產品監測控制程序1.0目的通過對產品的特性（包括采購物料外協加工產品、半成品、成品）的監視和測量，以驗證產品符合要求為放行產品提供依據。2.0適用范圍適用于公司采購物料（外協加工產品、半成品）成品的監視和測量。3.0術語和定義無4.0職責與權限4.1研發部負責產品標準要求的制定與產品的試驗以及環境和水質的監測；4.2品質部負責檢驗規范的制定及實施檢驗工作；4.3物控部負責外購物料及外協加工品的數量及型號規格的驗證；4.4生產部負責產品的相關工序的檢驗與驗證；5.0程序內容5.1來料檢驗5.1.1來料的接收5.1.1.1倉庫人員按供應商《送貨單》核對點收，確認品名、品號、數量無誤后，將貨品整齊擺放在待檢區，必要時注明物料標識：品名、品號、規格、批量、來貨日期等。5.1.1.2.如批量較大時可置于倉內，但必須作好明顯的物料標識，注明待檢字樣。5.1.2來料的檢驗5.1.2.1倉庫人員確認編號、品名、數量等項目無誤后，填寫《IQC檢驗報告》轉交給品質部，以知會IQC檢驗，品質部須在24小時內將來貨產品進行確認。5.1.2.2IQC人員依據物控部提供的《IQC檢驗報告》，核對來貨編號、品名、規格等項目無誤后，對來貨照《IQC作業指導書》和產品質量標準確定抽樣方法和檢驗項目進行檢測。5.1.2.3外觀的檢驗可以使用經研發部或品質部主管確認的樣品進行對比檢測。5.1.2.4對于品質部不能進行檢測的項目，應按照研發部實驗室的要求送樣檢測，研發部確定檢測結果。5.1.2.5對于來料的某些指標，公司沒有相應的設備檢測時，品質部應要求供應商提供有效的檢測報告，以證明該項目符合質量標準。必要時，品質部應對來料的符合性進行驗證。5.1.2.6來料產品的各項指標的檢驗應記錄準確完整的記錄在《IQC檢驗報告》中，所有項目完成后，IQC人員作初步判定，交IQC主管審核。判定的原則：在所有檢驗項目中，如所有項目全部合格，綜合判定結果合格；如有其中一項不合格，則綜合判定為不合格。5.1.2.7綜合判定不合格的物料，品質主管應作出處理，處理的方式有：批退、挑選、特采等方式。特采時應注明物料的使用要求及范圍，特采的物料不得影響生產過程和產品的最終質量。5.1.2.8品質部將《IQC檢驗報告》交采購部確認，必要時得到相關部門的確認。5.1.2.9合格或特采的物料，IQC貼PASS標識，并錄入ERP系統。5.1.2.10最終確定為不合格的物料由品質部通知采購部聯絡供應商處理，必要時應要求供應商采取糾正預防措施。同時由IQC在物料上貼上“不合格”標簽，并錄入ERP系統的不良品倉，倉庫應將不合格品放入不合格品倉。5.1.2.11沒有PASS標識的物料生產不得領用。生產過程中，IPQC跟蹤檢驗，并及時反饋不合格狀況。生產過程中發現的不合格物料，品質部應及時通知采購部聯絡供應商處理，必要時應要求供應商采取糾正預防措施。5.1.2.12每個月品質部應對供應商總體的來料情況進行統計分析，以確定供應商來料的合格批次率，并按照《采購過程控制程序》對供應商的來料質量情況進行評分。5.1.2.13物控部計劃組，應監控供應商的準時交貨率，采購部對供應商的準時交貨率、配合度、價格等進行評分，結果品質部的評分，確定供應商的質量和服務情況，不及格的供應商應按照《采購過控制程序》進行處理。5.2過程檢驗5.2.1品質部應根據生產的實際情況和產品的要求，編制各組別或各車間的IPQC作業指導書，必要時編制CP，以確保產品的檢驗符合生產過程的要求。5.2.2準備生產時，作業人員對開機后或異常矯正后的首件產品進行檢驗，經生產組長以上人員和IPQC確認合格后，方可量產，具體按照《首件作業規范》進行。5.2.3在生產過程中，各作業人員必須依圖紙、物料表、CP、作業指導書、作業流程圖、安全操作規程等文件的規定進行生產操作。5.2.4各工序的操作者，要嚴格按相應工序的作業指導書操作，并按該工序的作業質量標準進行自檢，不合格應自行進行返工。5.2.5經首件確認合格后的量產中，品質部IPQC定時對產品進行檢驗，每隔一小時或依其他規定進行檢驗并記錄。記錄方式：每次抽檢全部合格判定OK；如有1PCS中某項不合格，記錄不合格狀況。并在“判定”欄，注明OK或NG，其中尺寸或其它數據性檢測，記錄實際測量之最小值和最大值，判定是否在公差范圍內。5.2.6品質部IPQC對產品生產的重要工序或關鍵工序應重點檢查，檢查的內容用應包括：工藝參數，工人的操作方式以及該工序的產品質量。檢查結果不符合要求時，生產部應采取糾正措施。5.2.7當發現至少1PCS不合格時，IPQC應按AQL（II）水準抽樣檢查，并作判定，得出不良率。5.2.8.包裝檢驗：包裝人員及IPQC在產品包裝前過程中進行檢驗，IPQC作抽檢記錄即可，包裝人員對產品外觀作全檢。5.2.9生產過程中，生產部作業人員及IPQC必須對生產中的原材料及上工序品質狀態進行確認檢驗，并及時反饋不合格時的信息，各工序的負責人對前工序的檢驗結果提出異議時，品質主管提出仲裁意見。