1ICS67.040CCSB011303秦皇島地方標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范IDB1303/T392—2025前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由秦皇島市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：秦皇島市食品藥品檢驗(yàn)中心、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)（北片區(qū)）、秦皇島市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)所、秦皇島市撫寧區(qū)質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測所、中糧長城華夏酒莊秦皇島有限公司。本文件主要起草人：梁艷麗、趙廣西、李妍、王開元、侯斌、趙春杰、朱光華、王素梅。1DB1303/T392—2025本文件規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品快速檢測的基本要求、檢測項(xiàng)目和方法、抽樣和檢測、結(jié)構(gòu)報(bào)告、質(zhì)量控制、文件管理要求。本文件適用于提供農(nóng)產(chǎn)品快速檢測的快速檢測實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，農(nóng)貿(mào)市場(包括批發(fā)市場和零售市場)、農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者、大型商超、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等自建實(shí)驗(yàn)室開展農(nóng)產(chǎn)品快速檢測可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T27404實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢驗(yàn)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1農(nóng)產(chǎn)品快速檢測RapidDetectionofAgriculturalProducts利用快速檢測設(shè)備或產(chǎn)品，按照國家規(guī)定的快速檢測方法或快速檢測產(chǎn)品說明書，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行某種特定物質(zhì)或指標(biāo)的快速檢測的行為。［來源：GB/T42233-2022快速檢測術(shù)語與定義，3.1，有修改］3.2快速檢測實(shí)驗(yàn)室RapidDetectionLaboratory采用酶聯(lián)免疫、酶抑制、膠體金等快速檢測技術(shù)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行檢測的實(shí)驗(yàn)室。［來源：GB/T35395-2017農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范，3.3，有修改］4基本要求4.1場所環(huán)境4.1.1在環(huán)境有要求的區(qū)域應(yīng)進(jìn)行溫濕度監(jiān)測、控制和記錄。檢測儀器設(shè)備所在區(qū)域應(yīng)符合儀器說明書或者檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的存放環(huán)境要求。DB1303/T392—202524.1.2檢驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域分隔，檢驗(yàn)區(qū)域應(yīng)按照工作內(nèi)容或儀器類別進(jìn)行有效隔離，防止干擾和交叉污染。4.2制度、文件和記錄4.2.1應(yīng)制定人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理和操作規(guī)程等制度，見附錄A和附錄B。4.2.2文件控制應(yīng)符合GB/T27404中的相關(guān)規(guī)定。4.2.3質(zhì)量和技術(shù)記錄應(yīng)符合GB/T27404中的相關(guān)規(guī)定。4.3人員經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后上崗，應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)、檢測方法原理，掌握食用農(nóng)產(chǎn)品采樣、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)安全等要求。4.4設(shè)備4.4.1應(yīng)配備與快檢能力相適應(yīng)的設(shè)備。4.4.2新設(shè)備到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，確認(rèn)技術(shù)參數(shù)達(dá)到要求。4.4.3應(yīng)有專業(yè)人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，根據(jù)需要進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，必要時(shí)進(jìn)行期間核查。4.5試劑4.5.1采購快檢試劑，保證貨源可靠，貨物可追溯。