甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

倫理審查臨床試驗補充協議甲方（倫理審查方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（臨床試驗方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、倫理審查內容補充1.倫理審查項目乙方開展的臨床試驗項目名稱為______，涉及的研究內容為______。研究設計合理性參與者權益保護數據收集與處理研究結果的安全性2.倫理審查補充材料詳細的研究方案參與者知情同意書樣本研究人員資質證明數據管理計劃二、倫理審查流程補充1.倫理審查時間乙方應在臨床試驗開始前______天向甲方提交倫理審查補充材料。甲方收到材料后，應在______個工作日內完成倫理審查。2.倫理審查結果甲方將對乙方的倫理審查補充材料進行審查，并給出審查意見。乙方需根據甲方的審查意見進行相應的修改和完善。三、倫理審查責任1.倫理審查責任乙方負責確保臨床試驗的倫理審查符合國家相關法律法規和倫理準則。甲方負責對乙方的倫理審查進行監督和指導。2.倫理審查變更如臨床試驗方案發生重大變更，乙方應立即通知甲方，并重新提交倫理審查補充材料。四、其他1.本協議未盡事宜，雙方可另行協商解決。2.本協議自雙方簽字蓋章之日起生效。3.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提交的倫理審查補充材料進行審查，如發現不符合要求，有權要求乙方進行修改。有權要求乙方在臨床試驗過程中定期提交倫理審查報告，以確保試驗的合規性。義務：為乙方提供必要的倫理審查指導和服務，確保臨床試驗的倫理審查過程順利進行。在收到乙方的倫理審查報告后，應及時進行審查并給出意見。2.乙方權利與義務權利：在倫理審查通過后，有權開展臨床試驗。如因倫理審查問題導致臨床試驗無法進行，有權要求甲方進行解釋和協助。義務：確保臨床試驗的倫理審查符合國家相關法律法規和倫理準則。及時向甲方報告臨床試驗的進展情況和遇到的問題。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方應在臨床試驗開始前進行倫理審查，確保試驗方案符合倫理要求。甲方應在臨床試驗開始后______個工作日內進行倫理審查，可以采用審查或現場檢查的方式。2.驗收標準驗收標準以本協議約定的倫理審查要求以及國家相關倫理準則為準。如驗收不合格，甲方應在驗收后______個工作日內通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內采取補救措施，如修改試驗方案等。七、付款方式與期限1.預付款本協議簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求完成一定階段的倫理審查后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在臨床試驗結束后且經甲方驗收合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照本協議約定支付預付款或進度款，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕乙方的倫理審查申請，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于試驗中斷費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照本協議約定的時間提交倫理審查補充材料，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除本協議，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的倫理審查材料不符合本協議要求，應負責免費重新提交符合要求的材料，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因倫理審查材料問題導致臨床試驗無法進行，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本補充協議的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本補充協議的組成部分，具有與本補充協議同等的法律效力。2.解除除本補充協議約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本補充協議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本補充協議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本補充協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行本補充協議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決本補充協議的履行問題，如變更補充協議內容或解除補充協議等。十一、爭議解決1.協商本補充協議履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在履行本補充協議過程中知悉的對方臨床試驗相關信息、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于試驗設計、參與者信息等）予以保密。2.保密期限保密期限自本補充協議簽訂之日起至臨床試驗結束且相關數據最終分析報告提交之日起______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本補充協議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本補充協議有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢之