違規藥店協議書?甲方（藥店名稱）：統一社會信用代碼：法定代表人：地址：聯系方式：乙方（相關監管部門名稱）：統一社會信用代碼：法定代表人：地址：聯系方式：鑒于甲方作為一家依法設立并經營藥品的藥店，在經營過程中存在違反相關法律法規及藥品經營規范的行為（以下簡稱"違規行為"），為了規范甲方的經營行為，保障公眾用藥安全，維護藥品市場秩序，甲乙雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，就甲方違規行為的處理及后續整改事宜達成如下協議：一、違規行為具體描述甲方在藥品經營活動中，存在以下違規行為：1.未按照藥品儲存條件要求儲存藥品，導致部分藥品質量受到影響。經檢查發現，[具體藥品名稱1]、[具體藥品名稱2]等藥品儲存溫度不符合規定標準，可能影響藥品療效及安全性。2.藥品進貨渠道管理混亂，存在從無資質供應商購進藥品的情況。其中，[具體藥品名稱3]系從非正規藥品批發企業購入，無法提供完整的購進票據及資質證明文件。3.執業藥師配備不足且存在掛證行為。實際在崗執業藥師[姓名]，在甲方藥店注冊，但長期未實際履職，導致藥店在藥品銷售、處方審核等環節存在嚴重風險。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權要求乙方對協議內容及相關法律法規進行解釋說明，確保自身理解協議條款的含義及法律后果。在接受乙方監督檢查及整改要求的過程中，有權對不合理或不合法的要求提出異議，并要求乙方給予合理說明。2.義務全面、如實向乙方陳述違規行為的事實經過，提供與違規行為相關的各類資料，包括但不限于藥品采購記錄、銷售記錄、庫存清單、人員資質文件等，不得隱瞞或提供虛假信息。按照乙方要求制定詳細的整改計劃，并嚴格按照整改計劃組織實施整改工作。整改計劃應明確整改措施、責任人員、整改期限等內容，確保整改工作能夠有效解決違規問題，達到法律法規及藥品經營規范的要求。積極配合乙方開展的各項監督檢查工作，包括但不限于現場檢查、資料查閱、詢問相關人員等。對于乙方提出的整改意見和要求，應及時響應并認真落實，定期向乙方報告整改工作進展情況。加強對藥品經營活動的管理，完善內部質量管理制度，提高員工的法律意識和業務水平，杜絕類似違規行為再次發生。（二）乙方權利與義務1.權利有權對甲方的違規行為進行調查核實，要求甲方提供相關證據材料，以確定違規行為的性質、情節及危害后果。根據法律法規及相關規定，對甲方的違規行為作出相應的處理決定，包括但不限于警告、罰款、責令停業整頓、吊銷藥品經營許可證等，并監督甲方執行處理決定。對甲方的整改工作進行全程監督檢查，有權要求甲方調整或完善整改措施，確保整改工作達到預期目標。如發現甲方整改不力或拒不整改的情況，有權采取進一步的監管措施。2.義務向甲方告知其違規行為所違反的法律法規及相關規定，說明處理依據和理由，保障甲方的知情權。在處理甲方違規行為過程中，嚴格遵循法定程序，做到事實清楚、證據確鑿、定性準確、處理恰當、程序合法，確保處理結果公正合理。為甲方提供必要的法律法規咨詢服務，指導甲方規范藥品經營行為，幫助甲方提升質量管理水平。三、整改措施及期限（一）整改措施1.針對藥品儲存問題立即對受影響的藥品進行清查盤點，按照藥品儲存條件要求，對不符合儲存溫度的藥品進行分類存放，并采取相應的降溫或升溫措施，確保藥品質量穩定。購置符合藥品儲存標準的冷藏、冷凍設備及溫濕度監測設備，安裝在藥品儲存區域，實時監控溫濕度變化情況，并做好記錄。同時，安排專人負責設備的日常維護和管理，確保設備正常運行。組織全體員工參加藥品儲存管理培訓，學習藥品儲存條件要求、溫濕度對藥品質量的影響以及設備操作使用方法等知識，提高員工對藥品儲存管理重要性的認識，規范藥品儲存操作流程。2.針對進貨渠道問題對從無資質供應商購進的藥品進行全面清理，登記造冊，并按照規定程序進行處理，如銷毀、退貨等。同時，向乙方提交詳細的處理報告。建立嚴格的藥品進貨渠道審核制度，對所有藥品供應商進行資質審查，確保所購進藥品均來自具有合法資質的企業。在采購藥品時，嚴格要求供應商提供加蓋公章的藥品生產許可證、藥品經營許可證、營業執照、藥品質量標準、檢驗報告以及銷售發票等相關資料，并妥善保存。定期對藥品進貨渠道進行內部審計，檢查采購流程是否合規，供應商資質是否有效，防止再次出現從無資質供應商購進藥品的情況。3.針對執業藥師問題立即停止執業藥師掛證行為，解聘掛證人員，并按照規定重新配備符合要求的執業藥師。確保執業藥師能夠在職在崗，認真履行處方審核、指導合理用藥等職責。加強對執業藥師的管理，建立健全執業藥師考勤制度和績效考核制度，督促執業藥師嚴格遵守工作紀律，提高服務質量。同時，定期組織執業藥師參加繼續教育和業務培訓，不斷提升其專業水平和業務能力。積極配合乙方做好執業藥師注冊信息的核實工作，確保藥店實際在崗執業藥師與注冊信息一致。（二）整改期限甲方應在本協議簽訂之日起[X]個工作日內制定詳細的整改計劃，并提交給乙方審核。整改計劃經乙方認可后，甲方應嚴格按照計劃執行整改工作，確保在[X]個月內完成全部整改任務，并達到法律法規及藥品經營規范的要求。四、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定的期限和要求制定整改計劃，每逾期一日，應按照協議金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權采取進一步的監管措施，包括但不限于責令停業整頓、暫停藥品經營活動等，由此給乙方及社會公眾造成的損失，甲方應承擔全部賠償責任。2.若甲方在整改過程中，未按照整改計劃執行或整改措施落實不到位，導致整改工作未能達到預期目標，乙方有權要求甲方重新整改，并延長整改期限。如甲方再次整改后仍不符合要求，乙方有權依法對甲方作出相應的行政處罰，包括但不限于罰款、吊銷藥品經營許可證等。同時，甲方應按照協議金額的[X%]向乙方支付違約金，違約金不足以彌補乙方損失的，甲方還應補足差額部分。3.若甲方隱瞞違規行為事實或提供虛假資料，一經發現，乙方有權立即終止本協議，并依法對甲方進行嚴肅處理，甲方應按照協議金額的[X%]向乙方支付違約金，同時承擔由此給乙方及社會公眾造成的全部損失。4.若甲方在整改完成后，再次出現類似違規行為，乙方有權依法加重對甲方的處罰，甲方應按照協議金額的[X%]向乙方支付違約金，并承擔相應的法律責任。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照法律法規及本協議約定的程序和要求處理甲方違規行為，給甲方造成損失的，乙方應依法承擔賠償責任。2.若乙方在監督檢查過程中，故意刁難甲方或泄露甲方商業秘密，給甲方造成不良影響或損失的，乙方應向甲方賠禮道歉，并賠償甲方因此遭受的全部損失。五、爭議解決本協議在履行過程中如發生爭議，雙方應首先友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至甲方完成全部整改任務，并經乙方驗收合格為止。2.本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協議。補充協議與本協議具有同等法律效力，如補充協議與本協議不