4.5.2應(yīng)對(duì)快檢產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材進(jìn)行驗(yàn)收，按要求存放，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由專人保管，建立使用記錄，若快檢產(chǎn)品過期或包裝破損，立即停止使用。5檢測項(xiàng)目和方法5.1.具體實(shí)施的檢測項(xiàng)目和方法按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或監(jiān)督管理部門約定的項(xiàng)目和方法執(zhí)行。5.2對(duì)于國家監(jiān)督管理部門新發(fā)布的快速檢測方法，農(nóng)產(chǎn)品快速檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照監(jiān)督管理部門要求動(dòng)態(tài)調(diào)整檢測項(xiàng)目。6抽樣和檢測6.1抽樣6.1.1抽樣人員應(yīng)依據(jù)檢測計(jì)劃進(jìn)行抽樣。在抽樣過程中應(yīng)出示《農(nóng)產(chǎn)品快速檢測委托書》（見附錄C）。拒檢填寫農(nóng)產(chǎn)品快速檢測拒檢認(rèn)定表（見附錄E）。6.1.2選取具有代表性部位采樣，抽樣量應(yīng)滿足檢測和復(fù)核的需要，不得超計(jì)劃、超范圍抽樣。首先進(jìn)行感官檢查，初篩腐敗變質(zhì)樣品。避免交叉污染，并做好樣品標(biāo)記，防止混淆。6.2檢測6.2.1樣品檢測應(yīng)按照國家規(guī)定的快速檢測方法或快檢產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作，每批檢測應(yīng)同時(shí)進(jìn)行空白DB1303/T392—20253對(duì)照實(shí)驗(yàn)。6.2.2樣品前處理應(yīng)使用潔凈的制樣工具及容器，防止交叉污染；制備好的樣品應(yīng)盛裝在一次性或潔凈的器皿中，做好標(biāo)記，置于規(guī)定溫度環(huán)境中保存。6.2.3快檢人員應(yīng)真實(shí)、客觀、及時(shí)記錄快檢全過程信息，填寫《快速檢測結(jié)果記錄表》，記錄表應(yīng)由審核人員審核并簽字，快檢操作人員與審核人員不應(yīng)是同一人。6.2.4快檢人員應(yīng)按照國家規(guī)定的快速檢測方法或快檢產(chǎn)品說明書對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行判定。判定結(jié)果為不合格的樣品，應(yīng)立即進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢應(yīng)由不同人員進(jìn)行，并使用不同批次的試劑盒，提高檢測結(jié)果的可靠性。7結(jié)果報(bào)告7.1報(bào)告要求檢測任務(wù)結(jié)束后，及時(shí)向上級(jí)管理部門報(bào)告快速檢測結(jié)果。7.2報(bào)告內(nèi)容檢測結(jié)束后整理《農(nóng)產(chǎn)品快速檢測抽樣單》（見附錄D）、《農(nóng)產(chǎn)品快速檢測報(bào)告》（見附錄F）并裝訂成冊，形成農(nóng)產(chǎn)品快速檢測結(jié)果報(bào)告。被抽查人對(duì)檢測結(jié)果有異議的，自收到檢測結(jié)果時(shí)起4h內(nèi)申請復(fù)檢。8質(zhì)量控制8.1應(yīng)按照快速檢測工作流程及與監(jiān)督管理部門的要求開展工作，設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件符合快速檢測要8.2定期對(duì)使用的快速檢測試劑開展常規(guī)檢查和準(zhǔn)確度檢查。按照國家規(guī)定的檢測方法和實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定對(duì)試劑準(zhǔn)確度進(jìn)行驗(yàn)證。8.3應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成，因特殊原因不能按期完成的，提出書面延期申請，獲得同意后實(shí)施。8.4對(duì)有儲(chǔ)存要求的樣品，應(yīng)按要求儲(chǔ)存。檢測過程中如有樣品失效或者其他情況使檢測無法進(jìn)行時(shí)，必須如實(shí)記錄，并及時(shí)報(bào)告。8.5快速檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢測工作過程和、結(jié)果以及上報(bào)材料的及時(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。9文件管理9.1文件控制程序9.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持文件識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的控制程序。對(duì)所有文件與記錄分類編號(hào)、及時(shí)歸檔、妥善保存，并規(guī)定保存期，進(jìn)行有效管理。9.1.2文件涵蓋規(guī)范編制過程中形成的所有技術(shù)文件、驗(yàn)證數(shù)據(jù)、會(huì)議記錄、征求意見及修訂記錄等。9.1.3按照技術(shù)文件、管理文件、質(zhì)量記錄分類；保存電子檔案、紙質(zhì)檔案。9.2文件分類歸檔文件包括但不限于：DB1303/T392—20254——實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)建設(shè)檔案，包括基礎(chǔ)建設(shè)文件、實(shí)施方案、資金使用發(fā)票復(fù)印件等。