附件8農業轉基因生物實驗室監管手冊從事農業轉基因生物研究的實驗室，除符合一般生物實驗室條件外，還應符合以下規定：一、機構建設1、成立由單位法人代表負責的農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物安全管理及安全評價申報的審查工作。2、應當有專門的機構和專職技術人員。二、條件建設3、具備與實驗研究相適應的儀器設備和設施條件。4、應當配備對繁殖材料的滅活設備，防止材料無意識流失。5、應具備與安全等級相適應的安全設施和措施，確保農業轉基因生物研究的安全。有條件的要安裝防盜門和監控設備。三、制度建設6、制訂本單位農業轉基因生物安全管理辦法及其他生物安全管理制度，要在實驗室張貼。7、要建立安全管理責任制度，分工明確，責任到人。8、設立門禁制度，只有本試驗室人員才能進入。9、對實驗人員開展定期培訓和考核，使其了解生物安全管理的職責、措施和要求。10、要制定檢查計劃，定期開展監督檢查，對違規行為及時予以糾正，情節嚴重的予以處罰。11、從事農業轉基因生物安全等級為Ⅲ和Ⅳ研究的單位和個人，應當向農業農村部報告或者提出申請，申請批準后，才能從事相應的研究工作。12、中外合作、合資或者外方獨資在我國境內從事農業轉基因生物研究的，應當經農業農村部批準。13、從境外引進農業轉基因生物用于研究的，引進單位應當向農業農村部提出申請，申請批準后，才能從事相應的研究工作。14、應當確定安全控制措施和預防事故的緊急措施，做好安全監督記錄。對人員進出和材料進出的時間、數量、流向、經手人詳細記錄，并建立檔案備查。15、農業轉基因生物在貯存、轉移、運輸和銷毀、滅活時，應當采取相應的安全管理和防范措施，具備特定的設備或場所，制定專人管理并記錄。16、安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉基因生物，在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷毀、滅活，以防止擴散和污染環境。發現轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制、消除，并向當地農業農村行政主管部門報告。17、安全等級Ⅰ控制措施的實驗室和操作按一般生物學實驗室的要求。18、安全等級Ⅱ控制措施（1）實驗室要求：除同安全等級Ⅰ的實驗室要求外，還要求安裝超凈工作臺、配備消毒設施和處理廢棄物的高壓滅菌設備。（2）操作要求：除同安全等級Ⅰ的操作外，還要求：①在操作過程中盡可能避免氣溶膠的產生；②在實驗室劃定的區域內進行操作；③廢棄物要裝在防滲漏、防碎的容器內，并進行滅活處理；④基因操作時應穿工作服，離開實驗室前必須將工作服等放在實驗室內；⑤防止與實驗無關的一切生物如昆蟲和嚙齒類動物進入實驗室。如發生有害目的基因、載體、轉基因生物等逃逸、擴散事故，應立即采取應急措施。19、安全等級Ⅲ控制措施（1）實驗室要求：除同安全等級Ⅱ的實驗室要求外，還要求：①實驗室應設立在隔離區內并有明顯警示標志，進入操作間應通過專門的更衣室，室內設有沐浴設施，操作間門口還應裝自動門和風淋；②實驗室內部的墻壁、地板、天花板應光潔、防水、防漏、防腐蝕；③窗戶密封；④配有高溫高壓滅菌設施；⑤操作間應裝有負壓循環凈化設施和污水處理設備。（2）操作要求：除同安全等級Ⅱ的操作外，還要求：①進入實驗室必須由項目負責人批準；②進入實驗室前必須在更衣室內換工作服、戴手套等保護用具；離開實驗室前必須沐浴；不準穿工作服離開實驗室，工作服必須經過高壓滅菌后清洗；③工作臺用過后馬上清洗消毒；④轉移材料用的器皿必須是雙層、不破碎和密封的；⑤使用過的器皿、所有實驗室內的用具遠離實驗室前必須經過滅菌處理；⑥用于基因操作的一切生物、流行性材料應由專人管理并貯存在特定的容器或設施內；⑦安全控制措施應當向農業轉基因生物安全委員會報告，經批準后按其要求執行。20、安全等級IV控制措施除嚴格執行安全等級Ⅲ的控制措施外，對其試驗條件和設施以及試驗材料的處理應有更嚴格的要求。安全控制措施應當向農業轉基因生物安全委員會報告，經批準后按其要求執行。21、要建立完整的實驗室生物安全管理檔案，包括：（1）成立農業轉基因生物安全小組的文件，如有人員調整，應有調整人員的文件。（2）建立安全管理責任制度的文件。（3）內部定期檢查計劃及檢查結果的記錄，對違規情況的處理及整改情況。（4）內部定期培訓和考核計劃、培訓考核的記錄、培訓教材等。22、從事轉基因生物研究的單位和個人，要接受當地農業農村行政主管部門的監督檢查，積極支持、配合，不得拒絕、阻礙監督檢查人員依法執行職務。