甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

跨國醫療藥品臨床試驗人員資質補充協議甲方（試驗機構）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（人員）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、人員資質描述1.人員資質要求乙方人員應具備跨國醫療藥品臨床試驗所需的資質，包括但不限于醫師資格、藥師資格、臨床試驗研究者資質等。乙方人員應熟悉臨床試驗相關法律法規、國際臨床試驗指南以及藥品臨床試驗方案。2.人員資格證明乙方應提供相關資質證明文件，如醫師執業證書、藥師資格證書、臨床試驗研究者資質證書等。乙方保證所提供資質證明文件的真實性和有效性。二、人員職責與義務1.人員職責乙方人員應按照臨床試驗方案和操作規程，負責臨床試驗的實施、數據收集和記錄等工作。乙方人員應參加甲方組織的臨床試驗相關培訓，確保自身能力符合試驗要求。2.人員義務乙方人員應保守臨床試驗機密，不得泄露試驗相關信息。乙方人員應遵守臨床試驗道德規范，確保受試者權益得到充分保障。三、協議期限與終止1.協議期限本協議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年（具體時長）。協議期滿前______個月（具體時長），雙方應就續簽事宜進行協商。2.協議終止（1）乙方人員違反本協議約定，造成試驗數據失真或受試者權益受損；（2）乙方人員因個人原因無法繼續履行協議；（3）甲方因試驗需要調整試驗方案或終止試驗。四、違約責任與爭議解決1.違約責任雙方應嚴格履行本協議約定的各項義務，如一方違約，應承擔違約責任，向守約方支付違約金。違約金金額由雙方協商確定，但不得低于合同總金額的______%。2.爭議解決雙方因履行本協議發生爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方人員的資質進行審查，確保其符合臨床試驗的要求。有權要求乙方人員參加必要的培訓，并監督其培訓效果。義務：為乙方人員提供必要的工作條件和保障，確保其能夠順利開展工作。對乙方人員的個人信息和臨床試驗數據保密。2.乙方權利與義務權利：有權獲得與其工作相關的合理報酬。有權要求甲方提供必要的工作指導和幫助。義務：嚴格遵守臨床試驗的倫理規范和操作規程。保護受試者的隱私和權益。六、檢驗與驗收1.檢驗方式甲方應在乙方人員開始工作前進行資質審查，確保其資質符合要求。乙方人員應在試驗過程中定期接受甲方的檢查和評估。2.驗收標準驗收標準以臨床試驗方案和相關法規為準。如乙方人員不符合要求，甲方應在發現后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）進行整改。七、付款方式與期限1.預付款本協議簽訂后______個工作日內，甲方支付乙方預付款，金額為______元（大寫：______）。2.按月付款乙方人員完成每月工作后，甲方應在次月______個工作日內支付當月報酬。3.尾款試驗結束后，甲方應在______個工作日內支付乙方尾款，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按時支付報酬，每逾期一天，應向乙方支付______%的違約金。2.乙方違約責任若乙方未履行職責，導致試驗數據不準確或受試者權益受損，乙方應承擔相應責任，并支付______%的違約金。九、合同的變更與解除1.變更本補充協議的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本補充協議的組成部分，具有與本補充協議同等的法律效力。2.解除除本補充協議約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本補充協議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本補充協議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本補充協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行本補充協議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決本補充協議的履行問題，如變更協議內容或解除協議等。十一、爭議解決1.協商本補充協議履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.仲裁若協商不成，雙方同意將爭議提交至合同簽訂地仲裁委員會進行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在履行本補充協議過程中知悉的對方人員資質、臨床試驗數據以及其他機密信息（包括但不限于試驗方案、受試者信息等）予以保密。2.保密期限保密期限自本補充協議簽訂之日起至本補充協議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本補充協議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本補充協議有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢之日止。甲方代表（簽字）：