醫(yī)用品,耗材采購招標(biāo)文件

項(xiàng)目編號(hào)：

二。一九年八月六日

第一章招標(biāo)采購邀請(qǐng)函

根據(jù)《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)溝醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》、《某某市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用

耗材采購管理辦法》、《某某市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選辦法》及招標(biāo)采購的

有關(guān)規(guī)定，我院擬對(duì)以下項(xiàng)目（詳見附表）采用公開招標(biāo)采購的方式，歡迎合資格的生產(chǎn)、

銷售企業(yè)投標(biāo)：

一、招標(biāo)采購醫(yī)用品、耗材名稱：詳見附件1《招標(biāo)目錄》。

1、耗材一批

適用科室：組織及病理、血管外科、胃腸外科、耳鼻喉科、眼科

二、采購方式：公開招標(biāo)采購一一堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，綜合考慮價(jià)格、

商務(wù)、技術(shù)水平、服務(wù)、業(yè)績以及經(jīng)營信譽(yù)等因素，避免純技術(shù)或純經(jīng)濟(jì)的傾向。最低

報(bào)價(jià)不作為中標(biāo)的唯一條件,

三、招標(biāo)采購周期：18個(gè)月。

四、招標(biāo)文件獲取辦法：登錄某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站（）點(diǎn)擊首頁頂端“公告”窗口，

進(jìn)入界面后選擇下載。

五、現(xiàn)場報(bào)名及提交紙質(zhì)資料時(shí)間：2019年8月6日-2019年8月20日期間的工

作日（上午8：30、11：30,下午14：00~17：00；節(jié)假日除外）。只有現(xiàn)場報(bào)名并通過資料

審核的投標(biāo)公司才能參加現(xiàn)場投標(biāo)。

投標(biāo)資料包括投標(biāo)產(chǎn)品匯總表郵箱發(fā)送版表格和紙質(zhì)版投標(biāo)文件各1份（紙質(zhì)版加

蓋單位公章，格式和具體要求詳見“第三章投標(biāo)文件格式委求”），逾期不予受理。

注意：電子版表格為“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”（郵箱發(fā)送版，excel格式），該表格必須

在現(xiàn)場報(bào)名前以郵件形式發(fā)送至*********@*******,郵件主題須填寫投標(biāo)公司全稱（例:

雉公司投標(biāo)產(chǎn)品匯總表郵箱發(fā)送版）。若主題內(nèi)容填寫不按要求，我院將視其為垃圾

郵件不予認(rèn)可。

六、報(bào)名地點(diǎn)：

七、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)：

具體開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)待定，屆時(shí)請(qǐng)通過資料審核的投標(biāo)公司派代表出席。我院將在

開標(biāo)前發(fā)送電子版開標(biāo)通知至各投標(biāo)公司郵箱，請(qǐng)各投標(biāo)公司自行關(guān)注電子信箱，我院

不再電話通知。

注意：開標(biāo)現(xiàn)場必須提供樣品（樣品須有公司簡稱、完整外包裝、中文標(biāo)識(shí)和條形

碼，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致）和一本紙質(zhì)投標(biāo)文件（同時(shí)加蓋單位公章，格式和具

體要求詳見“第三章投標(biāo)文件格式要求”）。

八、投標(biāo)公司資格和投標(biāo)要求（未達(dá)到以下要求，則資料審核不通過）：

1、必須滿足招標(biāo)文件“第二章投標(biāo)須知"''二投標(biāo)要求”的相關(guān)條款。

2、投標(biāo)公司所提交的投標(biāo)文件必須嚴(yán)格按照招標(biāo)文件和“第三章投標(biāo)文件格式要

求”的要求提供。

3、信譽(yù)：財(cái)務(wù)狀況、銀行資信、履約能力等信譽(yù)良好。

4、供貨時(shí)間：具有履行合同必須具備的供應(yīng)保障能力，應(yīng)當(dāng)具備簽約后3日內(nèi)滿

是醫(yī)院臨床使用需求的配送能力。不論配送規(guī)模大小，投標(biāo)人均應(yīng)保證及時(shí)配送，貨源

充足，保證能及時(shí)供貨。

5、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：投標(biāo)人提供的醫(yī)用耗材產(chǎn)品必須符合國家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

九、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)：某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)療物料采購部。

十、某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布的公告作為本招標(biāo)文件的補(bǔ)充及說明，具有同等法

律效力。請(qǐng)投標(biāo)公司密切留意本網(wǎng)站最新公告、通知，所有在本網(wǎng)站發(fā)布的公告、通知

均視為有效送達(dá)。若本招標(biāo)文件、補(bǔ)充及說明、本院網(wǎng)站最新公告、通知等文件之間有

沖突或不符之處時(shí)，以發(fā)布時(shí)間在后者為準(zhǔn)。

十一、我院將根據(jù)需要進(jìn)行生產(chǎn)地考察或試用。

十二、同一品規(guī)產(chǎn)品，在招標(biāo)采購周期內(nèi)，若廣東省藥品交易中心的廣東省第三方

藥品電子交易平臺(tái)進(jìn)行了招標(biāo)，則按廣東省中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行，本次中標(biāo)結(jié)果自然失效。

聯(lián)系人：

郵箱：

網(wǎng)址：“某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站”0

某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)療物料采購部

二O一九年八月六日

第二章投標(biāo)須知

一、總則

（一淀義

1、某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站：是某某大學(xué)某某醫(yī)院建立的醫(yī)用品、耗材采購信息公開

發(fā)布平臺(tái)。

網(wǎng)址：

2、招標(biāo)原則：公開招標(biāo)采購一堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，綜合考慮價(jià)格、

商務(wù)、技術(shù)水平、服務(wù)、業(yè)線以及經(jīng)營信譽(yù)等因素，避免純技術(shù)或純經(jīng)濟(jì)的傾向。最低

報(bào)價(jià)不作為中標(biāo)的唯一條件,

3、采購人：

4、投標(biāo)人：

5、中標(biāo)人：

6、招標(biāo)目錄：指根據(jù)臨床需求，制定并公布的《某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批

醫(yī)用品、耗材招標(biāo)目錄》（詳見附件］招標(biāo)目錄）。

7、中標(biāo)目錄：指通過公開招標(biāo)采購，最終形成的中標(biāo)目錄。

（二）組織實(shí)施

某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)療物料采購部負(fù)責(zé)某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)用品、耗材采購工作，

某某大學(xué)某某醫(yī)院院務(wù)部及審計(jì)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用品、耗材采購過程進(jìn)行監(jiān)督和管理。

