疾病預防控制中心實驗室演講人：日期:目錄CATALOGUE02基礎設施配置03檢測技術體系04應急響應流程05質量管理體系06協同工作機制01功能定位與職責01功能定位與職責PART實驗室核心職能體系傳染病病原學檢測突發公共衛生事件應急處置食品安全風險監測公共衛生科研和培訓包括病毒、細菌、真菌、寄生蟲等病原體的分離、鑒定和檢測。開展食品中化學污染物、食源性致病菌、食品添加劑等有害物質檢測。建立快速響應機制，開展緊急樣品采集、檢測和結果報告。開展疾病預防控制相關科學研究，提供專業技術培訓。公共衛生監測屬性常規公共衛生監測對空氣、水、土壤等環境因素進行定期監測，評估公共衛生質量。傳染病監測對法定傳染病進行常規監測，及時發現和報告疫情。慢性病監測開展慢性病相關因素監測，為慢性病防控提供數據支持。健康危害因素監測開展職業病、地方病、環境污染物等健康危害因素監測。應急處置技術支撐應急檢測能力應急響應機制應急技術儲備應急培訓與演練具備快速、準確地檢測突發公共衛生事件相關病原體的能力。建立應急預案，明確應急處置流程和責任人，確保快速響應。儲備應急處置所需的檢測試劑、設備和技術，保證應急需要。定期開展應急培訓和演練，提高應急處置能力和水平。02基礎設施配置PART實驗室功能分區根據不同實驗要求，設置不同潔凈級別的實驗室區域，采用空氣凈化技術，確保實驗環境的潔凈度。空氣潔凈度控制通風系統設置合理的通風系統，避免實驗室內有害氣體和微生物的積聚，保證實驗人員的安全。根據實驗需求，將實驗室劃分為不同的功能區域，如樣品處理區、試劑儲存區、檢測區等，各區之間采用物理隔離措施，防止交叉污染。生物安全分級分區設計精密儀器設備配置標準儀器設備采購根據實驗需求，采購高精度、高靈敏度的儀器設備，如基因測序儀、高效液相色譜儀等。01儀器設備校準定期對儀器設備進行校準和維護，確保其準確性和穩定性，保證實驗結果的可靠性。02儀器設備使用制定嚴格的儀器設備使用規程，培訓實驗人員掌握正確的使用方法，避免儀器設備的損壞和誤操作。03應急儲備物資管理規范應急物資儲備應急物資使用應急物資管理根據實驗需要和可能發生的緊急情況，儲備必要的應急物資，如防護服、消毒劑、應急藥品等。建立應急物資管理制度，定期檢查應急物資的完好情況和有效期，及時更換和補充。制定應急物資使用預案，培訓實驗人員掌握正確的使用方法，確保在緊急情況下能夠迅速有效地使用應急物資。03檢測技術體系PART病原體檢測技術類型核酸檢測技術抗原檢測技術抗體檢測技術病原體分離培養利用核酸擴增技術，快速檢測病原體核酸，包括PCR、熒光定量PCR、等溫擴增等。通過特異性抗體與病原體抗原結合進行檢測，包括ELISA、膠體金等方法。檢測機體產生的特異性抗體，用于診斷病原體感染，如血清學檢測。從樣本中分離出病原體，進行形態學、生化特性等鑒定。實現病原體快速檢測，縮短檢測時間，提高檢測靈敏度。微流控芯片技術應用于實時監測和預警，及時發現病原體感染。生物傳感器01020304應用于病原體鑒定和溯源，提高檢測效率和準確性。高通量測序技術優化檢測流程，提高檢測效率，實現智能預測和風險評估。人工智能與大數據新型技術應用場景檢測質量全流程控制樣本采集與處理規范樣本采集方法和處理程序，確保樣本質量和完整性。試劑與耗材管理選擇優質試劑和耗材，建立完善的儲存和領用制度，確保檢測試劑的有效性。儀器設備與校準確保檢測儀器設備的準確性和可靠性，定期進行校準和維護。檢測過程控制嚴格遵守操作規程，設置合理的檢測流程和質量控制點，確保檢測結果的準確性。結果分析與報告對檢測結果進行準確分析，及時報告檢測結果，為疫情防控提供科學依據。04應急響應流程PART疫情樣本接收規范樣本來源樣本驗收樣本包裝樣本處理確保樣本來源清晰，包括采樣地點、采樣時間、采樣人員等信息。樣本必須按照相關規定進行包裝，確保樣本在運輸過程中不泄漏、不污染。實驗室收到樣本后，應立即進行驗收，檢查樣本的完整性、數量、標識等。對樣本進行分類、編號、入庫等處理，確保樣本信息的準確性和可追溯性。檢測結果研判機制初步篩查對樣本進行初步篩查，排除非特異性干擾因素。01復核確認對初步篩查結果進行復核確認，確保檢測結果的準確性。02結果分析對檢測結果進行深入分析，確定疾病類型、病原體種類等關鍵信息。03結果報告按照相關規定及時、準確地將檢測結果報告給相關部門和人員。04分級報告處置路徑陽性結果報告陰性結果報告疑似結果處理疫情信息發布對于陽性結果，立即按照規定的程序進行報告，同時采取緊急措施防止疫情擴散。對于陰性結果，按照規定程序進行報告，同時做好監測和記錄工作。對于疑似結果，需進行進一步檢測和確認，在未確認前采取必要的防控措施。根據相關規定和疫情情況，及時、準確、透明地發布疫情信息，引導公眾科學防控。05質量管理體系PARTCNAS認證實施標準遵守CNAS認可準則疾控中心實驗室必須嚴格遵守CNAS認可的相關準則，包括實驗室管理、檢驗方法、設備校準、人員培訓等方面。質量控制體系持續改進機制建立完善的質量控制體系，包括質量手冊、程序文件、作業指導書等，確保實驗室各項工作符合標準。實驗室應建立持續改進機制，不斷自我評估和改進，提高檢驗能力和水平。123內部監督核查機制預防措施實驗室應通過分析潛在的風險和問題，制定預防措施，避免類似問題的發生。03對內部審核中發現的不符合項，實驗室應采取糾正措施，并跟蹤驗證其效果。02糾正措施內部審核實驗室應定期進行內部審核，對各項檢驗活動進行核查，確保實驗室的質量管理體系有效運行。01能力驗證改進措施參加能力驗證計劃實驗室應積極參加國內外組織的能力驗證計劃，以驗證其檢驗結果的準確性和可靠性。01驗證結果分析實驗室應對能力驗證結果進行詳細的分析和總結，找出存在的問題和不足。02改進措施實施根據分析結果，實驗室應制定和實施改進措施，不斷提高檢驗能力和水平。0306協同工作機制PART多部門聯動響應接口衛生行政部門醫療機構應急管理部門其他相關部門提供政策支持和協調，確保實驗室在應對突發公共衛生事件時能夠迅速響應。與實驗室建立緊密的合作關系，負責樣本采集、運送和檢測結果的反饋。協同實驗室進行突發公共衛生事件的應急處置，提供資源和人員調配支持。如環保、教育等部門，在特定事件中提供專業支持。區域實驗室網絡協作資源共享各實驗室共享設備、技術、人才等資源，提高檢測效率和質量。檢測結果互認建立統一的質量控制和標準，實現檢測結果互認，避免重復檢測。協同研究共同開展疾病預防控制相關研究，提升區域疾病預防控制能力。培訓和交流定期舉辦培訓和交流活動，提升各實驗室的專業水平。公眾風險溝通策略信息發布公眾參與科