甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

腫瘤細胞治療臨床試驗知情同意與倫理審查合同甲方（臨床試驗機構）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受試者）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗描述1.臨床試驗名稱與目的臨床試驗名稱為______，旨在評估______（詳細說明如藥物名稱、治療方案等）在治療______（疾病名稱）中的安全性和有效性。2.臨床試驗方案乙方同意參與的臨床試驗將按照已批準的臨床試驗方案進行，該方案詳細描述了試驗的目的、方法、受試者篩選標準、治療方案、隨訪計劃等。二、知情同意1.知情內容甲方將向乙方提供充分的信息，包括但不限于臨床試驗的目的、過程、風險、受益、可能的副作用、退出權利等。乙方在充分了解上述信息后，有權決定是否同意參與臨床試驗。2.簽署知情同意書乙方在知情并理解上述信息后，應簽署知情同意書，證明其同意參與臨床試驗。三、倫理審查1.倫理審查機構本臨床試驗將由______（倫理審查機構名稱）進行倫理審查，確保試驗符合倫理標準和要求。2.倫理審查程序甲方將按照倫理審查機構的程序和要求，提交倫理審查申請，并接受倫理審查。四、責任與義務1.甲方責任甲方負責確保臨床試驗的合規性，包括倫理審查、知情同意、數據收集和分析等。甲方應提供必要的信息和支持，確保受試者的安全和權益。2.乙方責任乙方應如實提供個人信息，并按照臨床試驗方案的要求參與試驗。乙方應遵守臨床試驗的相關規定，包括服藥、隨訪等。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對受試者進行醫學評估和篩選，確保其符合臨床試驗的入選標準。有權在臨床試驗過程中對受試者進行醫學監測和管理，確保其安全和權益。義務：向受試者提供充分的知情信息，包括試驗的目的、過程、風險、受益、可能的副作用等。確保臨床試驗的執行符合倫理審查批準的方案和相關規定。2.乙方權利與義務權利：有權了解臨床試驗的進展和結果。有權在知情同意的情況下隨時退出臨床試驗。義務：真實、完整地提供個人信息和病史。遵循臨床試驗方案的要求，參與臨床試驗并接受相應的醫學檢查和治療。六、試驗數據管理1.數據收集甲方負責收集臨床試驗過程中產生的所有數據，包括病歷、實驗室檢查結果、影像學檢查結果等。乙方應確保提供的數據真實、準確、完整。2.數據保密甲方對收集到的受試者數據負有保密義務，未經受試者同意，不得向第三方泄露。七、費用承擔1.臨床試驗費用臨床試驗所需的所有費用，包括藥物、設備、檢查、監測、管理等費用，由甲方承擔。乙方在臨床試驗過程中產生的個人費用，如交通費、住宿費等，由乙方自行承擔。2.研究資助如有研究資助，甲方應將資助情況告知乙方，并按照資助協議進行管理。八、爭議解決1.爭議解決方式雙方應友好協商解決臨床試驗過程中出現的任何爭議。如協商不成，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、合同的變更與解除1.變更本臨床試驗知情同意與倫理審查合同的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本合同。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決合同的履行問題，如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協商本臨床試驗知情同意與倫理審查合同履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同履行過程中知悉的對方個人信息、試驗數據、技術資料以及其他機密信息（包括但不限于治療方案、試驗結果等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本臨床試驗知情同意與倫理審查合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢之日止。甲方代表（簽字）：______簽署日