（三）適用范圍

本須知適用于參加某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)用品、耗材采購的采購人、醫(yī)用品、耗材的

生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。

（四）招標(biāo)目錄

招標(biāo)目錄內(nèi)容包括：招標(biāo)序號(hào)、包號(hào)、類別、品名、規(guī)格要求、預(yù)計(jì)年用量、單位、

備注、適用科室等信息（詳見附件1招標(biāo)目錄）。

招標(biāo)目錄分類：

1、耗材一批

適用科室：組織及病理、血管外科、胃腸外科、耳鼻喉科、眼科

（五）質(zhì)量類型劃分

根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證等情況將同一品規(guī)產(chǎn)品劃分為三個(gè)質(zhì)量類型：

（1）第一質(zhì)量類型：進(jìn)口產(chǎn)品（港澳臺(tái)“許”字號(hào)的產(chǎn)品，歸屬進(jìn)口產(chǎn)品）；

（2）第二質(zhì)量類型：通過美國FDA認(rèn)證或歐盟CE認(rèn)證或日本JPAL等國家產(chǎn)品認(rèn)證

的產(chǎn)品（具有其中一種認(rèn)證即可）；

（3）第三質(zhì)量類型：其他產(chǎn)品。

二、投標(biāo)要求

（一）投標(biāo)人應(yīng)具備的條件

醫(yī)用品、耗材的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)都可以參與投標(biāo)八

同一品牌型號(hào)在一次招標(biāo)中只能出現(xiàn)一次。若同一品牌型號(hào)在一次招標(biāo)中出現(xiàn)兩次

或兩次以上，涉及企業(yè)應(yīng)在報(bào)名截止前到醫(yī)療物料采購部澄清，否則將取消該品種的投

標(biāo)資格。

醫(yī)用品、耗材投標(biāo)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員，持法人委托書在內(nèi)的企業(yè)證明

文件等材料辦理相關(guān)招標(biāo)采購手續(xù)。對(duì)于委托其他企業(yè)人員：或個(gè)人）辦理采購相關(guān)手續(xù)

的，由此產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由投標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。

投標(biāo)公司報(bào)名條件：

1、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)

企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)。

2、若投標(biāo)公司為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，

且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若投標(biāo)公司為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)

療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，且經(jīng)營范圍包含該產(chǎn)品。

3、投標(biāo)公司所投產(chǎn)品必須為其《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或各案憑證有效期內(nèi)生產(chǎn)并提

供有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證。

4、獲得生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級(jí)代理授權(quán)代理投標(biāo)的授權(quán)書（須提供各級(jí)授權(quán)

書及其企業(yè)三證、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等，且最后一級(jí)

授權(quán)書格式要求詳見“第三章投標(biāo)文件格式要求”）。

5、具有履行合同和供應(yīng)保障能力。

6、具有保證醫(yī)用品、耗材質(zhì)量的管理制度，管理體系完善、經(jīng)營行為規(guī)范。

7、生產(chǎn)企業(yè)近兩年內(nèi)無生產(chǎn)假劣醫(yī)用耗材及其他違法違規(guī)行為，經(jīng)營企業(yè)近兩年

內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，信譽(yù)良好。

8,法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標(biāo)材料的要求

1、使用語言

投標(biāo)企業(yè)所提交的所有文件材料及來往函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的

中文翻譯文本）。

2、投標(biāo)材料

（1）投標(biāo)企業(yè)報(bào)名材料：詳見“第三章投標(biāo)文件格式要求”。

（2）投標(biāo)企業(yè)開標(biāo)現(xiàn)場時(shí)需提交的材料：詳見“第三章投標(biāo)文件格式要求”。

（3）投標(biāo)材料其他要求：

①企業(yè)提供的資料中有關(guān)證書、資質(zhì)等材料的取得時(shí)間需在發(fā)布招標(biāo)公告之前，投

標(biāo)資料遞交后，不得修改和撤回。

②企業(yè)提供的資料必須完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、合法。

③投標(biāo)資料統(tǒng)一使用A4紙張左側(cè)裝訂。

④企業(yè)的投標(biāo)材料應(yīng)逐頁加蓋公章鮮章，投標(biāo)專用章、業(yè)務(wù)章等均無效。

⑤企業(yè)必須按本招標(biāo)文件的要求及規(guī)定格式提供文件材料。

⑥報(bào)名、投標(biāo)和投標(biāo)材料必須由被授權(quán)人遞交。

⑦凡企業(yè)及產(chǎn)品米質(zhì)證明材料（《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可

證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)批件》、《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》）等在

國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。

三、投標(biāo)和報(bào)價(jià)

（一）投標(biāo)

投標(biāo)人需按規(guī)定的時(shí)間知方式，提交投標(biāo)文件。

（二）報(bào)價(jià)

1、第一次報(bào)價(jià)：報(bào)名時(shí)，投標(biāo)人在“投標(biāo)文件”一“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”中提交第

一次報(bào)價(jià)（紙質(zhì)版和電子版同時(shí)提交，紙質(zhì)報(bào)價(jià)應(yīng)與電子版報(bào)價(jià)一致，不一致的，以紙

質(zhì)版報(bào)價(jià)為準(zhǔn)；電子版產(chǎn)品種類及規(guī)格型號(hào)應(yīng)與紙;質(zhì)版產(chǎn)品種類及規(guī)格型號(hào)一致，不一

致的，以紙質(zhì)版為準(zhǔn)）。

2、開標(biāo)現(xiàn)場再次報(bào)價(jià)，投標(biāo)人在“投標(biāo)文件”一“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”中提交報(bào)價(jià)。

若投標(biāo)人最后中標(biāo)，則該最終報(bào)價(jià)為中標(biāo)價(jià)格，不允許棄標(biāo)，否則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品

的入圍資格。另投標(biāo)公司所投產(chǎn)品如曾經(jīng)在我院中標(biāo)的，本次最終報(bào)價(jià)不得高于原中標(biāo)

價(jià)格：如有漲價(jià)的須另行提供相關(guān)證明資料說明漲價(jià)原因C

3、報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：

4、投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格為含稅、配送費(fèi)用等的全包價(jià)。

5、報(bào)價(jià)時(shí)間：以公告時(shí)間為準(zhǔn)。

★投標(biāo)公司必須保證所投產(chǎn)品報(bào)價(jià)為某某地區(qū)最低成交價(jià)！若肅終報(bào)價(jià)高于最高限

價(jià)（單價(jià)），則此投標(biāo)報(bào)價(jià)無效。

四、評(píng)審和中標(biāo)

（一）評(píng)審組織

1、根據(jù)《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》、《某某市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)

用耗材采購管理辦法》、《某某市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選辦法》及招標(biāo)采購

的有關(guān)規(guī)定組成評(píng)審專家委員會(huì)，實(shí)行全封閉評(píng)標(biāo)。評(píng)審專家委員會(huì)根據(jù)醫(yī)用品、耗材

招標(biāo)目錄的分類進(jìn)行分組評(píng)審，每組評(píng)審專家由5名專家組成。

2、評(píng)審專家委員會(huì)應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并不得參加與本

人有利害關(guān)系的企業(yè)的評(píng)審工作。

3、醫(yī)療物料采購部工作人員不參加評(píng)標(biāo)及評(píng)審。

（二）綜合評(píng)審

1、評(píng)標(biāo)流程如下：

通過資料審核的投標(biāo)公司代表依次進(jìn)入評(píng)標(biāo)室，提交樣品、投標(biāo)文件、報(bào)價(jià)，介紹

企業(yè)及產(chǎn)品情況，并接受評(píng)委提問。

評(píng)審專家委員會(huì)根據(jù)最終報(bào)價(jià)、樣品、投標(biāo)文件等情況綜合評(píng)價(jià)，對(duì)所有投標(biāo)公司

進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)審。根據(jù)投標(biāo)公司能符合招標(biāo)文件要求并且能圓滿地履行合同、對(duì)采購人

最為有利的原則，評(píng)委進(jìn)行綜合評(píng)審并預(yù)中標(biāo)人。

2、評(píng)審專家委員會(huì)對(duì)通過報(bào)名的企業(yè)和產(chǎn)品按不同項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)審。主要對(duì)投

標(biāo)醫(yī)用品、耗材的產(chǎn)品性能、質(zhì)量類型、臨床反映、價(jià)格因素、生產(chǎn)規(guī)模、市場信譽(yù)等

相關(guān)指標(biāo)，實(shí)行百分制評(píng)標(biāo)［評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)詳見附件2）。其中的價(jià)格分30分，服務(wù)能力10

分，技術(shù)部分55分，其他5分。由專家評(píng)審打分，去掉一人最高分和一個(gè)最低分后的

平均分值為該品規(guī)的最終得分。按照最終得分由高到低排序，依次確定為第一、第二、

第三預(yù)中標(biāo)人。原則上第一預(yù)中標(biāo)人即為中標(biāo)人，第二、第三預(yù)中標(biāo)人（若有）則作為備

選供應(yīng)商（其中招標(biāo)序號(hào)2主動(dòng)脈人工血管評(píng)出二個(gè)品牌（即得分前二名）的投標(biāo)企業(yè)為

預(yù)中標(biāo)人，序號(hào)7-9人工晶體評(píng)出三個(gè)品牌（即得分前三名）的投標(biāo)企業(yè)為預(yù)中標(biāo)人）。

（三）預(yù)中標(biāo)結(jié)果公示

預(yù)中標(biāo)品規(guī)由醫(yī)療物料采購部通過某某大學(xué)某某醫(yī)院網(wǎng)站公示預(yù)中標(biāo)結(jié)果。公示期

內(nèi)，接受各方申訴。

（四）中標(biāo)結(jié)果公布

公示期滿后，對(duì)企業(yè)提出的申訴進(jìn)行核實(shí)處理，并公布中標(biāo)結(jié)果。

五、采購及配送

（一）簽訂合同

中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后，中標(biāo)人必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)與某某大學(xué)某某醫(yī)院簽訂醫(yī)用耗材購

銷合同，成為合同供貨商。中標(biāo)人拒絕在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按照招、歿標(biāo)文件簽訂購銷合同的，

視為放棄中標(biāo)權(quán)利。采購人可按評(píng)標(biāo)結(jié)果順次另行確定中標(biāo)人。

（二）配送

1、醫(yī)療物料采購部根據(jù)臨床需求，向供貨商下達(dá)醫(yī)用品、耗材供貨訂單。

2、供貨商必須滿足醫(yī)院醫(yī)用品、耗材的需求，不論供貨規(guī)模均保證直接配送，并

對(duì)所供應(yīng)的醫(yī)用耗材質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3、中標(biāo)人須負(fù)責(zé)直接配送，且中標(biāo)人在招標(biāo)采購周期內(nèi)不允許改變配送關(guān)系。否

則，我院有權(quán)其視為放棄中標(biāo)權(quán)利。采購人可按評(píng)標(biāo)結(jié)果順次另行確定中標(biāo)人。

（三）貨款結(jié)算

由某某大學(xué)某某醫(yī)院與供貨商直接結(jié)算，在醫(yī)用品、耗材配送到位后三個(gè)月內(nèi)結(jié)清

配送醫(yī)用品、耗材款項(xiàng)。

六、監(jiān)督管理

（一）采購人的責(zé)任

1、按照醫(yī)用品、耗材采購、使用、管理有關(guān)規(guī)定，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用中標(biāo)醫(yī)用品、

耗材。

2、按照招標(biāo)文件、合同及相關(guān)規(guī)定，及時(shí)下達(dá)醫(yī)用品、耗材供貨訂單，與供貨商

結(jié)算醫(yī)用品、耗材款。

（二）中標(biāo)人的責(zé)任

1、應(yīng)按照公布的中標(biāo)醫(yī)用耗材目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)供貨，所提供的

醫(yī)用耗材必須是合格的醫(yī)用耗材。

2、保證供貨產(chǎn)品的實(shí)際品牌、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量與投標(biāo)文件內(nèi)所投產(chǎn)品

描述一致；供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號(hào)，絕不提供過期或即將過期的產(chǎn)品。

3、接到醫(yī)院的供貨通知后，保證第一時(shí)間組織備貨和配送，最遲必須在24小時(shí)內(nèi)

響應(yīng)，保證及時(shí)將醫(yī)用品、耗材配送到位，以滿足醫(yī)院的使用需要。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證、消

毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件、營業(yè)執(zhí)照（正副本）、醫(yī)

用品、耗材檢驗(yàn)報(bào)告書等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送到醫(yī)療物料采購

部。超過有效期未報(bào)送的，停止中標(biāo)醫(yī)用品、耗材的供貨資格。

5、企業(yè)名稱、醫(yī)用品、耗材價(jià)格、外包裝、包裝規(guī)格等信息變更后，需在10個(gè)工

作日內(nèi)到醫(yī)療物料采購部辦理備案手續(xù)。逾期未辦理備案的，停止中標(biāo)醫(yī)用品、耗材的

供貨資格。

6、若中標(biāo)產(chǎn)品有斷貨或停貨等特殊情況時(shí)，保證提前5個(gè)工作日通知醫(yī)院，并出

示加蓋公章的停貨書面說明，

7、在實(shí)際使用過程中如因產(chǎn)品原因出現(xiàn)異常情況，保證及時(shí)請(qǐng)廠家或?qū)＜业结t(yī)院

協(xié)助解決異常情況，一切費(fèi)用由中標(biāo)單位負(fù)責(zé)。

8、對(duì)于一些需要指導(dǎo)的新產(chǎn)品，保證做好相關(guān)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)產(chǎn)生的費(fèi)用由中標(biāo)

單位負(fù)責(zé)。

9、新開展的項(xiàng)目或同一測定項(xiàng)目檢測方法改變升級(jí),保證無條件提供貨源.