5.2.10QC對以上各環節的檢驗均作結果記錄，作業員自主檢驗的結果，應由研發部和生產部按照工序的重要性確定是否需要記錄以及記錄的方式和程度。5.2.11當出現不合格時，品質部應按照《不合格控制程序》做出處理方法，嚴重不合格應開出《不合格報告處理書》，責部門分析原因，采取糾正措施，品質部對糾正措施進行追蹤驗證。5.2.12品質部的檢驗記錄應做品質統計分析，并確定匯報的對象、頻次和內容。5.3成品檢驗5.3.1品質部應根據生產的實際情況和產品的要求，編制各組別或各車間的OQC作業指導書，以確保產品的質量符合標準的要求。5.3.2生產部按批量填寫《入倉單》，注明生產單號或訂單號轉交OQC檢測，品質部依據《入倉單》對產品進行抽樣檢驗，并作《OQC檢驗報告》。5.3.3外觀、尺寸、性能的檢測，由OQC按照《OQC作業指導書》和產品質量標準確定抽樣方法和檢驗項目。5.3.4對于品質部不能進行檢測的項目，應按照研發部實驗室的要求送樣檢測，研發部確定檢測結果。5.3.5檢測完畢后，OQC對制程檢測結果、尺寸、性能作初步判定后，交主管審核。5.3.6當出現不合格時，品質部應按照《不合格控制程序》做出處理方法，必要時提交總經理作出最終處理方案。嚴重不合格應開出《不合格報告處理書》，責部門分析原因，采取糾正措施，品質部對糾正措施進行追蹤驗證。5.3.7檢驗完成后，QC在《入倉單》上簽名確認生產交驗的產品與實物一致，生產文員錄入ERP系統后生產安排完成入庫。5.3.8品質部的檢驗記錄應做品質統計分析，并確定匯報的對象、頻次和內容。5.3.9物控部應對生產的生產達成率進行統計分析，低于目標值生產能力不足時公司應采取措施，生產能力有富余時，應及時傳達給各業務部。5.4在庫品的檢驗5.4.1研發部依本司產品特性，制定《物資儲存期限規定》。5.4.2PMC部每月對倉庫之產品進行點檢，如發現有異常或儲存時間已超過規定儲存期限時，物控部及時知會品質部進行檢驗，記錄于《QC檢驗報告》。5.5檢驗狀態標識與放行5.5.1物料與產品必須經過檢驗確認后再放行，急料或有特殊需求品管員未作檢驗時，經品質主管審核，必要時經總經理批準方可放行，并作記錄，便于后續工作的追蹤改善。5.5.2經判定不合格時，品管員需作好“不合格”標簽。即以批量為單位，粘貼“物料標簽”，在其“檢驗狀態”欄注明“不合格”，并及時知會責任部門處理。5.5.3不合格品需隔離至不合格區或退貨品區。5.5.4經判定不合格，需特采放行時，務必提交品質部主管、研發部、業務部等相關部門的確認，必要時交總經理簽字確認。當客戶有要求時，由客戶確認，方可交貨。5.5.5QC對尾數箱里的產品必須全部檢驗，防止混裝。5.5.6成品經判定合格，以包裝箱大小為單位，粘貼“QAPASSED”標簽。5.5.7產品交貨前，必須經品質檢驗再確認，都須加蓋“PASSED”印章方可放行。5.6出貨檢驗5.6.1倉庫按照出貨單或裝箱單的要求備貨，備貨完成后，通知QC檢驗。5.6.2QC檢驗的內容主要為產品包裝和數量，尾數箱必須開箱全檢。5.6.3檢驗合格后通知倉庫出貨。5.6.4如果倉庫未按要求備貨，QC應要求倉庫重新備貨，再次檢驗合格后出貨；若產品不符合質量的要求，QC不得將產品放行，需提交品質主管處理。5.7工作環境的檢測公司制定5S管理制度和凈化房的維護保養規定以及其他相關的環境衛生規定，各部門按照規定和制度進行日常管理，確保工作環境的照明，溫濕度，衛生、安全等方面符合要求。設備或設施出現問題，應及時通知工程部進行維護。5.7.1車間環境5.7.1.1一般生產車間的管理由車間主管或主任按照5S的要求進行，文控中心和行政部按照5S相關的制度，進行檢查評比。5.7.1.2凈化房，物料，人員進出凈化房應符合產品防護的要求，品質部IPQC督查；生產部監控凈化房的溫濕度，并實施凈化房的日常清潔；品質部應按照規定的頻率潔凈度、風速、壓差等凈化房的參數；研發部按照規定的頻率監控環境微生物。5.7.2實驗室研發部實驗室按照實驗室管理規范，對實驗室進行日常管理，使實驗的潔凈度、微生物等衛生條件符合實驗室標準的要求和7S的要求。行政部按照7S相關的制度，進行檢查評比。5.7.3倉庫和危險化學品倉庫由物控部按照倉庫管理規范、危險化學品倉管理規范、5S、產品或物料存放的要求以及法律法規的要求管理倉庫和危險化學品倉庫環境，包括溫濕度，存放物品的種類、數量、擺放和標識、確保物料可以先進先出，物料的包裝無損害。使用對產品、人員、環境無毒無害的藥劑或設備防蟲害鼠害；添加相應的措施防止化學品泄漏。文控中心按照5S相關的制度，進行檢查評比。5.7.4公共區域和消防設施人力行政部負責公共區域日常的清潔打掃，消防設施由人力行政部進行每月的日常點檢。文控中心按照5S相關的制度，進行檢查評比。5.8純水質量的檢測設備部負責純水系統