疫苗注冊協議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯系方式：________________鑒于甲方擬進行疫苗注冊相關事宜，特委托乙方提供專業服務，經雙方友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，達成如下協議：一、標的物或服務具體描述（一）疫苗注冊服務內容1.協助甲方收集、整理疫苗注冊所需的各類資料，包括但不限于疫苗研發資料、臨床試驗資料、生產工藝資料、質量控制資料等。2.對收集的資料進行審核、分析和整理，確保資料的完整性、準確性和合規性，使其符合國家藥品監督管理部門關于疫苗注冊的要求。3.根據疫苗的特性和相關法規要求，制定合理的注冊策略和計劃，明確注冊流程和時間節點，確保注冊工作的順利進行。4.代表甲方與國家藥品監督管理部門及相關審評機構進行溝通和交流，提交疫苗注冊申請文件，并按照審評機構的要求及時補充、修改相關資料。5.跟蹤疫苗注冊審評進度，及時向甲方反饋審評意見和結果，協助甲方制定應對措施，推進注冊工作取得成功。（二）疫苗信息及要求1.疫苗名稱：______________________2.疫苗類型：______________________（如預防性疫苗、治療性疫苗等）3.適用人群：______________________4.預期用途：______________________5.研發階段：______________________（如臨床前研究階段、臨床試驗階段等）6.質量標準：按照國家藥品監督管理部門頒布的相關疫苗質量標準執行，具體要求如下：疫苗的安全性：應符合國家規定的安全性指標，無嚴重不良反應。疫苗的有效性：在規定的臨床試驗中，應達到預期的免疫效果或治療效果。疫苗的穩定性：在規定的保存條件下，疫苗的質量應保持穩定，有效期內各項指標符合標準要求。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權了解疫苗注冊工作的進展情況，要求乙方及時提供相關信息和報告。對乙方提交的注冊申請文件及相關資料有審核權，如發現問題有權要求乙方進行修改和完善。在注冊過程中，有權根據實際情況調整注冊策略和計劃，但應提前通知乙方。2.義務向乙方提供開展疫苗注冊服務所需的真實、準確、完整的資料和信息，并對所提供資料的真實性、合法性和完整性負責。按照本協議的約定及時支付服務費用。積極配合乙方與國家藥品監督管理部門及相關審評機構的溝通工作，提供必要的協助和支持。根據乙方的建議和要求，及時完成疫苗研發、臨床試驗等相關工作，確保注冊所需資料能夠按時、按質提供。（二）乙方權利與義務1.權利按照本協議的約定收取服務費用。根據甲方提供的資料和信息，獨立開展疫苗注冊服務工作，并根據專業判斷做出決策，但應及時向甲方通報工作進展和決策依據。在注冊過程中，有權要求甲方提供必要的補充資料和信息，以確保注冊工作的順利進行。2.義務組建專業的注冊服務團隊，為甲方提供優質、高效的服務。服務團隊成員應具備豐富的疫苗注冊經驗和專業知識，熟悉國家藥品監督管理部門的法規和審評要求。嚴格遵守國家法律法規和職業道德規范，保守甲方的商業秘密和技術秘密。在服務過程中知悉的甲方疫苗研發、生產等方面的信息，未經甲方書面同意，不得向任何第三方披露。按照本協議約定的服務內容和標準，認真履行職責，確保疫苗注冊工作按時、高質量完成。如因乙方原因導致注冊失敗或延誤，應承擔相應的責任。定期向甲方匯報疫苗注冊工作進展情況，及時解答甲方提出的問題。在收到國家藥品監督管理部門的審評意見后，應在[X]個工作日內將意見轉達給甲方，并協助甲方制定應對措施。三、服務費用及支付方式（一）服務費用1.甲方應向乙方支付的疫苗注冊服務費用總計為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]元整）。2.上述費用為固定總價，不因任何因素調整，但因甲方原因導致注冊工作增加額外工作量或費用的除外。（二）支付方式1.本協議簽訂后[X]個工作日內，甲方向乙方支付服務費用的[X]%作為預付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]元整）。2.乙方完成疫苗注冊申請文件的提交，并取得國家藥品監督管理部門的受理通知書后[X]個工作日內，甲方向乙方支付服務費用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]元整）。3.疫苗注冊成功，甲方取得疫苗注冊證書后[X]個工作日內，甲方向乙方支付剩余服務費用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]元整）。乙方應在每次收款前向甲方提供合法有效的發票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、保密條款1.雙方應對在本協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密及其他機密信息予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協議生效之日起[X]年。五、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定按時支付服務費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停服務，并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金。2.若甲方提供的資料虛假、不完整或存在其他違法違規行為，導致乙方無法正常開展注冊工作或造成注冊延誤、失敗等后果的，甲方應承擔全部責任，并賠償乙方因此遭受的全部損失，包括但不限于乙方的服務費用損失、預期利益損失、因應對審評意見而產生的額外費用等。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協議約定的服務內容和標準履行職責，導致疫苗注冊工作延誤或失敗的，乙方應退還甲方已支付的全部服務費用，并按照服務費用總額的[X]%向甲方支付違約金。如給甲方造成其他損失的，乙方還應承擔賠償責任。2.若乙方違反保密條款的約定，向第三方披露或使用甲方的機密信息，乙方應立即停止違約行為，并賠償甲方因此遭受的全部損失。同時，甲方有權解除本協議，并要求乙方返還已收取的服務費用。六、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協議過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至疫苗注冊成功并取得注冊證書之日止。2.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議，補充協議與本協議具有同等法律效力。如補充協議與本協議有沖突之處，以補充協議為準。甲方（蓋章）：___