10、對(duì)于已確認(rèn)的中標(biāo)品種，中標(biāo)人在采購周期內(nèi)一律不得棄標(biāo)，棄標(biāo)的列入不良

行為記錄，并進(jìn)行相應(yīng)處理‘

11、對(duì)于接近有效期的產(chǎn)品(近效期3個(gè)月或以上的)，中標(biāo)人保證無條件更換新批

號(hào)且效期在半年以上的產(chǎn)品.

12、在廣東省藥品交易中心的廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)(以下簡稱“交易平

臺(tái)“)采購目錄制定完成之前，中標(biāo)人保證所投產(chǎn)品嚴(yán)格按照本次招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)格和贈(zèng)

送方案執(zhí)行，并按此中標(biāo)價(jià)格在交易平臺(tái)簽訂電子交易合同。

13、若中標(biāo)人在采購周期內(nèi)存在違反合同、招投標(biāo)文件的行為，且經(jīng)醫(yī)院核查屬實(shí)，

則醫(yī)院有權(quán)根據(jù)合同、招投標(biāo)文件的相關(guān)規(guī)定，取消其供貨資格并起用備選供應(yīng)商。

(三)投標(biāo)企業(yè)的違約違規(guī)行為及處理

投標(biāo)企業(yè)有下列行為之一的，由相關(guān)監(jiān)督管理部門會(huì)同醫(yī)療物料采購部進(jìn)行查處。

視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告，列入“不良記錄名單”、將違法遢規(guī)企業(yè)和法人名單及違法

違規(guī)情況向社會(huì)公布、取消企業(yè)該品規(guī)、直至所有品規(guī)本次中標(biāo)資格，該企業(yè)2年內(nèi)不

得參與某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)用品、耗材采購，涉嫌行政違法的，提請(qǐng)行政主管部門予以

查處。

(1)在采購活動(dòng)中提供虛假證明文件的；

(2)中標(biāo)后，拒不簽訂購銷合同的；

(3)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的；

(4)提供不合格或不符合有效期規(guī)定的醫(yī)用品、耗材，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成

的；

(5)其他違約違規(guī)行為。

(四)中標(biāo)人的違約責(zé)任(投標(biāo)人中標(biāo)后需無條件接受以下內(nèi)容)

1、逾期供貨的，每逾期一日需支付相當(dāng)于貨款萬分之五的違約金；逾期達(dá)到三天

的，采購人有權(quán)拒絕接受交貨；合同期內(nèi)，逾期交貨三次或以上的，構(gòu)成根本違約。

2、所交貨物質(zhì)量不合格的，按合同期內(nèi)該種貨物總價(jià)的20%向采購人支付違約金；

合同期內(nèi)，所交貨物質(zhì)量不合格達(dá)到三次或三個(gè)品種的，構(gòu)成根本違約。

3、以假充真或以次充好或摻雜使假的，不論數(shù)量多少，價(jià)值大小，均構(gòu)成根本違

約。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證、消

毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件、營業(yè)執(zhí)照（正副本）、醫(yī)

用品、耗材校驗(yàn)報(bào)告書、代理授權(quán)書等醫(yī)用品、耗材生產(chǎn)銷售企業(yè)所必須的資格、資質(zhì)

文件中任一項(xiàng)失效或效力中上時(shí)，未立即書面通知采購人，導(dǎo)致采購人仍與其簽訂采購

合同的，事后采購人可以單方面解除該合同，供應(yīng)商除無權(quán)取得基于該合同已供貨之貨

款外，還需向采購人支付不少于10萬元人民幣的違約金。

5、合同期內(nèi)，原則上不允許漲價(jià)。如有漲價(jià)的，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)提前20個(gè)工作日向

醫(yī)院出具加蓋公章的漲價(jià)原因說明及“某某地區(qū)最低成交價(jià)”證明資料（以中標(biāo)通知書

或合同復(fù)印件為準(zhǔn)），經(jīng)醫(yī)院審核同意后，方可執(zhí)行；若醫(yī)院認(rèn)為漲價(jià)原因不合理，則

醫(yī)院有權(quán)向備選供應(yīng)商購買.

6、供應(yīng)商違反“最低成交價(jià)”報(bào)告?zhèn)浒赋兄Z，不如實(shí)或不及時(shí)報(bào)備相關(guān)貨物某某

地區(qū)最低成交價(jià)的，一經(jīng)查證屬實(shí)，供應(yīng)商除須退回全部差價(jià)外，并向采購人支付差價(jià)

10倍的違約金，但該違約金不超過合同期內(nèi)交易總額的20%,

7、其它招標(biāo)文件所規(guī)定的違約責(zé)任。

供應(yīng)商構(gòu)成根本違約的，采購人可以單方面解除雙方的合作合同，并有權(quán)要求供應(yīng)

商按照采購金額（含發(fā)出采購單但未交貨部分）的20%支付違約金。供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)的違約

金，采購人可以直接從應(yīng)付貨款中予以扣除。

七、其他

（一）本方案未盡事宜，由醫(yī)療物料采購部負(fù)責(zé)研究、決定、處理。本實(shí)施方案由醫(yī)

療物料采購部負(fù)責(zé)解釋。

（二）某某大學(xué)某某醫(yī)院醫(yī)用品、耗材采購活動(dòng)所有公告、信息通過某某大學(xué)某某醫(yī)

院網(wǎng)站（）發(fā)布。

第三章投標(biāo)文件格式要求

（報(bào)名及開標(biāo)現(xiàn)場提交，從封面開始雙面打印）

1、每個(gè)產(chǎn)品的材料按“投標(biāo)產(chǎn)品材料列表”所列順序裝訂，并在每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品材

