消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。縣級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于1次。市級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類和第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位開展衛(wèi)生監(jiān)督，每年不少于1次。省級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責(zé)任單位的抽查。省、市、縣級(jí)三級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)建立消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和消毒產(chǎn)品基本情況以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作情況。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督內(nèi)容：（一）消毒產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)；（二）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程；（三）使用原材料衛(wèi)生質(zhì)量；（四）消毒產(chǎn)品和物料倉儲(chǔ)條件；（五）消毒產(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況；（六）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。實(shí)施消毒產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督前，監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)明確衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)、方法、要求，配備安全防護(hù)裝備，做好安全防護(hù)。發(fā)現(xiàn)違法行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù)。在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，應(yīng)當(dāng)依法先行采取證據(jù)保全措施。信息系統(tǒng)建設(shè)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)，開展本轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督信息分析工作，為制訂消毒產(chǎn)品衛(wèi)生相關(guān)政策提供依據(jù)。應(yīng)當(dāng)建立消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不良記錄名單制度，依法公布不合格消毒產(chǎn)品信息。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可信息，及時(shí)發(fā)布消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息。各級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)安排專（兼）職人員負(fù)責(zé)本轄區(qū)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)送工作。充分利用全國衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告系統(tǒng)，及時(shí)上報(bào)、各級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期匯總分析消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督信息，報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和上級(jí)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檢查結(jié)果反饋被檢查單位，對(duì)存在問題的應(yīng)當(dāng)出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書，對(duì)存在違法行為的應(yīng)當(dāng)依法查處，對(duì)涉嫌犯罪的應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)。應(yīng)當(dāng)及時(shí)將轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品重大違法案件有關(guān)情況逐級(jí)向上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)不合格消毒產(chǎn)品的產(chǎn)品責(zé)任單位不在本轄區(qū)內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向消毒產(chǎn)品的產(chǎn)品責(zé)任單位所在地的衛(wèi)生計(jì)生行政部門或綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)通報(bào)情況。附：（一）新消毒產(chǎn)品：是指利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械。（二）高水平消毒劑：是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，并可殺滅大部分細(xì)菌芽孢，達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。（三）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè):是指依法取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)。（四）CAS編碼：是美國化學(xué)