甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

基因治療藥物臨床試驗臨床試驗方案設計與修訂合作協議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗方案設計1.方案內容乙方應負責基因治療藥物臨床試驗方案的設計，包括但不限于研究目的、研究方法、受試者選擇、劑量方案、療效評價標準等。方案應符合國家相關法規和倫理標準，并經過甲方審核批準。2.質量要求乙方保證所設計臨床試驗方案的科學性、合理性和可操作性，確保試驗結果的準確性和可靠性。乙方應提供臨床試驗方案的相關文件，如方案草案、知情同意書等。二、臨床試驗修訂1.修訂申請乙方在臨床試驗過程中如需對方案進行修訂，應向甲方提出修訂申請，并說明修訂原因和內容。甲方應在收到修訂申請后的______個工作日內（具體時長）給予答復。2.修訂審核甲方對乙方提出的修訂申請進行審核，確保修訂內容符合法規和倫理要求。如修訂申請被批準，乙方應按照修訂后的方案進行臨床試驗。三、材料數量與價格1.材料數量甲方預計需要乙方提供的設計和修訂服務數量如下：設計方案：數量為______（單位）。修訂方案（如有）：數量為______（單位）。實際服務數量以甲方最終書面通知為準，但通知應在臨床試驗啟動前______天（具體時長）發出。2.服務單價與總價設計方案的單價為______元/（單位），修訂方案（如有）的單價為______元/（單位）。本合同服務總價預計為______元（大寫：______），該總價根據預計數量計算得出，最終總價以實際服務數量和相應單價結算為準。四、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內（具體時長）完成設計方案并提供給甲方。對于修訂方案，乙方應根據甲方需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內完成并提交。2.交貨地點乙方將設計方案和修訂方案交付至甲方指定的電子郵箱或其他書面指定地點。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的臨床試驗方案進行審核和批準，如發現方案不符合要求，有權要求乙方進行修訂。有權根據臨床試驗的實際情況調整方案，但應按照本合同約定的程序通知乙方。義務：在合同規定的時間內接收符合要求的設計和修訂方案，并按照合同約定支付服務費用。為乙方提供臨床試驗所需的必要信息和支持，如臨床試驗場地、設備等。2.乙方權利與義務權利：在按照合同要求提供設計和修訂方案后，有權要求甲方按照約定支付服務費用。如因甲方原因導致設計或修訂工作延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間、地點、數量和質量提供設計和修訂方案。對甲方提供的與臨床試驗相關的信息和技術要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方在提交方案前應對方案進行自檢，確保方案符合合同要求。甲方在收到方案后的______個工作日內（具體時長）進行驗收，可以采用審閱或評估的方式。2.驗收標準驗收標準以本合同約定的方案內容、設計要求以及國家相關法規為準。如驗收不合格，甲方應在驗收后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）采取補救措施，如重新設計等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據臨床試驗的進度，在乙方按照甲方要求提交一定比例的設計和修訂方案后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有設計和修訂工作且經甲方驗收合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付服務費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕批準符合要求的方案，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于設計費用、修改費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、數量或質量提供設計和修訂方案，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的方案不符合合同要求，應負責免費重新設計符合要求的方案，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因方案問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本協議的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本協議的組成部分，具有與本協議同等的法律效力。2.解除除本協議約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本協議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本協議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決協議的履行問題，如變更協議內容或解除協議等。十一、爭議解決1.協商本協議履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于臨床試驗方案、設計資料等）予以保密。2.保密期限保密期限自協議簽訂之日起至協議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協議生效與有效期1.生效本協議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協議有效期自生效之日