料的右上角編上產(chǎn)品序號(hào)和招標(biāo)目錄序號(hào)（必須與《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表，打印版》一致，

按“產(chǎn)品序號(hào)即流水號(hào)；招標(biāo)目錄序號(hào)”形式編寫，例如：“1；22”，可手寫。

2、所有紙質(zhì)投標(biāo)文件材料按目錄順序左側(cè)裝訂成冊(cè)，所有材料均使用A4紙張（可

雙面打印），要求每頁加蓋單位紅章。

3、《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》（郵箱發(fā)送版），該表格的最終正確版現(xiàn)場報(bào)名前須以郵件形

式發(fā)送至*********@*******,否則報(bào)名失敗。

4、我院只接受投標(biāo)公司現(xiàn)場報(bào)名提交的紙質(zhì)版投標(biāo)文件資料。

5、投標(biāo)公司如提交虛假資料、投標(biāo)文件不齊全或有誤的，投標(biāo)公司自行承擔(dān)責(zé)任。

格式1:封面（投標(biāo)文件用）

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批

醫(yī)用品.耗材采購?fù)稑?biāo)文件

采購編號(hào)：

投標(biāo)企業(yè)名稱

格式2:投標(biāo)文件目錄

一本投標(biāo)文件目錄

現(xiàn)場報(bào)名前須發(fā)投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（郵箱發(fā)送版，excel格式）至*********@*******

裝訂材料名稱（投標(biāo)公司必須具有某某本卜:現(xiàn)場配送貨泥力，投標(biāo)文件必須按此審

順序目錄裝訂）要求核

1投標(biāo)文件封面原件

2投標(biāo)文件目錄原件

投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（打印版.后須附在某某市三甲醫(yī)院使用證明的復(fù)印件，使清晰復(fù)

3

用證明僅限含投標(biāo)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、價(jià)格的發(fā)票、合同、中標(biāo)通知）印件

4法定代表人授權(quán)書原件

投標(biāo)產(chǎn)品有效期內(nèi)的各級(jí)企業(yè)授權(quán)書系列（須折起右下角），投權(quán)版本可為曳

分印件

5即件，授權(quán)內(nèi)容必須含本次招標(biāo)產(chǎn)品（授權(quán)書原件備查，授權(quán)有效期至少1

或原件

年且截止日期必須在2D19年12月30日之后）

原件及

6投標(biāo)公司企業(yè)三證（報(bào)名時(shí)必須提供原件及復(fù)印件）清晰復(fù)

印件

原件及

7投標(biāo)公司醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證（報(bào)名時(shí)必須提供原件及復(fù)印件）清晰復(fù)

印件

國產(chǎn)產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及企業(yè)三證；清晰復(fù)

8

進(jìn)口產(chǎn)品中國一級(jí)總代理公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及企業(yè)三證印件

9投標(biāo)公司基本信息情況表原件

10投標(biāo)承諾函原件

H供貨承諾函原件

12-13冷鏈供貨承諾函、杜絕商業(yè)賄賂承諾書原件

清晰復(fù)

142018年度增值稅納稅報(bào)表

印件

14服務(wù)能力證明資料原件

所投產(chǎn)品響應(yīng)規(guī)格要求的證明資料（包括生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品說明書、彩頁、我

清晰復(fù)

15國政府機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)核準(zhǔn)證件、生產(chǎn)企業(yè)或投標(biāo)公司書面蓋章承諾說

印件

明等）

所有投標(biāo)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證（過期的后須附受理通知書）；清晰復(fù)

16

無需注冊(cè)證的必須提供相關(guān)證明印件

投標(biāo)產(chǎn)品的國際認(rèn)證證書及有效中文翻譯件系列清晰復(fù)

17

（CE/FDA/JPAL等）印件

清晰復(fù)

18企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（IS09001/13485等）系列

印件

開標(biāo)開標(biāo)現(xiàn)場必須回答專家提問并展示樣品（樣品須有公司簡稱、完整外包裝、現(xiàn)場

現(xiàn)場

中文標(biāo)識(shí)和條形碼，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全一致）

提交提交

備注：

1、每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品的材料按“投標(biāo)文件目錄”所列順序裝訂，并在每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品材料的右上角編上產(chǎn)

品序號(hào)和招標(biāo)目錄序號(hào)（必須與《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表,打印版》一致,按“產(chǎn)品序號(hào)即流水號(hào)；招標(biāo)

目錄序號(hào)”形式編寫，例如：“1;22”,可手寫）。

2、所有紙質(zhì)投標(biāo)文件材料按目滎順序左側(cè)裝訂成研，所有材料均使用A4紙我雙面打印，要求每頁加

蓋單位紅章，

3、《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》（郵箱發(fā)送版），該表格的最終正確版現(xiàn)場報(bào)名前必須以郵件形式發(fā)送至

*********@*******（不可發(fā)送多次。

4、我院只接受投標(biāo)公司現(xiàn)場報(bào)名提交的紙質(zhì)版投標(biāo)文件資料。

5、投標(biāo)文件目錄里的“企業(yè)三證”指有效期內(nèi)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼及稅務(wù)登記表。

6,投標(biāo)公司提交的投標(biāo)文件如不齊全或錯(cuò)誤，投標(biāo)公司自行承擔(dān)責(zé)任.

7、報(bào)名時(shí)我院須審核投標(biāo)公司的企業(yè)三證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/生產(chǎn)許可證的原件，若無法提供則

報(bào)名失敗.

格式3：投標(biāo)產(chǎn)品匯總表打印版

具體詳見“招標(biāo)公告”附件“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”（打印版，excel格式）

注意：

該表后須附所投產(chǎn)品某某市三甲醫(yī)院使用證明，如供貨發(fā)票、中標(biāo)通知書、中標(biāo)公

告、合同等材料復(fù)印件之一，原件備查。

每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品的材料按“投標(biāo)文件目錄”所列順序裝訂，并在每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品材料的

右上角編上產(chǎn)品序號(hào)和招標(biāo)目錄序號(hào)（必須與《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表，打印版》一致，按“產(chǎn)

品序號(hào)即流水號(hào)；招標(biāo)目錄序號(hào)”形式編寫，例如：“1；22”，可手寫）。

★投標(biāo)公司必須保證所投產(chǎn)品報(bào)價(jià)為某某地區(qū)最低成交價(jià)！若最終報(bào)價(jià)高于最高限

價(jià)（單價(jià)），則此投標(biāo)報(bào)價(jià)無效。

說明：

1、所有投標(biāo)產(chǎn)品須寫在一個(gè)excel表格里，且不能合并單元格。《投標(biāo)產(chǎn)品匯總

表》（郵箱發(fā)送版）發(fā)送至郵箱*********?*******。”紙質(zhì)投標(biāo)文件”中必須使用《投標(biāo)