23、農業農村行政主管部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：（1）詢問被檢查的研究單位和個人、利害關系人、證明人，并要求其提供與農業轉基因生物安全有關的證明材料或者其他資料；（2）查閱或者復制農業轉基因生物研究的有關檔案、賬冊和資料等；（3）要求有關單位和個人就有關農業轉基因生物安全的問題做出說明；（4）責令違反農業轉基因生物安全管理的單位和個人停止違法行為；（5）在緊急情況下，對非法研究的農業轉基因生物實施封存或者扣押。四、農業轉基因生物分級《農業轉基因生物安全評價管理辦法》按照對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，將農業轉基因生物分為以下四個等級：安全等級I：尚不存在危險；安全等級Ⅱ：具有低度危險；安全等級Ⅲ：具有中度危險；安全等級Ⅳ：具有高度危險。

農業轉基因生物研發實驗室檢查報告被檢查單位：負責人簽名：序號檢查內容結果處理意見一、制度建設及公開措施1單位農業轉基因生物安全小組成立的文件2建立生物安全管理責任制度的文件3生物安全管理制度文件上墻4預防事故的緊急措施文件上墻二、安全控制設施設備5防盜門和監控設備、門禁系統6配備對繁殖材料的滅活設備7處理廢棄物的高壓滅菌設備8超凈工作臺9配備消毒設施10統一工作服三、需要報批的相關研究活動情況11從事農業轉基因生物安全等級為Ⅲ和Ⅳ研究活動如果有，是否獲得農業農村部批準12與國外公司的合作情況如果有，是否獲得農業農村部批準13從國外引進用于研究或試驗用轉基因材料的情況如果有，是否獲得農業農村部批準四、實驗室安全管理相關檔案記錄情況14人員進出活動情況15試驗材料進出情況16內部定期檢查計劃及檢查結果的記錄，對違規情況的處理及整改情況17內部定期培訓和考核計劃、培訓考核的記錄、培訓教材等執法檢查人（簽名）：

農業轉基因植物田間試驗監管手冊一、總體要求1、成立由單位法人代表負責的農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物安全管理及安全評價申報的審查工作。2、應當有專門的機構和專職技術人員，具備與試驗相適應的儀器設備和設施條件。3、應具備與安全等級相適應的安全設施和措施，確保農業轉基因生物研究的安全。4、要建立安全管理責任制度，分工明確，責任到人。5、要對試驗人員開展定期培訓和考核，使其了解生物安全管理的職責、措施和要求。6、要制定檢查計劃，定期開展監督檢查，對違規行為及時予以糾正，情節嚴重的予以處罰。7、從事農業轉基因生物所有安全等級的試驗的單位和個人，應當向農業農村部報告或者提出申請，申請批準后，才能從事相應的研究工作。8、應當確定安全控制措施和預防事故的緊急措施，做好安全監督記錄。對材料進出的時間、數量、流向、經手人詳細記錄，并建立檔案備查。9、應當配備對繁殖材料的滅活設備如焚燒爐等，防止材料無意識流失。10、農業轉基因生物在貯存、轉移、運輸和銷毀、滅活時，應當采取相應的安全管理和防范措施，具備特定的設備或場所，制定專人管理并記錄。11、安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉基因生物，在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷毀、滅活，以防止擴散和污染環境。發現轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制、消除，并向當地農業農村行政主管部門報告。二、控制措施12、安全等級Ⅰ的控制措施采用一般的生物隔離方法，將試驗控制在必需的范圍內。13、安全等級Ⅱ控制措施（1）采取適當隔離措施控制人畜出入，設立網室、網罩等防止昆蟲飛入。水生生物應當控制在人工水域內，堤壩加固加高，進出水口設置柵欄，防止水生生物逃逸。確保試驗生物10年內不致因災害性天氣而進入天然水域；（2）對工具和有關設施使用后進行消毒處理；（3）采取一定的生物隔離措施，如將試驗地選在轉基因生物不會與有關生物雜交的地理區域；（4）采取相應的物理、化學、生物學、環境和規模控制措施；（5）試驗結束后，收獲部分之外的殘留植株應當集中銷毀，對魚塘、畜欄和土壤等應進行徹底消毒和處理，以防止轉基因生物殘留和存活。14、安全等級Ⅲ控制措施（1）采取適當隔離措施，嚴禁無關人員、畜禽和車輛進入。根據不同試驗目的配備網室、人工控制的工廠化養殖設施、專門的容器以及有關殺滅轉基因生物的設備和藥劑等；（2）對工具和有關設施及時進行消毒處理。防止轉基因生物被帶出試驗區，利用除草劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑消滅與試驗無關的植物、昆蟲、微生物及嚙齒類動物等；（3）采取最有效的生物隔離措施，防止有關生物與試驗區內的轉基因生物雜交、轉導、轉化、接合寄生或轉主寄生；（4）采用嚴格的環境控制措施，如利用環境（濕度、水分、溫度、光照等）限制轉基因生物及其產物在試驗區外的生存和繁殖，或將試驗區設置在沙漠、高寒等地區使轉基因生物一旦逃逸擴散后無法生存；（5）嚴格控制試驗規模，必要時可隨時將轉基因生物銷毀；（6）試驗結束后，收獲部分之外的殘留植株應當集中銷毀，對魚塘、畜欄和土壤等應當進行消毒和處理，以防止轉基因生物殘留和存活；（7）安全控制措施應當向農業轉基因生物安全委員會報告，經批準后按其要求執行。15、應急措施（1）轉基因生物發生意外擴散，應立即封閉事故現場，查清事故原因，迅速采取有效措施防止轉基因生物繼續擴散，并上報有關部門。（2）對已產生不良影響的擴散區，應暫時將區域內人員進行隔離和醫療監護。（3）對擴散區應進行追蹤監測，直至不存在危險。16、從事農業轉基因生物田間試驗的單位要建立完整的生物安全管理檔案，包括：（1）成立單位農業轉基因生物安全小組的文件，如有人員調整，應有調整人員的文件。（2）建立安全管理責任制度的文件。（3）田間試驗定期檢查計劃及檢查結果的記錄，對違規情況的處理及整改情況。（4）人員定期培訓和考核計劃、培訓考核的記錄、培訓教材等。（5）田間試驗全過程生物安全管理記錄，包括圖片、表格等。17、從事轉基因生物試驗的單位和個人要接受當地農業農村行政主管部門的監督檢查，積極支持、配合，不得拒絕、阻礙監督檢查人員依法執行職務。18、地方農業農村行政主管部門對本行政區域內進行的轉基因生物中間試驗、環境釋放和生產性試驗都應進行現場檢查。對于危險程度高、試驗規模較大的項目和試驗點應重點進行檢查。三、核實批復文件執行情況19、農業農村行政主管部門對轉基因植物田間試驗檢查，一般應檢查以下內容：（1）查證試驗地點及周圍環境是否與批復文件的相一致，如試驗田周圍的自然環境是否符合規定，與周圍相同作物的隔離距離是否足夠，如水稻100米，玉米300米，小麥100米，油菜1000米，大豆（2）詢問田間試驗概況，包括田間試驗的起止時間、試驗總面積（包括轉基因各試驗材料面積和隔離材料面積）、轉基因植物品系名稱、監控負責人和田間管理人員，相關人員對轉基因安全控制措施的了解情況、田間試驗管理情況等；（3）查看安全控制措施的有效性，包括隔離措施、防止轉基因植物擴散的其他措施、試驗過程中出現意外事故的應急措施、收獲部分之外的殘留部分處理措施、收獲后試驗地的監控（監控負責人的聯系方式、試驗地是否留有邊界標記、監控措施和年限等）。20、農業農村行政主管部門對轉基因植物田間試驗檢查，主要在播種期、開花前、收獲期或試驗結束后4個時期內進行。檢查人員除按農業農村部批準文件逐項核查外，可根據不同生育期，確定檢查內容。（1）播種期。主要檢查試驗材料的保存地點與方式、出入庫交接手續、包裝方式、試驗地點、試驗面積，根據試驗方案檢查安全控制措施落實情況，剩余試驗材料的處置情況等。（2）開花前。主要檢查作物環境安全試驗記錄，包括試驗方案、田間調查記錄、試驗報告等；隔離措施設置，包括試驗邊界標志、隔離帶、花期去雄、去花、套袋、花期不遇等情況，以及試驗范圍等。（3）收獲期。主要檢查試驗材料的收獲、保管、處置及植株殘留物的滅活處理情況等。（4）試驗結束后。主要檢查自生植物的去除措施及殘留情況。21、田間檢查主要是檢查申請人是否按照農業農村部批準的要求進行轉基因作物田間試驗，重點是安全控制措施的實施。對于現場未能檢查到的控制措施，要求申請人提供有能力執行的相關證明。22、當轉基因作物田間試驗主要由申請人的合作人進行監控時，詢問并確定監控責任人是否能夠掌握并落實農業農村部批準的試驗要求，尤其是安全性控制措施的具體內容。23、對有異議或可能存在安全隱患的，可由農業農村部授權的農業轉基因生物安全技術檢測機構進行檢測鑒定。24、農業農村行政主管部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：（1）詢問被檢查的試驗單位和個人、利害關系人、證明人，并要求其提供與農業轉基因生物安全有關的證明材料或者其他資料；（2）查閱或復制農業轉基因生物試驗的有關檔案、賬冊和資料等；（3）要求有關單位和個人就有關轉基因生物安全的問題做出說明；（4）責令違反轉基因生物安全管理的單位和個人停止違法行為；（5）在緊急情況下，對非法試驗的轉基因生物實施封存或者扣押。四、農業轉基因生物分級《農業轉基因生物安全評價管理辦法》按照對人類、