——實(shí)驗(yàn)室管理檔案，包括快檢任務(wù)文件、快檢任務(wù)實(shí)施方案、儀器設(shè)備一覽表、工作人員一覽表、工作人員技術(shù)檔案、培訓(xùn)檔案、績效考核檔案等。——實(shí)驗(yàn)室原始記錄，包括樣品信息臺(tái)賬、抽樣工作單、檢測質(zhì)控記錄、檢測結(jié)果報(bào)告、檢測結(jié)果匯總表、上報(bào)文件、檢測結(jié)果照片、檢測原始記錄、服務(wù)供應(yīng)品的采購記錄等。——根據(jù)工作需要?dú)w檔的其他文件。9.3檔案管理9.3.1所有數(shù)據(jù)、簽名、會(huì)議記錄需為原始文件。電子文件需保留修改痕跡。檔案保存應(yīng)干燥整潔，防火、防盜。9.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定檔案保存期。永久保存實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理文件，文件借閱和復(fù)制需負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，不得涂改并保密。DB1303/T392—20255（資料性）A快速檢測實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度實(shí)驗(yàn)室快速檢測應(yīng)遵守快速檢測實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度。1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔，儀器設(shè)備安放整齊、合理，不堆放與檢驗(yàn)無關(guān)的物品，檢驗(yàn)樣品和工具等應(yīng)放置固定地方。2.檢驗(yàn)完畢后工作臺(tái)及場所應(yīng)及時(shí)清理，切斷電源等；每天應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)區(qū)域清掃一次，保持環(huán)境衛(wèi)生、整齊。3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、吐痰、亂丟雜物、用餐，不得做與檢驗(yàn)無關(guān)的事。4.下班后應(yīng)切斷電源，關(guān)好門窗，做好必要的安全、防范工作。5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的消防設(shè)備，并保持有效，放置在固定場所；有關(guān)人員應(yīng)熟悉使用方法。6.易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)品應(yīng)有人專管，檢驗(yàn)完畢或下班時(shí)退回倉庫或指定地點(diǎn)。8.檢驗(yàn)區(qū)域帶有危險(xiǎn)性的如高壓、電流、易爆、易燃等應(yīng)有警示標(biāo)志和進(jìn)入該區(qū)域的防范須知。9.須穿戴工作服、工作帽的，應(yīng)在檢驗(yàn)區(qū)域進(jìn)口處告示，并配置相應(yīng)的工作服、帽。10.非檢驗(yàn)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域，需進(jìn)入者須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并指定專人陪同方能進(jìn)入檢驗(yàn)場所。DB1303/T392—20256（資料性）B農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施配置表表B農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施配置表123456789涕滅威、嘧霉胺、氟蟲腈、百菌清、腐霉利、啶蟲脒、噠螨靈、毒死蜱、DB1303/T392—20257（資料性）C農(nóng)產(chǎn)品快速檢測委托書表C農(nóng)產(chǎn)品快速檢測委托書農(nóng)產(chǎn)品快速檢測委托書編號(hào)： （快速檢測機(jī)構(gòu)名稱茲委托你單位按有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定及 （委托單位）審核的農(nóng)產(chǎn)品快速檢測方案，負(fù)責(zé)（農(nóng)產(chǎn)品類別）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量快速檢測。附件：□農(nóng)產(chǎn)品快速檢測抽樣計(jì)劃（委托單位專用章）DB1303/T392—20258（資料性）D農(nóng)產(chǎn)品快速檢測拒檢認(rèn)定表表D農(nóng)產(chǎn)品快速檢測拒檢認(rèn)定表受檢單位抽樣檢測產(chǎn)品名稱受檢單位名稱聯(lián)系人受檢單位地址聯(lián)系電話抽樣日期快速檢測機(jī)構(gòu)任務(wù)來源聯(lián)系電話事實(shí)認(rèn)定（拒檢過程描述人員簽字：DB1303/T392—20259（資料性）E農(nóng)產(chǎn)品快速檢測抽樣單表E農(nóng)產(chǎn)品快速檢測抽樣單抽樣單編號(hào)：任務(wù)來源任務(wù)類別被抽樣單位信息單位名稱單位地址生產(chǎn)許可證號(hào)營業(yè)執(zhí)照號(hào)/統(tǒng)一社會(huì)信用代碼法定代表人（負(fù)責(zé)人）聯(lián)系人聯(lián)系電話樣品信息樣品狀態(tài)規(guī)格型號(hào)抽樣數(shù)量/抽樣基數(shù)進(jìn)貨日期抽樣數(shù)量備樣數(shù)量儲(chǔ)存條件抽樣單位信息單位名稱地址聯(lián)系人備注：受檢單位對(duì)抽