產(chǎn)品匯總表》（打印版）進(jìn)行汀印。

2、填寫注意事項(xiàng)：①序號(hào)為流水號(hào)，招標(biāo)目錄序號(hào)、包號(hào)、類別和品名詳見“附

件1招標(biāo)目錄”，不得隨意修改；②產(chǎn)品注冊(cè)名稱必須與醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證上

的注冊(cè)名稱一致。

3、以上信息全部為必填項(xiàng)，沒有則填“無”。該表格信息如有錯(cuò)誤，責(zé)任自負(fù)。

4、表格中填寫的郵箱地址必須正確，招標(biāo)時(shí)間通知及相關(guān)信息將通過電子郵件進(jìn)

行通知。

5、投標(biāo)產(chǎn)品匯總表（郵箱發(fā)送版）中提交郵箱地址必須填寫正確，招標(biāo)邀請(qǐng)函及相

關(guān)信息將通過上述郵箱進(jìn)行通知。清供應(yīng)商密切留意郵箱，所有通知均視為有效送達(dá)。

格式4:法定代表人授權(quán)書

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購

法定代表人授權(quán)書

采購編號(hào)：

本授權(quán)書聲明：注冊(cè)于（公司地址）的—

（公司名稱）的（法定代表人姓名）代表本公司授權(quán)（被

授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼）為本公司的唯一合法代理人，就本公司投標(biāo)的醫(yī)用品、耗材（詳

見投標(biāo)產(chǎn)品匯總表）在某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購中進(jìn)行投標(biāo)。

并在整個(gè)招標(biāo)采購活動(dòng)中，以本公司名義全權(quán)處理包括報(bào)名、提交投標(biāo)文件和產(chǎn)品投標(biāo)

資質(zhì)材料，確認(rèn)投標(biāo)相關(guān)信息，投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)，簽訂醫(yī)用品、耗材購銷合同，執(zhí)行和完

成招標(biāo)采購周期內(nèi)的供應(yīng)及售后服務(wù)等一切與之有關(guān)的事務(wù)，并保證所提供的資質(zhì)證明

材料真實(shí)、合法、完整。

本授權(quán)書于年—月—日簽字生效，特此聲明。

授權(quán)期限為：2019年月起至本次招標(biāo)采購周期結(jié)束。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況

不得變更合法代理人（被授權(quán)人）。

法定代表人簽字和蓋章：

聯(lián)系電話：________________

授權(quán)單位名稱和蓋章：

被授權(quán)人簽字或蓋章：

代理人（被授權(quán)人）

二代居民身份證原件正面清晰掃描件

（必須加蓋公章）

（加蓋單位公章）

格式5：投標(biāo)產(chǎn)品有效期內(nèi)的各級(jí)企業(yè)授權(quán)書系列（須折起右下角），授權(quán)版本可為

復(fù)印件，授權(quán)內(nèi)容必須含本次招標(biāo)產(chǎn)品（授權(quán)書原件備查，授權(quán)有效期至少1年且截止

日期必須在2019年12月30日之后）

格式6：投標(biāo)公司企業(yè)三證系列（報(bào)名時(shí)必須提供原件及焚印件）

1、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》焚印件。

2、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

3、《稅務(wù)登記證》復(fù)印件。

格式7：投標(biāo)公司、各級(jí)授權(quán)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證系列（若投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)

療器械或消毒產(chǎn)品，則無需提供本項(xiàng)材料）（報(bào)名時(shí)必須提供投標(biāo)公司的醫(yī)療器械經(jīng)營許

可證/生產(chǎn)企業(yè)許可證的原件及復(fù)印件）

格式8：國產(chǎn)產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)許可證和企業(yè)三證系列及進(jìn)口產(chǎn)品中國一級(jí)總代理

公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和企業(yè)三證系列

格式9:投標(biāo)公司基本信息情況表

投標(biāo)公司基本信息情況表

組織機(jī)

企業(yè)全稱（加蓋單位公章）

構(gòu)代碼

有限責(zé)任公司口，股份有限公司口，中外合資企業(yè)口

2018年度

企業(yè)類型全民所有制企業(yè)口，集體所有制企業(yè)口，獨(dú)資企業(yè)口萬元

銷售額

生產(chǎn)企業(yè)口，經(jīng)營企業(yè)口

詳細(xì)地址

聯(lián)系電話手機(jī)

法定

傳真電話電子信箱

代表人

單位電話郵政編碼

聯(lián)系電話手機(jī)

投標(biāo)被

傳真電話電子信箱

授權(quán)人

單位電話郵政編碼

省市地區(qū)（市、州、盟）縣（區(qū).市、旗）

通信地址

（珞、道、巷、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）（村）

注冊(cè)號(hào)注卅資金萬元

營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍

成立日期營業(yè)期限

許可證號(hào)有效期

生產(chǎn)（經(jīng)營）發(fā)證機(jī)關(guān)

許可證

生產(chǎn)（經(jīng)營）

范圍

說明：

1、投標(biāo)人應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實(shí)有效，否則將視為元效投標(biāo)。

2、若投標(biāo)人是生產(chǎn)企業(yè)，則填寫“生產(chǎn)許可證”；若投標(biāo)人是經(jīng)營企業(yè)，則填寫

“經(jīng)營許可證”。

3、若為2016年以后成立的企業(yè)，須在“2018年度銷售額”中注明。

格式10:投標(biāo)承諾函

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購

投標(biāo)承諾函

采購編號(hào)：

致：某某大學(xué)某某醫(yī)院：

在審閱了某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購招標(biāo)公告、招標(biāo)文件

和其他所有掛網(wǎng)文件后，我單位決定按照招標(biāo)公告、招標(biāo)文外和掛網(wǎng)文件的規(guī)定要求參

與報(bào)名和投標(biāo)，并承諾如下：

1、我單位保證所提供的資質(zhì)證明文件有效、真實(shí)、合法，如有違反，將承擔(dān)相應(yīng)

的法律責(zé)任，并接受相關(guān)規(guī)定處罰。

2、我單位保證報(bào)名開始的近兩年內(nèi)，在生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重違法違紀(jì)記錄。

3、我單位承諾，不會(huì)在過程中有任何違法違規(guī)行為，并嚴(yán)格按照有關(guān)要求進(jìn)行報(bào)

