)督管理

5.6………………………5

培訓(xùn)考核管理

5.7………………………5

質(zhì)量控制管理

5.8………………………5

數(shù)據(jù)分析功能

5.9………………………5

數(shù)據(jù)可視化

5.10…………………………6

系統(tǒng)管理

5.11……………6

安全要求

6…………………7

總體要求

6.1……………7

數(shù)據(jù)安全要求

6.2………………………7

安全審計

6.3……………7

訪問控制

6.4……………7

Ⅰ

DB32/T4435—2022

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由江蘇省物聯(lián)網(wǎng)標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(JS/TC46)。

本文件起草單位江蘇省人民醫(yī)院新億成科技江蘇有限公司江南大學(xué)附屬醫(yī)院無錫物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)

:,(),,

業(yè)研究院無錫市錫產(chǎn)智谷感知科技有限公司

,。

本文件主要起草人錢英劉麗顧志成何艾玲羊月祺李鑫李開良孫小磊錢維林陳書義

:、、、、、、、、、、

高宇峰花磊成晨耿向南崔志剛

、、、、。

Ⅲ

DB32/T4435—2022

物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設(shè)備使用

監(jiān)督管理平臺通用技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺的功能架構(gòu)功能域及安全要求

、。

本文件適用于大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督管理平臺的設(shè)計實施驗收及測評使用對象為衛(wèi)生健康主

、、,

管部門以及醫(yī)療機構(gòu)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求

GB/T22239

物聯(lián)網(wǎng)術(shù)語

GB/T33745

信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南

GB/T39725

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T22239GB/T33745。

31

.

物聯(lián)網(wǎng)internetofthings

通過感知設(shè)備按照約定協(xié)議連接物人系統(tǒng)和信息資源實現(xiàn)對物理和虛擬世界的信息進行處

,,、、,

理并作出反應(yīng)的智能服務(wù)系統(tǒng)

。

32

.

大型醫(yī)用設(shè)備largemedicalequipment

納入國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)的醫(yī)用設(shè)備

《》。

33

.

大型醫(yī)用設(shè)備使

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