名、投標(biāo)和報(bào)價(jià)等程序。

4、如果我單位所投產(chǎn)品最終中標(biāo)，我單位保證按照招標(biāo)公告和貴院的要求供應(yīng)中

標(biāo)產(chǎn)品。

5、我單位保證在本次招標(biāo)中所提供投標(biāo)價(jià)格為某某市最低成交價(jià)，否則，貴院有

權(quán)取消我單位中標(biāo)資格并選擇其他中標(biāo)公司簽訂合同并供貨。

6、在招標(biāo)采購周期內(nèi)若中標(biāo)產(chǎn)品有價(jià)格變動(dòng)，我單位保證應(yīng)及時(shí)將某某地區(qū)最低

成交價(jià)交由貴院備案，同時(shí)根據(jù)貴院要求執(zhí)行。我單位若不如實(shí)或不及時(shí)報(bào)備，經(jīng)貴院

發(fā)現(xiàn)查實(shí)后則退回全部差額，并支付差額10倍的違約金。

7、如果我單位所投產(chǎn)品最終中標(biāo)，在廣東省藥品交易口心的廣東省第三方藥品電

子交易平臺(tái)（以下簡稱“交易平臺(tái)”）采購目錄制定完成之前，我單位保證所投產(chǎn)品嚴(yán)格

按照貴院本次招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)珞和贈(zèng)送方案執(zhí)行，并按此中標(biāo)價(jià)格在交易平臺(tái)簽訂電子交

易合同。

同一品規(guī)產(chǎn)品，在招標(biāo)采購周期內(nèi)，若交易平臺(tái)進(jìn)行了招標(biāo)，則按交易平臺(tái)中標(biāo)結(jié)

果執(zhí)行，本次中標(biāo)結(jié)果自然失效。

承諾單位（蓋章）：________________

法定代表人（簽字）：

日期：

格式11:供貨承諾函

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購

供貨承諾函

采購編號(hào)：

致：某某大學(xué)某某醫(yī)院

我單位（投標(biāo)公司全稱，蓋章）是合法注冊(cè)的醫(yī)

用耗材生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)。若我單位所投產(chǎn)品獲得中標(biāo)資格，我單位承諾：

1、我單位保證供貨產(chǎn)品的實(shí)際品牌、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量、外包裝、中文

標(biāo)識(shí)和條形碼與投標(biāo)文件及投標(biāo)現(xiàn)場提供的樣品標(biāo)準(zhǔn)和描述完全一致；供貨產(chǎn)品確保最

新生產(chǎn)批號(hào)，絕不提供過期或即將過期的產(chǎn)品。否則，貴院有權(quán)單方面拒絕收貨。

2、接到貴院供貨通知時(shí)，我單位保證第一時(shí)間安排送貨，最遲必須在24小時(shí)內(nèi)響

應(yīng)。若因供貨不及時(shí)而影響工作，貴院有權(quán)單方面取消我單位供貨資格及以后投標(biāo)資格。

3、若中標(biāo)產(chǎn)品有斷貨或停貨等特殊情況時(shí)，我單位保證提前5個(gè)工作日通知貴院

醫(yī)療物料采購部，并出示加蓋公章的停貨書面說明。斷貨期間，貴院有權(quán)向其他供貨商

購買同類產(chǎn)品，直到我單位能繼續(xù)供貨為止。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證、消

毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒劑和消毒器械衛(wèi)生許可批件、營業(yè)執(zhí)照（正副本）、醫(yī)

用品、耗材檢驗(yàn)報(bào)告書等到期前，我單位保證將變更后的最新有效證明文件報(bào)送到醫(yī)療

物料采購部。超過有效期未報(bào)送的，貴院有權(quán)停止中標(biāo)醫(yī)用品、耗材的供貨資格。

5、企業(yè)名稱、醫(yī)用品、耗材價(jià)格、外包裝、包裝規(guī)格等信息變更后，我單位需在

10個(gè)工作日內(nèi)到醫(yī)療物料采購部辦理備案手續(xù)。逾期未辦理備案的，停止中標(biāo)醫(yī)用品、

耗材的供貨資格。

6、在實(shí)際使用過程中如因產(chǎn)品原因出現(xiàn)異常情況，我虺位保證及時(shí)請(qǐng)廠家或?qū)＜?/p>

到貴院協(xié)助解決異常情況，一切費(fèi)用由我單位負(fù)責(zé)。

7、對(duì)于一些需要指導(dǎo)的新產(chǎn)品，我單位保證做好相關(guān)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)產(chǎn)生的費(fèi)用

由我單位負(fù)責(zé)。

8、新開展的項(xiàng)目或同一測定項(xiàng)目檢測方法改變升級(jí)，我單位保證無條件提供貨源。

9、我單位保證在供貨中對(duì)因運(yùn)輸破損等原因無法使用的產(chǎn)品無條件退換。

10,對(duì)于接近有效期的產(chǎn)品（近效期3個(gè)月或以上的），我單位保證無條件更換新批

號(hào)且效期在半年以上的產(chǎn)品。

如有違約，自愿接受貴院處罰，并支付貨款10倍的違匆金。

本承諾期限為：自本承諾函簽訂日起至本次招標(biāo)采購周期結(jié)束。

投標(biāo)公亙（蓋章）:

法定代表人（簽字和蓋章）:

被授權(quán)人（簽字）:

日期:

格式12:冷鏈供貨承諾函（如有需令藏/凍產(chǎn)品則須填寫此承諾函，且加蓋公章）

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購

冷鏈供貨承諾函

采購編號(hào)：

致：某某大學(xué)某某醫(yī)院

我單位（投標(biāo)公司全稱，蓋章）是合法注冊(cè)的醫(yī)

用耗材生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)。若我單位所投產(chǎn)品獲得中標(biāo)資格，我單位承諾：

1.冷鏈運(yùn)輸全流程中配備有確保冷藏/冷凍醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度

要求范圍之內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具，并配備能記錄和導(dǎo)出全流程溫度的記錄儀，保

證冷藏/冷凍醫(yī)療器械從廠商生產(chǎn)端到醫(yī)院使用端的全流程始終處于冷藏/冷凍醫(yī)療器

械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求范圍之內(nèi)。

2.冷鏈運(yùn)輸全流程中，必須進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄，送貨時(shí)必須提供冷鏈運(yùn)輸記錄

表，記錄內(nèi)容包括銷方單位、購方單位、冷藏/冷凍醫(yī)療器械的名稱、說明書和標(biāo)簽標(biāo)

示的特定溫度要求范圍、啟運(yùn)及到達(dá)的時(shí)間和溫度、運(yùn)輸工具名稱和接送人員簽名等。

3.冷鏈送貨單必須列明生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、所送冷藏/冷凍醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、

數(shù)量、批號(hào)、有效期、注冊(cè)證、每個(gè)冷藏/冷凍醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度

要求范圍等。

4.違反上述承諾的，貴院有權(quán)拒絕收貨，一切損失由太公司承擔(dān)。

5.若因供貨問題而影響醫(yī)院臨床工作，貴院有權(quán)單方面取消我單位供貨資格及以

后投標(biāo)資格。

如有違約，白愿接受貴院處罰，并支付貨款10倍的違約金。

本承諾期限為：自本承諾函簽訂日起至本次招標(biāo)采購周期結(jié)束。

投標(biāo)公亙（蓋章）：_______________

法定代表人（簽字和蓋章）：

被授權(quán)人（簽字）：_______________

日期：

格式13:杜絕商業(yè)賄賂承諾書（投標(biāo)文件用）（加蓋公章）

某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購

杜絕商業(yè)賄賂承諾書

采購編號(hào)：

致：某某大學(xué)某某醫(yī)院

作為注冊(cè)于（公司地址）的

（公司名稱）攜我公司被授權(quán)人（被授權(quán)人姓名）在此鄭重承諾：

在某某大學(xué)某某醫(yī)院2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購（采購編號(hào)：，我單位不會(huì)有

任何違法違規(guī)行為，包括但不限于：

（1）提供回扣或其他商業(yè)賄賂行為；

（2）以向貴院或者相關(guān)專家行賄的手段牟取成交；

（3）其他違反法律法規(guī)的行為。

如我單位實(shí)施了上述行為，我單位愿意承擔(dān)因此帶來的一切法律后果，包括取消中

標(biāo)資格，不允許參加某某大學(xué)某某醫(yī)院其他醫(yī)用品、耗材采購項(xiàng)目，涉及犯果的移交有

關(guān)司法部門等。

承諾單位（普章）：_______________

法定代表人（簽字）：

被授權(quán)人（簽字）：_______________

日期：_______________

注：1、本承諾書應(yīng)為原件。

2、本承諾書內(nèi)容不得擅自修改，并加蓋投標(biāo)公司公章。

格式14：2018年度增值稅納稅報(bào)表（應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額）清晰復(fù)印件

格式15:服務(wù)能力證明資料（格式自擬）

服務(wù)能力包括配送服務(wù)，伴隨服務(wù)和退換貨服務(wù)，可具體闡述供貨時(shí)間、免費(fèi)質(zhì)保

期、網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量、人數(shù)、構(gòu)成供應(yīng)方案措施、應(yīng)急供貨和退貨等。

格式16：所投產(chǎn)品響應(yīng)規(guī)格要求的證明資料

包括生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品說明書、彩頁、我國政府機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)核準(zhǔn)證件、生產(chǎn)

企業(yè)或投標(biāo)公司書面蓋章承諾說明等。

格式17：所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或備案憑證、注冊(cè)登記表、附頁和備案

信息表；消毒劑產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證或批件系列

（若投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品，則無需提供本項(xiàng)材料）注意：必須提供注

冊(cè)登記表、附頁和備案信息表；若注冊(cè)登記表、附頁和備案信息表中明確了規(guī)格型號(hào)，

所投產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)，并將所投產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)標(biāo)記出來；注冊(cè)證過期的須后附受

理通知書。

格式18：投標(biāo)產(chǎn)品的國際認(rèn)證證書及有效中文翻譯件（CE/FDA/JPAL）系列

通過美國FDA認(rèn)證或歐盟CE或日本W(wǎng)AL等國家認(rèn)證的報(bào)名產(chǎn)品，須提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)

出具的相關(guān)認(rèn)證證書復(fù)印件及有效中文翻譯件及海關(guān)出口貨物報(bào)關(guān)單。

格式19：企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（IS09001、IS013485）系列

投標(biāo)公司或所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家通過國際認(rèn)證或國家認(rèn)證（通過IS09001JS013485

等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證）證書的復(fù)印件

注意：

每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品的材料須按“投標(biāo)文件目錄”所列順序裝訂，并在每個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品材料

的右上角編上產(chǎn)品序號(hào)和招行目錄序號(hào)（必須與《投標(biāo)產(chǎn)品匯總表》一致，按“投標(biāo)產(chǎn)

品序號(hào)；招標(biāo)目錄序號(hào)”形式編寫，例如：“1;22”可手寫）

附件1

2019年第八批醫(yī)用品、耗材采購招標(biāo)目錄

說明：①本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，接受進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)

②若投標(biāo)報(bào)價(jià)高于最高限價(jià)（單價(jià)）,則此投標(biāo)報(bào)價(jià)無效

③必須提供樣品或證明資料來證明所投產(chǎn)品響應(yīng)規(guī)格要求的真實(shí)性；否則評(píng)審專家

委員會(huì)有權(quán)認(rèn)定為不合格響應(yīng)。

④樣品須有公司簡稱、完整外包裝、中文標(biāo)識(shí)和條形碼，且須與實(shí)際供貨產(chǎn)品完全

一致。證明資料包括生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品說明書、彩頁、我國政府機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)核準(zhǔn)

證件、生產(chǎn)企業(yè)或投標(biāo)公司書面蓋章承諾說明等。

!最高限價(jià)（單價(jià)）要求:

①投產(chǎn)品的投標(biāo)單價(jià)不得高于該產(chǎn)品在我院最新一次供貨時(shí)最終報(bào)價(jià)的豈蚯；因

成本問題導(dǎo)致價(jià)格上漲的，必須出具詳細(xì)證明資料。

②所投產(chǎn)品的投標(biāo)單價(jià)不得高于該產(chǎn)品在某某地區(qū)的最低成交價(jià)。須在投標(biāo)文件中

附所投產(chǎn)品某某市三甲醫(yī)院使用證明的復(fù)印件，使用證明僅限含投標(biāo)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、

價(jià)格的發(fā)票、合同、中標(biāo)通知書；未提供的評(píng)審專家委員會(huì)有權(quán)認(rèn)定為不合格響應(yīng)。

招適

預(yù)計(jì)

標(biāo)用

類別品名規(guī)格要求年用備注

序科

號(hào)量

室

CYP2C19基病

檢驗(yàn)外包裝須有中文標(biāo)識(shí)和條形

1因檢測試劑實(shí)時(shí)熒光PCR法120T理

類